ラクツロナのリーフレット

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ラクターネはどのように機能しますか?ラクターネの予想される作用は、通常の腸機能を回復することです。

ラクターネはどのように機能しますか?


ラクツロンの期待される作用は、糞便ケーキ内の水分の蓄積を強化するため、腸の正常な機能を回復することです。最初の効果は、特に下剤をラクチャンに置き換えている人で、数日間連続して(最大4日間)使用した後に得られます。その効果は、「肝脳症」と呼ばれる特定の状態で、肝機能が低い人でも望ましい場合があり、意識のレベルを改善します。

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ラクターネの禁忌

  • フォーミュラのコンポーネントのいずれかにアレルギーまたは敏感な人。
  • 乳糖、ガラクトース、フルクトースなどの糖に対する不耐性の症例;
  • 胃炎、消化性潰瘍、虫垂炎、腸出血または閉塞、憩室炎などの症例。
  • 電気cauteryを使用して、結論検査(大腸内視鏡検査、直腸鏡鏡検査)を受ける人々のための腸の調製。

ラクチュロンの使用方法

ラクチュロンは、朝または夜間、単独で、または食物と一緒に、またはフルーツジュース、牛乳、ヨーグルト、水、または液体、または医学的なアドバイスに従って、1回、または夜に1回の用量で投与できます。

ラクチュロンの投与量


慢性便秘:

幼児:

5ml/日

1〜5歳の子供:

5~10ml/日

6 歳から 12 歳までの子供:

10〜15 ml/日

12歳以上の大人:

15〜30 ml/日

医学的アドバイスに従って、1日に2つまたは3つの排便を達成するために投与量を調整できます。

肝性脳症、前腫および肝com睡:

1日60 mlから始めて、重度の場合は1日150 mlに達します。

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指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

ラクチュロナの使用を忘れたときはどうすればよいですか?


ラクチュロンを服用するのを忘れた場合は、次の用量に近い場合は、できるだけ早く服用する必要があります。次回の服用時間が近い場合は、忘れた分を補うために2回分を服用せずに、通常どおり服用を続けてください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ラクターネの予防策

高血圧:

ラクチュロナを投与するときは、高血圧と脱水症の人は注意する必要があります。これらの状態は、この薬の使用により悪化する可能性があるためです。

糖尿病:

ラクタロースに加えて、この薬には少量のガラクトースと乳糖が含まれています。これは、シロップの投与とともに血糖値(糖)レベルが増加した症例の報告があるため、特にラクチュロンを糖尿病患者に投与する場合に考慮する必要があります。糖尿病患者は、血糖コントロールを再評価するために医師に相談する必要があります。

糖尿病の方は注意:砂糖が含まれています。

肝性脳症:

これらの患者は、ラクチュロンが高用量で使用される場合のアシドーシスのリスクがあるため、絶え間ない医療を受けている必要があります。

子供と高齢者:

腸の症状は他の疾患によるものではないと結論付けた後、小児におけるラクチュロンの使用は医学的なアドバイスでのみ実行する必要があります。衰弱した高齢者患者は、ラクターナで継続的な治療を受けています。定期的に医師に相談して、血液塩(ナトリウム、カリウム、塩素、重炭酸塩)を評価してください。

妊娠:

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妊婦または母乳育児中のラクロナの使用は、医療監督の下で行われるべきです。

妊娠しているか母乳で育てているかどうかを医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

ラクターネの副作用

糖尿病患者にラクチュロンを使用すると、それを構成する糖がわずかに吸収される可能性があるため、血糖(糖)コントロールを変化させる可能性があります。さらに、特に高齢者では、長期にわたってラクターネを使用すると、血液塩の変化を引き起こす可能性があります。

肝性脳症に高用量のラクチュロンを使用すると、腸ガス、鼓腸、ノイズ、げっぷ、渇きの増加が生じる可能性があり、通常は過渡的です。吐き気や嘔吐がまれに報告されています。

ラクターネに応じて下痢が発生した場合は、ラクチュロンの使用を再評価するために医師に相談する必要があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ラクチュロナの構成

プレゼンテーション:

ラクチュロンは、以下を含むパッケージに表示されます。

シロップ120 mLのペットボトルは、1 mLあたり667 mgのラクチュロース、プラムまたはフルーツサラダフレーバー、または15 mLのシロップを備えた10袋、プラムまたはフルーツサラダフレーバーで667 mgのラクトロースを持つシロップ15 mlのシロップを含む10袋。

経口使用。

成人および小児用。

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構成:

ラクチュロナプラムフレーバーシロップの各mlには以下が含まれています。

ラクツロース

667mg

非アクティブな成分*を完了するのに十分な量の

1ml

*梅のエッセンス、他の糖、精製水。

ラクチュロナフルーツサラダフレーバーシロップの各mlには以下が含まれています。

ラクツロース

667 mg

非アクティブな成分*を完了するのに十分な量の

1ml

*フルーツサラダ、その他の砂糖、精製水の本質。

ラクツロンの過剰摂取

誰かがこの薬の推奨量を超えている場合は、医療援助を求めてください。下痢、腹部けいれんやけいれん、渇き、脱力、疲労、嘔吐などの症状が予想されます。脱水が発生する可能性があるため、特に高齢の患者や子供では、たくさんの液体を飲むことをお勧めします。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ラクチュロン薬物相互作用

臨床検査:

特に特に検査を受ける前に、ラクチュロンの使用を医師に報告します(大腸内視鏡検査、直腸鏡視鏡検査)。

薬:

抗生物質は腸内でのラクツロンの作用を低下させ、期待される効果を低下させる可能性があります。ラクツロンは、効果が増減する可能性があるため、他の下剤や制酸薬と一緒に投与しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

物質ラクチュロンの作用

有効性の結果


肝性脳症の治療におけるラクツロース(活性物質)の使用は、血清アンモニア濃度の低下(25%から50%)におけるその利点を実証した研究で証明されました。 2年以上の研究期間にわたって、治療を受けた患者の75%に臨床反応が観察されました。亜急性肝性脳症患者を対象に実施された別の研究では、長期間(24週間)の治療により血清アンモニア濃度が低下し、精神測定能力と生活の質が改善され、それにより肝性脳症の有病率が減少することが示されました。

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しかし、短期間(8週間)の治療では病気の自然経過は改善されませんでした。ある研究では、便秘の既往歴のある1歳から15歳までの子供21人に、1日あたり10~15mLのラクツロース(活性物質)または1日あたり10~20mLのセンナシロップを1週間投与しました。 7 日間の各治療期間中の毎日の記録に基づく評価では、センナで治療した患者よりもラクツロース (活性物質) で治療した患者の方が有意に良好な結果が得られたことが示されました。疝痛、下痢、腹部膨満などの副作用は、ラクツロース(活性物質)による治療(1 例)よりもセンナによる治療(12 例)の方が有意に頻繁でした。

他の研究は、あらゆる年齢層の人々を対象に実施されました。ラクツロース(有効成分)は、慢性便秘症(2~15年)の病歴がある20~50歳の20人に使用されました。使用した用量は、主な食事の後に、1日当たり45mLを3回に分けて投与した。

90%の症例で避難回数が増加し、関連症状があった19例中14例で症状が消失し、他の5例では減少した。また、下痢の症状が現れずに便が軟化し、排便が容易になり、肛門の灼熱感がなくなることも観察されました。

別の二重盲検研究では、103人が慢性便秘の治療のために下剤を2つのグループに分けて使用していました。そのうちの1人にはラクツロース(活性物質)(1日あたり8〜30mL)が投与され、もう1人にはプラセボが投与されました。治療前期間(2週間)と比較して、治療後3週間と治療後さらに2週間で排便習慣と下剤の使用頻度に対する効果が検証されました。結果は、一般に、ラクツロース (活性物質) がプラセボよりも統計的に有効であることを示しました (それぞれ 86% と 60%)。

出典: Lactulona Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴


薬物動態学 / 薬力学

ラクツロース (活性物質) は、ガラクトースとフルクトースの分子によって形成される一般的な二糖類であるラクツロース (活性物質) を有効成分とし、化学的には 4-O-β-D-ガラクトピラモシルD フルクトースとも呼ばれます。

ラクツロース (活性物質) は、一度摂取されると胃腸管に吸収されず、特定の酵素であるラクチュラーゼが存在しないため、腸の酵素によって加水分解されません。このようにして、ほとんどそのままの状態で結腸に到達し、そこで糖分解菌によって発酵されて乳酸のほか、少量の酢酸やギ酸が生成されます。

ラクツロース(活性物質)の分解で起こる環境の酸性化は、便秘や肝性脳症におけるラクツロースの作用に関与するメカニズムを引き起こします。

腸内容物の酸性化と浸透圧の上昇により、結腸への液体の流入が引き起こされ、その結果、糞便ケーキの増加と軟化が生じ、腸管通過が促進されます。

ラクツロース(活性物質)はまた、結腸内容物の酸性度が血液の酸性度よりも高い場合、アンモニアが血液から結腸に移動し、アンモニアイオン( NH4+) は吸収されず、糞便中に排出されます。

このようにして、この薬は脳波で観察される意識状態を改善し、肝性脳症患者の食事性タンパク質に対する耐性を高めます。

ラクツロース (活性物質) は、その生理学的および非薬理学的作用により、心臓病や高血圧の患者など、緊張を避けて可能な限り排泄を促進することが目的の場合に特に適応となります。また、小児、産褥期、高齢者や寝たきりの人、手術を受けている人、亀裂、痔核、痔核切除後などの直腸と肛門の痛みを伴う症状のある人、または便秘が原因の便秘に関連する便秘にも適応されます。睡眠鎮痛薬や便秘薬などの特定の薬物、および刺激性下剤に依存した薬物による治療の結果。

ラクツロース (有効成分) は下剤ではなく、腸の調子を整える生理学的薬剤であり、最初の効果が得られるまでに 3 ~ 4 日かかる場合があります。ラクチュロース(有効成分)はその生理作用により慣れを誘発せず、長期使用が可能です。

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出典: Lactulona Medication Professional の添付文書。

ラクツロナ ストレージケア

ペットボトル:

製品は光や湿気を避け、室温(15℃~30℃)で保管してください。

サシェス:

製品は室温(15℃~30℃)で保管してください。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

物理的な側面:

ラクチュロンは、特徴的な梅または果物の臭いと風味を備えた、透明で無色から黄色がかった粘性液体です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ラクチュロナの法的声明

MS – 1.0454.0043。

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農場。答え:

エドゥアルド・マスカリ・トッツィ博士。
CRF-SP No. 38,995。

製造および梱包は次の業者によって行われます。

Fresenius Kabi Austria Gmbh。
Estermanstrasse 17。
A – 4020リンツ。
オーストリア。

輸入販売元:

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Alameda Xingu、766 – Alphaville – Barueri – sp。
CNPJNº60.874.187/0001-84 – ブラジル産業。
ブラジルの産業。

SAC – 0800 0556 596。