エピフリンのリーフレット

エピネフリンは、末端動脈のある領域（指、足の指、陰茎など）や壊疽を引き起こす可能性がある虚血によって血液供給が損なわれた領域を麻酔するために使用する場合、局所麻酔薬と併用し、慎重かつ慎重に使用する必要があります。 。

また、眼科手術における表層出血、手術中の結膜充血、散瞳薬としても使用されます。

エピフリンは、出血を制御するために前房内または結膜下に注射され、結膜の充血除去と散瞳を引き起こし、眼科手術中の眼圧を下げることができます。

また、皮膚、粘膜、その他の組織の細動脈や毛細血管からの表在出血を制御するために局所的に適用することもできます。ただし、局所適用でもエピネフリンは全身に吸収される可能性があるため、少量のみを使用する必要があります。

エピネフリンは、歯肉出血の治療および瞳孔出血の治療におけるアジュバントとしても局所的に使用されます。

エピフリンはどのように作用しますか?

エピフリンは、局所麻酔のアジュバントとして、また抗出血薬、うっ血除去薬、散瞳薬、および局所抗出血薬としての手術補助薬として適応されています。アナフィラキシー反応の治療にも適応されており、麻酔中の気管支けいれんを制御するために使用できます。

エピフリンの禁忌

この製品は、エピネフリンまたはフォーミュラの成分に対する過敏症の場合には禁忌です。

エピネフリンは、器質的脳損傷、狭心症を含む心血管疾患、不整脈、心臓拡張、脳動脈硬化症、うっ血性心不全、冠動脈疾患、冠動脈不全、変性心疾患、高血圧、虚血性心疾患、器質的心不全、循環虚脱またはフェノチアジン誘発性低血圧（エピネフリンの昇圧効果がフェノチアジンによって逆転する可能性があり、その結果、血圧がさらに低下する可能性があります）、真性糖尿病（薬物誘発性高血糖の可能性により糖尿病のコントロールが失われる可能性があります。必要な場合があります）インスリンまたは血糖降下薬、特にエピネフリンの用量を増やすため）、閉塞隅角緑内障またはその素因、甲状腺機能亢進症、パーキンソン病（固縮および振戦が一時的に増加する場合がある）、褐色細胞腫の診断または疑い、精神神経障害（症状の悪化）、感受性交感神経興奮薬、外傷性または出血性心原性ショック（心原性ショックにおける心筋酸素要求量の増加）。

この薬は、エピフリン製剤の成分に対して過敏症のある患者への使用は禁忌です。

エピフリンの使い方

エピフリン 1:1000 (1 mg/mL) 注射液は、静脈内投与前に希釈する必要があります。

投与量

静脈内投与の場合

心肺停止の場合、3～5分ごとに1mgをボーラスとして静脈内投与します。

大人と青少年

アナフィラキシー反応の場合:

必要に応じて、筋肉内または皮下に、最初は 0.3 ～ 0.5 mg (1:1,000) を 15 ～ 20 分ごとに投与します。

局所麻酔の補助として：

局所麻酔薬と併用する場合: エピネフリン 1:100,000 ～ 1:200,000 が一般的に使用される通常の濃度です。

脊髄内麻酔薬と併用する場合: 0.2 ～ 0.4 mL の 1:1,000 溶液。

抗出血薬、うっ血除去薬および散瞳薬としての外科補助: 1:10,000 ～ 1:1000 の溶液で 0.01% ～ 0.1% (塩基) を前房内または結膜下に投与。

局所抗出血薬として: 1:50,000 ～ 1:1000 の溶液中に 0.002% ～ 0.1% (塩基)。

子供たち

アナフィラキシー反応の場合:

20分ごとに体重1kgあたり0.001mgを皮下または静脈内に投与します。

局所麻酔薬の補助剤として:

抗出血薬、充血除去薬、散瞳薬として、また局所抗出血薬として手術を補助するために、成人および青少年の推奨用量に従ってください。

心肺停止:

新生児:

必要に応じて、0.01 ～ 0.03 mg/Kg (1:10,000 溶液の 0.1 ～ 0.3 mL/Kg) を 3 ～ 5 分ごとに静脈内投与します。

子供たち：

必要に応じて、0.01 mg/Kg (1:10,000 溶液の 0.1 mL/Kg) を 3 ～ 5 分ごとに静脈内投与します。

小児の気管内線量:

3 ～ 5 分ごとに 0.1 mg/Kg (1:1,000 溶液の 0.1 mL/Kg) (最大用量 10 mg)。

溶液の未使用部分は廃棄します。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

エピフリンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

この薬は病院内で医療従事者によって投与されるため、その使用を忘れてはいけません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

エピフリンの予防措置

発がん性と変異原性

潜在的な発がん性や変異原性を評価するための大規模な動物実験はまだ行われていません。エピネフリンが人間に対して発がん性または変異原性があるという証拠はありません。

歯科用途

エピネフリンは歯肉粘膜の屈折に使用されます。エピネフリンの全身吸収は、粘膜収縮のために適用した後、特に擦過傷のある表面に起こる可能性があります。

薬物相互作用

亜硝酸塩などの速効性血管拡張薬:

併用するとエピネフリンのαアドレナリン作用が阻害され、重度の低血圧や頻脈を引き起こす可能性があり、亜硝酸アミルの抗狭心症効果も低下する可能性があります。

クロロホルム、シクロプロパン、ハロタンまたはトリクロロエチレン:

吸入麻酔薬は交感神経刺激薬に対する心筋の感受性を高めるため、エピネフリンとの併用は重篤な心室性不整脈のリスクを高める可能性があります。炭化水素吸入麻酔薬を受けている患者では、エピネフリンは慎重に使用し、用量を大幅に減らして使用する必要があります。

エンフルラン、イソフルラン、メトキシフルラン:

それらはまた、心筋に対する交感神経刺激作用のある程度の感作を引き起こす可能性があります。交感神経興奮薬との併用には注意が必要です。

局所非経口麻酔薬:

エピネフリンは、末端動脈のある領域（指、足の指、陰茎など）や壊疽を引き起こす可能性がある虚血によって血液供給が損なわれた領域を麻酔するために使用する場合、局所麻酔薬と併用し、慎重かつ慎重に使用する必要があります。 。

三環系抗うつ薬またはマプロチリン:

併用するとエピネフリンの心血管作用が増強され、不整脈、頻脈、重度の高血圧や高熱を引き起こす可能性があります。

経口血糖降下薬またはインスリン：

エピネフリンは末梢組織のグルコースを阻害し、グリコーゲン分解を促進することによって血糖を上昇させるため、これらの薬剤をエピネフリンと併用すると効果が軽減される可能性があります。経口血糖降下薬の投与量を調整する必要がある場合があります。

ジアトリゾ酸塩、ロタラミン酸塩、ロキサグラン酸塩:

対麻痺を含むこれらの薬剤の神経学的影響は、コントラストを高めるために使用される非経口エピネフリンなどの高血圧薬の後に投与されると、大動脈造影中に増加する可能性があります。神経学的影響の増加は、脾臓循環血管の取り込みによるもので、造影剤が血管内に押し込まれ、脊椎および脊髄につながります。

ジヒドロエルゴタミン、エルゴロイドメシル酸塩、エルゴノビン、エルゴタミン、メチルエルゴノビン、メチルセルギド、またはオキシトシン：

ジヒドロエルゴタミン、エルゴノビン、メチルエルゴノビン、またはメチルセルギドとエピネフリンを併用すると、血管収縮が強化される可能性があります。投与量の調整が必要な場合があります。

エルゴロイドまたはメシル酸エルゴタミンとエピネフリンの併用は、末梢血管虚血や壊疽を引き起こす可能性があるため、推奨されません。

エルゴノビン、エルゴタミン、メチルエルゴニン、またはオキシトシンを併用すると、エピネフリンの昇圧効果が増強され、重度の高血圧を引き起こす可能性があります。産褥期にはまれに脳血管が破裂することがあります。

ドキサプラム:

CNS 刺激の増加に加えて、併用すると昇圧効果も増加する可能性があります。
ドキサプラムまたはエピネフリン。

グアナドレルまたはグアネチジン:

グアナドレルまたはグアネチジンの降圧効果を軽減できることに加えて、併用するとエピネフリンの昇圧効果が増強され、アドレナリン作動性ニューロンによってもたらされる交感神経作動性の抑制が生じ、高血圧や不整脈を引き起こす可能性があります。

マジンドル:

CNS 刺激の増加に加えて、併用するとエピネフリンの昇圧効果も強化される可能性があります。必要に応じて、最近マジンドールを投与された患者にアミノ昇圧剤を投与し、用量を減らして昇圧療法を開始し、頻繁な間隔で血圧を監視します。

メカミルアミン、メチルドーパ、またはトリメトファム:

これらの薬剤の降圧効果を軽減することに加えて、併用するとエピネフリンの昇圧反応が強化される可能性があります。

メチルフェニデート:

CNS 刺激の増加に加えて、併用するとエピネフリンの昇圧効果も強化される可能性があります。

ラウウォルフィアアルカロイド:

ラウウォルフィア アルカロイドの降圧効果を軽減できることに加えて、併用すると理論的には作用を延長し、直接作用する交感神経刺激薬の貯蔵顆粒への取り込みを防ぐことができます。除神経過敏症も考えられる答えです。エピネフリンとの併用が重篤な副作用を引き起こすかどうかは不明ですが、レセルピンを投与されている患者にフェニレフリン点眼薬を投与すると、血圧の大幅な上昇が記録されています。予防措置と監視が推奨されます。

リトドリン:

併用すると、エピネフリンまたはリトドリンの効果が高まり、他の効果も増強される可能性があります。

その他の交感神経興奮薬:

CNS 刺激の増加に加えて、併用すると他の交感神経刺激薬やアドレナリン作動性気管支拡張薬の心臓血管への影響が増加し、他の効果が増強される可能性があります。

望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

エピフリンに対する副作用

エピネフリンの注射によって血圧上昇が誤って引き起こされた場合、狭心症、大動脈破裂、または脳出血が発生する可能性があります。

医師の診察を必要とする副作用

継続的または重篤な胸部の不快感または痛み。悪寒または発熱。痙攣;継続的または重度のめまいまたはめまい;頻脈、幻覚、持続的または重度の頭痛;高血圧と低血圧;不整脈;継続的または重度の吐き気または嘔吐。息切れまたは呼吸障害。震え;不安;緊張または落ち着きのなさ;瞳孔の拡大またはかすみ目。肌が冷たい、または青白い。重度の衰弱（過剰摂取の兆候）。

高用量を投与すると幻覚が起こることがあります。

未知の副作用

気分や精神の変化、手足のしびれ、打撲。

亜硫酸塩に対するアレルギー反応

皮膚の青みがかった変色。重度のめまいまたは失神;皮膚の紅潮または発赤。皮膚の発疹、かゆみ、じんましん;顔、唇、まぶたの腫れ。喘鳴や呼吸困難。

臨床検査の変化

血糖濃度や血清乳酸濃度が上昇することがあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

エピフリン特別集団

妊娠

カテゴリーC。

エピネフリンは胎盤を通過します。人間を対象とした適切かつ十分に管理された研究は行われていません。妊娠中にエピネフリンを使用すると、胎児に酸素欠乏症を引き起こす可能性があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

労働：

エピネフリンは子宮の筋肉を弛緩させる作用により第二段階を遅らせる可能性があるため、分娩中に使用することはお勧めできません。子宮収縮を軽減するのに十分な高用量でエピネフリンを投与すると、出血を伴う長期にわたる子宮アトニーを引き起こす可能性があります。

出産:

分娩のための局所麻酔中に血圧を維持するためにエピネフリンを非経口投与すると、胎児の心拍数が上昇する可能性があるため、母体の血圧が 130/80 を超える場合は使用しないでください。

授乳

エピネフリンは母乳中に分配されます。授乳中の母親が使用すると、新生児に重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

小児への使用

喘息の小児にエピネフリンを投与すると失神が発生することがあるため、新生児や小児ではエピネフリンを慎重に使用する必要があります。

高齢者向けの使用

高齢者患者におけるエピネフリンの効果と年齢に関連する入手可能な情報はありません。

エピフリンの組成

溶液の各 mL には以下が含まれます。

車両：

エデト酸二ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、注射用水。

エピフリンの過剰摂取

エピネフリンの作用持続時間は 1 ～ 4 時間未満であるため、体内のエピネフリンの効果を不活化することが主な支持療法です。

不安に対しては、鎮静剤を投与します。

昇圧作用を抑えるには、必要に応じて速効性血管拡張薬またはαアドレナリン遮断薬を投与します。ただし、これらの措置を行った後も降圧効果が続く場合は、ノルアドレナリンなどの別の昇圧剤の投与が必要になる場合があります。

エピネフリン誘発性肺水腫の治療には、フェントラミンなどの即効性αアドレナリン遮断薬や断続的な呼吸陽圧を投与します。

不整脈の場合は、プロプラノールなどのβアドレナリン遮断薬を投与しますが、喘息患者の場合は、アセブタロール、アテノロール、メトプロロールなどのβアドレナリン遮断薬の方が適切な場合があります。ベータ遮断薬は重度の気管支けいれんや喘息発作を引き起こす可能性があるため、喘息患者には注意して使用する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エピフリンの薬物相互作用

亜硝酸塩などの速効性血管拡張薬:

併用するとエピネフリンのαアドレナリン作用が阻害され、重度の低血圧や頻脈を引き起こす可能性があり、亜硝酸アミルの抗狭心症効果も低下する可能性があります。

クロロホルム、シクロプロパン、ハロタンまたはトリクロロエチレン:

吸入麻酔薬は交感神経刺激薬に対する心筋の感受性を高めるため、エピネフリンとの併用は重篤な心室性不整脈のリスクを高める可能性があります。炭化水素吸入麻酔薬を受けている患者では、エピネフリンは慎重に使用し、用量を大幅に減らして使用する必要があります。

エンフルラン、イソフルラン、メトキシフルラン:

それらはまた、心筋に対する交感神経刺激作用のある程度の感作を引き起こす可能性があります。交感神経興奮薬との併用には注意が必要です。

局所非経口麻酔薬:

エピネフリンは、末端動脈のある領域（指、足の指、陰茎など）や壊疽を引き起こす可能性がある虚血によって血液供給が損なわれた領域を麻酔するために使用する場合、局所麻酔薬と併用し、慎重かつ慎重に使用する必要があります。 。

三環系抗うつ薬またはマプロチリン:

併用するとエピネフリンの心血管作用が増強され、不整脈、頻脈、重度の高血圧や高熱を引き起こす可能性があります。

経口血糖降下薬またはインスリン：

エピネフリンは末梢組織のグルコースを阻害し、グリコーゲン分解を促進することによって血糖を上昇させるため、これらの薬剤をエピネフリンと併用すると効果が軽減される可能性があります。経口血糖降下薬の投与量を調整する必要がある場合があります。

ジアトリゾ酸塩、ロタラミン酸塩、ロキサグラン酸塩:

対麻痺を含むこれらの薬剤の神経学的影響は、コントラストを高めるために使用される非経口エピネフリンなどの高血圧薬の後に投与されると、大動脈造影中に増加する可能性があります。神経学的影響の増加は、脾臓循環血管の取り込みによるもので、造影剤が血管内に押し込まれ、脊椎および脊髄につながります。

ジヒドロエルゴタミン、エルゴロイドメシル酸塩、エルゴノビン、エルゴタミン、メチルエルゴノビン、メチルセルギド、またはオキシトシン：

ジヒドロエルゴタミン、エルゴノビン、メチルエルゴノビン、またはメチルセルギドとエピネフリンを併用すると、血管収縮が強化される可能性があります。投与量の調整が必要な場合があります。

エルゴロイドまたはメシル酸エルゴタミンとエピネフリンの併用は、末梢血管虚血や壊疽を引き起こす可能性があるため、推奨されません。

エルゴノビン、エルゴタミン、メチルエルゴニン、またはオキシトシンを併用すると、エピネフリンの昇圧効果が増強され、重度の高血圧を引き起こす可能性があります。産褥期にはまれに脳血管が破裂することがあります。

ドキサプラム:

CNS 刺激の増加に加えて、併用するとドキサプラムまたはエピネフリンの昇圧効果も増加する可能性があります。

グアナドレルまたはグアネチジン:

グアナドレルまたはグアネチジンの降圧効果を軽減できることに加えて、併用するとエピネフリンの昇圧効果が増強され、アドレナリン作動性ニューロンによってもたらされる交感神経作動性の抑制が生じ、高血圧や不整脈を引き起こす可能性があります。

マジンドル:

CNS 刺激の増加に加えて、併用するとエピネフリンの昇圧効果も強化される可能性があります。必要に応じて、最近マジンドールを投与された患者にアミノ昇圧剤を投与し、用量を減らして昇圧療法を開始し、頻繁な間隔で血圧を監視します。

メカミルアミン、メチルドーパ、またはトリメトファム:

これらの薬剤の降圧効果を軽減することに加えて、併用するとエピネフリンの昇圧反応が強化される可能性があります。

メチルフェニデート:

CNS 刺激の増加に加えて、併用するとエピネフリンの昇圧効果も強化される可能性があります。

ラウウォルフィアアルカロイド:

ラウウォルフィア アルカロイドの降圧効果を軽減できることに加えて、併用すると理論的には作用を延長し、直接作用する交感神経刺激薬の貯蔵顆粒への取り込みを防ぐことができます。除神経過敏症も考えられる答えです。エピネフリンとの併用が重篤な副作用を引き起こすかどうかは不明ですが、レセルピンを投与されている患者にフェニレフリン点眼薬を投与すると、血圧の大幅な上昇が記録されています。予防措置と監視が推奨されます。

リトドリン:

併用すると、エピネフリンまたはリトドリンの効果が高まり、他の効果も増強される可能性があります。

その他の交感神経興奮薬:

CNS 刺激の増加に加えて、併用すると他の交感神経刺激薬やアドレナリン作動性気管支拡張薬の心臓血管への影響が増加し、他の効果が増強される可能性があります。

望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

エピフリンの保管ケア

エピフリンは、光を避けて 25 ℃以下で保管する必要があります。

製品の賞味期限は、パッケージに記載されている製造日から18ヶ月です。期限切れの薬は使用しないでください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的および感覚的側面

エピフリンは透明な溶液であり、目に見える粒子はほとんどありません。

溶液の色がピンク色や茶色、または沈殿物が含まれている場合は使用しないでください。使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

エピフリンの法律上の格言

MS 登録: 1.0298.0186

農場。答え：

ホセ・カルロス・モドロ博士 – CRF-SP No. 10,446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda。

イタピラ-リンドイア高速道路、km 14 – イタピラ-SP
CNPJ No.44.734.671/0001-51
ブラジルの産業

バッチ番号、製造日、有効期限:

カートリッジ/ラベルを参照

SAC (カスタマーサービス):

0800 701 19 18

医師の処方箋に基づいて販売します。