ネオタレン注射用リーフレット

ネオタレン注射剤はどのように作用しますか?

ネオタレンには、抗炎症作用、抗リウマチ作用、鎮痛作用、解熱作用があります。

ネオタレン注射の禁忌

ネオタレンは次の場合には禁忌です。

ネオタレンは、消化性潰瘍、薬物アレルギーを有し、アセチルサリチル酸を服用中に喘息発作、蕁麻疹、急性鼻炎を起こした患者には禁忌です。

ネオタレンは、慢性若年性関節炎の場合を除き、14 歳未満の小児には適応されません。

ネオタレン注の使い方

毎日 1 アンプル (75mg) を筋肉深く注射し、臀部の外側上部四分円に塗布します。

ネオタレン注射剤は 2 日を超えて投与しないでください。必要に応じて、コーティングされた錠剤を使用して治療を続けることができます。筋肉内注射の場合は、注射部位の神経または他の組織への損傷を避けるために、以下の投与上の注意事項を講じる必要があります。

用量は通常、1 日あたり 75 mg の 1 アンプルで、臀部の上部外側四分円に深く注射されます。お尻だけに塗ります。腕には貼らないでください。

例外的に（例：月経痛）、1 日あたり 75mg のアンプルを 2 つ、数時間の間隔をあけて投与できます。

あるいは、75mg アンプルを他の形態のネオタレン (コーティング錠) と組み合わせて、最大 150mg/日の用量まで使用することも可能です。

ネオタレン注射剤は小児には使用しないでください。ネオタレンは他の注射剤と混合しないでください。

管理ケア

• 塗布部位の 70% アルコールで衛生を促進します。
• 図に示すように、臀部の上部外側四分円に適用します。
• 針を皮膚に対して垂直に置き、筋肉の奥深くに挿入します。
• 注射はゆっくりと行ってください。
• 薬剤は皮下領域に投与すべきではないため、脂肪組織が豊富な領域は避けてください。
• 針を挿入した後はプランジャーを吸引して、血管に穿孔がないことを確認することが重要です。血液を誤嚥した場合、または激しい痛みが発生した場合は、直ちに塗布を中止してください。
• 適用部位の神経やその他の組織への損傷を避けるために、上記の指示に従う必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

ネオタレン注射剤の使用上の注意

製剤に関係なく、ジクロフェナクの小児に対する安全性と有効性はまだ確立されていません。したがって、慢性若年性関節炎の場合を除いて、14 歳未満の小児に対するジクロフェナクの使用は推奨されません。

胃腸障害、重度の肝不全、心不全または腎不全を示す症状のある患者、および高齢者は、厳重な医師の監督の下、慎重に治療を受ける必要があります。

長期にわたる治療中は、血球数を監視することをお勧めします。

腎臓、肝臓、心臓に問題がある高齢患者は注意して治療する必要があります。めまいを経験した患者は、車の運転や機械の操作を避けるべきです。

妊娠と授乳

妊娠中または授乳中の女性への使用は、リスクと利益の関係についての医学的評価に先立って行う必要があり、必要な場合には最低有効用量を使用して行われなければなりません。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

機械を運転して操作する能力

めまいを経験した患者は、車の運転や機械の操作を避けるべきです。

お年寄り

高齢者（60歳以上）の使用には処方箋と医師の監督が必要です。

ネオタレン注射剤に対する副作用

場合によっては、次のような問題が発生する可能性があります。

• 吐き気;
• 嘔吐;
• 下痢;
• 腹部けいれん;
• 鼓腸;
• 拒食症;
• 頭痛;
• めまい;
• めまい;
• 皮膚の発疹;
• TGO (グルタモオキサラセティックトランスアミナーゼ) および TGP (グルタモピルビン酸トランスアミナーゼ) の血清レベルの上昇。

まれに、胃腸出血、血性下痢、眠気の症状が報告されています。

口内炎、便秘、記憶障害、視覚障害、けいれん、うつ病、ネフローゼ症候群、血小板減少症、白血球減少症の孤立した症例が報告されています。

ごくまれに、注射部位に浮腫や変化が起こることがあります。

食欲不振、頭痛、めまい、皮膚の発赤などの不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。

ネオタレン注射剤の組成

プレゼンテーション

注射可能な溶液

3mlアンプル(IM)が5本および50本入ったパック。

※病院用の包装です。

大人用。

IM使用（注射可能な溶液）。

組成物

各 3mL アンプルには次の内容が含まれています。

ジクロフェナクナトリウム	75mg
車両*	3mL

*メタ重亜硫酸ナトリウム、プロピレングリコール、注射用マンニトール、ベンジルアルコール、蒸留水。

ネオタレン注射剤の過剰摂取

このような場合、治療は吸収を防ぐための対症療法と対症療法（嘔吐誘発、胃洗浄、活性炭の投与）で構成されます。

ネオタレン注射剤の薬物相互作用

リチウムとジゴキシンの血漿濃度が増加する可能性があります。利尿薬の活性を阻害します。メトトレキサートの血清濃度を増加させます。抗凝固薬を併用すると出血のリスクが高まる可能性があります。シクロスポリンの腎毒性を増加させます。

カリウム保持性利尿薬の併用は血清カリウム値の上昇に関連する可能性があるため、監視する必要があります。

キノロン系抗菌剤

ネオタレンとの併用による可能性のある発作の報告が個別に報告されています。

リチウム濃度が上昇し、中毒の危険性があります。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

健康に危険を及ぼす可能性があるため、医師の知識なしに薬を服用しないでください。

ネオタレン注射剤の作用

有効性の結果

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ジクロフェナクナトリウム（有効成分）は、特に組織の炎症に伴う痛みに効果を発揮します。

研究では、75 mgのジクロフェナクナトリウム（活性物質）ナトリウムを1日1～2回筋肉内投与するか、同用量の5 mgを静脈内投与すると、術後の痛みが軽減されるため、麻薬の消費量が減少することが実証されています。 /時間。ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) ナトリウム – 経腸および錠剤 – は、特に歯科手術後の術後炎症の兆候を抑制するのに効果的です。

229人の患者を対象とした多施設共同二重盲検研究において、ジクロフェナク50mgを1日3回投与すると、プラセボと比較して、さまざまな種類の組織損傷による痛みが軽減された。

227 人の患者を対象とした多施設無作為化二重盲検研究で実証されたように、ジクロフェナクで治療すると脊髄痛症候群の強度が軽減されます。

変性型および炎症型のリウマチはジクロフェナクで治療できます。プラセボ対照研究では、ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) が 1 日あたり 75 ～ 200 mg の用量で関節リウマチの治療に効果があることが示されています。

100 mg のジクロフェナク ナトリウム徐放性コーティング錠剤 (活性物質) の有効性が、非関節リウマチを含むリウマチ性疾患患者 414 名を対象に評価されました。治療10日目には患者の89.4%、20日目には94.7%で満足のいく治療反応が観察されました。

変形性関節症の治療では、国際文献 (n=15,000) のレビューによると、ジクロフェナクの使用が効果的です。

強直性脊椎炎では​​、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）による急性および慢性治療が症状の緩和に効果的であり、患者の忍容性が最も高い薬剤です。

痛みを伴う婦人科疾患、主に月経困難症は、ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) ナトリウムを 1 日 75 ～ 150 mg 投与することで軽減されます。

57人の患者の痛風発作の治療では、注射用ジクロフェナクナトリウム（活性物質）による48時間の治療後に痛みの軽減が観察されました。

公開および管理された研究により、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）ナトリウムを含む非ステロイド性抗炎症薬が胆汁性疝痛の治療に効果的であることが実証されています。

前向きランダム化研究では、ジクロフェナク 75 mg の経口投与は、1 時間後に急性腎疝痛患者の 91% を治療するのに有効でした。投与後最大 3 時間まで症状の緩和が観察されました。 50 mg または 75 mg のジクロフェナク ナトリウム (活性物質) の筋肉内投与は、上記の研究と同じ効果がありますが、作用の発現は 30 分後に観察されます。

参考文献

1. Burian M、Tegeder I、Seegel M、Geisslinger G. ヒト炎症性疼痛モデルにおけるジクロフェナクの末梢および中枢抗痛覚過敏効果。 Clin Pharmacol Ther 2003、74 (2): 113-20。
2. Rhodes M、Conacher I、Morritt G et al: 開胸術後の痛みに対する非ステロイド性抗炎症薬: 側開胸術後の前向き対照試験。 J 胸部心臓血管外科1992; 103:17-20。
3. ライティネン・J・アンプ; Nuutinen L: 人工股関節全置換術後の痛みを軽減するための、PCA フェンタニルと併用したジクロフェナクの静脈内投与。麻酔学1992; 76:194-198。
4.アンダーソンSKアンプ;アル・シャイク BA: 関節置換手術後のアヘン剤注入と併用したジクロフェナク。アナエス集中治療1991; 19:535-538。
5. Hodsman NB、Burns J、Blyth A 他: 腹部手術後のジクロフェナクナトリウムのモルヒネ節約効果。麻酔1987; 42:1005-1008。
6. Casali R、Silvestri V、Pagni AM et al: chirurgia thoracica における Effetto analgesico del diclofenac (イタリア語)。アクタ・アナエスト・イタル1985; 36:123-127。
7. 都築 M、吉田 S、高田 S 他: 新しい鎮痛性抗炎症剤 GP 45,840 の臨床試験。 『歯界展望』1973年。 41:14。
8.Kantor TG: 鎮痛におけるジクロフェナクの使用。 Am J Med 1986; 80(補足4B):64-69。
9.マシューズRW、スカリーCM＆amp;レバーBG：術後の歯の痛みの制御における、パラセタモールを含む場合と含まない場合のジクロフェナクナトリウム（Volatrol(R)）の有効性。 BrデントJ 1984; 157:357-359。
10.メイヤーMアンプ; Weiss P: 上顎手術後のジクロフェナクナトリウムの抗炎症作用と鎮痛作用の二重盲検試験。 Dtsch Zahnarzt Z 1980; 35:559-563。
11. メイヤー・M・アンプ; Weiss P: 両側の親知らずの抜歯におけるジクロフェナク ナトリウム (Voltaren(R)) とプラセボの効果に関する個人内比較二重盲検研究の結果。 Dtsch Z Mund Kiefer Gesichtschir 1980a;4:106-109。
12. Bakshi R、Rotman H、Shaw M 他: 急性軟部組織損傷の治療における分散型ジクロフェナクの有効性と忍容性の二重盲検多施設評価。クリン・サー1995; 17:30～37。
13. シャッテンキルヒナー・アンプ;ミラコウスキー KA.二重盲検多施設無作為化臨床試験では、急性腰痛患者におけるアセクロフェナクとジクロフェナク樹脂の有効性と忍容性を比較しました。臨床リウマトール、 2003. 22(2): 127-35。
14. エイブラムス GJ、ソロモン L アンプ;マイヤーズOL: 関節リウマチと変形性関節症の治療におけるジクロフェナクナトリウムの長期研究。 S Afr Med J 1978; 53:442。
15. Caldwell JR: 関節リウマチにおけるジクロフェナクナトリウムの有効性と安全性: 米国での経験。 Am J Med 1986; 80:43-47。
16. Weisman MH: 関節リウマチ患者におけるジクロフェナクナトリウムとプラセボの二重盲検ランダム化試験。クリン・サー1986; 8:427-438。
17. Al-Sharkawi MS：サウジアラビア王国におけるリウマチ性疾患の治療におけるジクロフェナクナトリウム徐放性（Voltaren(R) Retard）の多施設共同研究。 J Int Med Res 1984; 12:244-249。
18. Altman R: 変形性関節症におけるジクロフェナクの国際的な経験。 Am J Med 1986; 80(補足4B):48-52。
19. JR 区: 変形性関節症におけるジクロフェナクの有効性: 米国での経験。 Am J Med 1986; 80(補足4B):53-57。
20.マンツGアンプ; Franke M: ジクロフェナク Na は強直性脊椎炎です。 Fortschr Med 1977; 95:1706。
21.ナヒルAMアンプ; Scharf Y: 強直性脊椎炎におけるジクロフェナクとスリンダクの比較研究。リウマトールリハビリテーション1980; 19:193-198。
22. Khan MA: 強直性脊椎炎の治療におけるジクロフェナク: 世界的な臨床経験のレビューとインドメタシンとの二重盲検比較の報告。セミン関節炎ダイオウ病1985年。 15(補足 1):80-84。
23. Calabro JJ: 強直性脊椎炎におけるジクロフェナクの有効性。 Am J Med 1986; 80(補足4B):58-63。
24. McKenna F: 強直性脊椎炎の治療におけるジクロフェナク/ミソプロストールとジクロフェナクの有効性。ドラッグ1993; 45(補足):24-30。
25. リヒルオマ R、ウーリヨキ E &プルキネン MO: ジクロフェナク ナトリウムによる原発性月経困難症の治療。 Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1981; 12:189-194。
26. カリフォルニア州インゲマンソン、キャリントンBアンプ;シルクストローム B: 原発性月経困難症の治療におけるジクロフェナク。現在の解像度1981; 30:632-639。
27. ギルバーグ LE、ハーステン AS アンプ; Stahl LB: 術前のジクロフェナクナトリウムは腹腔鏡検査後の痛みを軽減します。キャン・J・アナエス、1993年。 40:406-408。
28. ホルマンRMアンプ; Celinska E: 急性痛風の治療におけるボルタロール – 一般診療における二重盲検試験、Chiswell RJ amp; Birdwood GFB (編): リウマチ学の現在のテーマ。ポルトガル、アルブフェイラで開催されたガイギーシンポジウムの要約レポート。ケンブリッジ医学出版物、1981; 14～15ページ。
29. Akriviadis EA、Hatzigavriel M、Kapnias D et al: ジクロフェナクによる胆道疝痛の治療: ランダム化二重盲検プラセボ対照研究。消化器病学1997; 113:225-231。
30. Broggini M、Corbetta E、Grossi E 他: 胆汁疝痛におけるジクロフェナクナトリウム: 二重盲検試験。 Br Med J 1984; 288:1042。
31. ルンドスタム S、トヴェイト E & Kral JG: 胆汁性疼痛におけるジクロフェナク-Na によるプロスタグランジン合成阻害 (要約)。 Eur J Clin Invest 1983; 13:A1.
32. Thornell E、Jansson R、Kral JG et al: 胆汁性疼痛の治療法としてのプロスタグランジン合成の阻害。ランセット1979; 1:584。
33. インドゥダラ R、ヴァイディアナタン S アンプ; Sankaranerayanan A: 急性腎疝痛の治療における経口ジクロフェナクナトリウム: 前向きランダム化研究。クリントライアル J 1990; 27:295-300
34. Lundstam SO、Wahlander LA、Leissner KH et al: 腎疝痛の治療におけるジクロフェナクナトリウムによるプロスタグランジン合成酵素阻害: 麻薬性鎮痛薬の使用との比較。ランセット1982; 1:1096-1097。
35. Vignoni A、Fierro A、Moreschini G et al: 尿管疝痛におけるジクロフェナクナトリウム: プラセボとの二重盲検比較試験。 J Int Med Res 1983; 11:303-307。

出典: ボルタレン^{® という}薬剤の専門リーフレット。

薬理学的特徴

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薬物療法グループ: 酢酸および関連物質由来の非ステロイド性抗炎症薬および抗リウマチ薬 (ATC コード: M01A B05)。

作用機序

ジクロフェナクナトリウム（活性物質）には、顕著な抗リウマチ作用、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用のある非ステロイド性物質であるジクロフェナクナトリウム（活性物質）ナトリウムが含まれています。

実験で実証されているプロスタグランジン生合成の阻害は、その作用機序の基本であると考えられています。プロスタグランジンは、炎症、痛み、発熱を引き起こす上で重要な役割を果たします。

インビトロのジクロフェナクナトリウム（活性物質）は、ヒトで達成される濃度と同等の濃度では、軟骨におけるプロテオグリカンの生合成を抑制しません。

薬力学

リウマチ性疾患では、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）の抗炎症作用と鎮痛作用が臨床反応を引き起こし、安静時の痛み、運動時の痛み、朝のこわばりや関節の炎症などの兆候や症状の顕著な軽減を特徴とします。機能改善として。

術後および外傷後の炎症状態では、ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) が自発的痛みと運動関連の痛みの両方を迅速に軽減し、炎症性腫れと創傷浮腫を軽減します。

臨床研究では、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）が非リウマチ由来の中等度および重度の痛みに対しても顕著な鎮痛効果を発揮することが示されています。臨床研究では、原発性月経困難症において、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）が痛みを改善し、出血の強さを軽減できることが明らかになりました。

薬物動態

吸収

ジクロフェナクナトリウム（有効成分）は、胃を通過した後、胃耐性錠剤から完全に吸収されます。吸収は速いですが、錠剤の胃耐性コーティングにより、吸収の開始が遅れる可能性があります。 50 mg 錠剤の使用後、平均 2 時間で 1.5 mcg/mL (5 mcmol/L) の平均ピーク血漿濃度に達します。

食前に服用した場合よりも食中または食後に服用した場合、錠剤の胃の通過は遅くなりますが、吸収されるジクロフェナクナトリウム（有効成分）の量は変わりません。ジクロフェナクナトリウム（活性物質）の約半分は肝臓を最初に通過する際に代謝されるため（「初回通過効果」）、直腸または経口投与後の濃度曲線下面積（AUC）は、同等の非経口投与で観察されるものの約半分になります。用量。

薬物動態学的挙動は繰り返し投与しても変化しません。推奨される投与間隔が守られている限り、蓄積は起こりません。

独自の注射可能なソリューション

筋肉内注射による 75 mg のジクロフェナク ナトリウム (活性物質) の投与後、吸収は即座に行われ、約 20 分後に平均ピーク血漿濃度 2.5 mcg/mL (8 mcmol/L) に達します。

75 mg のジクロフェナク ナトリウム (活性物質) を最大 2 時間まで静脈内点滴として投与すると、平均ピーク血漿濃度は約 1.9 mcg/mL (5.9 mcmol/L) になります。より短い注入では、より高いピーク血漿濃度が得られますが、より長い注入では、3 ～ 4 時間後に注入速度に比例したプラトー濃度が得られます。血漿濃度は、筋肉内注射または胃耐性の錠剤または座薬の投与後にピークに達すると急速に減少します。

静脈内または筋肉内投与後の曲線下面積 (AUC) は、経口または直腸投与後の AUC の約 2 倍になります。これは、活性物質の約半分が肝臓を通過する最初の通過 (「最初の通過」) 中に代謝されるためです。 ）、経口または直腸に投与した場合。

薬物動態学的挙動は繰り返し投与しても変化しません。推奨される投与間隔が守られている限り、蓄積は起こりません。

専用の延長リリース タブレット

尿中のジクロフェナクナトリウム（活性物質）およびそのヒドロキシル化代謝物の回収率に基づくと、徐放性コーティング錠から放出および吸収されるジクロフェナクナトリウム（活性物質）の量は、胃耐性錠と比較して同じです。しかし、コーティングされた徐放性錠剤からのジクロフェナクナトリウム（活性物質）の全身利用可能性は、胃耐性錠剤の医薬形態での等量から達成される全身利用可能性の平均約 82% です（おそらく代謝のため）最初のパスの）。徐放性コーティング錠剤からの有効成分の放出が遅いため、到達するピーク血漿濃度は胃耐性錠剤の投与後に観察される濃度よりも低くなります。

100 mg の徐放性コーティング錠剤の摂取後、平均 4 時間で平均ピーク血漿濃度 0.5 mcg/mL (1.6 mcmol/L) に達します。食物は、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）の吸収および全身利用可能性に対して臨床的に関連する影響を与えません。一方、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）リタードの投与後 24 時間では、平均血漿濃度 13 ng/mL を記録できます。

ジクロフェナクナトリウム（活性物質）の約半分は肝臓を最初に通過する際に代謝されるため（「初回通過効果」）、直腸または経口投与後の濃度曲線下面積（AUC）は、同等の非経口投与で観察されるものの約半分になります。用量。

ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) 遅延剤を 1 日 1 回投与する場合、より低い濃度は約 22 ng/mL (70 nmol/L) になります。薬物動態学的挙動は繰り返し投与しても変化しません。推奨される投与間隔が守られている限り、蓄積は起こりません。

分布

ジクロフェナクナトリウム (活性物質) の 99.7% が血清タンパク質に結合し、主にアルブミン (99.4%) に結合します。計算された見かけの分布容積は 0.12 ～ 0.17 L/kg です。

ジクロフェナクナトリウム（活性物質）は滑液に浸透し、血漿値がピークに達してから2〜4時間後に最大濃度が測定されます。滑液の見かけの除去半減期は 3 ～ 6 時間です。ピーク血漿値に達してから 2 時間後、活性物質の濃度は血漿中よりも滑液中ですでに高くなっており、最大 12 時間は高濃度のままです。

授乳中の女性の母乳中に、ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) が低濃度 (100 ng/mL) で検出されました。母乳を摂取する子供が摂取する推定量は、1 日あたり 0.03 mg/kg の用量に相当します。

生体内変換・代謝

ジクロフェナクナトリウム（活性物質）の生体内変換は、部分的には無傷の分子のグルクロン酸抱合によって起こりますが、主に単純かつ複数のヒドロキシル化とメトキシル化によって起こり、その結果、いくつかのフェノール代謝物（3′-ヒドロキシ-、4′-ヒドロキシ-、5-ヒドロキシ-）が生成されます。 、4′,5-ヒドロキシ-および3′-ヒドロキシ-4′-メトキシ-ジクロフェナク）、そのほとんどはグルクロン酸抱合体に変換されます。これらのフェノール代謝物のうち 2 つは生物学的に活性ですが、その程度はジクロフェナクよりもはるかに低いです。

排除

血漿からのジクロフェナクナトリウム（活性物質）の全身クリアランスの合計は、263 ± 56 mL/min (平均値 ± SD) です。血漿中の最終半減期は 1 ～ 2 時間です。 2 つの活性代謝物を含む 4 つの代謝産物も、1 ～ 3 時間の短い血漿半減期を持っています。代謝物の 1 つである 3′-ヒドロキシ-4′-メトキシ-ジクロフェナクは、より長い血漿半減期を持っています。ただし、この代謝産物は事実上不活性です。

投与量の約 60% は、無傷の分子のグルクロン酸抱合体および代謝産物として尿中に排泄され、その大部分もグルクロン酸抱合体に変換されます。未変化体として排泄されるのは1%未満です。投与量の残りは、糞便中の胆汁を介して代謝産物として排泄されます。

直線性/非直線性

吸収される量は線量と直線的に関係します。

特殊な集団

高齢者の患者

薬物の吸収、代謝、または排泄において、年齢に応じた関連する差異は観察されませんでした。

腎不全

腎不全患者では、通常の用量スケジュールを適用した場合、単回投与動態から未変化の活性物質の蓄積を推測することはできません。クレアチニンクリアランスlt; 10 mL/分では、ヒドロキシ代謝物の定常状態血漿レベルの計算値は、正常な人の約 4 倍になります。ただし、代謝産物は最終的には胆汁を通じて排泄されます。

肝不全

慢性肝炎または非代償性肝硬変の患者におけるジクロフェナクナトリウム（活性物質）の動態および代謝は、肝疾患のない患者の場合と同じです。前臨床安全性データ。ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) の急性または反復投与による毒性研究、および遺伝毒性、変異原性、発がん性研究から得られた前臨床データにより、推奨される治療用量のジクロフェナク ナトリウム (活性物質) は人体に特定の害を引き起こさないことが明らかになりました。標準的な前臨床研究では、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）がマウス、ラット、ウサギに対して潜在的な催奇形性作用があるという証拠はありませんでした。

ジクロフェナクナトリウム（有効成分）は、母親（ラット）の生殖能力に影響を与えません。母親の毒性用量での胎児への影響を除いて、子の出生前、出生周産期、出生後の発育にも影響はありませんでした。

NSAID（ジクロフェナクを含む）の投与は、ウサギの排卵、ラットの着床と胎盤形成を阻害し、妊娠ラットの動脈管の早期閉鎖を引き起こした。母親の有毒な用量のジクロフェナクナトリウム（活性物質）は、ラットにおいて難産、妊娠期間の延長、胎児生存率の低下、子宮内発育遅延と関連していた。ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) の生殖および出生パラメータに対する穏やかな効果、および子宮の動脈管の収縮は、このクラスのプロスタグランジン合成阻害剤の薬理学的結果です。

出典: ボルタレン^{® という}薬剤の専門リーフレット。

注射用ネオタレンの保管管理

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

有効期限: カートリッジを参照してください。

使用期限が切れた薬は使用しないでください。治療効果が大幅に低下する可能性があります。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ネオタレン注射剤の法的声明

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。

MS登録番号 1.0465.0090

農場。責任者：

マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士
CRF-GO番号 3,524

制作者:

NeoLatina Comércio e Indústria Farmacêutica LTDA。
VPR-3 – コート 2-A – モジュール 20/21 – DAIA
CEP 75133-600
アナポリス – 行く

Laboratorio Neo Química Com. e Ind. LTDA.

VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
CNPJ: 29.785.870/0001-03
ブラジルの産業