ニュートロファー・フォリック・フラコネットのリーフレット

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテはどのように機能しますか? Neutrofer® Folic は抗貧血薬…

10月 31, 2023

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健康情報館

in チラシ

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテはどのように機能しますか?

Neutrofer ^® Folico は抗貧血薬として作用し、特に鉄分と葉酸の欠乏によって引き起こされる栄養性貧血（妊娠中、産後、授乳中、小児、青少年、高齢者の貧血）の治療に適応されます。

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテの禁忌

Neutrofer ^® Folico は、鉄および/または葉酸ベースの薬剤にアレルギーのある患者、肝臓、胃腸、腎臓の疾患のある患者、または鉄や葉酸の欠乏、ヘモクロマトーシス（体内の鉄の蓄積）が原因ではない貧血のある患者には使用しないでください。およびヘモシデリン症（組織内のヘモシデリンの沈着）。

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテの使い方

小児に使用する場合、鉄の1日量は症状の重症度に応じて、医学的基準が異なる場合を除き、体重1kgあたり2.5～5mgに基づいて計算されます。この用量は、得られる総量に応じて、１回以上の用量で投与することができる。

計算のために、Neutrofer ^®葉酸の含有量は次のとおりであることに注意してください。

バイアル (5 mL) あたり 15 mg の鉄元素と 2.50 mg の葉酸。

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテの投与量

平均的な投与量としては、次のことが推奨されます。

予防用量は 6 滴 (鉄元素 12.5 mg + 葉酸 0.05 mg) とし、年齢層に応じて調整する必要があります。

食事の直前または食事中に投与することをお勧めします。

有機貯蔵鉄を適切に補充して効果的な治療を保証するために、臨床症状が消失しヘモグロビンレベルが正常化した後、さらに 2 ～ 3 か月間ニュートロファー^®フォリコの投与を継続することが推奨されます。

観察：

高齢患者の鉄欠乏症の治療には、ニュートロファー^®フォリコドロップの使用が推奨されます。これには、優れた忍容性に加えて、正確かつ簡単に分割用量を投与できるという利点があります。

Neutrofer ^® Folico は他の鉄塩と異なり、腸管での吸収が大幅に低下することがないため、投与を容易にするために、各用量をお粥、果物または野菜ジュース、または牛乳と混合することができます。

4歳から12歳までの子供

推奨される 1 日の総投与量は、体重と医学的基準に従って設定されます。 1 日あたり 1 ～ 2 バイアル、または医師の判断で服用してください。

重度の欠乏性貧血では、有機鉄貯蔵量の完全な補充による効率的な治療を保証するために、医学的基準に従って、臨床症状が消失しヘモグロビンレベルが正常化した後、ニュートロファー^®フォリコの投与を1か月間継続することができます。

使用前によく振ってください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ニュートロファーフォリコフラコネテの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして、処方されたとおりに治療を続けてください。忘れた用量を補うために2倍量を使用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテの使用上の注意

入れ歯、特に「ルバライト」を使用されている方は、入れ歯の黒ずみを防ぐため、使用後すぐに口を洗い、ブラッシングを行うことをお勧めします。

葉酸の投与は、大球性貧血（通常より大きな赤血球の存在を特徴とする）やその他の巨赤芽球性貧血（骨髄が巨大な未熟な赤血球や白血球を生成する貧血）の治療には適切な治療法ではありません。ビタミン_B12欠乏症が原因です。

鉄を含むすべての製剤と同様に、ニュートロファー^®フォリコは、アルコール依存症、腸管の炎症、肝臓病 (肝臓病) および腎症 (腎臓病) がある場合には注意して投与する必要があります。

高齢患者では、鉄欠乏性貧血（鉄欠乏性貧血）を矯正するために、より高用量の鉄が必要となる場合があります。高齢者による製品の使用については、制限や特別な注意事項はありません。

非常に高用量の葉酸は、フェニトインで治療されているてんかん患者に発作を引き起こす可能性があります。

望ましい効果が得られるリスクが高まる可能性があるため、治療中のアルコール飲料の使用は避けてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテの副作用

最も一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)

急性腹痛、黒色便、便秘（便秘）、下痢、吐き気。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

アレルギー反応、気管支けいれん性肺疾患、紅斑（皮膚の赤みがかった変色）、そう痒症（皮膚のかゆみ）、発疹（皮膚の病変または水疱）。

未知の周波数の反応

膨満感、熱感、顔面紅潮、頻脈、尿の黄色が強くなります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテの組成

各ボトルに含まれる内容は、

構成	集中	*IDR 成人**	*IDR 母乳育児**		*IDR の子供たち**
グリシン第二鉄（元素鉄15mgに相当）	75mg	214.28%	0～6ヶ月	7～11ヶ月	1～3年（12～36か月）	4～6年（37か月～6年）	7～10年
グリシン第二鉄（元素鉄15mgに相当）	75mg	–	1111.11%	333.33%	500%	500%	333.34%
葉酸	2.5mg	2083.22%	10416.66%	10416.66%	5263.15%	4237.28%	2824.85%
賦形剤**	5mL	–	–	–	–	–	–

*RDI – 最大推奨用量に基づく推奨一日摂取量。
** 微結晶セルロース + カルメロースナトリウム、ソルビトール、チョコレートエッセンス、ミントエッセンス、プロピレングリコール、メチルパラベン、プロピルパラベン、精製水。

Neutrofer Folic の各 5 mL は、グリシン酸鉄 75 mg と 2.50 mg に相当します。

Neutrofer Fófico の各 mL は、グリシン酸第二鉄 15 mg と葉酸 0.5 mg に相当します。

Neutrofer Fófico の各 mL は、鉄元素 3 mg と葉酸 0.5 mg に相当します。

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテのプレゼンテーション

グリシン第二鉄 75mg/5mL および葉酸 2.5mg/5mL。 20袋入り

経口使用。

大人用。

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテの過剰摂取

指示よりもはるかに高い用量を誤って摂取した場合、吐き気、下痢、嘔吐、胃膨満感（満腹感）などの症状が現れることがあります。

患者は医療センターに紹介され、適切な治療を受ける必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテの薬物相互作用

薬物と薬物の相互作用

フェニトイン、ホスフェニトインおよびその他の抗けいれん薬

Neutrofer ^® Folico と併用すると、その作用が低下し、発作のリスクが高まる可能性があります。

Neutrofer ^® Folic は、以下の薬剤の影響を軽減します。

キノロン系、レボドパ、テトラサイクリン系、カルシウムチャネル遮断薬（ニフェジピン、アムロジピン、ベラパミルなど）。

薬物と化学物質の相互作用

アルコール

アルコールの過剰摂取は肝臓での鉄沈着の増加を引き起こし、長期間使用すると副作用の可能性が高くなります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

物質ニュートロファー・フォリコ・フラコネテの作用

有効性の結果

ある研究では、妊娠中の血液学的変化に対する鉄補給の効果を評価しました。妊婦はランダム化二重盲検研究に参加し、妊娠10～24週から産後4週まで毎日鉄60mgと葉酸250μgを補給された。ヘモグロビンとフェリチンの濃度は、ランダム化により妊娠 28 ～ 30 週および 37 ～ 38 週の女性 645 人および 613 人、新生児 545 人の臍帯血で測定されました。貧血（ヘモグロビン 95g/L）のある女性は、妊娠の終わりまで血清フェリチンの増加を示しました。¹

別の研究では、未就学児（3～6歳）のヘモグロビン（Hb）レベルの変化に対する鉄と葉酸の毎日投与と隔週投与の有効性を評価しました。投与は1年間行われ、遵守状況を2週間ごとにモニタリングした。合計 400 名と 403 名の子供がそれぞれ毎日と隔週の治療法で入院し、各グループの 57.32 パーセントと 50.25 パーセントが貧血 (Hb lt;11g/dl) でした。 1 年後、毎日および隔週の平均 Hb の増加は、それぞれ 1.063 g/dl (SD: 1.6、p = 0.000) および 1.053 g/dl (SD: 1.73、p = 0.001) でした。貧血有病率の減少は、1 日当たり 65.7% であったのに対し、隔週ベースでは 56.1% でした (p = 0.0047)。

平均年齢 15 歳の青少年を対象としたランダム化研究では、鉄と葉酸による治療後の貧血有病率 (ヘマトクリット <36% と定義) が、毎日および毎週治療したグループで平均 52.6% 減少したことが示されました (68、それぞれ6%と70.1%から20%と13.4%)。治療群の平均ヘマトクリットにも有意な増加がありました（A 群、32.9%±3.5% ～ 41.0%±5.6%、Plt;.001; B 群、33.2%±3.6% ～ 40.4%±4.9）。 %, Plt;.001).³

参考文献:

¹ZAVALETA, N.、CAULFIELD, LE、GARCIA, T. 出生前に鉄と葉酸のサプリメントを亜鉛の有無にかかわらず摂取したペルー女性の妊娠中の鉄状態の変化。 J・クリン・ナトルです。 2000 年 4 月;71(4):956-61。
²AWASTHI, S.、VERMA, T.、VIR, S. 就学前児童の貧血状態に対する鉄葉酸投与の隔週と毎日の有効性。 J・トロップ小児科。 2005 年 4 月;51(2):67-71。 Epub 2005 1 月 26 日。
3シャー、BK、グプタ、P。ネパールの思春期の少女における鉄と葉酸の毎週の補給と毎日の補給の比較。 Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 年 2 月;156(2):131-5。 3.

薬理学的特徴

グリシン第二鉄 + 葉酸 (有効成分) は抗貧血薬として作用し、特に鉄と葉酸の欠乏によって引き起こされる栄養性貧血 (妊娠中、産後、授乳中、小児、青少年、高齢者の貧血) の治療に適応されます。グリシン第二鉄 + 葉酸（活性物質）からの鉄は、非イオン性グリシン酸鉄キレートの形で存在し、体内での高い吸収と使用、低毒性と良好な忍容性、非相互作用などの有利な特性を薬に与えます。食品成分（脂肪、繊維）。

ニュートロファーフォリコフラコネテストレージケア

室温（15℃～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の物理的および感覚的特性

均一な懸濁液で、色は薄茶色で、チョコレートとミントの風味と匂いがあり、粒子や異物は含まれていません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ニュートロファー・フォリコ・フラコネテの法的声明