Fungirox マニキュアはどのように機能しますか?
ファンギロックス エナメルには殺菌作用 (真菌を破壊する物質) があり、その作用は塗布後 48 時間で始まります。
ファンギロックス エナメルの禁忌
ファンギロックス エナメルは、シクロピロックスまたはその配合成分に対する既知のアレルギーを持つ患者には禁忌です。
臨床経験が不足しているため、ファンギロックス エナメルの使用は小児には適応されていません。
ファンギロックス エナメルの使い方
爪真菌の治療は一般に時間がかかり、適切な薬とともに、積極的かつ継続的な協力が必要です。したがって、Fungirox マニキュアを使用して爪真菌を治療するときは、これらのガイドラインに注意してください。この情報は、この薬の使用方法について重要です。
新しい爪が生えるには、通常、長い時間がかかります。したがって、たとえ治療が数週間経過しても明らかな改善が見られなかったとしても、辛抱強く待ってください。
正常で健康な爪は1ヶ月に約2mm成長します。病気の爪を完全に回復させるためには、医師の指示に従って、つまり以下のようにファンギロックス マニキュアを常に定期的に使用する必要があります。
- 最初の 1 か月間は 1 日おきに。
- 2か月目は週2回（水曜日と日曜日）。
- 3ヶ月目から6ヶ月目までは週1回（日曜日）。
Fungirox マニキュアを初めて塗布する前に、以下に示すように、ペンチまたは適切なハサミで爪をできるだけ近くで切ることをお勧めします。
- 目の粗いサンドペーパーを使用して、爪の健康な部分に到達するまで、できるだけ爪をやすりで削ります。残りの爪は薄くなります。ファイルは常に下から上に、根元から爪の先端（足または手）に向かって動かすことが重要です。影響を受けた爪に使用したファイルは、健康な爪には使用しないでください。
- 次に、ファンギロックス マニキュアを患部の爪に薄く塗ります。1 ～ 2 ストロークで十分です。ファンギロックス マニキュアを塗るときは、ブラシを一度濡らしてボトルに浸し、ブラシの細い毛に付着したマニキュアをすべての病気の爪に塗るだけです。白癬菌が存在すると、爪の表面にマニキュアの薄い層が形成されます。
- 週に一度（できれば日曜日）、ボトルに付属の除光液に浸したものを使って、真菌が付着した爪からマニキュアの層全体を取り除きます。爪をきれいにした後、爪の表面に付着したすべての異物をやすりで取り除く必要があります。
- 爪の表面にマニキュア層の汚れや剥がれがある場合は、ファンギロックス マニキュアをブラシで塗ってその部分を新しくするだけで十分です。
- 外見を気にする女性は、Fungirox マニキュアでの治療中に、自分で選んだ化粧用マニキュアの使用をやめる必要はありません。上記の指示に従って、白癬のある爪の上に広げたファンギロックス マニキュアの層を乾燥させた後、薬の治療効果を失うことなく、この層を別の化粧用マニキュアの重ね層で覆うことができます。
使用中にブラシがボトルの端に接触するため、乾燥したマニキュアの残りがブラシの軸のキャップの「接着剤」のようにこの端に作用し、ねじを緩めようとするときにボトルを開けるのが困難になる場合があります。それ。この困難がより大きい場合（例えば、ボトルを6日間閉めたままにする場合）、ボトルを逆さにして熱湯の中に数分間放置し、「接着作用」を解除してボトルを開けます。ただし、ボトルに含まれる薬の効果を損なうことはありません。エナメル。
各爪に塗布するためにマニキュアのボトルにブラシを浸す必要はありません。
白癬を除去するには、エナメル質の均一な層があれば十分であり、厚くしたり非常に光沢がある必要はありません。
医師から反対の推奨がない場合は、マニキュアを塗るたびに上記の操作を繰り返してください。
除光液の使用方法
- リムーバーは、治療用マニキュアを除去するためにのみ使用してください。
- コットンを湿らせるには、ボトルをコットンの上に置き、軽く押してリムーバーを数滴垂らします。
- コットンをボトルに接触させないでください。
- 使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
- 開いた傷にはリムーバーを使用しないでください。
- リムーバーは引火性の液体であるため、ボトルを火や熱源から保護してください。
- 目に入った場合は水でよく洗ってください。
刺激が続く場合は、医師の診断を受けてください。
ファンギロックス エナメルの投与量
初めてファンギロックス マニキュアを塗布する前に、ハサミで影響を受けた爪の素材をできるだけ多く取り除き、製品のパッケージに含まれている爪やすりの 1 つで残りを薄くする必要があります。
注意: 影響を受けた爪に使用したファイルは、健康な爪には使用しないでください。
塗布期間中は、パッケージに含まれている除光液を浸したコットンを使用して、週に 1 回、マニキュア全体を取り除く必要があります。このプロセス中に、別の爪やすりを使用して、影響を受けた爪の材料をできるだけ多く取り除きます。
破損時にエナメル層が損傷した場合は、欠けた部分にファンギロックス エナメルを塗布するだけで十分です。
溶液の乾燥を防ぐため、使用後はキャップをしっかりと締めてください。
キャップがボトルにくっつくのを防ぐには、溶液がボトルのネジ部にこぼれないようにする必要があります。
特に指示がない限り、最初の 1 か月間は、Fungirox マニキュアを 1 日おきに薄く塗布する必要があります。これにより、爪が確実に薬で満たされます。
塗布の回数は、治療の 2 か月目には少なくとも週に 2 回、3 か月目以降は週に 1 回に減らす必要があります。
適用期間は感染症の重症度によって異なりますが、6か月の治療期間を超えないようにしてください。
非推奨の経路で投与されたファンギロックス エナメルの効果に関する研究はありません。したがって、安全性とこの薬の有効性を確保するために、投与は医師の推奨に従って局所的にのみ行う必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Fungirox マニキュアを使い忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。
決して同時に 2 回分を投与しないでください。
ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。
ファンギロックス エナメルの注意事項
薬物相互作用
今のところ報告はありません。
他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ファンギロックス エナメルに対する副作用
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
ファンギロックス マニキュアが爪に近い皮膚に接触すると、まれにアレルギー性接触皮膚炎（薬に対するアレルギー性皮膚反応）が起こることがあります。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
ファンギロックスのマニキュアが爪に近い皮膚に触れると、ごくまれに赤みや剥がれが起こることがあります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ファンギロックス エナメル 特別集団
妊娠と授乳
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。
妊娠中および授乳中は、医師の判断がある場合にのみ製品を使用できます。
ファンギロックス エナメルの塗布は、妊娠中または授乳中に絶対に必要な場合にのみ考慮してください。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
高齢の患者さん
高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。
子供たち
データが不十分であるため、ファンギロックス エナメルは小児への使用には適応されていません。
ファンギロックスエナメルの組成
プレゼンテーション
ファンギロックス マニキュア
カートリッジには、6 g のマニキュアが入ったボトル 1 つ、それぞれ 20 ml のマニキュア リムーバーが入ったスポイト ボトル 2 つ、および爪やすり 24 個が含まれています。
大人用。
局所使用。
構成
各グラムに含まれる量は、
| シクロピロックス |
80mg |
| 車両* | 1g |
*酢酸エチル、イソプロピルアルコール、アバリュール AC 375 ポリマー。
ファンギロックス マニキュアの過剰摂取
シクロピロックスを含む製剤で過剰摂取の経験はありません。ただし、Fungirox エナメルを広い範囲に塗布したり、非常に頻繁に使用したりした場合、関連する全身性の影響は発生しないと予想されます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
ファンギロックスのエナメル薬物相互作用
今のところ報告はありません。
物質ファンギロックスエナメルの作用
有効性の結果
両手足の爪真菌症患者を対象とした第III相、非盲検、多施設共同、非対照臨床試験が実施された。総治療期間は 6 か月で、その後 4 週間の評価が行われました (対照段階)。適用頻度に従って、患者は週に 1 回、週に 2 回、3 回、4 回以上、および可変の 5 つの異なるグループに分類されました。合計1222人の患者が研究に参加した。研究開始時に培養陽性だった患者 1,013 人のうち、投薬の頻度や影響を受けた爪の部分の除去に関係なく、研究終了時には 883 人が培養陰性でした。感染症の 75% は皮膚糸状菌によって引き起こされ、その中でルブルム白癬菌が優勢でした。感染症の 14% はカンジダ アルビカンスによって引き起こされました。著者らは、シクロピロックス（活性物質）エナメル質による治療を受けている患者は、部分的に影響を受けた爪の一部を切除する必要がなく、治療頻度を選択する明確な自由があり、治療の遵守がより良くなり、他の研究と同様に、その忍容性は優れていました。 (Wozel G.、1999)。
ブラジルで実施された遠位/側方または表在性白爪真菌症患者116名を対象とした多施設共同非比較研究では、この病状の治療におけるシクロピロックス（活性物質）エナメル質の有効性、安全性、美容上の受け入れ可能性を評価することを目的としていました。臨床有効性は、対象となる爪の非罹患領域の増加によって評価され、爪の総面積に対するパーセンテージとして表されました。変動は、初回来院時では 74 ± 12%、治療終了時では 89 % ± 10% でした (plt;0.05)。患者の 83% で培養陰性が観察され、美容上の安全性と受容性が強調されました。 (ゴンティジョ B.他、1998)
皮膚糸状菌によって引き起こされる軽度から中等度の爪真菌症の治療におけるシクロピロックス（活性物質）マニキュアの使用を評価することを目的として、同じデザインの二重盲検、ビヒクル対照、多施設共同、並行試験の 2 つの臨床試験が実施されました。 。最初の研究では 223 人の患者がランダム化され、2 番目の研究では 237 人の患者が含まれました。 2つの重要な研究から得られたデータは、シクロピロックス（活性物質）マニキュア8％局所溶液が、ルブルム白癬によって引き起こされる爪真菌症および月膜の関与のない軽度から中等度のつま先の爪真菌症の治療において、プラセボよりも有意に効果的であることを実証しました。 48週間の治療終了時点で、研究Iにおける菌学的治癒率（陰性培養および光学顕微鏡検査）は、シクロピロックス群（活性物質）およびビヒクル群でそれぞれ29％対11％でした。シクロピロックス（有効成分）エナメル質は非常に安全であると考えられており、副作用は一時的で作用部位に限局していると考えられていました。 （塗布部位の紅斑と反応）。 (Gupta AK他、2000)
罹患爪の50%以下で臨床的および真菌学的に確認された爪下表在性白爪真菌症患者は、前向き多施設研究の対象となった。シクロピロックス（活性物質）の薄い層を6か月間毎日罹患爪に塗布し、感染爪を毎週洗浄しました。この研究に参加した146人の患者のうち、133人が研究を完了した。 81% の治療成功が報告され、22% で治癒、59% で改善が報告されました (すべて陰性培養)。小さな副作用はほとんどなく (4.1%)、治療を中断する必要はありませんでした (Bonifaz A, et al . 1998)。
爪真菌症患者 3,666 名を対象に、シクロピロックス (有効成分) マニキュア 8% の有効性と安全性を評価する目的で、非管理の公開多施設観察臨床研究が実施されました。このうち、5.9% (215 人) が糖尿病と診断されました。シクロピロックス（有効成分）エナメル質による治療により、主な患部はベースライン時の64.3%から3か月後には41.2%、6か月後には25.7%に減少しました。医師らは、3か月時点で、患者の88.7％で爪真菌症が改善したが、9.8％では改善せず、1.5％では悪化したと分類した。シクロピロックス（有効成分）の有効性は 62% で良好、23.9% で満足、14.1% で不十分でした。報告された有害事象は軽度から中等度であり、重篤な副作用は報告されていません。著者らは、シクロピロックス（活性物質）は糖尿病患者の爪真菌症の治療に効果的かつ安全であり、一般集団で見られるものと同様の結果が得られると結論付けています（Seebacher C, et al . 2001）。
薬理学的特徴
シクロピロックス (有効成分) 治療用マニキュアは、爪真菌感染症の治療のために特別に開発されました。有効成分シクロピロックス（有効成分）は爪甲に浸透し、塗布後48時間以内に病原体に到達します。
Fungirox マニキュア ストレージ ケア
Fungirox エナメルは室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
Fungirox マニキュアは、特有の臭気のある、透明で黄色がかった粘稠な液体です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
Fungirox マニキュアの法的声明
バッチ、製造および有効性: 「カートリッジ」を参照してください。
MS登録番号 1.0550.0096.004-1
担当薬剤師:
クラウディオ・ロベルト・マタルコ博士。
CRF-SP番号47,156
UCI-Farma Indústria Farmacêutica LTDA
クルゼイロ通り、374
サンベルナルド ド カンポ – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
ブラジルの産業
顧客サービス：
0800 191 291
医師の処方箋に基づいて販売します。
