セクニダゾール生殖製薬のリーフレット

ジアルジア症;あらゆる形態の腸アメーバ症。肝臓アメーバ症;トリコモナス症。

出典: Secnidal Medication Professional の添付文書。

セクニダゾールの禁忌 – Germed Pharma

この薬は次の場合には禁忌です。

年齢層に関する禁忌はありません。

妊娠リスクカテゴリー D –

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。妊娠の疑いがある場合は、直ちに医師または歯科医に知らせてください。

出典: Secnidal Medication Professional の添付文書。

セクニダゾールの使用方法 – Germed Pharma

セクニダゾール（活性物質）は、液体で経口的に、食事のいずれかとともに、できれば夕方、夕食後に投与する必要があります。

非推奨の経路で投与されたセクニダゾール (活性物質) の効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を保証するために、投与は経口的にのみ行う必要があります。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

出典: Secnidal Medication Professional の添付文書。

セクニダゾールに関する注意事項 – Germed Pharma

腸内寄生虫は、あらゆる社会階級の子供と大人に蔓延しています。

それらを回避するには、次のことを行う必要があります。

これらの推奨事項を遵守することで、腸内寄生虫が家族に感染するのを防ぐことができます。

セクニダゾール（活性物質）による治療中および治療終了後 4 日間は、アルコール飲料の摂取を避けてください。

セクニダゾール（活性物質）は、中枢神経系の活動性器質疾患のある患者には注意して使用する必要があります。

車両を運転したり機械を操作したりする能力の変化

セクニダゾール（活性物質）の使用に関連してめまいの症例が報告されています。

妊娠

動物実験では催奇形性の影響の証拠は示されていません。特定のデータがなければ、この研究の結果を人間に当てはめることはできません

授乳期

セクニダゾール（有効成分）は母乳中に排泄されます。

妊娠と授乳

セクニダゾール（活性物質）による治療中または治療後に妊娠が発生したこと、および患者が授乳中の場合には、医師に妊娠が発生したことを知らせる必要があります。セクニダゾール（活性物質）は、このグループの患者における安全性に関する研究が不足しているため、妊娠が疑われる場合、妊娠中および授乳中には使用すべきではありません。

特別な集団

高齢の患者さん

高齢患者におけるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。

その他のグループ

また、血液疾患や神経障害の既往歴のある患者へのセクニダゾール（活性物質）の投与を避けることも推奨されます。

出典: Secnidal Medication Professional の添付文書。

セクニダゾールの副作用 – Germed Pharma

血液およびリンパ系の障害

中等度の白血球減少症。治療を中止すると回復します。

免疫系障害

過敏反応（発熱、紅斑、蕁麻疹、血管浮腫、アナフィラキシー反応）。

神経系障害

めまい、感覚異常、協調運動失調および運動失調現象、感覚運動性多発神経炎、感覚運動性末梢神経障害。

胃腸障害

吐き気、嘔吐、胃痛、上腹部痛（心窩部痛）。味覚の変化（金属味）、舌炎、口内炎。

皮膚および皮下組織の疾患

皮膚の発疹（皮膚の発疹）

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://portal.anvisa.gov.br/notivisa で利用可能) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

出典: Secnidal Medication Professional の添付文書。

セクニダゾールの薬物相互作用 – Germed Pharma

医学-医学

望ましくない関連付け

ジスルフィラム:

セクニダゾール（活性物質）とジスルフィラムを併用した患者では、せん妄の発生、錯乱状態、精神病反応のリスクが報告されています。

セクニダゾール（有効成分）による治療中は、アルコールを含む薬の服用を避けてください。

予防的使用が必要な協会

経口抗凝固薬（ワルファリンと記載）：

肝臓代謝の低下による抗凝固作用の増加と出血のリスク。

セクニダゾール（活性物質）による治療中および治療終了後 8 日以内は、プロトロンビン速度の頻繁な制御と経口抗凝固薬の用量調整が推奨されます。

医薬品・化学物質、特にアルコール

望ましくない関連付け

アルコール：

発熱、発赤、嘔吐、頻脈。セクニダゾール (有効成分) による治療中および治療終了後 4 日間は、アルコール飲料の摂取を避けてください。

薬物検査および非臨床検査

出典: Secnidal Medication Professional の添付文書。

セクニダゾールという物質の作用 – Germed Pharma

有効性の結果

セクニダゾール (活性物質) の有効性は、Gillis と Wiseman が発表した文献レビューで確認できます。このレビューでは、セクニダゾール (活性物質) の単回投与によるアメーバ症とジアルジア症の患者の臨床および検査室での治癒率が 80 〜 80 であったことが示されています。 % と 100%。肝性アメーバ症の患者は、セクニダゾール（活性物質）による 5 ～ 7 日間の治療に非常によく反応しました。泌尿生殖器トリコモナス症の患者は、セクニダゾール（活性物質）の単回投与によりトリコモナス症を根絶しました。

ディ・プリスコら。ジアルジア症を患う2歳から11歳までの70人の子供を対象とした彼の研究では、セクニダゾール（活性物質）の単回投与による臨床治癒率は95％で、胃腸症状が大幅に軽減され、臨床検査での治癒率は98％であることが示されました。セクニダゾール（活性物質）の単回投与が安全で効果的であり、忍容性が高いことが証明されたという観察結果が得られました。

Simoes M. et al.無症候性ジアルジア症および/またはアメーバ症の小児 53 人に対するセクニダゾール (活性物質) の有効性を証明しました。セクニダゾール（活性物質）のジアルジア症に対する有効性は 100%、アメーバ症に対する有効性は 95.45% でした。有効性を証明する別の論文は、Navarro P. et al.の臨床疫学調査研究であり、ジアルジア症とアメーバ症の患者46人がセクニダゾール（活性物質）で治療され、その結果全員が効果的に治療されました。 。

ヴィドー D. et al.セクニダゾール（活性物質）で治療された泌尿生殖器トリコモナス症患者140人を対象とした研究では、セクニダゾール（活性物質）による治療後、患者の97％が治癒し、薬剤の忍容性が非常に良好であることが証明されました。

出典: Secnidal Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

有効成分であるセクニダゾール（有効成分）は、殺寄生虫活性を備えたニトロイミダゾール系の合成誘導体です。

薬物動態学的特性

最大血漿濃度は、500 mg の錠剤 4 錠、または 1000 mg の錠剤 2 錠の形で、セクニダゾール (活性物質) 2 g を単回投与してから 3 時間後に到達します。血漿半減期は約 25 時間です。本質的に尿からの排泄は遅い（投与量の約50％が120時間以内に排泄される）。セクニダゾール (有効成分) は胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されます。

出典: Secnidal Medication Professional の添付文書。