アロキシジルはどのように作用しますか?
アロキシジル 5% (ミノキシジル) を局所的に塗布すると、遺伝性ハゲ (アンドロゲン性脱毛症) の人の脱毛プロセスを逆転させることができます。
期待される発毛が見られるまでには、アロキシジル 5% (ミノキシジル) を 1 日 2 回塗布し続けると、少なくとも 2 か月かかります。
最良の結果が得られるまでに必要な時間と、再び生える毛の量は人によって異なります。
アロキシジルの禁忌
アロキシジル 5% (ミノキシジル) の成分に対してアレルギー反応がある場合は、使用しないでください。
この薬は女性の使用は禁忌です。
アロキシジルの使い方
アロキシジル 5% (ミノキシジル) は、わずかに黄色がかった透明な溶液として現れ、特有の臭気があります。
外用専用です。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) を使用する前に髪を洗う必要はありません。
塗布前に髪を洗う場合は、シリコン入りのシャンプーを使用しないでください。製品を塗布する前に刺激の少ないシャンプーを使用してください。
髪と頭皮が完全に乾いているときにのみ、アロキシジル 5% (ミノキシジル) を塗布してください。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) を塗布した後、少なくとも 4 時間待ってから再度髪を洗います。
ヘアドライヤー、ジェル、クリーム、ヘアスプレーを使用しても、アロキシジル 5% (ミノキシジル) の効果は減少しません。
染料やパーマネントの使用は、アロキシジル 5% (ミノキシジル) の作用を妨げません。
ただし、局所的な炎症を避けるために、化学物質を塗布する前に、頭皮にアロキシジル 5% (ミノキシジル) が存在しないことを確認してください。最良の結果を得るには、これらの化学物質を使用した同じ日にアロキシジル 5% (ミノキシジル) を塗布しないでください。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) を 1 日 2 回、合計 1 mL を頭皮、脱毛領域およびその周辺領域に塗布します。患部の中心から塗布を開始します。申請方法は以下の通りです。
スプレーポンプ:
ボトルをハゲ部分の中心に向け、バルブを一度押し、アロキシジル 5% (ミノキシジル) を指先で治療領域全体に届くまで塗り広げます。合計 6 回まで繰り返して、1 mL の溶液を完成させます。
- 塗布方法: スプレーを対象領域の中心に向け、一度押し、指で製品を塗布します。
- 影響を受けるすべての領域で操作を繰り返します。
微小循環を促進するために頭のてっぺんに向かって円を描くように頭皮をマッサージし、洗い流さずに通常通りコーミングします。
エクステンダーの使用（離れた部分や髪の長い部分に適用する場合）：
以下の図に従ってエクステンダーをボトルに適合させます。
- アプリケーターを少し上に引いて取り外します。
- エクステンダーをゆっくりと挿入し、下に軽く圧力を加えて調整します。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) を塗布した後は、手をよく洗ってください。
1 日の総用量は 2 mL、または 1 日 2 回の塗布 (朝に 1 mL、夜に 1 mL) を超えてはなりません。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) の塗布を中止すると、新しい毛の成長が中断されます。その後、可逆効果が起こり、治療を行わなくても 3 ～ 4 か月以内に、治療を開始する前の外観に戻ることができます。
注意：
製品の結晶化により弁の詰まりや機能不全が発生する可能性があります。したがって、治療が終了するまで、用量と医師のアドバイスに従って製品を毎日正しく使用すれば、この状態は最小限に抑えられます。
製品の使用後は、アプリケーターの外側部分（バルブ/エクステンダー）をきれいにしてから保管してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
アロキシジルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
医師が定めた時間にアロキシジル 5% (ミノキシジル) を使用し忘れた場合は、思い出したらすぐに使用してください。
ただし、次に使用する時間が近い場合は、忘れた分を飛ばして次の分を使用し、通常通りの用量スケジュールを続けてください。
忘れた用量を補うために 2 倍の量の薬を使用しないでください。
用量を忘れると、治療の効果が損なわれる可能性があります。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
アロキシジルの予防措置
この製品は医師が推奨する用量でのみ使用してください。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) を使用する前に、頭皮が正常で健康であることを確認してください。皮膚や頭皮に炎症、赤み、炎症、痛みがある場合、または日焼けや皮膚炎などの症状がある場合は、アロキシジル 5% (ミノキシジル) を使用しないでください。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) は、突然の脱毛または断片的な脱毛の場合、完全な脱毛または全身からの完全な脱毛の場合、および脱毛の原因が何らかの薬剤の使用、食物の欠乏、化学療法、頭皮にダメージを与える病気や状況。
心臓病がある場合は医師に伝えてください。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) は、脱毛の家族歴がない場合、または脱毛の理由が不明な場合には使用しないでください。
一部の患者では、髪の色や質感に変化が見られました。
この薬は外用のみに使用してください。誤って摂取した場合は、直ちに医師に通知してください。
この薬にはアルコールが含まれています。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) には、ヒリヒリ感、灼熱感、目の炎症を引き起こす可能性のあるアルコール塩基が含まれています。目や炎症を起こした皮膚との接触を避けてください。
誤って目に入ったり、傷ついた皮膚や粘膜に触れた場合は、患部を大量の冷たい流水で洗い流してください。刺激が続く場合は医師の診察を受けてください。スプレーを吸入しないでください。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) は引火性の製品です。喫煙中または白熱 (非常に高温) 源の存在下で製品を使用しないでください。スプレーを使用する場合は特に注意してください。
機械を運転して操作する能力
アロキシジル 5% (ミノキシジル) が運転や機械の操作能力に影響を及ぼす可能性があるという証拠はありません。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) をトレチノインやアントラリンなどの他の局所使用薬と一緒に使用しないでください。この場合、アロキシジル 5% (ミノキシジル) の吸収が増加する可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
この薬の有効性は患者の機能的能力によって異なります。
アロキシジルの副作用
頭皮の発赤や炎症が続く場合、または不快な反応が発生する場合は医師に知らせてください。
ミノキシジル 5% を広範囲に使用しても、全身的 (体全体の) 影響を引き起こすほど吸収されるという証拠は示されていません。
乱用や個人差、または異常な感受性による吸収の増加は、全身的な影響、つまり、動悸、狭心症のような胸痛（締めつけられるような痛み）の出現、脱力感またはめまい、予想外の体重増加などの副作用の発生につながる可能性があります。明らかな理由もなく、手足に発汗し、腫れが生じます。
これらの影響はミノキシジル 5% の使用と関連していませんが、治療を中止し、医師に相談する必要があります。
ミノキシジル 5% の使用ですでに報告されている一般的な事象 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% の間で発生) は次のとおりです。
頭皮外（女性の顔も含む）の不要な毛の成長、局所的なアレルギー反応、かゆみ、皮膚の乾燥/頭皮の剥離、脱毛の増加。
この一時的な脱毛の増加は、通常、治療開始後 2 ～ 6 週間で発生し、数週間以内に治まります。症状が 2 週間以上続く場合は、アロキシジル 5% (ミノキシジル) の使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。
非常にまれではありますが (薬剤を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)、次のような症状も観察されています。
皮膚のアレルギー性炎症、毛包（毛が生える場所）の炎症、皮脂腺の分泌増加。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。
アロキシジルの成分
アロキシジル 5% 毛細管溶液 1 mL には次のものが含まれます。
| ミノキシジル | 50mg |
| 賦形剤適量 | 1mL |
賦形剤適量:
（プロピレングリコール、エチルアルコール、精製水）。
アロキシジルの過剰摂取
ミノキシジル 5% の局所投与による過剰摂取の報告は知られていません。
アロキシジル 5% (ミノキシジル) を誤って摂取すると、薬剤の血管拡張作用 (血管の拡張) に関連した全身的な影響が生じる可能性があります。
過剰摂取によって引き起こされる兆候や症状は本質的に心血管系のもので、体液貯留、血圧低下、頻脈（心拍数の増加）を伴います。
これらの症状が発生した場合は、医師の診察を受けて適切な治療を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アロキシジルの薬物相互作用
グアネチジンとの相互作用
グアネチジンを使用している患者は、血圧の急激な低下または激しい低下を避けるために、ミノキシジル (有効成分) による治療の開始中に入院する必要があります。ミノキシジル（有効成分）は起立性低血圧を直接引き起こすわけではありませんが、グアネチジンを服用している患者にミノキシジル（有効成分）を使用すると、起立性低血圧に強い影響を与える可能性があります。可能であれば、グアネチジンは、ミノキシジル（有効成分）の投与を開始するかなり前に中止する必要があります。それ以外の場合は、病院でミノキシジル（活性物質）による治療を開始し、患者の起立性上昇を注意深く監視する必要があります。
ミノキシジル（活性物質）と利尿薬または他の降圧薬を併用すると、重篤な相加効果が生じる可能性があります。エストロゲンは水分貯留を引き起こし、血圧を上昇させるため、ミノキシジル（活性物質）の効果に拮抗する可能性があります。
非ステロイド性抗炎症薬は、プロスタグランジンの阻害により降圧薬に対する反応を変化させる可能性があります。
コカイン、ドブタミン、ドーパミン、エフェドラ、エフェドリン、エピネフリン、メタラミノール、メトキサミン、ノルエピネフリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミンなどの交感神経興奮薬は、併用投与するとミノキシジル（活性物質）の降圧効果に拮抗する可能性があります。
モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）が降圧剤と併用されると、さらなる降圧効果が観察される可能性があります。
MAOI 療法を併用している間は、血圧を注意深くモニタリングすることが推奨されます。患者には、座った状態からゆっくりと立ち上がり、ミノキシジル（活性物質）と MAOI の併用中に失神や血圧や心拍数の変化が生じた場合には医療専門家に報告するように指導されるべきです。
アロキシジルという物質の作用
有効性の結果
ほとんどの研究では、2.5～60 mgのミノキシジル（活性物質）の分割用量が使用されました。初回用量は 2.5 ～ 5.0 mg で、6 時間ごとに 2 倍にして 20 mg まで増量し、血圧が下がった後に調整することが効果的に使用されています。ミノキシジル (有効成分) は、従来の初期治療に抵抗性だった高血圧患者の約 80% で良好な反応を示しました。
薬理学的特徴
経口用ミノキシジル（有効成分）は末梢拡張血管に直接効果的に作用し、高レベルの収縮期血圧と拡張期血圧を低下させ、末梢血管抵抗を軽減します。交感神経血圧の低下に伴う末梢動脈抵抗の減少は、レニン分泌の増加を含む迷走神経抑制および腎臓の恒常性維持機構を引き起こし、心拍数の増加、塩分と水分の排出と貯留につながります。これらの副作用は、利尿薬とβアドレナリン遮断薬または他の交感神経系抑制薬を同時に投与することで最小限に抑えることができます。
薬力学
治療効果と作用機序
ミノキシジル (有効成分) は、血管拡張を通じて末梢血管抵抗を低下させることにより、最高血圧と最低血圧を下げます。抵抗血管の平滑筋は、ミノキシジル（活性物質）のリラックス効果の作用部位として考慮される必要があります。ミノキシジルの活性代謝物（活性物質）は、ATP 調節カリウム チャネル（K+ ATP）を活性化し、過分極、K ++イオンの流出、平滑筋の弛緩を引き起こします。
副作用
圧受容器によって媒介される交感神経反射は、心拍数と心筋の収縮性を二次的に増加させ、心拍出量を増加させます。さらに、交感神経系の刺激によって血漿レニン活性が増加し、その結果アンジオテンシン II 濃度が増加し、その後アルドステロン分泌が増加します。このようにして、腎臓からのナトリウム排泄が減少し、細胞外容積が増加します。場合によっては、ミノキシジル単独投与後に肺動脈圧が上昇することがありますが、推奨される併用療法（ベータ遮断薬と利尿薬）により低下します。
薬物動態
吸収
ヒトに経口投与すると、ミノキシジル（有効成分）の少なくとも 90% が胃腸管で吸収されます。ミノキシジル（活性物質）は血漿中で 30 分以内に検出されます。最大血漿レベルは投与後 60 分で到達します。
タンパク質への結合
ミノキシジル（有効成分）は血漿タンパク質に結合しません。
脳脊髄液の通過
ミノキシジル（有効成分）は血液脳関門を通過しません。
代謝
投与されたミノキシジル（有効成分）の少なくとも90％は肝臓で代謝されます。ヒトにおける主な代謝産物は、ミノキシジル（活性物質）o-グルクロニドです。いくつかの極性代謝産物も生成されます。既知の代謝産物は、有効成分そのものと比較すると、降圧効果が低くなります。
生物学的半減期と排出
ヒトでは、ミノキシジル（活性物質）の血漿濃度は平均約 4 時間の半減期で減少します。ただし、効果の持続時間は数日間です。ミノキシジル (有効成分) とその代謝物は透析可能です。ミノキシジル（有効成分）の腎クリアランスは糸球体濾過率に対応します。ミノキシジル (活性物質) の使用下では、糸球体濾過率と腎血漿流量に実質的な変化は検出されません。
バイオアベイラビリティ
高血圧患者における錠剤と経口液（それぞれ5 mgのミノキシジル（活性物質）を含む）の生物学的利用能に関する比較研究では、平均血清濃度曲線下面積（AUC）、最大血中濃度、血中濃度に達するまでの時間に関して生物学的に同等の挙動を示しました。それら（約 40 分）と効果の種類（降圧）。ミノキシジル（活性物質）の慢性経口投与は、単回投与と比較した場合、蓄積や利用可能性行動の変化を引き起こしません。
肝不全
ミノキシジル（活性物質）の薬物動態は、中等度から重度の肝障害のある患者では研究されていません。薬物動態研究では、生検で肝硬変が証明された患者と健常者8名にミノキシジル（活性物質）5mgが投与されました。肝硬変患者では、ミノキシジル (活性物質) の排出定数が約 21% 大幅に減少しました。統計的に有意ではありませんが、肝硬変患者では健康な対照と比較して AUC が約 50% 増加しました。
肝不全患者の場合は、用量調整を考慮し、減量した用量で治療を開始し、望ましい治療効果を得るために最低有効用量に調整する必要があります。
前臨床安全性データ
さまざまな種を対象に実施された非臨床研究では、ミノキシジル（活性物質）は、心筋および乳頭筋の壊死性および出血性病変、心肥大および拡張を含む数種類の心臓病変を誘発しました。これらの変化は、重度の低血圧および頻脈の状況でのみ発生し、直接的な細胞毒性ではなく、血行動態および/または低酸素ストレスを反映します。この薬に関する広範な経験により、これらの心臓病変は、ミノキシジル（活性物質）で治療されたヒトでは起こらないことが明らかになりました。
発がん性
経口投与されたミノキシジル（活性物質）との関連性がより高いと考えられるラットとマウスの経口発がん性研究では、ラットでは発がん性の可能性は確認されなかったが、マウスで観察された腫瘍は偶然であると考えられた。マウスの皮膚発がん性研究では、ホルモン媒介腫瘍の発生率が増加していることが示されましたが、これはヒトには関係ないと考えられていました。
変異原性
ミノキシジル (活性物質) は、いくつかの変異原性試験のいずれにおいても変異原性であることが証明されていません。
生殖毒性
雄と雌のラットの生殖能力に関する研究では、用量に依存して受胎率が低下することが判明しました。この研究における無毒性量（NOAEL）は、治療ラットにおいて 1 日あたり 1 mg/kg でした。
ラットでは 80mg/kg/日を超える用量で催奇形性が実証されています。ミノキシジル（活性物質）の経口投与は、母体毒性に関連する用量でウサギの胎児吸収が増加するという証拠と関連しています。ウサギでは催奇形性は証明されていません。
アロキシジル ストレージ ケア
アロキシジル 5% (ミノキシジル) は、光、熱、湿気を避け、室温 (15° ～ 30°C) で保管してください。
使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての調停は子供の手の届かない場所に保管しなければなりません。
アロキシジルの法律上の格言
MS 1.0191.0304.001-1
担当薬剤師:
ローザ・マリア・スカヴァレッリ博士
CRF – SP No. 6,015
セラスキン ファーマシューティカ LTDA.
アンシエタ通りの右端 Km 13.5
サンベルナルド ド カンポ – SP
CEP: 09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88
ブラジルの産業
COT (セラスキン ガイダンス センター)
0800 0196660
医師の処方箋に基づいて販売します。
