ドキシサイクリン塩酸塩EMSリーフレット

ペニシリンが禁忌である場合、ドキシサイクリン塩酸塩は以下の治療における代替薬となります。

塩酸ドキシサイクリンは、腸内の急性アメーバ感染症の治療およびざ瘡の治療の補助として使用できます。

ドキシサイクリン塩酸塩は、以下の感染症の予防と治療に使用できます。

また、リケッチア・ツツガムシによって引き起こされる発疹チフスや、腸毒素原性大腸菌によって引き起こされるトラベラーズ下痢の予防にも使用できます。

ドキシサイクリン塩酸塩 – EMS はどのように機能しますか?

塩酸ドキシサイクリンはテトラサイクリン系の抗生物質（感染症と戦う薬）で、細菌に作用し、細菌の栄養、発育、生殖を妨げます。薬が効果を発揮し始めるまでの平均時間は、最初の投与後約 2 時間です。

ドキシサイクリン塩酸塩の禁忌 – EMS

テトラサイクリンまたはその配合成分に対して過敏症 (アレルギー反応) がある場合は、ドキシサイクリン塩酸塩を使用しないでください。

この薬は妊娠中および授乳中の女性の使用は禁忌です。

この薬は8歳未満の子供には禁忌です。

ドキシサイクリン塩酸塩の使用方法 – EMS

ドキシサイクリン塩酸塩は液体と一緒に飲み込むことができます。

食道の炎症や潰瘍形成を引き起こす可能性があるため、就寝前に塩酸ドキシサイクリンを服用しないでください。

このリスクを軽減するために、薬と一緒に水分をたくさん摂取することもお勧めします。

胃の炎症を経験した場合は、ドキシサイクリン塩酸塩を食事または牛乳と一緒に服用してください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

ドキシサイクリン塩酸塩の投与量 – EMS

塩酸ドキシサイクリンの 1 日あたりの投与量と治療期間は、感染症の性質と重症度に基づいて決定する必要があります。これは医師が決定する必要があります。成人の通常の用量は、初日に 200 mg（単回投与または 12 時間ごとに 100 mg を 2 回に分割）、その後 100 mg（1 日単回投与または 12 時間ごとに 50 mg を 2 回に分割）です。治療の終わり。より重篤な感染症の場合は、治療全体を通して 1 日あたり 200 mg の投与量が必要になる場合があります。

8歳以上で体重45kg以上の小児では、初日は体重1kgあたり塩酸ドキシサイクリン4.4mg、その後数日間は体重1kgあたり2.2mgが推奨されます。この薬は、1 日 1 回の投与量で使用することも、12 時間ごとに 2 回の投与量に分割して使用することもできます。より重篤な感染症の場合は、治療全体を通して初日の用量を使用する必要がある場合があります。 8歳以上、体重45kg以上のお子様には成人用量が推奨されます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ドキシサイクリン塩酸塩 – EMS の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が指定した時間にドキシサイクリン塩酸塩を服用するのを忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。

ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。

この場合、飲み忘れた分を補うために2回に分けて服用しないでください。用量を忘れると、治療の結果が損なわれる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ドキシサイクリン塩酸塩の予防措置 – EMS

剥離性皮膚炎（皮膚の剥離）、多形紅斑（全身の発赤、鱗屑、水疱および潰瘍）、スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚および粘膜に水疱を伴う重度のアレルギー反応）、中毒性表皮壊死融解症などの重度の皮膚反応ドキシサイクリン塩酸塩の投与を受けている患者では、好酸球増加症（好酸球と呼ばれる血液防御細胞の一種の数の増加）や全身症状（DRESS）を伴う薬物反応が報告されています。重度の皮膚反応が発生した場合は、塩酸ドキシサイクリンの使用を直ちに中止し、適切な治療を開始する必要があります。

良性頭蓋内圧亢進症（仮性脳腫瘍） – 脳内の圧力上昇は、塩酸ドキシサイクリンを含むテトラサイクリン系薬剤の使用に関連しています。良性頭蓋内圧亢進症は通常一過性ですが、塩酸ドキシサイクリンを含むテトラサイクリン系薬剤では、良性頭蓋内圧亢進症に続発する永続的な視力喪失の症例が報告されています。治療中に視覚障害が発生した場合は、迅速な眼科検査が必要です。頭蓋内圧は投薬中止後数週間にわたって上昇したままになる可能性があるため、安定するまで患者を監視する必要があります。イソトレチノインは良性頭蓋内圧亢進症を引き起こすことも知られているため、イソトレチノインと塩酸ドキシサイクリンの併用は避けるべきです。

偽膜性大腸炎（大腸の炎症）は、塩酸ドキシサイクリンを含むほとんどすべての抗生物質でよく見られます。塩酸ドキシサイクリンの服用後に下痢が生じた場合は、必ず医師に伝えてください。

塩酸ドキシサイクリンなどの抗菌剤による治療は、結腸 (腸) の正常な細菌叢を変化させ、 C. ディフィシル細菌の過剰増殖を引き起こします。抗生物質の使用後に下痢を示すすべての患者は、クロストリジウム ディフィシル関連下痢 (CDAD) を考慮する必要があります。注意深い病歴と経過観察が必要です。

塩酸ドキシサイクリンを就寝前に服用しないでください。通常、就寝直前に塩酸ドキシサイクリンを含むテトラサイクリン系の薬剤を投与されている患者では、食道炎（食道の炎症）や食道の潰瘍形成が観察されています。したがって、食道の炎症や潰瘍のリスクを軽減するために、薬と一緒に水分をたくさん摂取してください。

塩酸ドキシサイクリンを含むテトラサイクリンは、血中の尿素窒素（タンパク質の消化と使用で生成される物質）を増加させる可能性があり、まれではありますが肝機能の変化も観察されています。

塩酸ドキシサイクリンによる長期治療を受ける場合は、臨床検査を定期的に実施して、腎臓、肝臓、血液の機能を評価することが重要です。

塩酸ドキシサイクリンによる治療中は太陽光や人工紫外線への過度の曝露を避け、光線過敏症（皮膚発疹など）が生じた場合は治療を中止してください。日焼け止めや日焼け止めの使用を考慮する必要があります。

性病（性感染症）および/または梅毒の疑いのある患者は、塩酸ドキシサイクリンによる治療を開始する前に診断を確定させる必要があります。血清学的検査（患者の血液に対して行われる検査）は、少なくとも 4 か月間毎月実施する必要があります。
A 群ベータ溶血性連鎖球菌による感染症は、少なくとも 10 日間治療する必要があります。

患者様への情報

ドキシサイクリンを服用しているすべての患者は次のことに警告する必要があります。

塩酸ドキシサイクリンの使用により、膣カンジダ症の発生率が増加する可能性があります。

ベータ溶血性連鎖球菌と呼ばれる細菌などの特定の感染症は、少なくとも 10 日間の治療が必要です。必ず完全な治療を完了してください。

テトラサイクリン (ドキシサイクリン塩酸塩治療薬クラス) の吸収は、次サリチル酸ビスマスと一緒に使用すると減少します。

塩酸ドキシサイクリンは、示された投与経路、つまり経口でのみ使用してください。

塩酸ドキシサイクリンを服用している間は、重機の運転や操作を行うことができます。これらの症状におけるこの薬剤の効果はまだ研究されていませんが、塩酸ドキシサイクリンがこれらの能力に影響を与えることを示唆する証拠はありません。

ドキシサイクリン塩酸塩の副作用 – EMS

以下の副作用が観察されています。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

過敏症（アレルギー反応）[アナフィラキシーショック（血圧低下を伴う重度のアレルギー反応）、アナフィラキシー反応（重度のアレルギー反応）、アナフィラクトイド反応（重度のアレルギー反応）、血管浮腫（皮膚や粘膜の深部の腫れを含む） 、一般にアレルギー起源）、全身性エリテマトーデスの悪化（手や顔が赤くなる、いくつかの臓器が関与する結合組織疾患）、心膜炎（心臓の外側を覆う膜の炎症）、血清病（重度のアナフィラキシー反応）、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、低血圧（血圧低下）、呼吸困難（呼吸困難）、頻脈（心拍数の増加）、末梢浮腫（手足の腫れ）、蕁麻疹（かゆみを引き起こすアレルギー反応）、頭痛、吐き気（吐き気） 、嘔吐、光線過敏症反応（光に対する皮膚の過敏症）、斑状丘疹（隆起した赤い斑点）および紅斑性（赤い）発疹を含む発疹。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

消化不良（消化不良）[胸焼け/胃炎（胃の炎症）]。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

溶血性貧血（赤血球の破壊による数の減少）、好中球減少症（血液中の防御細胞の一種：好中球の減少）、血小板減少症（血液凝固細胞：血小板の減少）、好酸球増加症（数の増加）好酸球と呼ばれる血液防御細胞の一種）、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応（DRESS）、ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応（基本的に一過性の悪化に起因する、悪寒、関節痛、頭痛、皮膚病変を伴う発熱を特徴とする反応）既存の病変（通常、初回治療の4～6時間後に発生し、24時間以内に自然に消失）、甲状腺の顕微鏡で観察できる褐色から黒色の変色、食欲減退、良性頭蓋内圧亢進症（仮性大脳）、泉門の隆起、耳鳴り、紅潮、膵炎（膵臓の炎症）、偽膜性大腸炎（クロストリジウム・ディフィシル種の細菌による腸の感染）、クロストリジウム・ディフィシルによる大腸炎、食道潰瘍、食道炎（食道の炎症）、腸炎（胃の炎症）腸）、肛門性器領域（肛門および生殖器）の炎症性病変（モニリアルの異常増殖を伴う）、嚥下障害（痛みおよび/または嚥下困難）、腹痛、下痢、舌炎（舌の炎症または感染）、歯の変色、肝毒性（肝毒性）、肝炎（肝臓の炎症）、肝機能異常、中毒性表皮壊死融解症（皮膚の上層の重度の剥離）、スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚や粘膜に水疱を伴う重度のアレルギー反応）、紅斑多形性皮膚炎（体中の赤い斑点、水疱、潰瘍）、剥離性皮膚炎（皮膚の剥がれ）、皮膚の色素沈着過剰症（皮膚の黒ずみ）、光爪甲溶解症（日光にさらされた後の爪の損傷、剥がれる可能性があります）、関節痛（関節の痛み）、筋肉痛（筋肉の痛み）、血液中の尿素濃度の上昇。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ドキシサイクリン塩酸塩の特別集団 – EMS

小児への使用

他のテトラサイクリン系薬剤と同様に、未熟児では腓骨 (脚の骨) の成長速度の低下が観察されています。この反応は、投薬を中止すると回復することが示されています。

8 歳未満の小児にはドキシサイクリン塩酸塩の使用を避けてください。ドキシサイクリン塩酸塩を含むテトラサイクリン系薬剤は、永久歯の変色 (黄、灰、茶色) を引き起こす可能性があります。この副作用は長期治療中によく見られますが、短期間の治療を繰り返した場合にも観察されています。歯のエナメル質形成不全も報告されています。したがって、塩酸ドキシサイクリンは、重篤または生命を脅かす状態（炭疽菌、紅斑熱など）において潜在的な利益がリスクを上回ると予想される場合、特に代替療法がない場合にのみ、8歳未満の小児にのみ使用すべきである。 。

妊娠中および授乳中の使用

授乳中または授乳を予定している場合、塩酸ドキシサイクリンの使用はお勧めできません。ドキシサイクリン塩酸塩を含むテトラサイクリンは、このクラスに属する抗生物質を使用している女性の母乳中に検出されます。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。報告
妊娠の疑いがある場合は、すぐに医師に相談してください。

ドキシサイクリン塩酸塩の組成 – EMS

各コーティング錠には次のものが含まれます。

*ドキシサイクリン 100 mg に相当します。

賦形剤:

クロスカルメロースナトリウム、微結晶セルロース、乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース+マクロゴール、エチルセルロース、アルミニウム染料ブルーレーキNo.2、アルミニウム染料イエローレーキタートラジンNo.5、二酸化チタン。

ドキシサイクリン塩酸塩のプレゼンテーション – EMS

ドキシサイクリン塩酸塩 100 mg コーティング錠剤。15 個または 60 個（分割包装）のコーティング錠剤が入ったパッケージに入っています。

投与経路：経口使用。

8歳以上の成人および小児が使用できます。

ドキシサイクリン塩酸塩の過剰摂取 – EMS

過剰摂取の場合は、薬を中止し、対症療法と支持措置を講じる必要があります。透析は塩酸ドキシサイクリンの血漿半減期を変化させないため、過剰摂取の場合の治療には役に立ちません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ドキシサイクリン塩酸塩の薬物相互作用 – EMS

以下の薬を使用している場合は医師に伝えてください。

ワルファリンおよび塩酸ドキシサイクリンを使用している患者では、プロトロンビン時間（血液凝固のいずれかの段階の時間）の延長が報告されています。テトラサイクリンは血漿（血液の液体部分）のプロトロンビン活性（血液凝固に関与する物質）を抑制することが示されているため、抗凝固薬を服用している患者はその用量を減らす必要があるかもしれません。

静菌薬（細菌の増殖や繁殖を阻止する作用）がペニシリンの殺菌作用（細菌を殺す能力）を妨げる可能性があることを考慮すると、塩酸ドキシサイクリンとペニシリンの併用は避けることをお勧めします。

テトラサイクリンの吸収は、次の薬剤の存在下で損なわれます: アルミニウム、カルシウム、またはマグネシウムを含む制酸薬およびその他の薬剤、鉄またはビスマス塩を含む製剤。

アルコール、バルビツール酸塩、カルバマゼピン、フェニトインは、塩酸ドキシサイクリンの半減期（体が特定の物質を吸収した量の半分を排泄、つまり廃棄するのにかかる時間）を短縮します。

テトラサイクリンとメトキシフルランを併用すると致死的な腎臓毒性が生じるため、これらの薬剤を一緒に使用しないでください。

テトラサイクリンと経口避妊薬を併用すると、避妊薬（一般に「ピル」として知られる）の効果が低下する可能性があるため、患者が塩酸ドキシサイクリンによる治療を必要とする場合は、追加の避妊方法を採用する必要があります。

塩酸ドキシサイクリンは、蛍光を使用する臨床検査の結果を妨げます。

この製品には、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性がある黄色染料タートラジンが含まれています。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ドキシサイクリン塩酸塩という物質の作用 – EMS

有効性の結果

臨床研究

呼吸器感染症

277人の患者を対象とした研究では、急性疾患の治療にドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）（1日100～200mg）がアモキシシリン（250～500mg、8時間ごと）と同じくらい効果的であることが証明され、どちらも14日間使用されました。または慢性気管支炎、肺炎、副鼻腔炎。治癒率は両方の研究群で同等でした。

シプロフロキサシン（250 mg、12時間ごと）とドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）（100 mg、12時間ごと）による気管支炎と肺炎の治療を比較すると、臨床反応率はそれぞれ96.4％と100％でした。

ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) (200 mg/日、10 日間) は、インフルエンザ菌、レジオネラ属菌、マイコプラズマによる下気道感染症の治療において、ロキシスロマイシン (12 時間ごとに 150 mg を 10 日間) に匹敵する効果があります。肺炎球菌、肺炎球菌およびオウム病クラミジア。ロキシスロマイシンの臨床応答率は 69% ～ 100% でしたが、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の場合は 79% ～ 100% でした。どちらの薬剤でも有害事象の発生率は低いことが観察されました。

骨盤炎症性疾患 (PID)

ドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）（100 mg、12時間ごと）とアモキシシリン/クラブラン酸（8時間ごとに625 mg）を組み合わせた14日間の経口投与は、骨盤炎症性疾患の効果的な治療法ですが、胃腸障害の頻度は高くなります。イベントにより使用が制限される場合があります。

ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) (100 mg、12 時間ごと) とセフォキシチン (2 g、6 時間ごと) の組み合わせの静脈内投与を、クリンダマイシン (600 ～ 900 mg、6 ～ 8 時間ごと) およびアミノグリコシド (アミカシン) と比較した場合骨盤炎症性疾患で入院している患者に、7.5 mg/kg、12時間ごと、またはゲンタマイシン、最初の用量で2 mg/kg、その後1.5 mg/kg、8時間ごと）を静脈内投与したところ、治癒率に有意差は観察されなかった。患者は少なくとも4日間薬物を静脈内投与され、退院後はドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）（100mg、12時間ごと）またはクリンダマイシン（300～450mg、4回）による経口による10～14日間の治療を完了した。一日）。

ドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）（最初の用量で 200 mg、その後 100 mg/日）とペフロキサシン（800 mg/日）は、メトロニダゾール（8 回ごとに 500 mg）と組み合わせて使用​​すると、骨盤炎症性疾患の治療に同等に効果的です。 40人の患者を対象に10～14日間治療を受けたランダム化二重盲検研究によると、患者の状態によって、薬を経口投与するか静脈内投与するかが決まります。治療終了時には、ペフロキサシンで治療した患者 9 名、塩酸ドキシサイクリン (活性物質) で治療した患者 7 名が治癒しました。

性感染症

ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) (100 mg、12 時間ごとに 7 日間) は、クラミジア・トラコマチス感染症の治療においてアジスロマイシン (1 g、単回投与) と同様の効果があります。 182人の患者を対象とした別のランダム化研究では、これら同じ3つの治療法（塩酸ドキシサイクリン（活性物質）、アジスロマイシン単回投与、アジスロマイシン3日間投与）の有効性が、淋菌、クラミジア・トラコマチスまたはウレアプラズマ・ウレアリティクムによって引き起こされる性感染症に対して有効であることが示された。

非淋菌性尿道炎およびクラミジア・トラコマチスによる感染症の治療に、塩酸ドキシサイクリン（活性物質）（100 mg、12時間ごと）とオフロキサシン（300 mg、12時間ごと）を7日間経口投与した場合の比較が行われています。これら 2 つのオプションが同等に効果的であることが示されました。

皮膚感染症/ニキビ

尋常性ざ瘡におけるアジスロマイシンと塩酸ドキシサイクリン（活性物質）の有効性を比較するために、ランダム化二重盲検研究が実施されました。 51人の患者が無作為に割り付けられ、最初の1か月目は週3日連続、2か月目は週2日連続、3か月目は週1日、アジスロマイシン500mg/日を投与された。もう一方のグループには、塩酸ドキシサイクリン (活性物質) 100 mg を 1 か月目と 2 か月目に 1 日 2 回、3 か月目に 1 日 1 回投与しました。両方のグループで顔面病変の統計的に有意な改善が観察されました。したがって、この研究は、アジスロマイシンが座瘡の治療においてドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) と同じくらい効果的であることを示しました。

43人を対象に実施された対照研究によると、ドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）（50mg/日を11～14週間）は、尋常性座瘡の治療においてミノサイクリン（12時間ごとに50mgを10～15週間）と同等の効果を示しています。患者。治療結果は、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を使用した患者の 73% に対して、ミノサイクリンを使用した患者の 84% で良好から良好であると考えられました。

黄色ブドウ球菌および化膿連鎖球菌による皮膚および軟部組織の感染症（膿皮症、丹毒、皮膚炎）の治療には、ドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）（200 mg/日、10日間）がロキシスロマイシン（150 mg）と同等の効果があることが証明されました。 10 日間 12 時間ごと）。臨床治癒率はドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) で 82%、ロキシスロマイシンで 92% でしたが、両者の差は有意ではありませんでした。

マラリア

アバクオン/プログアニル (1000/400 mg を 1 日 1 回 3 日間、100% 治癒) と比較して、アバクオン/ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) (500/100 mg を 12 時間ごとに 3 日間、91% 治癒率) で有意な結果が観察されました。タイにおける多剤耐性熱帯熱マラリア患者における非無作為比較における割合）。解熱までの時間はどちらのレジメンでも同様でした。

塩酸ドキシサイクリン（活性物質）（体重40kg以上の小児には100mg/日、体重がそれ以下の小児には50mg/日）は、ランダム化試験において熱帯熱マラリア原虫に対するクロロキン（225mg/週）よりも優れた予防薬であることが証明された。タイの流行地域の児童188人を対象とした研究。

ケニアで実施された232人のボランティアを対象とした二重盲検前向きプラセボ対照研究では、ボランティアの92％が10週間以内に研究を完了し、アジスロマイシン250群で82.7％の予防効果が得られたという結果が示された。 mgの1日用量、アジスロマイシン1000 mgの週用量グループで64.2％、ドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）100 mgの1日用量グループで92.6％であり、ドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）の毎日の投与と毎日のアジスロマイシンの両方が効果的で忍容性が高いと結論づけています。マラリア予防として。

インドネシアで実施された204人の義勇兵を対象とした別の二重盲検ランダム化プラセボ対照研究では、志願者の92％が13週間以内に研究を完了し、メフロキン250の予防効果が100％という結果が得られた。塩酸ドキシサイクリン（活性物質）1日量100mgのグループでは99％、塩酸ドキシサイクリン（活性物質）1日量100mgのグループでは99％であり、ドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）とメフロキンの両方がこの地域の兵士のマラリア予防として効果的で忍容性が高いと結論づけています。

コレラ

二重盲検ランダム化対照研究では、15歳以上の患者261人がドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）の単回投与（200または300mg）またはテトラサイクリンの複数回投与（6時間ごとに500mg）を受けた。塩酸ドキシサイクリン (活性物質) 300 mg の単回投与は、テトラサイクリンの標準用量を複数回投与した場合と同様に有効であると結論付けられました。

ライム病 遊走性紅斑を伴うライム病患者の治療におけるアジスロマイシンと塩酸ドキシサイクリン（活性物質）の有効性を比較するために、無作為多施設共同非盲検試験が実施されました。 88人の患者が参加し、48人は初日にアジスロマイシン500mgを2回、その後4日間1日1回500mg、または塩酸ドキシサイクリン（活性物質）100mgを14日間2回（患者40人）で治療を受けた。アジスロマイシン (総用量 3 g) は、成人患者の移動性紅斑の標準治療として、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) と同様に有効です。

Qフィーバー

比較研究では、心内膜炎-Q熱の患者35名を追跡し、塩酸ドキシサイクリン（活性物質）/オフロキサシン（12時間ごとに100mg/8時間ごとに200mg）と塩酸ドキシサイクリン（活性物質）/ヒドロキシクロロキン（12時間ごとに100mg/ 8時間ごとに200mg）。ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質)/ヒドロキシクロロキンのオプションは、症状をより迅速に治療し(平均 18 か月対 55 か月)、再発の数を減らすことが観察されました。

梅毒

ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、ペニシリンに対して過敏症のある患者の梅毒の治療に推奨される選択肢です。ドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）（200 mg/日を2回、28日間）で1年間に3回または4回繰り返す治療を受けた51人の患者を追跡した研究では、以下の症状を持つ患者では100％の治癒率が観察されました。成人では一次型、60%が二次型、68%が三次型、そして先天梅毒では90%です。

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出典: 医薬品ビブラマイシン (コーティング錠) のプロフェッショナル インサート。

薬理学的特徴

薬力学特性

ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は主に静菌性があり、タンパク質合成を阻害することによって抗菌作用を発揮すると考えられています。ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、以下に挙げるものを含む、さまざまなグラム陽性微生物およびグラム陰性微生物に対して活性があります。

グラム陰性菌

グラム陽性菌

その他の微生物

薬物動態学的特性

テトラサイクリンは容易に吸収され、さまざまな程度で血漿タンパク質に結合します。それらは肝臓によって胆汁中に濃縮され、高濃度で生物学的に活性な形態で尿および糞便中に排泄されます。ドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）は、経口投与後、実質的に完全に吸収されます。これまでに実施された研究によると、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の吸収は、他のテトラサイクリンとは異なり、食物や牛乳の摂取によって顕著な影響を受けないことが示されています。

健康な成人ボランティアにドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) 200 mg を投与した後、平均ピーク血清レベルは 2 時間後に 2.6 mcg/mL となり、24 時間後には 1.45 mcg/mL に減少しました。ドキシサイクリン塩酸塩（活性物質）の腎排泄は、腎機能が正常（クレアチニンクリアランス約 75 mL/min）の人の 72 時間後に約 40% になります。重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが10 mL/分未満）のある個人では、この排泄率が 72 時間後に 1 ～ 5% まで低下する可能性があります。研究では、正常な腎機能を持つ個体と重度の腎不全を持つ個体におけるドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の血清半減期 (18 ～ 22 時間の範囲) に有意な差は示されていません。

前臨床安全性データ

ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の発がん性の可能性を評価するための動物での長期研究は行われていません。しかし、抗生物質オキシテトラサイクリン (副腎および下垂体腫瘍) およびミノサイクリン (甲状腺腫瘍) を用いた研究では、ラットでの発癌活性が証明されました。

同様に、ドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) を用いた変異原性研究は行われていませんが、関連する抗生物質 (テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン) を用いた哺乳類細胞の in vitro アッセイでは肯定的な結果が報告されています。

250 mg/kg/日などの高用量のドキシサイクリン塩酸塩 (活性物質) の経口投与は、ラットの生殖能力に明らかな影響を与えませんでした。男性の生殖能力への影響は研究されていません。

出典: 医薬品ビブラマイシン (コーティング錠) のプロフェッショナル インサート。

ドキシサイクリン塩酸塩の保管ケア – EMS

コーティング錠ドキシサイクリン塩酸塩は室温 (15 ～ 30 ℃) で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴

緑色、円形、両凸、単断面コーティング錠剤。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ドキシサイクリン塩酸塩の法的声明 – EMS

MS-1.0235.0462

農場。答え：

テルマ・エレイン・スピナ博士
CRF-SP No.22,234

登録者:

EMS S/A
ロッド ジャーナリスト FA プロエンサ、km 08、
チャカラ アッセイ地区
ホルトランディア/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
ブラジルの産業

製造および梱包業者:

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Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
マナウス/午前

梱包業者:

EMS S/A
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医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。