ニトロフェンのリーフレット

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ニトロフェンはどのように作用しますか?ニトロフラントインは、タンパク質や細胞壁の合成などの重要な細菌プロセスを…

ニトロフェンはどのように作用しますか?


ニトロフラントインは、タンパク質や細胞壁の合成などの重要な細菌プロセスを阻害し、細菌の死をもたらします。

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アクションが開始されるまでの推定平均時間は数時間です。

ニトロフェンの禁忌

製品の配合成分に対してアレルギーや異常な反応を起こしたことがある場合は、ニトロフェンを使用しないでください。

無尿(尿の形成がない)、乏尿(排尿回数の減少)、または重大な腎障害がある場合、妊娠の最後の週(38~42週)にある場合、すでにニトロフェンにアレルギーがある場合は、ニトロフェンを使用しないでください。ニトロフラントインまたは製剤の任意の成分、またはニトロフラントインに関連する肝臓の問題をすでに抱えている場合。この薬は生後1か月未満の小児にも使用しないでください。

この薬は中等度の腎不全の患者には禁忌です。

ニトロフェンの使い方

ニトロフェンを食事と一緒に摂取すると、胃腸の有害事象の頻度が減少します。

ニトロフェンの投与量


100mg 1 カプセルを 6 時間ごとに 7 ~ 10 日間服用してください。

薬を長期間使用する必要がある場合は、用量の減量を検討する必要があります。就寝前に100 mgのカプセルを1錠服用します。

観察:

尿が無菌になった後、少なくともさらに 3 日間治療を継続する必要があります。感染が続く場合は、再評価する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

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この薬は割ったり、開けたり、噛んだりすることはできません。

ニトロフェンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


飲み忘れたことに気づいたらすぐに薬を使用してください。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、他の分は通常通りに服用してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ニトロフェンの予防措置

ニトロフラントインは尿に非常に溶けやすく、尿を黄色がかった色にします。

ニトロフラントインで6か月以上治療された患者では、急性および慢性の肺有害事象が観察されました。治療中に息切れや咳を感じた場合は医師に知らせてください。

ニトロフラントインを使用した患者では、貧血、神経障害(神経障害)、肝臓の有害事象の症例がすでに報告されています。

治療中に疲れを感じたり、脚に痛みを感じたり、皮膚が黄色くなったりした場合は医師に伝えてください。

ニトロフェンの副作用

薬は治療に必要な効果だけでなく、望ましくない反応を引き起こす可能性があります。これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師に知らせてください。

ニトロフラントインの有害事象は頻度の高い順に表示されます。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生します)

頭痛、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、肺炎。

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まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% に発生します)

神経障害(神経障害)、貧血、白血球数の減少、鼓腸(過剰なガス)。

まれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% で発生します)

頭蓋内圧上昇、ヒリヒリ感、肺線維症、肝細胞死、黄疸(皮膚や粘膜が黄色くなる)、皮膚アレルギー、かゆみ、蕁麻疹、エリテマトーデス様症候群、皮膚の発赤、アナフィラキシー反応(非常に重篤なアレルギー反応)、アレルギー反応、貧血、便秘、脱毛、眠気、めまい、悪寒を伴う発熱、脱力感、うつ病、視神経の炎症、精神病。

ニトロフラントインの使用ですでに報告されている他の有害事象には、血漿肝酵素濃度の上昇(ALTおよびAST)、ヘモグロビン濃度の低下、血漿リン濃度の上昇、および好酸球数の増加が含まれます。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ニトロフェン特別集団

妊娠と授乳

妊婦を対象とした適切かつ十分に管理された研究は行われていません。したがって、妊娠中および授乳中のニトロフラントインの安全性は確立されていないため、これらの状態でのニトロフラントインの使用にはリスクと利点を慎重に評価する必要があります。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

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高齢者への使用

高齢者では腎臓、心臓、肝臓の問題が発生する頻度が高くなるため、この年齢層ではニトロフラントインを慎重に投与し、腎機能を評価する検査を定期的に実施する必要があります。

ニトロフェンの組成

各カプセルに含まれる内容は、

ニトロフラントイン

100mg

賦形剤*

1カプセル

*乳糖一水和物、デンプン、クロスカルメロースナトリウム、タルク。

ニトロフェンのプレゼンテーション


100mgカプセル

28カプセルが入ったパッケージ。

経口使用。

大人用。

ニトロフェンの過剰摂取

この薬の急性過剰摂取が時折発生しますが、嘔吐以外の特定の症状は発生していません。特別な解毒剤はありませんが、薬物の尿中への排泄を促進するために、大量の水分摂取を維持する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ニトロフェンの薬物相互作用

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三ケイ酸マグネシウムを含む制酸剤をニトロフラントインと同時に投与すると、その吸収が減少します。

プロベネシドとスルフィンピラゾンは、ニトロフラントインの腎臓分泌を阻害する可能性があり、その結果、ニトロフラントインの血中濃度が上昇し、尿中濃度が低下する可能性があります。

ニトロフラントインは、三ケイ酸マグネシウム、プロベネシド、スフィンピラゾン、ナリジクス酸、ノルフロキサシン、オキソリン酸と相互作用します。ニトロフラントインを経口避妊薬と併用する場合は、避妊効果が低下する可能性があることに特に注意してください。

経口避妊薬による治療を受けているユーザーは、一時的かつ追加的にバリア避妊法を使用するか、別の避妊法を選択する必要があります。

臨床検査との相互作用

尿中にニトロフラントインが存在すると、尿中のグルコースの存在に対して偽陽性反応が生じる可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ニトロフェンという物質の作用

有効性の結果


ロジャーズら。ランダム化研究で、骨盤臓器脱および/または恥骨上カテーテルによる尿失禁を矯正する婦人科手術後のニトロフラントイン(活性物質)による抗生物質予防療法が、プラセボと比較して尿路感染症(UTI)の頻度を減少させるかどうかを評価しました。盲目で多中心。術前の尿培養検査が陰性だった後、病歴、術後の経過、尿培養検査、カテーテル抜去後および術後 6 週目と 8 週目の症状を記録しました。合計 449 人の患者のうち、211 人がニトロフラントイン (活性物質) を投与する群に無作為に割り当てられ、224 人がプラセボを投与する群に無作為に割り当てられました。ニトロフラントイン(活性物質)による予防は、プラセボと比較して、手術後 6 ~ 8 週間の尿培養陽性数(7.2% 対 19.8%、P=0.001)および症候性尿路感染症(18.9% 対 32.6%、P=0.002)を減少させました1

グプタら。非合併性膀胱炎を患う18歳から45歳の女性338人を対象に、トリメトプリムスルファメトキサゾールとの併用と比較したニトロフラントイン(活性物質)の有効性を公開研究で評価した。ニトロフラントイン (有効成分) は 100 mg を 1 日 2 回、5 日間使用し、トリメトプリム – スルファメトキサゾールは 3 日間使用しました。治療後 30 日目の臨床治癒が主要アウトカムであり、副次アウトカムには治療後 5 ~ 9 日目の臨床的および微生物学的治癒率が含まれていました。臨床治癒は、トリメトプリム・スルファメトキサゾールとニトロフラントイン(活性物質)を投与された患者のそれぞれ79%と84%で達成され、その差は-5%(95%CI、-13%~4%)でした。著者らは、ニトロフラントイン(活性物質)による5日間の治療は、トリメトプリム・スルファメトキサゾールによる3日間の治療と臨床的および微生物学的に同等であり、女性の急性膀胱炎の治療におけるフルオロキノロンの有効な代替手段とみなされるべきであると結論付けた2

参考文献:

1. Rogers RG、Kammerer-Doak D、Olsen A、他。恥骨上カテーテルによる骨盤臓器脱および/または腹圧性尿失禁の手術後の尿路感染症の発症に対するニトロフラントイン一水和物巨結晶の効果のランダム化二重盲検プラセボ対照比較。私はJオブステット婦人科です。 2004;191(1):182-7。
2. Gupta K、Hooton TM、Roberts PL、他。女性の急性単純性膀胱炎の治療のための短期コースのニトロフラントイン。 Arch Intern Med 2007;167(20):2207-12。

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出典: Macrodantina ® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴


尿路に特異的な抗菌剤であるニトロフラントイン(活性物質)は、細菌のフラボタンパク質によって反応性中間体に還元され、感受性細菌のリボソームタンパク質やその他の高分子を不活性化し、タンパク質合成、好気性代謝、尿路の合成などの重要な生化学プロセスを阻害します。 DNA と RNA、および細菌の細胞壁の合成。この広範な作用機序は、ニトロフラントイン (活性物質) に対する細菌耐性の獲得がないことを説明しています。

ニトロフラントイン (活性物質) は、巨結晶中のニトロフラントイン (活性物質) により、胃腸管内での可溶化を遅らせることができるため、尿中の濃度を変えることなく、有害事象 (吐き気や嘔吐) を軽減します。ニトロフラントイン(活性物質)の最大血漿濃度は、投与後 4 ~ 5 時間で到達します。それは間質組織を通って腎臓に拡散し、8 時間後に約 50% が尿細管によって分泌、再吸収され、再び排泄されます。

ニトロフラントイン(活性物質)は活性型で腎臓から排泄され、特に大腸菌、エンテロコッカス・フェカリス、黄色ブドウ球菌に対して効果的です。

ニトロフラントイン(有効成分)は尿に非常に溶けやすく、尿を黄色がかっています。

胆汁および糞便の排泄レベルの低下は、ニトロフラントイン (活性物質) が通常変化せずバランスを保っている正常な腸内細菌叢にかろうじて到達する理由を説明します。

アクションが開始されるまでの推定平均時間は数時間です。

出典: Macrodantina ® Medication Professional の添付文書。

ニトロフェンの保管管理

お召し上がりの際は、段ボールカートリッジに入れて室温(15~30℃)で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

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ワイン色のゼラチンカプセル。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ニトロフェンの法的声明

登録MS番号1.0370。 0443

農場。答え:

アンドレイア・カヴァルカンテ・シウバ
CRF-GO no 2,659

ラボラトリオ テウト ブラジレイロ S/A

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D モジュール 11 Qd。 13 – ダイア
CEP 75132-140
アナポリス – 行く
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。収益保持付きでのみ販売できます。