プリンジデの雄牛

高血圧の患者様への情報

血圧とは何ですか?

これは、心臓が体のあらゆる部分に血液を送り出す際に発生する圧力です。血圧がなければ、血液は体中を巡りません。正常な血圧は健康のために不可欠です。血圧は、活動、ストレス、興奮に応じて、1 日を通して変化します。

血圧測定値は、たとえば 120/80 (読み: 120 x 80) などの 2 つの数字で構成されます。

大きい数値は心臓が血液を送り出す力を表し、小さい数値は心拍間の安静時に測定された力を表します。

高血圧（または高血圧）とは何ですか?

落ち着いてリラックスしているときでも血圧が高い場合、高血圧または高血圧となります。高血圧は、血管が狭くなり、体内の血液の流れが困難になると発症します。

自分が高血圧かどうかはどうすればわかりますか?

一般に、高血圧は症状を引き起こしません。自分が高血圧かどうかを知る唯一の方法は血圧を測定することなので、定期的に血圧を測定する必要があります。

なぜ高血圧（または高血圧）を治療する必要があるのですか？

高血圧は治療せずに放置すると、心臓や腎臓などの生命に不可欠な臓器に障害を引き起こす可能性があります。体調が良く、症状がない場合もありますが、高血圧は脳卒中（脳卒中）、心筋梗塞（心臓発作）、心不全、腎不全、または失明を引き起こす可能性があります。高血圧は、プリンジドなどの薬剤で治療および制御できます。

医師はあなたにとって理想的な血圧を教えてくれます。彼が規定した値を記憶し、彼の推奨に従って、自分にとって理想的な血圧を達成してください。

プリンジデはどのように機能しますか?

プリンジドは、リシノプリルとヒドロクロロチアジドの 2 つの有効成分を含む錠剤です。プリンジドの成分リシノプリルは、アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACE 阻害剤) と呼ばれる医薬品グループに属する医薬品であり、成分のヒドロクロロチアジドは利尿薬と呼ばれる医薬品グループに属します。

プリンジドに含まれる成分リシノプリルは、血管を広げて心臓が体のあらゆる部分に血液をより容易に送り出すのを助けることによって作用します。ヒドロクロロチアジドは、腎臓がより多くの水と塩を通過できるようにすることによって機能します。リシノプリルとヒドロクロロチアジドを一緒に使用すると、高血圧の軽減に役立ちます。

プリンジドの禁忌

次の場合はプリンジドを服用すべきではありません

プリンジドの服用を開始すべきかどうかわからない場合は、医師に相談してください。

プリンジデの使い方

医師は、あなたの状態や他の薬を服用しているかどうかに応じて、あなたに適切な用量を決定します。

通常の用量は、1日1回プリンジド1錠です。プリンジドは食事中または食事の間に摂取できます。ほとんどの人はプリンジドを水と一緒に服用します。

医師の指示に従って、プリンジドを毎日服用してください。医師が処方する限りプリンジドの服用を継続し、処方された用量を超えて錠剤を服用しないことが非常に重要です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

プリンジドの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

プリンジドは処方どおりに服用する必要があります。飲み忘れた場合は、次の通常どおり、つまり通常の時間に、倍量にせずに服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

プリンジドの予防措置

あなたが抱えている、または過去に抱えていた医学的問題やアレルギーの種類について医師に伝えてください。

何らかの心臓病、肝臓の問題、痛風がある場合、血液透析や利尿薬による治療を受けている場合、または最近過度の嘔吐や下痢を起こした場合は、医師に伝えてください。また、塩分制限食を行っている場合、カリウムサプリメント、カリウム保存剤、またはカリウム含有塩代替品を服用している場合、糖尿病または腎臓の問題がある場合は、血中カリウム濃度の上昇につながり、重篤になる可能性があるため、その旨も伝えてください。このような場合、医師はプリンジドの投与量を調整するか、血中カリウム濃度を監視する必要があるかもしれません。サイアザイド系薬剤の使用には用量の調整が必要になる場合があるため、糖尿病に苦しんでいる場合は医師に相談してください。
インスリンを含む抗糖尿病薬。

顔、唇、舌、喉の腫れなど、嚥下や呼吸が困難になるようなアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に伝えてください。

血圧が低い場合は医師に相談してください（特に立っているときにめまいや失神を感じるとこれに気づくことがあります）。

麻酔に伴う突然の血圧低下が起こる可能性があるため、手術および麻酔前（歯科医院でも）にプリンジドを服用していることを医師または歯科医に伝えてください。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

プリンジドの副作用

どのような薬剤にも副作用と呼ばれる悪影響や望ましくない影響が生じる可能性があります。

プリンジドは一般に忍容性が高く、最も一般的な副作用はめまいです。それほど頻繁ではありませんが、血圧低下によるめまいやめまい、頭痛、咳、疲労感などの副作用もあります。別の副作用として、素早く立ち上がったときの血圧低下によるめまいやめまいの感覚が考えられます。

他の副作用もまれに発生する可能性があり、それらの一部は重篤になる可能性があります。例としては、黄疸 (皮膚や目が黄色くなる)、尿がほとんどまたはまったく出ない、重度の腹痛などが挙げられます。

副作用について詳しくは医師に相談してください。発生する可能性のある反応のより完全なリストが含まれています。

上記の症状またはその他の異常な症状が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。

症状が現れた場合は、プリンジドの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

黒人患者は、ACE阻害剤に対してこの種の反応を経験するリスクが高くなります。

プリンジドの初回投与量は、治療全体で発生するよりも大きな血圧降下を引き起こす可能性があります。この圧力の低下は脱力感またはめまいとして認識される場合があり、横になることで軽減できます。ご心配な場合は医師にご相談ください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

プリンジデ特別人口

妊娠と授乳

プリンジドの使用は妊娠中の女性には推奨されません。

妊娠の最初の 3 か月のみにプリンジドを使用した場合にも有害な影響が生じる可能性があるかどうかはまだわかっていません。発表された研究では、母親が妊娠の最初の 3 か月間に ACE 阻害剤を服用した赤ちゃんは、先天性欠損症のリスクが高いことが報告されました。先天異常の数は少なかったため、研究は繰り返されませんでした。

プリンジドなどのアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）は、妊娠第2期および第3期に服用すると胎児の発育に悪影響を及ぼし、場合によっては胎児の死亡を引き起こす可能性があります。

妊娠中または妊娠を予定している場合は、他の治療法を検討できるよう、プリンジド療法を開始する前に医師に知らせてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

プリンジドの成分リシノプリルが母乳中に分泌されるかどうかは不明ですが、ヒドロクロロチアジドは母乳中に排出されることが知られています。授乳中または授乳する予定がある場合は、医師にご相談ください。

子供たち

小児におけるプリンジドの安全性と有効性はまだ確立されていません。

お年寄り

リシノプリルとヒドロクロロチアジド（プリンジドの有効成分）を併用した研究では、高血圧患者の高齢者と若年者の間で薬剤の効果と忍容性は同様でした。

機械の運転または操作

薬に対する反応は人によって異なります。プリンジドの使用に関して報告されているいくつかの副作用は、一部の患者の機械の運転または操作能力に多少影響を与える可能性があります。

プリンジデの組成

プリンジド 10/12.5 mg 錠剤には次のものが含まれます。

賦形剤:

第二リン酸カルシウム二水和物、マンニトール、デンプン、アルファ化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、および青色アルミニウムラッカー染料 FDamp;C nº 2。

プリンジド 20/12.5 mg 錠剤には次のものが含まれます。

賦形剤:

第二リン酸カルシウム二水和物、マンニトール、デンプン、アルファ化デンプン、ステアリン酸マグネシウムおよび黄色酸化鉄。

プリンジドの過剰摂取

過剰摂取の場合は、直ちに医師に通知し、医師ができるだけ早く適切な医学的措置を講じられるようにしてください。最も可能性の高い症状は、血圧の突然または過度の低下、および/または過度の喉の渇き、混乱、尿量の減少、または心拍数の上昇に起因するめまいまたはめまいの感覚です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

プリンジドの薬物相互作用

血清カリウム – 警告と注意事項、高カリウム血症も参照

チアジド系利尿薬のカリウム保持効果は、一般にリシノプリルのカリウム保持効果によって減弱されます。カリウムサプリメント、カリウム保存剤、またはカリウム含有塩代替品の使用は、特に腎機能障害のある患者において、血清カリウムの大幅な増加につながる可能性があります。

この薬剤とこれらの薬剤のいずれかを併用することが適切であると考えられる場合は、慎重に使用し、血清カリウムを頻繁に監視する必要があります。

リチウム

利尿薬とACE阻害薬は腎臓からのリチウムクリアランスを減少させ、リチウム毒性のリスクを大幅に高めます。併用はお勧めしません。リチウム含有製剤を使用する前に、その処方情報を参照してください。

選択的シクロオキシゲナーゼ-2 阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬

選択的シクロオキシゲナーゼ-2 阻害剤 (COX-2 阻害剤) を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は、利尿薬やその他の降圧薬の効果を軽減する可能性があります。したがって、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬または ACE 阻害薬の降圧効果は、選択的 COX-2 阻害薬を含む NSAID によって減弱される可能性があります。選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗薬の同時投与などの非ステロイド性抗炎症薬で治療を受けている、腎機能が低下した一部の患者（例、高齢の患者または利尿薬療法を受けている患者を含む体積が枯渇している患者）では、 ACE阻害剤は、急性腎不全の可能性を含む腎機能のさらなる悪化を引き起こす可能性があります。

ただし、これらの影響は一般に可逆的です。したがって、腎機能が低下している患者にはこの組み合わせを慎重に投与する必要があります。

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断

確立されたアテローム性動脈硬化症、心不全、または最終的な末端器官損傷を伴う糖尿病の患者では、アンジオテンシン受容体拮抗薬、ACE阻害薬、またはレニン阻害薬（アリスキレンなど）による直接レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断が関連しています。単独療法と比較して、低血圧、失神、高カリウム血症、腎機能の変化（急性腎不全を含む）のリスクが高くなります。

この薬剤およびレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に影響を与える他の薬剤で治療されている患者では、血圧、腎機能、電解質を注意深く監視する必要があります。糖尿病患者にはアリスキレンとこの薬剤を併用しないでください。腎障害のある患者（FGR <60mL/分）では、この薬剤とアリスキレンの併用を避けてください。

その他のエージェント

チアジドはツボクラリンに対する反応を高める可能性があります。

金：

金注射（オーロチオリンゴ酸ナトリウム）療法と併用リシノプリルなどのACE阻害剤療法を受けている患者では、ニトリトイド反応（顔面紅潮、吐き気、嘔吐、低血圧などの症状）がまれに報告されています。

プリンジドという物質の作用

有効性の結果

臨床研究では、リシノプリルとヒドロクロロチアジドの併用で観察された血圧低下の程度はほぼ相加的でした。リシノプリル + ヒドロクロロチアジド (活性物質) 10 ～ 12.5 mg の組み合わせは、黒人患者でも白人の患者でも同様に効果がありました。リシノプリル + ヒドロクロロチアジド (活性物質) 20-12.5 mg および 20-25 mg の組み合わせは、黒人患者では効果がやや低いように見えましたが、比較的少数の黒人患者が研究されました。ほとんどの患者において、リシノプリル + ヒドロクロロチアジド (活性物質) の降圧効果は少なくとも 24 時間維持されました。

ランダム化対照比較では、リシノプリル + ヒドロクロロチアジド 20 ～ 12.5 mg と本剤 20 ～ 25 mg の平均降圧効果は同様であり、後者に適切に反応する多くの患者がリシノプリル + ヒドロクロロチアジド (活性物質) で制御できる可能性があることを示唆しています。 ）20〜12.5mg。

薬理学的特徴

臨床薬理学:

リシノプリル + ヒドロクロロチアジド (活性物質) は、降圧作用と利尿作用をもたらします。組み合わせの 2 つの成分であるリシノプリルとヒドロクロロチアジドは、高血圧の治療に単独または併用して使用されており、その降圧効果はほぼ相加的です。さらに、リシノプリルの成分であるリシノプリル + ヒドロクロロチアジド（活性物質）は、ヒドロクロロチアジドに伴うカリウムの損失を軽減することが示されています。

リシノプリルとヒドロクロロチアジドは同様の投与スケジュールを持っているため、リシノプリルとヒドロクロロチアジドを同時投与するには、リシノプリル + ヒドロクロロチアジド（活性物質）の製剤が便利です。

作用機序

リシノプリル:

アンジオテンシン変換酵素 (ACE) は、アンジオテンシン I から昇圧物質アンジオテンシン II への変換を触媒するペプチジル ジペプチダーゼです。吸収後、リシノプリルは ACE を阻害し、その結果、血漿中のアンジオテンシン II が減少し、血漿レニン活性の増加（レニン放出の負のフィードバックの除去の結果）とアルドステロン分泌の減少をもたらします。 ACE はキニナーゼ II と同一です。したがって、リシノプリルは強力な血管抑制ペプチドであるブラジキニンの分解もブロックできますが、リシノプリルの治療効果におけるこのブロックの役割はまだ解明されていません。

リシノプリルが血圧を下げるメカニズムは、主に血圧の調節に重要な役割を果たすレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系の抑制によるものと考えられていますが、リシノプリルは血圧が低い患者でも降圧効果を発揮します。レニン。この事実は、血漿レニン活性と降圧反応との間の相関関係が低いと一般に考えられている事実と一致する。

リシノプリル-ヒドロクロロチアジド:

ヒドロクロロチアジドは、血漿レニン活性を増加させる利尿薬および降圧薬です。リシノプリル単独では、低レニン高血圧患者でも降圧効果がありますが、これらの患者にヒドロクロロチアジドを併用すると、より大きな血圧低下が引き起こされます。

薬物動態

リシノプリル:

臨床研究では、血清濃度のピークは経口投与後約 6 ～ 8 時間で発生しました。血清濃度の低下は、薬物の蓄積に寄与しない終末期の延長を示しました。この終末期は用量に比例せず、飽和可能な ACE 結合を表す可能性があります。リシノプリルは他の血漿タンパク質には結合していないようだ。

リシノプリルは顕著な代謝を受けず、主に変化せずに尿中に排泄されます。臨床研究における尿の回復に基づくと、リシノプリルの吸収の程度は約 25% であり、胃腸管内の食物の存在には影響されませんでした。

複数回投与の研究では、リシノプリルは 12 時間の有効蓄積半減期を示しました。
リシノプリル 20 mg を単回投与した後に健康な高齢者 (65 歳以上) で観察されたピーク血漿濃度は、同様の用量を投与された健康な若者で観察されたものよりも高かった。別の研究では、健康な若者と高齢のボランティア、およびうっ血性心不全の高齢の患者に、1日あたり5 mgの単回用量のリシノプリルが7日間連続投与されました。 7日目のリシノプリルの最大血漿濃度は、若いボランティアよりも高齢のボランティアの方が高く、うっ血性心不全の高齢の患者ではさらに高かった。

これらの発見は、高齢者における低脂溶性薬物（リシノプリルなど）の分布量は、この年齢層の体重/脂肪比が低いために減少するという概念と一致しています。さらに、リシノプリルの腎臓クリアランスは、高齢者、特にうっ血性心不全の存在下では減少しました。

腎不全患者におけるリシノプリルの性質は、糸球体濾過速度が 30 mL/min 以下に達するまでは、正常な腎機能を有する患者で観察されるものと同様でした。

その後、リシノプリルのトラフおよびピークレベルが増加し、濃度がピークに達するまでの時間が増加し、定常状態に至るまでの時間が延長されることがありました。
ラットでの研究は、リシノプリルが血液脳関門をほとんど通過しないことを示しています。ラットにリシノプリルを複数回投与しても、どの組織にも蓄積は生じません。 14C-リシノプリルの投与後、授乳中のラットの乳汁には放射能が含まれており、これは妊娠中のラットの胎盤でも示されましたが、胎児では示されませんでした。

薬物相互作用の薬物動態:

リシノプリルをプロプラノロール、ジゴキシン、またはヒドロクロロチアジドと併用した場合、臨床的に重要な薬物動態相互作用は発生しませんでした。

ヒドロクロロチアジド:

血漿レベルを少なくとも 24 時間監視した場合、血漿半減期は 5.60 ～ 14.8 時間であることが観察されました。ヒドロクロロチアジドは代謝されませんが、腎臓によって急速に除去されます。経口投与量の少なくとも 61% が 24 時間以内に変化せずに排泄されます。ヒドロクロロチアジドは胎盤を通過しますが、血液脳関門は通過しません。

リシノプリル-ヒドロクロロチアジド:

リシノプリルとヒドロクロロチアジドを複数回同時に投与しても、これらの薬剤の生物学的利用能にはほとんど、またはまったく影響がありません。この組み合わせを含む錠剤は、成分単独の同時投与と生物学的に同等です。

薬力学

リシノプリル:

高血圧患者にリシノプリルを投与すると、代償性頻脈を引き起こすことなく、横たわった姿勢や直立した姿勢で血圧が低下します。症候性の起立性低血圧は一般に観察されていませんが、塩分や体積が枯渇した患者では予期される可能性があります。

研究されたほとんどの患者では、リシノプリルの単回経口投与後 1 ～ 2 時間で降圧作用の発現が観察され、血圧の最大低下は 6 時間以内に達成されました。一部の患者では、最適な血圧低下には 2 ～ 4 週間の治療が必要となる場合があります。推奨される1日1回の用量では、降圧効果は最大24時間維持されました。

リシノプリルの降圧効果は長期治療中に維持され、突然の中止は血圧の急激な上昇や治療前に観察された血圧レベルの有意な上昇とは関連しませんでした。

本態性高血圧症の患者を対象とした血行動態研究では、血圧の低下は末梢動脈抵抗の低下を伴い、心拍出量や心拍数はほとんどまたはまったく変化しませんでした。高血圧患者を対象とした研究では、リシノプリル投与後に腎血流量が増加し、糸球体濾過率は変化しませんでした。

リシノプリルは、20 mg から 80 mg の用量範囲で、高齢者 (65 歳以上) と若い高血圧患者に同様に効果がありました。臨床研究では、年齢はリシノプリルの安全性プロファイルに影響を与えませんでした。腎血管性高血圧症の患者において、リシノプリルは忍容性が高く、血圧のコントロールに効果的であることが示されています。

ヒドロクロロチアジド:

チアジドの降圧効果のメカニズムは不明です。サイアザイド系利尿薬は通常、正常な血圧には影響を与えません。

ヒドロクロロチアジドは利尿剤および降圧剤であり、電解質再吸収の腎遠位尿細管機構に影響を与え、ほぼ同量のナトリウムと塩化物の排泄を増加させます。ナトリウム利尿には、カリウム、マグネシウム、重炭酸塩のいくらかの損失が伴う場合があります。

経口使用後、利尿は 2 時間以内に始まり、約 4 時間でピークに達し、約 6 ～ 12 時間持続します。

リシノプリル-ヒドロクロロチアジド:

サイアザイド系利尿薬と同時に投与すると、リシノプリルの血圧降下効果は相加的でした。

プリンジデの保管管理

過度の熱（40℃以上の温度）を避け、光や湿気から保護してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

プリンジド10/12.5mg

六角形のタブレット、青色、片面に 145 と刻まれ、もう片面は無地です。

プリンジド20/12.5mg

六角形の黄色の錠剤で、片面に刻み目があり、もう片面は滑らかです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合や外観に変化があった場合は、使用してもよいか医師または薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

プリンツィデの法律上の格言

MS 1.0029.0131

農場。答え：

フェルナンド・C・レモス
CRF-SP番号16,243

登録者:

メルクシャープアンプ; Dohme Farmaceutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 – Sousas, カンピナス/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 – ブラジルの産業

MSDオンライン 0800-0122232
電子メール: [電子メールが保護されています]
www.msdonline.com.br

製造元:

メルクシャープアンプ; Dohme Farmaceutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 1,161 – Sousas、カンピナス/SP

医師の処方箋に基づいて販売します。