フェリーニ葉酸タブレットのリーフレット

フェリーニ フォリコを処方できる臨床状況は数多くありますが、その中でも特に注目したいのは次のとおりです。

貧血を伴うかどうかにかかわらず、小児、青少年、成人、高齢者、妊婦および授乳中の母親における鉄および葉酸欠乏症の治療。

フェリーニ フォリコに含まれる葉酸は、受胎前期間 (受胎前 3 か月および受胎後 3 か月) の神経管欠損の予防と、この欠損の再発防止に適応されます。

フェリーニ葉酸タブレットはどのように作用しますか?

フェリーニ フォリコは、妊娠中の女性や、鉄分と葉酸の欠乏による貧血患者など、より多くの栄養サポートを必要とする患者の鉄分と葉酸の必要量を満たすために開発されました。

貧血の予防と治療には 2 つのステップが必要です

1つは骨髄内の細胞の増殖を指し、これはDNA複製のための葉酸の供給がある場合に起こる事実です。もう 1 つは、ヘモグロビン分子 (赤血球) への鉄の取り込みを指します。

そのためには、赤血球を形成する組織に適切な濃度で到達する必要があります。

これらのニーズに関する知識は、フェリーニ フォリコで頂点に達し、これら 2 つの物質を組み合わせることが可能になりました。

フェリーニ葉酸錠の禁忌

フェリーニ フォリコは、配合成分に対して過敏症 (アレルギー) のある患者には禁忌です。

ビタミンB12欠乏症、非鉄欠乏性貧血、特にヘモクロマトーシス、鎌状赤血球貧血、溶血性貧血、鉄芽球性貧血、鉛貧血、サラセミア、貧血などの鉄の蓄積または使用不能を特徴とする貧血の患者には使用しないでください。腫瘍または感染症（鉄欠乏を伴わない）、白血病に伴う貧血によって引き起こされます。

葉酸は、ビタミンB12欠乏による悪性貧血やその他の巨赤芽球性貧血の治療には推奨されません。

この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

フェリーニ葉酸タブレットの使い方

1日あたり1錠の用量で経口的に使用する必要があります。

錠剤は食事の近くに少量の水と一緒に服用してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりすることはできません。

フェリーニ葉酸錠を使い忘れた場合はどうすればよいですか？

この薬の服用を忘れた場合は、補充することなく処方された用量を再開してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

フェリーニ葉酸錠の注意事項

貧血の治療と予防における鉄の使用は、常に長期間の投与によって行われます。フェリーニ フォリコの吸収は食物 (卵、牛乳、コーヒー、紅茶) の存在によって損なわれることはなく、食事の近くに投与することも推奨されます。

テトラサイクリンとの併用は推奨されません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

妊娠

この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

高齢の患者さん

現在までに、高齢患者に対する悪影響の報告はありません。フェリーニ フォリコは、アルコール依存症、肝炎、急性感染症、腸炎、潰瘍性大腸炎、膵炎、消化性潰瘍などの消化管の炎症状態がある場合には、注意して投与する必要があります。過度のアルコール摂取は、長期間使用すると副作用の可能性を高めます。

輸血を繰り返す患者さん

輸血を繰り返す患者への本製品の投与は、厳格な医学的管理と血液画像の観察の下で行われなければなりません。

てんかん患者

非常に高用量の葉酸は、フェニトインで治療されているてんかん患者に発作を引き起こす可能性があります。

悪性貧血

100μg/日を超える葉酸の投与量は、悪性貧血の症例を隠す可能性があります（血液学的特徴は正常化しますが、神経学的損傷は進行します）。

糖尿病の方は注意：乳糖が含まれています。

フェリーニ葉酸錠の副作用

鉄アミノ酸キレートの安定性は酸性環境でもアルカリ性環境でも保たれるため、耐容性が高く、通常は胃腸症状を引き起こしませんが、非常に敏感な人では下痢、嘔吐、吐き気が起こる可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

フェリーニ葉酸錠の成分

プレゼンテーション

コーティング錠 150 mg + 5 mg – コーティング錠 30 個が入った箱。

大人用。

経口使用。

ピル

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

^* RDC no. 269/05 に基づく、成人の IDR (推奨 1 日摂取量) に対する最大推奨 1 日摂取量に含まれる成分の割合。

賦形剤:

微結晶セルロース、微結晶セルロース＋乳糖一水和物、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、タルク、イソプロピルアルコール、マクロゴール、ラッカアルミニウム染料レッドNo 40、二酸化チタン、メタクリル酸ブチルコポリマー、メタクリル酸ジメチルアミノエチル、メタクリル酸メチル、水逆浸透。

フェリーニ葉酸錠の過剰摂取

指示された量よりも多く摂取すると、吐き気、嘔吐、下痢、膨満感を引き起こす可能性があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フェリーニ葉酸錠の薬物相互作用

鉄と葉酸の過剰摂取は、腸からの亜鉛の吸収を妨げる可能性があります。フェリーニ フォリコとテトラサイクリン系抗生物質の併用は避けることをお勧めします。コルチコステロイド、鎮痛薬、抗けいれん薬、エストロゲン、スルホンアミド、メトトレキサート、ピリメタミン、トリアムテレン、トリメトプリム、カルバマゼピン、アセトアミノフェンは、葉酸の効果を妨げる可能性があります。

臨床検査および非臨床検査との相互作用

血漿ビリルビン濃度は誤って上昇しているように見えます。血漿カルシウムが誤って減少した。鉄分により便が黒ずむため、便中の潜血の検査が困難になります。尿中に黄色がかった色が現れることがありますが、臨床的意義はありません。

葉酸は、以下を含むいくつかの検査に干渉する可能性があります。

便中の糖、血糖、糖尿、トランスアミナーゼ、クレアチニン、乳酸デヒドロゲナーゼ、尿酸、ビリルビン、潜血の測定。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしにこの薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

フェリーニ葉酸錠の食品との相互作用

鉄・アミノ酸キレート＋葉酸（有効成分）は食事があっても吸収が損なわれないため、食事の近くでの投与も推奨されます。

物質フェリーニ葉酸錠の作用

有効性の結果

妊娠中の十代の若者を対象に実施された研究では、葉酸および鉄/葉酸/亜鉛に関連する鉄を含むサプリメントの使用により、貧血の有病率とこれらの成分の血漿中濃度の低下が軽減されることが実証されました。 (NOGUEIRA et al . Caderno de Saúde Pública、19 ⁽¹⁾ : 155-160、2003)。

薬理学的特徴

薬用葉酸はプテロイルグルタミン酸としても知られています。食品に含まれる葉酸はポリグルタミン酸型であるのに対し、それはモノグルタミン酸型であるため、食品葉酸とは本質的に異なります。葉酸は吸収されるとすぐに主な活性型であるテトラヒドロ葉酸に変化します。テトラヒドロ葉酸は正常な赤血球生成と、DNA の合成に不可欠であるため、すべての組織の細胞増殖における核タンパク質の合成に不可欠です。

葉酸のタンパク質への結合は広範囲にわたります。それは大部分が肝臓に貯蔵されます（そこで代謝されます）。その除去は基本的に腎臓を介して行われます。排泄率は投与量に比例します。 0.2 mg などの少量でも十分な生物学的利益が得られます。 15 mg を超える高用量の場合、排泄率は 50 ～ 90% の間で変化します。

鉄アミノ酸キレートの吸収

キレート化ミネラルは、一般に、胃の酸性 pH および小腸のアルカリ性 pH において安定であるため、胃腸管内でイオン化されません。鉄アミノ酸キレート + 葉酸 (活性物質) は、第一鉄塩で構成される他の製品とは異なり、フタル酸塩、シュウ酸塩、繊維などの食事成分によって吸収が妨げられることはありません。キレート化された鉄は、既存の吸収酵素系 (ガンマ-グルタミル-トランスペプチダーゼ) を占有し、そのまま吸収されます。鉄アミノ酸キレートに対する酵素作用により、この化合物は細胞内部に到達し、そこから血液に送られ、骨髄、脾臓、肝臓、赤血球自体などの臓器に分配されます。肝臓ではフェリチンとして蓄えられます。キレート鉄の吸収は硫酸第一鉄の 3 倍です。

有機鉄埋蔵量

鉄アミノ酸キレート + 葉酸 (活性物質) の吸収が向上すると、治療用鉄の生物学的利用能が向上し、その結果、より少ない用量のキレート鉄で有機物貯蔵量がより早く飽和することが可能になります。この目的は 4 ～ 6 週間の治療で達成されます (硫酸第一鉄の場合、これらの埋蔵量は 3 ～ 4 倍の用量の治療 4 ～ 6 か月で飽和します)。

鉄の動態

鉄は腸粘膜に吸収され、腸粘膜内で 2 つの形態で配置されます。1 つはフェリチンと結合したより安定した形態、もう 1 つはより不安定で必要に応じて動員されます。フェリチンに結合した鉄の一部は、骨髄でヘモグロビンの合成に使用されます。妊婦では、鉄は母体のトランスフェリンによって輸送され、胎盤絨毛に到達し、そこで絨毛膜上皮によって捕捉されて貯蔵され、その後胎児のトランスフェリンに結合して赤血球の生成に使用されます。

葉酸は鉄と関係がある

鉄分と葉酸の欠乏による貧血の治療では、実際の治療効果を得るには 2 つのステップが必要です。 1つは骨髄レベルでの細胞増殖を指し、これはDNA複製のための葉酸の供給がある場合に起こる事実です。もう 1 つは、ヘモグロビン分子への鉄の取り込みを指します。そのためには、この微量元素が赤血球を形成する組織に適切な濃度で到達する必要があります。これらのニーズを知るには、これら 2 つの物質を組み合わせることのできる薬が必要でした。

キレート化鉄のイオン非解離により、非常に安定した葉酸と結合した鉄を含む製品を製造することが可能になり、味が心地よいため忍容性が高く、用量と治療反応が非常に簡素化され、必要な用量と時間間隔よりも短い用量と治療反応が得られました。一般的な塩。鉄欠乏性貧血は、鉄摂取量が少ないことと、このイオンの需要が過剰である生理学的状況の両方によって引き起こされるため、単純な鉄の投与だけでは必ずしも反応するとは限りません。これは、多くの場合、鉄欠乏症と関連しているためです。葉酸も。

このように、早産児は妊娠が早期に終了することにより鉄を貯蔵できないため、鉄欠乏性貧血を発症しやすくなりますが、その一方で、これらの小児では、妊娠中に起こる細胞増殖のため、葉酸の必要性が非常に高くなります。成長。妊娠中および授乳中の女性は、葉酸と鉄の両方を過剰に要求します。妊娠中、葉酸は神経管奇形の予防に重要です。

フェリーニ葉酸タブレットの保管ケア

薬は元の包装のまま保管してください。製品は室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。このような条件下では、パッケージに記載されている有効期限を遵守すれば、医薬品は消費に適した状態を保ちます。

バッチ番号、製造日、および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

官能特性

フェリーニ フォリコは、ピンクの両凹面にコーティングされた錠剤の形をしています。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

フェリーニ葉酸タブレットの法律上の格言

MS 登録: 1.1861.0126

技術責任者:

ルシネイア・ナミュール
CRF/SP 31.274。

登録者:

Ativus Farmaceutica Ltda
通り: Emílio Mallet, 317 – Room 1005- Tatuapé
CEP: 03.320-000 – サンパウロ
CNPJ: 64.088.172/0001-41
ブラジルの産業。

製造元:

Ativus Farmaceutica Ltda
Rua Fonte Mécia、2,050 – 私書箱 489
CEP: 13.273-900 – ヴァリーニョス-SP
CNPJ: 64.088.172/0003-03
ブラジルの産業。

梱包（二次梱包）：

Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso、650 – 私書箱 011
CEP 13.860 -970 – アグアイ-SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
ブラジルの産業。

SAC 0800 771 2010

医師の処方箋に基づいて販売します。