テウト イブプロフェン錠剤リーフレット

イブプロフェン錠 – テウトはどのように作用しますか?

経口投与後約 30 分で作用が始まり、4 ～ 6 時間持続します。

イブプロフェン錠の禁忌 – テウト

この薬は、イブプロフェンやその製品の他の成分にアレルギーのある人、またはアセチルサリチル酸や他の非ステロイド性抗炎症薬にアレルギーのある人には禁忌です。

非ステロイド性抗炎症薬による以前の治療に関連した胃腸出血または穿孔の病歴のある患者には禁忌です。

イブプロフェンは、活動性潰瘍性大腸炎またはその病歴、クローン病、消化性潰瘍疾患、再発性胃腸出血のある患者には投与すべきではありません。

イブプロフェン錠の使い方 – テウト

望ましくない影響は、症状を制御するのに必要な最小限の時間で最小有効量を投与することによって最小限に抑えることができます。

成人向け

イブプロフェンコーティング錠400mg

通常の用量は6～8時間ごとに400mgです。

1日の用量は、分割用量(4時間ごとに400mg)で2400mg/日を超えてはなりませんが、必要に応じて、患者のモニタリングのもと、最大3200mg/日までのより高い用量を使用することができます。投与量は患者のニーズに応じて個別に調整する必要があります。

錠剤は飲み込みやすいように薄い層でコーティングされており、少量の液体と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。この薬は壊したり噛んだりすることはできません。

小児用

イブプロフェンコーティング錠400mg

イブプロフェン 400mg コーティング錠の使用は、12 歳以上の子供にのみ推奨されます。この場合、成人向けに示された投与スケジュールに従わなければなりません。

高齢の患者さん

患者の腎機能または肝機能が低下していない限り、用量調整は必要なく、用量調整は個別に行われます。

指示に従ってください。症状が消えない場合は、医師の診察を受けてください。

イブプロフェン錠の注意事項 – テウト

心臓、腎臓、肝臓、胃腸などの病気の可能性がある場合は、必ず医師に伝えてください。丁寧な指導が受けられます。喘息やアレルギー症状のある患者、特に気管支けいれんの既往がある場合、イブプロフェンは慎重に処方される必要があります。

消化性潰瘍やその他の胃腸疾患の既往歴のある患者には、これらの症状が悪化する可能性があるため、イブプロフェンを慎重に投与する必要があります。胃腸疾患の病歴のある患者、特に高齢者は、治療開始時に腹部症状（特に胃腸出血）を医師に報告する必要があります。望ましくない影響は、症状を制御するのに必要な最小限の時間で最小有効量を投与することによって最小限に抑えることができます。

潰瘍の既往歴のある患者、特に出血や穿孔を合併している場合や高齢者の場合、イブプロフェンの用量が増えると、消化管の出血、潰瘍形成、穿孔のリスクが高くなります。これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。高齢患者では、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する副作用、特に致命的な場合がある出血や穿孔の頻度が増加しています。すべての非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を使用すると、治療中のどの時点でも胃腸出血、潰瘍形成、穿孔が報告されています。これらの有害事象は致命的となる可能性があり、以前の症状や重篤な胃腸疾患の既往の有無にかかわらず発生する可能性があります。気管支喘息患者（または既往歴）にイブプロフェンが気管支けいれんを引き起こす可能性があることが報告されているため、気管支喘息患者にイブプロフェンを投与する場合には注意が必要です。

非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用は腎機能の悪化につながる可能性があるため、心臓、腎臓、肝不全の患者にイブプロフェンを投与する場合は注意が必要です。このような患者では、用量をできるだけ低く保ち、腎機能を監視する必要があります。イブプロフェンの投与に伴う浮腫が報告されているため、心不全または高血圧の既往歴のある患者にはオイブプロフェンを慎重に投与する必要があります。

疫学データは、イブプロフェンの使用、特に最高用量（1日2400mg）および長期治療におけるイブプロフェンの使用は、心筋梗塞や脳卒中などの血栓性イベントのリスクをわずかに増加させる可能性があり、関連する可能性があることを示唆しています。疫学研究では、低用量のイブプロフェン (1 日あたり 1200mg 未満) が動脈血栓性イベント、特に心筋梗塞のリスク増加と関連していることは示唆されていません。コントロールされていない高血圧、うっ血性心不全、確立された心虚血、末梢動脈障害および/または脳血管障害のある患者は、慎重な評価の後、イブプロフェンで治療される場合があります。心血管疾患の危険因子（高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙など）を持つ患者の長期治療を開始する前に、同様の評価を行う必要があります。他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と同様に、イブプロフェンは感染症の兆候を隠す可能性があります。

非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用により、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などの重度の皮膚反応がまれに報告されており、その中には致死的なものも含まれています。どうやら、これらの副作用が発生するリスクは、治療の開始時により高くなります。ほとんどの場合、そのような反応の発症は治療後最初の 1 か月以内に起こりました。ひび割れた皮膚、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が現れた時点で、イブプロフェンの投与を中止する必要があります。

腎臓への影響

重度の脱水症状のある患者にイブプロフェン治療を開始する場合は注意が推奨されます。他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と同様に、イブプロフェンの長期投与は乳頭壊死やその他の腎臓の病理学的変化を引き起こしました。腎毒性は、腎プロスタグランジンが腎灌流の維持において代償的な役割を果たす患者で観察されています。これらの患者では、NSAID の投与により、プロスタグランジン生成が用量依存的に減少し、二次的に腎血流が減少し、腎臓の代償不全を引き起こす可能性があります。この反応のリスクが最も高い患者は、腎機能の変化、心不全、肝機能障害のある患者、利尿薬を使用している患者、高齢者です。非ステロイド性抗炎症薬による治療を中止すると、通常、治療前の状態に戻ります。

血液学的影響

イブプロフェンや他の非ステロイド性抗炎症薬は、正常な人の血小板凝集を阻害し、出血時間を延長する可能性があります。

無菌性髄膜炎

イブプロフェンを投与されている患者で無菌性髄膜炎が観察されることはほとんどありません。これは全身性エリテマトーデスやその他の結合組織疾患の患者で発生する可能性が高いと考えられますが、基礎となる慢性疾患を持たない患者でも発生することが報告されています。

妊娠中の使用

動物実験では催奇形性の影響は証明されていませんが、妊娠中のイブプロフェンの使用は可能であれば避けるべきです。ヒトにおけるイブプロフェン投与に関連する先天異常が報告されています。ただし、それらの頻度は低く、認識できるパターンに従っているようには見えませんでした。非ステロイド系抗炎症薬が胎児の心血管系に与える既知の影響（動脈管の閉鎖）を考慮すると、妊娠後期のイブプロフェンの使用は避けるべきです。分娩中や分娩中のイブプロフェンの投与は推奨されません。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

イブプロフェンは授乳中の女性には推奨されません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

機械を運転または操作する能力

有害事象は報告されませんでした。

イブプロフェン錠剤の副作用 – Teuto

不快な反応があった場合は医師に報告してください。

発疹、かすみ目、腫れ、消化不良、胃潰瘍、潰瘍穿孔、胃腸出血が起こる場合があります。気管支喘息やその他の重要な症状などのアレルギー症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

イブプロフェンに関して報告されている副作用は、他の NSAID の副作用と同様です。

胃腸障害

腹痛、消化不良、吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、下血、吐血、潰瘍性口内炎、胃腸出血、大腸炎およびクローン病の悪化。

頻度は低いですが、以下のことが観察される場合があります。

胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍。

過敏症

イブプロフェンの使用により過敏反応が報告されています。

非特異的アレルギー反応およびアナフィラキシー、喘息を含む気道反応性、喘息の悪化、気管支けいれんおよび呼吸困難、さまざまな種類の発疹、そう痒症、蕁麻疹、紫斑、血管浮腫を含む皮膚疾患、および非常にまれに水疱性皮膚炎（スティーブンス症候群 – ジョンソンを含む） 、中毒性表皮壊死症および多形紅斑）。

心臓血管

イブプロフェン治療に関連して浮腫が報告されています。

原因が必ずしも確立されていない、報告頻度は低いその他の有害事象:

皮膚科

光過敏症。

血液学的

血小板減少症、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血および溶血性貧血。

肝臓

肝炎と黄疸。

神経系

視覚障害、視神経炎、頭痛、感覚異常、めまい、めまい、眠気。

精神科

うつ病、混乱。

腎臓

間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全など、さまざまな形態の腎毒性。

感覚器官

耳鳴り。

臨床検査における干渉

ヘモグロビンおよびヘマトクリットレベルの低下が発生する可能性があります。

便潜血検査

イブプロフェンの使用による胃腸出血がある場合、この検査は陽性となります。血糖値が低下する可能性があります。他の試験への既知の干渉はありません。

錠剤イブプロフェンのリスク – テウト

イブプロフェン錠剤の組成 – テウト

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

イブプロフェン400mg。

賦形剤:

微結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸、ヒプロメロース、タルク、二酸化チタン、マクロゴール、二酸化チタン、マクロゴール、シメチコン、ポリビニルアルコール、真珠光沢のある顔料、ポリソルベート80、ポンソーレッド染料4Rアルミニウムレーキ、アルコールエチル、逆浸透水。

イブプロフェン錠剤のプレゼンテーション – テウト

400mgのコーティング錠。 4錠、10錠、20錠入りのパック。

経口使用。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

イブプロフェン錠剤の過剰摂取 – テウト

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

吐き気、嘔吐、めまい、意識喪失、中枢神経系および呼吸器系の機能低下。他の薬剤が投与されていない場合、過剰な用量は一般に十分に耐えられます。

過剰摂取の治療は、胃洗浄と必要に応じて血清電解質の補正で構成されます。イブプロフェンに対する特異的な解毒剤はありません。

イブプロフェン錠剤の薬物相互作用 – テウト

一部の患者では薬物相互作用が報告されているため、以下のいずれかの薬剤で治療されている患者にイブプロフェンを投与する場合は注意が必要です。

• 降圧薬（ACE阻害薬など）および利尿薬（効果の低下）。
• リチウム塩とメトトレキサート（排泄量の減少）。
• ワルファリンなどの抗凝固剤（抗凝固剤の効果を高めます）。
• 抗血小板薬および選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）（胃腸出血のリスク増加）。
• アミノグリコシド – NSAID はアミノグリコシドの排泄を減少させる可能性があります。
• アセチルサリチル酸 – 他の NSAID と同様、イブプロフェンとアセチルサリチル酸の同時投与は、副作用が増加する可能性があるため、一般に推奨されません。
• 強心配糖体 – 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は、心不全を悪化させ、糸球体濾過速度を低下させ、強心配糖体の血漿レベルを上昇させる可能性があります。
• シクロスポリン – 腎毒性のリスク増加。
• コルチコステロイド – 胃腸潰瘍または出血のリスク増加。
• Cox-2 阻害剤と他の NSAID – 選択的シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤を含む他の NSAID との併用は、潜在的な相加効果のため避けるべきです。
• ハーブエキス –イチョウ葉は出血のリスクを高める可能性があります。

他の物質との同時摂取

イブプロフェンをアルコール飲料と同時に摂取しないでください。

イブプロフェン錠剤の作用 – テウト

有効性の結果

経口懸濁液および点滴薬

PAIN 研究 (パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新規忍容性) は、急性疼痛の治療における 3 つの鎮痛薬を比較するために設計されたランダム化盲検研究でした。合計8,677人の成人が、イブプロフェン（活性物質）（1,200mg/日）、パラセタモール（3g/日）およびアスピリン（3g/日）による治療に無作為に割り付けられた。主な適応症は、筋骨格系の痛み（31～33％）、風邪（19～20％）、腰痛（15～17％）、頭痛（10～11％）でした。イブプロフェン (活性物質) (7.0%、P < 0.001) またはパラセタモール (7.8%) と比較して、アスピリン (10.1%) で有害事象の高い発生率が観察されました。胃腸の有害事象は、アスピリン (7.1%、P < 0.001) またはパラセタモール (5.3%、p = 0.025) と比較して、ブプロフェン (4.0%) で治療された患者で発生する頻度が低かった。 ¹

ボストン大学の発熱研究には、発熱性疾患のある生後6か月から12歳までの84,192人の子供が参加しました。小児は、パラセタモール（4〜6時間ごとに1回あたり12mg/kg）またはイブプロフェン（活性物質）（4〜6時間ごとに1回あたり5〜10mg/kg）による治療に無作為に割り付けられた。主要アウトカムは、胃腸出血、急性腎不全、アナフィラキシーなどの重篤な有害事象の発生でした。二次転帰は、他の合併症による入院の発生でした。

イブプロフェン（活性物質）で治療された患者における有害事象による入院の必要性、または腎機能の重大な変化に関して、2 つの薬剤の間に統計的に有意な差はありませんでした。一方、イブプロフェン（有効成分）で治療を受けた小児は、パラセタモールで治療を受けた小児（5.1%、95% CI 3.5）よりも喘息による医療機関受診のリスクが低かった（3.0%、95% CI 2.1-4.1%）。 -7.1%)、P = 0.02。 ²

Magni 氏と共同研究者らは、発熱した乳児および小児を対象に、イブプロフェン (活性物質) とジピロンの単回経口投与による解熱作用と忍容性を評価するために、多施設共同の公開ランダム化研究を実施した。腋窩温のある、生後6か月から8歳までの男女122人の患者? 38.0℃の患者は、イブプロフェン（活性物質）（10mg/kg）またはジピロン（15mg/kg）に無作為（1:1）に割り付けられ、単回経口投与された。腋窩温および有害事象を、投与後10、20、30および45分後、次いで1時間ごとに8時間評価した。平均体温は、高熱群（>39.1℃）と低熱群（38.0℃～39.1℃）の間で、ジピロン投与群と比較して、イブプロフェン（活性物質）投与群の方が有意に低かった（p= 0.04）。薬物投与の1、2および4時間後、ベースライン値からの温度差の加重和の絶対値は、イブプロフェン高熱群（有効成分）と比較して、ジピロン高熱群で有意に低かった。後者の方が効果が大きいことを意味します。低温群におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンとの間の体温正常化（<37.2℃）の時間（3.1 ± 2.04 対 4.5 ± 3.06 時間、p = 0.01）と退院（ 2.7 ± 1.68 対 5.4 ± 3.15 時間、p = 0.003)。解熱効果の持続時間の差も、高温群では統計的に有意であり、イブプロフェン（活性物質）が有利でした（3.4 ± 2.03 対 1.8 ± 1.89 時間、p = 0.01）。 2 つの薬剤は同等の忍容性プロファイルを持っていました。著者らは、特に高熱がある場合には、イブプロフェン（活性物質）の単回経口投与は、ジピロンの単回経口投与よりも迅速で強力かつ長時間持続する解熱効果をもたらすことが示されたと結論付けた。 ³

オートレ氏と共同研究者らは、6歳から1歳までの351人の子供を対象に、イブプロフェン（活性物質）（7.5mg/kg）、パラセタモール（10mg/kg）、アスピリン（10mg/kg）の無作為化公開多施設比較研究を実施した。発熱が24か月続いている（直腸温＞39℃）。投与の1、4および6時間後に体温を評価した。アスピリンやパラセタモールで治療した小児と比較して、イブプロフェン（活性物質）で治療した小児ではより大きな体温低下が観察されました。視覚スケールを使用した子供の快適さの評価では、他の治療法と比較してイブプロフェン (活性物質) の優位性が示されました。 ⁴

参考文献

1. ムーア N、ヴァン ガンス E、ル パレ JM。 PAIN 研究: パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新しい忍容性研究: 短期鎮痛に対するアスピリン、イブプロフェン、パラセタモールの忍容性を比較する大規模なランダム化臨床試験。クリン・ドラッグ・インベストメント。 1999年; 18:89-98。
2.レスコSM、ミッチェルAA。小児イブプロフェンの安全性の評価: 医師ベースのランダム化臨床試験。ジャム。 1995;273(12):929-33。
3. Magni AM、Rosário N、Murahovschi J、他。小児患者を対象とした、単回経口投与におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンの解熱効果と忍容性 – ブラジルでの公開無作為化多施設共同研究。 Ped Mod. 2007;43(1):32-40。
4. Autret E、Reboui-Marty J、Henry-Launois B、他。発熱している小児における有効性と快適さに関するイブプロフェンとアスピリンおよびパラセタモールの比較。 Eur J Clin Pharmacol。 1997;51(5):367-71。

コーティング錠

研究

600mg のイブプロフェン (活性物質) の解熱および鎮痛効果は、600mg のアセチルサリチル酸の用量に匹敵しました。 ^1.2

別の研究では、600mgのイブプロフェン（活性物質）が750mgのメフェナム酸よりも優れており、800mgのフェニルブタゾンに匹敵することが示されました。 ²

参考文献

1-David F. Salo、MD、PhD、Robert Lavery、MA、MICP、Vikram Varma、MD、Jennifer Goldberg、MS、PA-C、Tara Shapiro、DO、Alan Kenwood、MDA ランダム化、経口セレコキシブ 200 mg を比較する臨床試験、急性疼痛にはセレコキシブ 400mg、イブプロフェン 600mg。 ACAD EMERG MED • 2003 年 1 月、Vol. 10、No. 1.
2- John R Lewis、新しいリウマチ剤であるイブプロフェン (モトリン) の評価、JAMA、1975 年 7 月、365-367。

カプセル

26 人のボランティアによる研究が、ソフトゼラチンカプセルの医薬形態のイブプロフェン (活性物質) 600mg の生物学的利用能を同じ濃度のコーティング錠剤と比較して実施されました。薬物は空腹時に室温で水とともに投与された。研究中に重篤な有害事象は発生せず、薬剤の忍容性も良好でした。両方の製剤は同等でしたが、ソフトゼラチンカプセルはコーティングされた錠剤よりも速い吸収を示しました。

参考文献:

絶食条件下で男女の健康なボランティアを対象に、2つのイブプロフェン600mg製剤（ソフトゼラチンカプセルとコーティング錠剤）のバイオアベイラビリティを比較するための、2つの治療法、2つの期間、2つの順序、および1回の用量のランダム化クロスオーバー研究。中央：バイオクロム。 2008年。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

薬理学的特徴

経口懸濁液および点滴薬

薬力学

イブプロフェン（活性物質）には、プロスタグランジン合成阻害剤であるフェニルプロパン酸の誘導体であるイブプロフェン（活性物質）が含まれており、鎮痛・解熱作用があります。解熱薬と鎮痛薬はシクロオキシゲナーゼの作用を阻害し、アラキドン酸からのプロスタグランジンとトロンボキサンの前駆体の生成を減少させ、視床下部のサーモスタットと疼痛受容体（侵害受容体）に対するこれらのメディエーターの作用を減少させます。

薬物動態

イブプロフェン (活性物質) は経口吸収が良好で、用量の約 80% が胃腸管で吸収されますが、空腹時または食後に投与すると、食物の存在により吸収が低下するため、違いが生じます。作用の発現は約 15 ～ 30 分で起こります。タンパク質結合率は高く (99%)、最大血漿濃度には 1.2 ～ 2.1 時間で到達し、4 ～ 6 時間持続し、排出半減期は 1.8 ～ 2 時間です。生体内変化は肝臓で起こり、排泄は最終投与後 24 時間以内に事実上完了し、変化せずに排泄されるのは 1% 未満です。

コーティング錠

薬力学特性

イブプロフェン (有効成分) は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用があります。

臨床研究:

セレコキシブとイブプロフェン (活性物質) またはナプロキセンの総合的な安全性の前向きランダム化評価。

PRECISIONは、心血管疾患（CVD）またはCVDのリスクが高い24,081人のOAまたはRA患者を対象に、セレコキシブ（1日あたり200～400mg）とナプロキセン（1日あたり750～1000mg）およびイブプロフェン（有効成分）を比較する二重盲検心血管安全性研究でした。 ）（1日あたり1800～2400mg）を42ヶ月の治療期間中、さらに治療中止後の1ヶ月の追跡期間中に投与します。主要評価項目である参加者抗血小板連携（APTC）は、独立して判定された心血管死（出血死を含む）、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中を組み合わせたものであった。さらに、外来モニタリングで測定した血圧に対する 3 つの薬剤の効果に焦点を当てた、444 人の患者を対象とした 4 か月のサブ研究が行われました。

主要なCVエンドポイントである最初のAPTCイベントまでの時間に関して、セレコキシブはイブプロフェンに対して統計的に有意に非劣性であり、ナプロキセンに対して非劣性であることが証明され、イブプロフェンはナプロキセンに対して統計的に有意に非劣性であった。 。 APTC事象発生率は、ITT分析ではイブプロフェン群2.7%、セレコキシブ群2.3%、ナプロキセン群2.5%で、MITT分析ではそれぞれ1.9% 、対1.7%、1.8%でした。この研究から、CVDを伴うOAまたはRAを患っている人、またはCVDのリスクが高い人の間では、セレコキシブによる治療は、イブプロフェン（活性物質）またはナプロキセンと比較して、CVリスクが同等かそれより低いことが判明しました。ナプロキセンと同様のCVリスクを示した。

治療中、MACE（APTCイベント、冠動脈血行再建、または不安定狭心症または一過性虚血発作による入院と定義される重篤な心血管イベント）は、セレコキシブ群（3.1％）およびナプロキセンと比較して、イブプロフェン群（3.6％）でより頻繁に発生した。 (3.2%)。 MACEまでの時間として定義されるセレコキシブと比較したイブプロフェン（活性物質）のリスク増加は統計的に有意でした。臨床的に重大な胃腸イベント（イブプロフェン（活性物質）、セレコキシブ、ナプロキセンでそれぞれ0.7%、0.3%、0.7%）および臨床的に重大な胃腸由来の鉄欠乏性貧血（イブプロフェン（活性物質）で0.7%、0.3%、0.8%） 、セレコキシブ、ナプロキセン）は、イブプロフェン（活性物質）群とナプロキセン群でも同様に発生しましたが、セレコキシブ群では頻度が低かったです。セレコキシブと比較したリスク増加は統計的に有意でした。イブプロフェン（活性物質）群における臨床的に重大な腎イベントまたはCHFまたは高血圧による入院の複合はナプロキセン群と同様であったが（1.7%対1.5%）、セレコキシブ群と比較して頻度が高かった（1.7%）。 % 対 1.1%)。リスクの増加は主に、判定された腎イベントによって引き起こされました（0.9% 対 0.5%）。

ABPM サブ研究では、4 か月目に、イブプロフェン (活性物質) で治療を受けた患者は 24 時間の外来収縮期血圧 (SBP) が 3.7 mmHg 上昇したが、セレコキシブで治療された患者は 0.3 mmHg の低下を示したことが示されました。ナプロキセンで治療された人は1.6mmHgの増加を示しました。イブプロフェン (活性物質) とセレコキシブ間の 3.9mmHg の差は、統計的にも臨床的にも有意でした。イブプロフェン (活性物質) は、4 か月目の 24 時間 SBP の変化の大きさにおいてナプロキセンと統計的に違いはありませんでした。

薬物動態学的特性

イブプロフェン (活性物質) は胃腸管から吸収され、摂取後約 1 ～ 2 時間で血漿中濃度がピークに達します。イブプロフェン (活性物質) は血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約 2 時間です。それは主に代謝産物およびその複合体として尿中に急速に排泄されます。約 1% は未変化イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄され、約 14% は結合型イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄されます。

前臨床安全性データ

最大臨床用量よりわずかに低い用量でラットとウサギを用いて行われた生殖研究では、異常な発達の証拠は示されていません。妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていないため、この薬は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。非ステロイド性抗炎症薬は胎児の心血管系（動脈管の閉鎖）に影響を与えることが知られているため、妊娠後期にはその使用を避けるべきです。プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、メスのラットでは難産の発生率の増加と分娩の遅れが発生しています。

カプセル

薬力学特性

イブプロフェン（活性物質）は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用を有し、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用があります。おそらくプロスタグランジンの合成を阻害することによって作用します。

薬物動態学的特性

イブプロフェン（活性物質）は胃腸管から吸収され、摂取後約 1 ～ 2 時間で血漿濃度のピークが生じます。イブプロフェン (活性物質) は血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約 2 時間です。それは主に代謝産物およびその複合体として尿中に急速に排泄されます。約 1% は未変化イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄され、約 14% は結合型イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄されます。イブプロフェン (活性物質) はすぐに代謝され、尿中に排出されます。排泄は最後の投与から 24 時間後にほぼ完了します。

前臨床安全性データ

最大臨床用量よりわずかに低い用量でラットとウサギを用いて行われた生殖研究では、異常な発達の証拠は示されていません。妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていないため、この薬は妊娠中にどうしても必要な場合にのみ使用する必要があります。非ステロイド系抗炎症薬は胎児の心血管系（動脈管の閉鎖）に影響を与えることが知られているため、妊娠後期にはその使用を避けるべきです。プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、メスのラットでは難産の発生率の増加と分娩の遅れが発生しています。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

イブプロフェン錠剤の保管管理 – Teuto

お召し上がりの際は、段ボールカートリッジに入れて室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

賞味期限: 製造日から 24 か月 (カートリッジを参照)。

医薬品を購入する際は、必ず製品の外箱に記載されている使用期限をご確認ください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

イブプロフェン錠剤の法的記述 – Teuto

バッチ番号と製造日: カートリッジを参照。

MS番号1.0370.0551

農場。答え：

アンドレイア・カヴァルカンテ・シウバ
CRF-GO番号 2,659

ラボラトリオ テウト ブラジレイロ S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001-76 VP 7-D モジュール 11 Qd。 13 – ダイア
CEP 75132-140 – アナポリス – GO ブラジル産業

SAC:

0800621800
[メールで保護されています]