パレンザイムテトラサイクリンのリーフレット

治療: 尋常性ざ瘡、治療アジュバントとして。 Actinomyces israelii によって引き起こされる…

3月 24, 2024

—

健康情報館

in チラシ

治療:

尋常性ざ瘡、治療アジュバントとして;
Actinomyces israeliiによって引き起こされる放線菌症。
炭疽菌によって引き起こされる炭疽病。
淋菌およびクラミジア・トラコマチスによって引き起こされる泌尿生殖器感染症。
フソバクテリウム・フシフォルミサンスによって引き起こされる歯肉口内炎。
Calymmatobacterium granulomatisによって引き起こされる鼠径部肉芽腫。
クラミジア属によって引き起こされる性病性リンパ肉芽腫。
インフルエンザ菌およびクレブシエラ属によって引き起こされる中耳炎、咽頭炎、肺炎および副鼻腔炎。
リケッチアによって引き起こされる発疹チフス。
梅毒トレポネーマによって引き起こされる梅毒。
大腸菌およびクレブシエラ属による尿路の細菌感染症。
クラミジア・トラコマチスによる軽度の直腸感染症。
Entamoeba histolyticaによって引き起こされる腸外アメーバ症。メトロニダゾールと併用。
シゲラ属によって引き起こされる腸炎。

この薬はどのように作用するのでしょうか?

パレンジムテトラサイクリンは、テトラサイクリンに感受性のある細菌によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

パレンザイムテトラサイクリンの禁忌

パレンジムテトラサイクリンは、テトラサイクリンに対して過敏症のある人には投与すべきではありません。

また、妊娠中や授乳中も禁忌です。

パレンザイムテトラサイクリンの使用方法

パレンジムテトラサイクリンは水と一緒に服用してください。

薬の効果が低下する可能性があるため、テトラサイクリンの服用前後 1 ～ 2 時間は牛乳やその他の乳製品を飲まないでください。

制酸薬、カルシウムのサプリメント、サリチル酸マグネシウムおよびサリチル酸コリン、鉄のサプリメント、サリチル酸マグネシウム、マグネシウムを含む下剤、重炭酸ナトリウム、1～3時間のテトラサイクリンの経口使用は避けてください。

毎日の使用量に関する医学的推奨事項に厳密に従う必要があります。パレンザイムテトラサイクリンを服用するのを忘れた場合は、血中の薬物濃度を一定に保つためにすぐに投与してください。ただし、忘れた分が次の定期用量に非常に近い場合は、定期用量のみを服用する必要があります。用量を2倍にしないでください。

投与量

抗菌（全身）/抗原虫

6時間ごとに500mg、または12時間ごとに1gで500mg。

ニキビに

最初は、中等度から重症の場合、治療アジュバントとして 1 日あたり 500 mg ～ 2 g を分割投与します。

改善が認められた場合（通常は3週間後）、用量を1日最大1gの維持用量まで徐々に減量する必要があります。

病変の適切な寛解は、隔日療法でも可能である可能性があります。

ブルセラ症では

500 mgを6時間ごとに3週間、1 gのストレプトマイシンと同時に最初の週は12時間ごとに、2週目は1日1回筋肉内投与します。

淋病では

6時間ごとに500mgを5日間服用します。

梅毒では

500 mgを6時間ごとに15日間または30日間（晩期梅毒）。

注: ペニシリンが禁忌である場合の代替薬として梅毒に適応されます。

クラミジア・トラコマチスによる単純な尿道感染症、子宮頸管内炎または直腸感染症の場合

500 mgを1日4回、少なくとも7日間服用します。

1日の最大摂取量制限

4グラム。

治療の中断

すべての抗生物質治療と同様、感染の症状や徴候が消えた場合でも、医師の指示に従ってパレンザイムテトラサイクリンを使用することが重要です。症状が消えたらすぐに薬の服用を中止するのは重大な間違いです。これは感染症の治癒を意味するものではなく、抗生物質に耐性のある微生物の出現に寄与する可能性があるからです。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

パレンジムテトラサイクリンに関する予防措置

テトラサイクリンは発育中の歯に沈着し、歯の変色やエナメル質形成不全を引き起こします。また、骨や爪にも沈着し、カルシウムイオンと安定した複合体を形成します。したがって、骨の成長に影響を与えるため、8歳未満の子供には投与しないでください。

テトラサイクリンを不適切に使用すると、敏感な微生物に対する耐性が発生する可能性があります。パレンザイムテトラサイクリンによる治療中は、皮膚が光感作を起こす可能性があるため、過度の日光への曝露は避けてください。

妊娠中の使用

テトラサイクリンは胎盤関門を通過します。したがって、妊娠後半期の使用はお勧めできません。

テトラサイクリンは、歯のエナメル質の変色や形成不全、胎児の骨格の線状成長の阻害を引き起こす可能性があります。

治療中または治療終了後に妊娠している場合、および授乳中の場合は医師に知らせてください。

授乳中の使用

テトラサイクリンは母乳中に含まれています。したがって、乳児の歯の変色、エナメル質形成不全、線形骨格成長の阻害、光過敏反応、口腔および膣潰瘍を引き起こす可能性があるため、授乳中の使用は推奨されません。

妊娠中および授乳中の製品の使用は禁忌です。

高齢の患者さん

年齢とテトラサイクリンの効果との関係については情報がありません。

パレンザイムテトラサイクリンの副作用

不快な反応があった場合は医師に知らせてください。

パレンザイムテトラサイクリンによる吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸への影響は、心窩部の痛みや灼熱感を伴うかどうかに関係なく、特に高用量の場合によく見られます。

パレンザイムテトラサイクリンは以下を引き起こす可能性があります。

吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸への影響。
口腔カンジダ症、外陰膣炎、肛門のかゆみ。
舌の黒ずみまたは変色。
偽膜性大腸炎、皮膚の光線過敏症、皮膚と粘膜の色素沈着、形成中の歯のエナメル質の変色と形成不全。

パレンザイムテトラサイクリンによる治療中は、皮膚の光感作が起こる可能性があるため、過度の日光への曝露は避けてください。

エストロゲンを含む経口避妊薬は、テトラサイクリンと同時に服用すると効果が薄れる可能性があります。望まない妊娠が起こる可能性があります。テトラサイクリン治療が続く間は、別の避妊方法または追加の避妊方法を使用してください。

妊婦、高用量のテトラサイクリンを静脈内投与されている患者、および腎機能が低下している患者は、テトラサイクリンの使用によって誘発される肝毒性を発症する傾向があります。しかし、肝毒性はこの素因を持たない患者にも発生する可能性があります。どちらの場合も、このような悪影響が発生することはまれです。

テトラサイクリンに対するアレルギー反応は一般的に交差しており、皮膚の変化、歯の変色、エナメル質形成不全として現れます。

膵炎はまれに報告されています。

医師の知識なしに薬を服用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

不快な反応があった場合は医師に知らせてください。

パレンジムテトラサイクリンの組成

プレゼンテーション

500mgカプセル

8カプセル入りのパッケージです。

大人用。

構成

各カプセルに含まれる内容は、

テトラサイクリン塩酸塩	500.0mg
賦形剤*	1カプセル

※乳糖、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム。

パレンザイムテトラサイクリンの過剰摂取

急性の過剰摂取の場合については記載がありません。

特異的な解毒剤はなく、この薬は非常に透析性があるため、透析が必要となります。

パレンザイムテトラサイクリンの薬物相互作用

制酸薬、カルシウムサプリメント、コリンまたはサリチル酸マグネシウム、鉄およびマグネシウムを含む下剤をテトラサイクリンと同時に投与すると、安定した非吸収性複合体の形成を引き起こす可能性があります。

重炭酸ナトリウムと同時に摂取すると、胃内 pH の上昇によりテトラサイクリンの吸収が低下する可能性があります。

パレンザイムテトラサイクリンとの同時投与により、次のような効果が得られます。

コレスチラミンの吸収の減少;
経口ホルモン避妊薬の効果の低下。
ヘパリンの凝固作用の部分的な阻害。
メトキシフルランの腎毒性の可能性の増加。
ペニシリンの細菌作用が大幅に減少します。

シメチジンを投与すると、テトラサイクリンの胃腸吸収が減少する可能性があります。

テトラサイクリンは血清ジゴキシンレベルを上昇させる可能性があります。

テトラサイクリンはインスリンの必要性を減らす可能性があります。

血糖値を管理し、監視する必要があります。

臨床検査への影響

テトラサイクリンは尿中カテコールアミンの誤った上昇を引き起こす可能性があります。抗同化作用により、血清尿素濃度が変化する可能性があります。

グルタミン酸 – ピルビン酸トランスアミナーゼ (TGP)、アルカリホスファターゼ、アミラーゼ、グルタミン酸 – オキサラ酢酸トランスアミナーゼおよびビリルビンの血清濃度は、テトラサイクリンの投与により増加する可能性があります。

パレンザイムテトラサイクリンという物質の作用

薬理学的特徴

薬力学

塩酸テトラサイクリン（活性物質）は、テトラサイクリン系の広域静菌剤に属し、感受性のある細菌のタンパク質合成を阻害し、これらの微生物の 30S リボソーム複合体のメッセンジャー RNA への輸送 RNA の結合をブロックすることによって作用します。

塩酸テトラサイクリン（活性物質）は、グラム陽性菌（好気性および嫌気性）、グラム陰性菌、原虫、マイコプラズマ、クラミジア、リケチアおよびスピロヘータに作用します。

以下はテトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) に感受性のある微生物です。

放線菌;クラミジア;マイコプラズマ属;ウレアプラズマ urealytcum、コクシエラブルネッティを含むリケチア、ボレリア、レプトスピラ、トレポネーマ属を含むスピロヘータ。

好気性グラム陰性菌:

百日咳菌、ブルセラ属。カリマト細菌肉芽腫、カンピロバクター属、エルシニア・ペスティス、フランシセラ・ツラレンシス、ヘモフィラス、ナイセリア、パステルレラ、シュードモナス・マレイおよびビブリオ属などのいくつかの腸内細菌。

好気性グラム陽性菌:

炭疽菌、リステリア菌、さまざまなブドウ球菌および連鎖球菌。嫌気性微生物には、バクテロイデス属、フソバクテリウム属およびクロストリジウム属が含まれる。

熱帯熱マラリア原虫など、一部の原虫も感受性があります。

薬物動態

テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) の経口投与量の約 75% は、胃腸管を通じて吸収されます。カルシウムイオンやその他の金属イオンが存在すると、テトラサイクリン塩酸塩（活性物質）の吸収が低下します。

塩酸テトラサイクリン (活性物質) は体全体に広く分布し、胆汁、副鼻腔分泌物、胸水分泌物、腹水、滑液、歯肉液などのほとんどの体液に到達します。脳脊髄液中の濃度は変動し、血漿濃度の 10 ～ 25% に達する場合があります。鎖骨歯肉液中の濃度は、血清濃度の 3 ～ 7 倍に達することがあります。塩酸テトラサイクリン (活性物質) は、骨、肝臓、脾臓、腫瘍、歯に蓄積する可能性があります。胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されます。

テトラサイクリン塩酸塩（有効成分）はタンパク質結合率が65%であり、実質的に生体内変換を受けません。半減期は6～11時間です。

テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) 500 mg を単回経口摂取した後、最大濃度に達するまでの時間は 1 ～ 2 時間の間で変化します。適切な用量を 6 時間ごとに継続的に投与すると、2 日後に血漿濃度が達成されます。

塩酸テトラサイクリン (活性物質) に感受性のある微生物における治療用血清濃度は 4 mcg/mL です。作用持続時間は通常6～8時間です。

テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) は変化せずに、約 70% が腎臓から排泄されます。さらに、腸内でのテトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) の吸収が低いため、糞便、胆汁、胃腸からの排泄が起こります。テトラサイクリンは血液透析によってもゆっくりと除去されます。腹膜透析はテトラサイクリンを効果的に除去しない

出典: テトラサイクリン塩酸塩の専門的添付文書 – Prati-Donaduzzi。

パレンザイムテトラサイクリンストレージケア

パレンザイムテトラサイクリンは、光や湿気を避け、室温 (15 ～ 30 °C) で保管する必要があります。

浴室や台所のシンクの近くなど、湿気の多い場所に薬を保管しないでください。

賞味期限：製造日より24ヶ月（製品の外装パッケージに記載）。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。