ディメニドリンのリーフレット

ディメニドリンはどのように作用しますか?

ディメニドリンには、ピリドキシン（ビタミンB6）と結合した抗ヒスタミン薬ジメンヒドリネートが含まれています。ジメンヒドリナートがさまざまな原因の吐き気、嘔吐、めまいを制御する正確なメカニズムは不明ですが、嘔吐中枢と脳の迷路の機能を直接阻害すると考えられています。

ピリドキシン (ビタミン B6) は、いくつかの重要な脳内物質 (神経伝達物質) の合成に関与し、吐き気や嘔吐の発生に関与する中枢神経系の領域 (迷路、蝸牛、前庭、嘔吐中枢) で作用します。

ディメニドリンの作用は、経口投与後 15 ～ 30 分で始まります。作用時間は4～6時間持続します。

ディメニドリンの禁忌

ディメニドリンアト、ピリドキシン、または処方の他の成分にアレルギーがある場合は、ディメニドリンを服用しないでください。

ポルフィリン症（血液および尿中の過剰な量のポルフィリン色素を特徴とする疾患）の患者は、ディメニドリンを使用すべきではありません。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

ディメニドリンの使用方法

ディメニドリンは食事中または食事の直前に服用できます。旅行する場合は、少なくとも30分前に予防的に薬を服用してください。

ディメニドリンの投与量

大人と2歳からの子供

以下の表に従って、体重 1 kg あたり 1 滴（ジメンヒドリナート 1.25 mg/kg に相当）、または医学的判断により、1 日の最大用量を超えない範囲で投与します。

子供の口に薬を直接投与しないでください。スプーンを使用して滴下してください。

注意：

ディメニドリン内服液（ドロップ）のボトルには、使いやすい蓋とドリッパーが付いています。

オープニングモード

キャップを反時計回りに回します。

ドリップモード

ボトルを垂直に保ちながらひっくり返し、ボトルの底を指で軽くたたいて点滴を開始します。

肝不全では

肝不全がある場合は、ディメニドリンの用量を減らすことを検討する可能性があるため、医師に伝えてください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ディメニドリンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

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飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用量が近い場合は服用しないでください。次の用量のみを服用し、通常の投与スケジュールを続けてください。忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師にアドバイスを求めてください。

ディメニドリンの注意事項

ディメニドリンは眠気を引き起こす可能性があります。したがって、この薬の使用後は、車の運転や機械の操作には注意する必要があります。

緑内障（眼圧の上昇）、肺気腫（肺構造の変化）、慢性肺疾患、呼吸困難（呼吸困難）、排尿困難（排尿困難）を伴う喘息患者は、ジメンヒドリナートがこれらの症状を悪化させる可能性があるため、この薬を慎重に服用する必要があります。病気。

抗ヒスタミン薬のグループに属するこの薬は、大人と子供の両方で精神活動の低下を引き起こす可能性があり、特に幼い子供では興奮を引き起こす可能性があります。

ディメニドリンの副作用

すべての薬と同様、ディメニドリンは望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）

鎮静と眠気。

一般的な反応（この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します）

頭痛。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

マウスは皮膚の発疹と紫色の斑点から隔離されました。

ディメニドリンの活性物質の 1 つであるジメニドリネートは、次のような影響を引き起こす可能性のある医薬品のクラスに属しています。かすみ目、口渇、尿閉、めまい、不眠症、過敏症。しかし、特にジメンヒドリナートについては、そのような症状に関する科学文献の記載が乏しいか、まったく存在しません。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ディメニドリン特別集団

妊娠と授乳

ジメンヒドリナートとピリドキシン（ディメニドリンの成分）は妊娠中および授乳中の使用に安全であると考えられていますが、この薬による治療中または治療後に妊娠した場合は医師に伝えてください。授乳中の場合も医師に伝えてください。投薬を中止するか、授乳を中止する必要があるかを判断するのは医師です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢の患者さん

高齢者による製品の使用については、制限や特別な注意事項はありません。したがって、成人と同様の用量を使用する必要があります。

腎不全患者

腎機能障害がある場合は、用量を減らす必要はありません。

肝不全患者

肝不全がある場合は、医師が薬の用量を減らすことを検討する可能性があるため、医師に知らせてください。

ディメニドリンの組成

経口液の各 mL (20 滴) には次のものが含まれます。

塩酸ピリドキシン（ビタミンB6）	5mg
ジメンヒドリナート	25mg
車両	1mL

賦形剤:

ラズベリーエッセンス、サッカリンナトリウム、安息香酸ナトリウム、プロピレングリコール、脱イオン水、ポンソーレッド4R染料。

ディメニドリンの各滴には、1.25mgのジメンヒドリナートと0.25mgの塩酸ピリドキシンが含まれています。

ディメニドリンの発表

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25mg/mL（ジメンヒドリナート）+5mg/mL（ピリドキシン塩酸塩）の経口液（滴）

オートドリッパー付20mLボトル01本・50本入り。

経口使用。

成人および小児は2年以上使用してください。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

ディメニドリンの過剰摂取

過剰に薬を服用すると（過剰摂取）、強い眠気、心拍数の上昇や不整脈、呼吸困難や痰の濃化、錯乱、幻覚、けいれんなどの症状が現れ、呼吸不全や食事障害を引き起こすことがあります。過剰摂取が発生した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。最初に医師に相談することなく、いかなる行動も起こさないでください。使用した薬、量、症状を医師に伝えてください。既知の特異的な解毒剤はありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ディメニドリンの薬物相互作用

アルコール飲料、鎮静剤、精神安定剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤やレボドパ（抗パークソン病）などの抗うつ薬と製品を併用しないでください。ピリドキシンと経口避妊薬、ヒドララジン、イソニアジド、またはペニシラミンを併用すると、ピリドキシンの必要量が増加する可能性があります。抗生物質または上記の薬剤のいずれかで治療を受けている場合は、相互作用の可能性について医師に相談してください。耳毒性の症状を隠す可能性があるため、ディメニドリンを耳毒性薬（耳に有毒）と併用することは避けてください。食品への使用には制限はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

健康に危険を及ぼす可能性があるため、医師の知識なしに薬を使用しないでください。

ディメニドリンの食品との相互作用

ジメンヒドリネート（活性物質）はアルコールの神経学的影響を増強する可能性があるため、アルコール飲料との併用は避けてください。食品への使用には制限はありません。

ジメニドリンという物質の作用

効果の結果

ジメンヒドリナート（活性物質）の臨床有効性と安全性は数十年前から確立されており、その使用はいくつかの臨床研究によって裏付けられています。ジメンヒドリナート（有効成分）は、乗り物酔いの予防とめまいの制御のための参考薬と考えられています。

ジメンヒドリナート（有効成分）は、乗り物酔いに伴う吐き気、嘔吐、めまいの予防と治療、また妊娠中の吐き気と嘔吐の対症療法に効果があります。その中心的な効果により、この薬はメニエール病や他の種類のめまいの治療に効果的に使用できます。

ジメンヒドリナート（活性物質）は、集中的な放射線治療後の疾患、迷路手術後、中枢性のめまい状態などに使用され、成功を収めています。

ジメンヒドリネート（有効成分）の有効性は、ヒトの乗り物酔い誘発実験モデル［4段階回転（各段階60～75秒）、合計8分間］で証明されました。乗り物酔いの誘発の20～30分前に50mgを単回経口投与すると、症状の予防においてプラセボよりも効果的でした。

同様の実験方法を用いた別の研究では、乗り物酔いの予防におけるジメンヒドリナート（活性物質）の有効性がシクリジンの有効性と同様であることが証明されました。経皮スコポラミンとの比較研究では、乗り物酔いの予防において同様の効果が示されましたが、忍容性プロファイルはより良好でした。その中心的な効果により、この薬は前庭起源または前庭起源以外のめまいの治療に効果的に使用できます。

比較研究では、原因を問わずめまいの初期症状が大幅に軽減され、87％の有効性（症状の消失および/または大幅な改善）が示されました。

ジメンヒドリナート (活性物質) 50 mg を 6 時間ごとに投与すると、メニエール病におけるめまいの急性発作を解消するのに効果的であると考えられました。 

ジメンヒドリナート（活性物質）を含む薬剤を用いた研究では、85％以上の患者において術後の吐き気と嘔吐を軽減するのに効果的であることが示されています。ジメンヒドリナート（活性物質）で治療された1,387例、3,000人以上の患者を対象とした18件のランダム化対照研究のメタアナリシスの結果、術後の吐き気と嘔吐が完全に存在しないことを示す総合相対利益指数は1.2（95）であることが示された。初期期間 (6 時間) では % CI: 1.1 – 1.4)、調査期間全体 (48 時間) では 1.5 (95% CI: 1.3 – 1.8) であり、ジメンヒドリナート (活性物質) は伝統的な低コストの薬剤であると結論付けられています。術後の吐き気と嘔吐の予防において臨床的に適切な効果を持つ制吐薬。

有効性に関しては、ジメンヒドリナート（有効成分）はプラセボよりも有効であり、メトクロプラミドに匹敵します。小児の術後期間において、ジメンヒドリナート（活性物質）は、吐き気や嘔吐の軽減においてオンダンセトロンと同様に有効であると考えられ、吐き気（p=0.434）や有害事象（p =0.434) または有害事象 (p=0.434) または有害事象 (p=0.220)。

薬理的特性

薬力学特性

ジメンヒドリナート（活性物質）は、抗ヒスタミン薬ジフェンヒドラミンのクロロテオフィリン塩です。制吐薬、抗運動薬、抗めまい薬としての作用機序は正確にはわかっていませんが、前庭刺激の阻害が証明されており、まず耳石に作用し、大量の場合は三半規管に作用します。

ジメンヒドリナート（活性物質）は、乗り物酔いの吐き気や嘔吐の原因となる前庭系および網様系のアセチルコリンを阻害します。化学受容体トリガーゾーンへの作用が制吐効果に関与していると考えられており、また、嘔吐中枢、孤独管核、前庭系にも作用すると考えられています。中枢神経系に対する抑制効果には耐性があり、通常は治療の数日後に発生します。

薬物動態学的特性

ジメンヒドリナート（有効成分）は経口投与後よく吸収され、経口投与後15～30分で作用が始まります。作用持続時間は4～6時間です。ジメンヒドリナート（活性物質）は肝臓で広範囲に代謝されるため、組織内の分布に関するデータはありません。考えられる代謝物に関するデータはありません。

ジメンヒドリナート（活性物質）および他の H1 アンタゴニストの排出は、成人よりも小児の方が速く、重度の肝不全の場合には遅くなります。測定可能な濃度で母乳中に排泄されますが、乳児への影響に関するデータはありません。

ディメニドリンの保管管理

製品は光や湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

ディメニドリンは透明で赤みがかった溶液です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ディメニドリンの法的声明

MS: 1.0392.0092

農場。返事。

ジョバナ・ベットーニ博士
CRF-GO No.4617

Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.

ルア VPR 01 – Qd. 2A – モジュール01
DAIA – アナポリス – GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。