プリミドリーフレット

てんかんから。プリミドンは、単独で、または他の抗けいれん薬と併用して使用され、全身性けいれん発作の制御に適応さ…

5月 28, 2024

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健康情報館

in チラシ

てんかんから。プリミドンは、単独で、または他の抗けいれん薬と併用して使用され、全身性けいれん発作、精神運動性および局所性てんかん発作の制御に適応されます。他の抗けいれん薬による治療に抵抗性の全身発作を制御できます。
本態性振戦（特に高齢者）から。

プリミッドはどのように機能しますか?

プリミドには、てんかん発作を制御するために使用される抗けいれん薬であるプリミドンが含まれています。

プリミッドの禁忌

次の場合は、Primid を使用しないでください。

急性間欠性ポルフィリン症。
薬物またはその代謝物（フェノバルビタールおよびフェニルエチルマロンアミド）に対するアレルギー。

この薬は8歳未満の子供には禁忌です。

プリミドの使い方

8歳以上の成人および小児の使用

抗けいれん薬

最初の 3 日間、100 ～ 125 mg を 1 日 1 回（24 時間ごと）、就寝前に経口投与します。 4日目、5日目、6日目には1日2回、100mgまたは125mgに増量します。

7日目、8日目、9日目に1日3回、100 mgまたは125 mgに増量します。 10日目には250mgを1日3回に切り替えます。

患者のニーズと許容範囲に応じて調整します。

メンテナンス：

250mgを1日3～4回経口投与します。必要に応じて、分割用量で 1 日あたり 1500 mg まで増量できます。

1 日あたりの最大制限:

1日の総投与量は2,000mgを超えてはなりません。

最大限の効果を得るには、投与量を個別に調整する必要があります。場合によっては、用量を調整するためにプリミドンの血漿濃度を決定する必要があります。臨床的に有効なプリミドンの血漿濃度は 5 ～ 12 mcg/mL です。

本態性振戦

プリミドンは、抗けいれん薬として使用される用量（10 mg/kg/日）よりも低い用量で使用できます。用量は、1 日あたり最大 250 mg まで漸増できます (1 回または 2 回に分けて)。一般に、50～62.5 mg/日の経口摂取が推奨されます。

1 日あたりの最大制限:

最大750mg/日まで調整してください。

他の抗けいれん薬で治療を受けている患者さんへ

プリミドン 100 ～ 125 mg を 1 日 1 回（就寝前）経口投与から開始し、他の薬剤を減らしながら徐々に用量を維持用量まで増量します。この投与スケジュールは、その組み合わせで満足のいく用量レベルが得られるまで、または他の薬剤が中止されるまで従わなければなりません。プリミドンのみによる治療が目的の場合、2 週間未満で移行を行うべきではありません。

この薬は噛んではいけません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Primidの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

思い出したらすぐにこの薬を服用できます。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、飲み忘れた分を補うために2倍量の薬を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

プリミドの予防措置

治療は通常長期間にわたって行われるため、6 か月ごとに医師の診断を受ける必要があります。
プリミッドの一時停止は、けいれん発作を避けるために徐々に用量を減らして実行する必要があります。
中枢神経系を抑制するアルコールやその他の薬物に対する耐性が低下している可能性があります。
プリミッドによる長期治療を受ける場合は、葉酸とビタミン D の補給が必要になる場合があります。
肝臓、腎臓、肺の機能障害などの臨床状況によっては、プリミドによる治療のリスクと利点を医師が評価する必要があります。
プリミッドは、他の抗けいれん薬と同様に、自殺念慮を引き起こす可能性があります。したがって、自殺願望がある場合は、すぐに医師に相談してください。
Primid を長期間使用すると、身体的および精神的依存を引き起こす可能性があります。
高齢者や衰弱した患者はプリミドンで興奮する可能性があるため、プリミドは注意して使用する必要があります。

この製品には、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性がある黄色染料タートラジンが含まれています。

薬物相互作用

とりわけ、コルチコステロイド、抗凝固薬、経口避妊薬、シクロスポリン、カルシウムチャネル遮断薬、ジクロフェナク、ドキソルビシン、エベロリムス、フェンタニル、イリノテカン、イトラコナゾール、ラモトリジン、リナグリプチン、メトロニダゾール、サクサグリプチン、タダラフィルおよびビンクリスチンの使用と同時にプリミドを使用すると、次のような危険が生じる可能性があります。これらの薬の効果が低下する原因となります。したがって、プリミドは経口避妊薬の効果を低下させる可能性があるため、妊娠を防ぐためにはコンドームの使用などの追加の避妊方法を採用する必要があります。
プリミドは、アルコールや中枢抑制剤によって引き起こされる中枢神経系と呼吸抑制を増強します。
フェニトインはプリミドの代謝を増加させる可能性がありますが、バルプロ酸はそれを減少させる可能性があります。
フラゾリドン、プロカルバジン、セレギリンなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤は、プリミドンの効果を延長します。

医薬品検査所の検査の相互作用

フェントラミン検査は偽陽性となる可能性があります。血漿ビリルビン濃度は、新生児、てんかん患者、先天性非溶血性非抱合型高ビリルビン血症患者では低下する可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

プリミドの副作用

Primid による治療中に、次のような望ましくない反応が発生する可能性があります。

最も頻繁に起こる反応

運動調整の欠如およびめまいは、治療を継続するか、初回投与量を減らすことで消失する傾向があります。

時折起こる反応

食欲不振、眠気、逆説反応（興奮）、吐き気または嘔吐、疲労、インポテンス、めまい、気分の変化、複視、目の動き、皮膚の発疹。場合によっては、重度かつ持続的な副作用により、薬剤の中止が必要になる場合があります。

まれな反応

赤血球の減少およびある種の白血球の欠如。症状が持続または重篤な場合には、治療の中断が必要となる場合があります。葉酸の投与に反応する巨芽球性貧血（赤血球が大きくなるタイプの貧血）が観察されており、投薬を中止する必要はありません。抗けいれん薬を使用している患者において、自殺念慮だけでなく、急性の精神病反応の症例が報告されることはほとんどありません。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

原始人特殊集団

妊娠と授乳

プリミドンとその代謝物は胎盤を通過し、新生児の血漿中濃度は母親の血漿中濃度と同様であるため、妊娠中および授乳中はプリミドの使用を避けてください。このため、新生児には禁断症状が現れることがあります。妊娠や乳児に対する薬の影響は不明です。

最近の報告では、てんかんのある女性による抗けいれん薬の使用と奇形発生率の高さとの関連性が示唆されていますが、他の要因（遺伝やてんかん自体など）が関与している可能性があるため、因果関係は明確には確立されていません。胎児奇形を引き起こすのに重要である可能性があります。

薬を中止するとてんかん重積状態を引き起こし、母体と胎児を死亡の危険にさらす可能性があるため、医師は状況を注意深く評価する必要があります。医師は、生殖年齢のてんかん女性を治療する場合、起こり得る状況を考慮する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

母親がプリミドンまたは他の抗けいれん薬による治療を受けていた新生児では、ビタミンK欠乏症を思わせる凝固の変化による新生児出血が報告されています。抗けいれん薬による治療を受けている妊婦は、出産前 1 か月間および出産中に予防としてビタミン K1 を摂取する必要があります。

授乳

プリミドンが母乳中にかなりの量で排泄されるという証拠があります。授乳中の母親がプリミドンによる治療を継続する場合には、母乳育児を中止することが推奨されます。

小児への使用

小児にプリミドンを使用すると興奮を引き起こす可能性があります。

車両を運転したり、機械を操作したりする能力

注意力を欠くと事故の危険性が高まるような作業（機械の操作、車の運転など）は避けるべきです。

プリミドの構成

プレゼンテーション

100mgの錠剤。 100錠入りの箱。

250mgの錠剤。 20錠入りの箱。

経口使用。

成人および小児は8年以上使用できます。

構成

各 100 mg 錠剤には次のものが含まれます。

プリミドン	100mg
賦形剤* 適量	1 コンプ

各 250 mg 錠剤には次のものが含まれます。

プリミドン	250mg
賦形剤* 適量	1 コンプ

*賦形剤:

ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、タートラジンイエロー色素。

プリミドの過剰摂取

高用量の製品を摂取した場合は、直ちに入院して患者を管理する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

プリミドの薬物相互作用

プリミドン (活性物質) は、CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP3A4 および P-糖タンパク質の強力な誘導剤です。
コルチコステロイド（グリココルチコイドおよびミネラルコルチコイド）、クマリンおよびインダンジオン薬、エストロゲンを含む経口避妊薬、コルチコトロピン、シクロスポリン、カルシウムチャネル遮断薬、ジクロフェナク、ドキソルビシン、エベロリムス、フェンタニル、イリノテカン、イトラコナゾールと併用したデプリミドン（活性物質）の使用。とりわけ、ラモトリギン、リナグリプチン、メトロニダゾール、サクサグリプチン、タダラフィル、ビンクリスチンは、プリミドン（活性物質）とその代謝産物であるフェノバルビタールによって促進される酵素誘導による生体内変化の増加により、これらの薬剤の効果の低下を引き起こす可能性があります。
プリミドン（活性物質）は、アルコールおよび中枢性抑制剤の中枢性および呼吸性抑制を増強します。
フェニトインはデプリミドン（活性物質）オン（活性物質）の代謝を増加させることができますが、バルプロ酸はそれを減少させることができます。
フラゾリドン、プロカルバジン、セレギリンなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤は、プリミドン（活性物質）の効果を延長します。

医薬品検査所の検査の相互作用

メチラポンに対する反応が低下する可能性があります。フェントラミン検査は偽陽性の可能性があります。新生児、てんかん患者、先天性非溶血性非抱合型高ビリルビン血症患者では、血漿ビリルビン濃度が低下する可能性がありますが、これはおそらくビリルビン抱合に関与する酵素であるグルクロニルトランスフェラーゼの誘導が原因と考えられます。

根源的な物質の作用

効果の結果

国際抗てんかん連盟の治療ガイドラインによると、プリミドンは、新たに診断された、または未治療の部分発作を患う成人に対する初期単独療法として潜在的に有効であるとされています。

米国神経学会は、本態性振戦におけるプリミドン (活性物質) の有効性を評価した文書「実践パラメータ: 本態性振戦の治療法」12 件の論文で言及しています (n = 218)。 4件の無作為対照臨床研究では、プリミドン（活性物質）が50～1,000mg/日の用量で振戦を効果的に軽減したことが報告されている（平均用量約481.7mg/日を提供したのは3件の研究のみ）。加速度計による震えの大きさの平均減少率は約 50% でした。

Kollerらによる研究では、プロプラノロールと比較して、プリミドン（活性物質）が振戦の軽減について研究されました。低用量でも高用量と同じくらい効果がありました。プリミドン（活性物質）はプロプラノロールよりも振戦を軽減しました。治療反応と血清レベルの間には相関関係はありませんでした。最初の用量での急性反応と高用量での副作用により、薬物に対する不耐症が引き起こされました。プリミドン (活性物質) の単回経口投与量 (250mg) は、摂取後 1 ～ 7 時間で振戦が 60% 減少することを実証しました。プリミドン (活性物質) は、本態性振戦の治療に有効な薬剤です。

Serranos-Dueñas は、本態性振戦患者 87 人を対象に、プリミドン (活性物質) 1 日あたり 250 mg と高用量 (1 日あたり 750 mg) を使用した研究について説明しました。この研究では、低用量のプリミドン（活性物質）（250 mg/日）が、本態性振戦の制御において高用量（750 mg/日）と同等以上の効果があり、反応が 12 か月間維持されたことが証明されました。望ましくない影響が少なくなります。

薬理的特性

行動様式

プリミドン（活性物質）は、フェノバルビタールと同様に、ニューロンの興奮性を低下させ、けいれん閾値を上昇させます。

薬理学

それはデオキシバルビツレートです。その抗けいれん作用は、プリミドン (活性物質) とその活性代謝物であるフェノバルビタールおよびフェニルエチルマロンアミドによるものであり、これらが相乗効果をもたらす可能性があります。

薬物動態

経口吸収性に優れています (60 ～ 80%)。タンパク質結合率は低い（30％）。最大血漿濃度には 3 ～ 4 時間で到達します。肝臓の生体内変化により、フェノバルビタールとフェニルエチルマロンアミドという 2 つの活性代謝物が生成されます。腎臓排泄 (15 ～ 65%)。プリミドン（活性物質）の半減期は 3 ～ 23 時間、フェノバルビタール代謝物の半減期は 75 ～ 126 時間、フェニルエチルマロンアミドの半減期は 10 ～ 25 時間です。

プリミッドストレージケア

プリミドは光や湿気を避け、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

プリミド100mg

それは、片側に折り目のある、黄色の円形の両凸の錠剤です。

プリミド250mg

それは、片側に折り目のある、黄色の長方形の両凸の錠剤です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

プリミッドのクールなことわざ