スラドリンのリーフレット

スラドリンはどのように作用しますか?

スラドリンは、細菌の増殖を阻害または遅らせることによって作用します。アスルファジアジン (スラドリンの有効成分) は、さまざまな種類の感染症と闘います。他のスルホンアミド (スルファジアジンを含む物質のグループ) に対するスルファジアジンの利点は次のとおりです。

薬が効果を発揮し始めるまでの平均時間は、投与後約 14 時間です。

スラドリンの禁忌

この薬は、スルファジアジンまたは他のスルホンアミドにアレルギーのある患者による使用は禁忌です。

アスルファジアジンはポルフィリン症の急性発作と関連しているため、ポルフィリン症患者への使用は安全とは考えられていません。

スルファジアジンは胎盤関門をすぐに通過して胎児循環に到達し、ラットでは催奇形性（胎児奇形）があることが示されているため、妊娠中のスラドリンの使用は避けるべきです。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用することは禁忌です [カテゴリー C]。

スラドリンは忍容性が高く、高齢者の使用に関連した副作用はありません。

年齢層に応じた禁忌はありません

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スラドリンの使い方

この薬は推奨されていない投与経路で使用しないでください。

錠剤は経口的に摂取する必要があります。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

スラドリンの投与量

大人向け

1日の推奨摂取量は4gまたは8錠を経口摂取します。処方された1日量を4回に分けて服用する必要があります。維持用量は 3 ～ 5 日間継続的に投与する必要があります。

子供向け

推奨される初回用量は 75mg/kg で、維持用量は 1 日あたり 150mg/kg で、3 回に分けて経口投与されます。

スルファジアジンは、先天性トキソプラズマ症に対して 2 歳未満の小児に、1 日 2 回 50 mg/kg の経口用量で 12 か月間使用されます。

この薬の最大用量は成人で8錠、子供で150mg/kgです。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

スラドリンを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

スラドリンの服用を忘れた場合は、忘れた分を服用する必要はありません。次の正しい時間に服用する必要があります。

忘れた分を補うために倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

スラドリンの注意事項

投与が長期になる場合は、定期的に血液検査を行うことをお勧めします。サルファ剤は腎臓から排泄され、組織内に薬物が蓄積する可能性があるため、腎障害のある患者は厳重な観察下に置く必要があります。

スルファジアジンを投与されている患者では、結晶尿症（尿中に結晶の形で物質が排泄されること）のリスクを軽減するために水分摂取が必要です。 1日の排尿量は1200～1500ml以上である必要があります。スラドリンを服用している患者は、十分な水分を摂取する必要があります。尿が酸性の場合は、重曹を併用してください。

スティーブンス・ジョンソン症候群（身体の広範囲および粘膜に影響を及ぼす可能性があり、死に至る可能性がある重度の皮膚発疹）などの重度のアレルギー反応の危険性があるため、皮膚に発疹が現れた場合は、スルファジアジンによる治療を直ちに中止する必要があります。

薬物相互作用

スルファジアジンは、尿素、クレアチニン、尿糖、ウロビリノーゲンなどの一部の診断検査を妨げる可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

スラドリンの副作用

非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）

下痢と発熱。アレルギー性皮膚反応には、発疹（赤い発疹）、かゆみ、光線過敏反応、剥脱性皮膚炎（皮膚の剥離を伴う皮膚の炎症）および結節性紅斑（脂肪を含む皮膚細胞の結節の形での炎症）が含まれる場合があります。

スルファジアジンおよびその誘導体の尿中での溶解度が低いため、結晶尿症（尿中に結晶が存在すること）が非常によく見られます。

結晶尿のリスクは、水分を与えて尿中への排泄量を高く保つことで軽減できます。必要に応じて、尿を重炭酸ナトリウムでアルカリ化して溶解度を高め、スルファジアジンの除去を促進することができます。

AIDS患者におけるスルファジアジンの使用に関連した結晶尿症と腎不全の症例が報告されており、これらの患者は特にスルファジアジン誘発性腎毒性を起こしやすい可能性があることが示唆されています。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

吐き気、嘔吐、食欲不振。

まれな反応（製品を使用する患者の 0.01% ～ 0.1% で発生）

狼瘡、結合組織の自己免疫疾患、特に既存疾患の悪化。

中毒性表皮壊死症（皮膚細胞の死滅）やスティーブンス・ジョンソン症候群（口腔、生殖器、肛門、目の皮膚や粘膜の重篤で、時には致死的な炎症）など、重篤で致命的な可能性のあるアレルギー反応が、以下の治療を受けた患者で発生する可能性があります。スルファジアジン。

スルファジアジン治療中に血液障害が発生することがあります。これらの血液への影響の多くは、アレルギー反応の結果である可能性があります。

その他の副作用としては、血清病を思わせる症候群、肝細胞死、肝肥大と黄疸（皮膚や粘膜が黄色くなる）、心筋の炎症などが挙げられます。

スルファジアジンの服用後に報告されているその他の副作用には、低血糖（血糖値の低下）、甲状腺機能低下症（甲状腺活動の低下）、髄膜炎（髄膜の炎症）、運動失調（運動の調整の欠如）などの神経学的反応、血圧上昇、けいれん、めまいなどがあります。 、眠気、疲労感、頭痛、不眠症（睡眠不足または入眠困難）、精神的うつ病、神経障害（神経系の病気）、精神病（現実との接触の喪失）、耳鳴り、めまい、膵臓の炎症。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

他の抗菌薬と同様、スルファジアジンは腸内細菌叢に変化を引き起こす可能性があります。したがって、遠隔ではありますが、偽膜性大腸炎（白いプラークを生成する結腸の炎症の一種）が発生する可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、消費者サービス システム (SAC) を通じて会社に通知します。

スラドリンの組成

プレゼンテーション

丸薬。 500mgが200個入ったカートリッジ。

口頭で。

成人および小児用。

200錠入りです。

構成

各タブレットには次のものが含まれています。

スルファジアジン500mg。

賦形剤:

デンプン、デキストリン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン。

スラドリンの過剰摂取

スルファジアジンを高用量で投与すると、特に水分摂取が不十分な場合に結晶尿を引き起こす可能性があります。

結晶尿症の場合にとれる治療手段は、重炭酸ナトリウムを投与して尿と液体をアルカリ化し、十分な水分補給を維持することです。

過剰摂取の場合に講じられるその他の治療手段としては、胃洗浄や、吸収を防ぐためにできるだけ早期に活性炭を使用する治療があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

スラドリンの薬物相互作用

スルファジアジン（活性物質）の作用は、パラアミノ安息香酸およびその誘導体化合物、特にアミノ安息香酸カリウムおよびプロカイン系の局所麻酔薬によって拮抗される可能性があります。

スルファジアジン (活性物質) は、経口抗凝固薬、メトトレキサート、フェニトインなどの一部の薬剤の効果を高めることができます。これは、血漿タンパク質結合部位からの薬物の置換または代謝の阻害によるものである可能性があります。

スルホニルウレア系化合物の抗糖尿病効果は、有効成分であるスルファジアジンと併用することにより増強されます。

スルファジアジン（活性物質）で治療されている患者では、ホルモン避妊薬の失敗により妊娠が生じる可能性があります。

スラドリンという物質の作用

有効性の結果

結果は病状とその重症度によって異なり、ケースごとに異なります。

薬理学的特徴

薬力学

スルファジアジン（活性物質）はパラアミノ安息香酸（PABA）の構造類似体であり、競合的アンタゴニストであるため、葉酸（プテロイルグルタミン酸）の合成において細菌によるスルファジアジンの使用を防ぎます。より具体的には、スルファジアジン (活性物質) は、葉酸の直接前駆体であるジヒドロプテロン酸への PABA の取り込みを担う細菌酵素であるジヒドロプテロアトシンテターゼの競合阻害剤です。

スルファジアジン（活性物質）に感受性のある微生物は、主に自身の葉酸を合成する微生物です。

薬物動態

スルファジアジン（有効成分）は胃腸管で速やかに吸収されます。

最大血中濃度は投与後 3 ～ 6 時間で到達し、スルファジアジン (活性物質) の 20 ～ 55% が血漿タンパク質に結合します。脳脊髄液に浸透して、経口投与により 4 時間以内に血液の半分を超える治療濃度が生成されます。血液中のスルファジアジン（活性物質）の最大 40% はアセチル誘導体として存在します。スルファジアジン（活性物質）の半減期は約 10 時間です。腎能力が低下すると、この状態が長くなります。経口投与されたスルファジアジン（活性物質）の約 50% は 24 時間以内に尿中に排泄されます。 15 ～ 40% がアセチル化された形で排泄されます。スルファジアジン (活性物質) およびアセチル誘導体の尿中への排泄は pH に依存します。

尿が酸性の場合、急速および緩徐なアセチル化により約 30% が変化せずに排泄され、尿がアルカリ性の場合、約 75% が緩徐なアセチル化により変化せずに排泄されます。

スラドリンの保管管理

スラドリンは、高温の場所 [30 ～ 40 ℃] を避け、湿気から保護して、元のパッケージに入れて保管する必要があります。

Suladrin 製品の有効期限は 24 か月間です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

パッケージを開封した後は、賞味期限内に消費できるように製品を適切に保管する必要があります。

身体的特徴

Suladrin 製品は、円形、複葉形、および刻み入りの白色錠剤で提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

スラドリンの法律上の格言

MS 1.0066.0046.001-0

農場。答え：

カルロス・E・デ・カルバロ
CRF-SC No 4366

カタリネンセSA研究所

ジョアン・コリン博士通り、1053
89204-001 – ジョインビレ – サウスカロライナ州
CNPJ 84.684.620/0001-87
ブラジルの産業

SAC 0800-474222

www.labcat.com.br

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。

医師の処方箋に基づいて販売します。