モヌリルのリーフレット

急性および再発性（反復性）膀胱炎、急性細菌性尿道膀胱症候群、非特異的尿道炎、妊娠中の無症候性細菌尿（感染症状のない尿中に細菌が存在する）、および術後尿路感染症。また、術後尿路感染症の予防（予防）や尿路への器具的介入にも適応されます。

モヌリルはどのように作用しますか?

Monuril ^®は実験室で合成された抗生物質で、幅広い作用範囲を持ち、尿路感染症で頻繁に分離されるグラム陽性菌やグラム陰性菌（他の抗菌薬/抗生物質に耐性のある菌も含む）に対して高い殺菌活性（細菌を殺す）を持っています。

Monuril ^®は、単回投与で効果を発揮するホスホン酸誘導体です。それは顆粒状で封筒に入っています。経口投与するには、封筒の内容物を水に溶かす必要があります。

モヌリルの禁忌

ホスホマイシンおよび/または製剤の成分のいずれかに対してアレルギー (過敏症) がある場合は、この薬を服用しないでください。

重度の腎不全（クレアチニンクリアランス<10 mL/分）の患者および血液透析を受けている患者。

この薬は、医師のアドバイスなしに小児が使用することは禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

モヌリルの使い方

Monuril ^®封筒の内容物をコップ 1 杯の水 (50 ～ 75 mL) に溶かし、スプーンを使ってかき混ぜます。この溶液は、調製直後の空腹時に、できれば夜間就寝前お​​よび排尿後に摂取する必要があります。

たとえ冷蔵庫であっても、後で使用するために溶液を保管しないでください。

モヌリルの投与量

Monuril ^{® は}医師の指示に従って正確に服用してください。

通常の投与量は、1 封筒の 1 回投与量で構成されますが、次の表に示すように、疾患の重症度および医学的基準によって異なります。

治療開始後、2～3日以内に症状は消失します。改善が見られない場合は、医師に知らせる必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

モヌリルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

Monuril ^®は通常、単回投与（1 回）で使用され、医学的な判断による場合を除いて、ほとんどの場合、投与を繰り返す必要はありません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

モヌリルの注意事項

アナフィラキシーやアナフィラキシーショックなどの過敏反応は、ホスホマイシンによる治療中に発生する可能性があり、生命を脅かす可能性があります。この反応が起こった場合は、ホスホマイシンを二度と投与してはならず、適切な治療が必要になります。

抗生物質に関連した下痢は、ホスホマイシン トロメタモールを含む事実上すべての抗菌剤の使用で報告されており、その重症度は軽度の下痢から致死的な大腸炎まで多岐にわたります。 Monuril ^®による治療中または治療後（治療後数週間を含む）の下痢、特に重度、持続性、および/または出血の場合は、クロストリジウム ディフィシルに関連する疾患（クロストリジウム ディフィシル関連疾患、CDAD）の症状である可能性があります。したがって、Monuril ^®による治療中または治療後に重度の下痢を発症した患者では、この診断を考慮することが重要です。 CDAD が疑われるか確認された場合は、遅滞なく適切な治療を開始する必要があります。

この臨床状況では、抗蠕動薬は禁忌です。

具体的な研究は報告されていませんが、めまいが報告されているということを患者に知らせる必要があります。これは、一部の患者の運転や機械の使用能力に影響を与える可能性があります。

生殖能力

動物実験では生殖能力への影響は報告されていません。人間に関して利用可能なデータはありません。

糖尿病の方は注意：この薬にはショ糖（砂糖）が含まれています。

この薬の使用は、フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良、またはスクロース-イソマルトース機能不全の遺伝性疾患を持つ患者には推奨されません。

モヌリルの副作用

Monuril ^{® は}一般に忍容性が良好です。副作用は投薬を中止するとすぐに治ります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

下痢、吐き気、消化不良（胃の不快感）、外陰膣炎、頭痛、めまい。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)

嘔吐、腹痛、発疹（皮膚の赤い斑点）、蕁麻疹（かゆみ）、かゆみ、倦怠感、感覚異常（チクチク感）。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

頻脈。

頻度が不明 (入手可能なデータから推定できない)

アナフィラキシー反応には、アナフィラキシーショック、過敏症、喘息、抗生物質関連大腸炎（腸の炎症）、血管浮腫（顔の粘膜の腫れ）、低血圧などがあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

モヌリル特別人口

高齢者への使用

リーフレットに記載されている医学的および一般的なガイドラインに従ってください。

小児での使用

12 歳未満の小児における Monuril ^®の使用量、有効性、安全性は、実施された臨床研究ではまだ確立されていません。

小児への使用は医師のみが決定すべきであり、医師はリスクと利益の関係を考慮する必要があります。

腎不全での使用

クレアチチンクリアランスが 10 ml/分を超える場合、尿中濃度のホスホマイシンは通常用量の投与後 48 時間効果が持続します。

肝不全での使用

ホスホマイシンは実際には代謝されないため、肝機能障害のある患者では用量を調整する必要はありません。

妊娠と授乳

妊娠

現時点では、単回投与の抗菌治療は妊婦の尿路感染症の治療には適していません。しかし、ホスホマイシン トロメタモールについては、動物実験では生殖毒性は示されていません。妊娠中のホスホマイシンの有効性に関する大量のデータが入手可能です。妊婦における安全性データは中程度しか入手できず、ホスホマイシンの奇形や胎児/新生児への毒性は示されていません。

授乳中

ホスホマイシンは母乳中に低レベルで排泄されるため、ホスホマイシンは 1 回経口投与した後、授乳中に使用できます。

この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

モヌリルの成分

各封筒には次のものが含まれています。

*賦形剤:

スクロース、サッカリン、みかん味、オレンジ味。

モヌリルのプレゼンテーション

粒状。 8gの顆粒を1～2封筒で包装します。

経口使用。

大人用。

モヌリルの過剰摂取

ホスホマイシンの経口過剰摂取に関する報告は限られています。高用量のMonuril ^®を使用した患者では、聴覚障害、金属味、味覚の一般的な変化などのいくつかの現象が観察されました。

過剰摂取の場合、治療は対症療法的かつ支持的なものでなければなりません。

有効成分の尿中排泄を促進するために、水分補給が推奨されます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。ご質問がある場合は、SAC Zambon (0800 017 70 11) までお問い合わせください。

モヌリルの薬物相互作用

胃腸の運動性（腸管通過）を高める薬剤であるメトクロプラミドは、ホスホマイシンの血中濃度と尿中排泄を低下させるため、モヌリル^®と一緒に投与しないでください。胃腸の運動を促進する他の薬剤も同様の効果をもたらす可能性があります。

INR [国際正規化比率] の変更に関する特定の問題。抗生物質を投与されている患者において、抗ビタミンK拮抗薬の活性が増加する症例が多数報告されています。危険因子には、重度の感染症や炎症、年齢、一般的な健康状態の悪さが含まれます。このような状況では、INR の変化が感染症によるものなのか、それともその治療によるものなのかを判断することは困難です。

ただし、特定のクラスの抗生物質はより複雑であることが多く、具体的には次のとおりです。

フルオロキノロン、マクロライド、サイクリン、コトリモキサゾール、および特定のセファロスポリン。

臨床検査との相互作用

^Monuril®を使用した臨床検査では変化は報告されませんでした。

食べ物との相互作用

食物は、Monuril ^®の有効成分の吸収を遅らせる可能性があり、その結果、ピーク血漿レベルと尿中濃度がわずかに低下します。したがって、空腹時または食後2～3時間程度に服用することが望ましいとされています。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

モヌリルのフードインタラクション

食物により、フォスフォミシナ トロメタモール (活性物質) の有効成分の吸収が遅れ、ピーク血漿レベルと尿中濃度がわずかに低下する可能性があります。したがって、空腹時または食後2～3時間程度に服用することが望ましいとされています。

物質モヌリルの作用

有効性の結果

さまざまな種類の抗菌薬に耐性のある細菌によって引き起こされる感染症の増加は、これらの薬剤の使用頻度とそれぞれの治療期間に直接関係しています。特定のクラスの抗生物質の薬剤を使用すると、同じクラスの他の薬剤に対する耐性が出現しやすくなる可能性があります。

フォスフォミシナ トロメタモール (有効成分) と同じ薬物クラスで臨床使用が承認されている他の薬剤はなく、交差耐性のリスクは事実上存在しません。

トロメタモールとの併用により、優れた経口吸収が可能となり、生体利用効率が向上し、尿中濃度が高く持続し（単回投与の 48 時間後の治療レベル）、耐性菌株の出現の防止に役立ちます。モヌリルは、いくつかの治療適応症の可能性がある薬剤であるにもかかわらず、数十年にわたり、ほぼもっぱら尿路感染症（UTI）の短期治療に使用されており、これにより、細菌に対する耐性が良好なほとんどの細菌に対して良好な耐性プロファイルを維持することができました。その薬は効果があることが知られています。

腸内および口腔咽頭の微生物叢に対するホスホマイシンの影響は、8 人の健康なボランティアを対象とした研究で評価されました。 5日間、ボランティアは12時間ごとに5 gのホスホマイシンの点滴を受けました。投薬期間中、腸の変化、検査室の変化、臨床症状はありませんでした。ボランティアの腸内および口腔咽頭の微生物叢を分析したところ、嫌気性微生物には影響がなく、薬剤使用期間中のみ大腸菌と腸球菌が大幅に減少し、耐性の誘導はなく、使用中止後には正常値に戻ったことが実証されました。ホスホマイシンという薬。

5737 サンプルを用いた市中感染性尿路感染症の原因となる病原体のin vitro感受性に関する多施設研究により、大腸菌が最も一般的な病原体であることが明らかになりました。分離された大腸菌の約 40% が、試験した抗生物質 (アモキシシリン、アモキシシリン クラブラン酸塩、セフィキシム、セフロキシム、ピペミド酸、シプロフロキサシン、ホスホマイシン トロメタモール、コトリモキサゾール、およびニトロフラントイン) の少なくとも 1 つに対して耐性でした。ホスホマイシン-トロメタモールは、大腸菌分離株に対して試験されたすべての抗生物質の中で最も低い耐性率(2.1-2.8%)を示し、シプロフロキサシン(22.6-22.7%)と比較すると有意な差がありました。

尿サンプルから分離された細菌におけるキノロン類に対する高い耐性率 (5 ～ 20%) は、科学界で長年議論されてきた懸念、つまり、他の細菌が存在しない状況でこのクラスの抗菌剤が広く使用されているという懸念の認識を反映しています。薬剤を使用する可能性がありますが、これにより感度プロファイルが損なわれ、同等の有効性を持つ代替薬剤が存在しない他の適応症での使用が損なわれる可能性があります。

合併症のない尿路感染症の治療にはいくつかの選択肢があり、ホスホマイシン トロメタモール (活性物質) 3 グラム (g) の単回投与は、セファレキシン、トリメトプリム、ニトロフラントイン、キノロンおよびその他の抗菌薬を 5 ～ 7 日間使用した場合と有効性および安全性が同等であるとのことです。広範な文献レビューで行われた分析に基づいて。

これらのデータは、さまざまな用量のホスホマイシン トロメタモール (活性物質) とそれぞれの尿中濃度のin vitro抗菌活性を評価した研究によって補強されています。 3 g の用量は、尿路感染症を頻繁に引き起こす病原体に耐性のある菌株の増殖と出現を阻害することが判明しました。

Cooperらは1990年に、尿路感染症に対するアモキシシリン・クラブラン酸塩（それぞれ250mg/125mg、1日3回）と用量の​​ホスホマイシン・トロメタモール（活性物質）（3g）による5日間の治療を比較するランダム化研究を実施した。 。ホスホマイシン トロメタモール（活性物質）の 1 回投与は尿路感染症の治療に有効で、細菌学的治癒率は 81% でした（アモキシシリン クラブラン酸で治療したグループでは 65%）。アモキシシリンクラブラン酸で治療したグループに関連した有害事象の割合は10.1%であったのに対し、フォマイシントロメタモールで治療したグループでは8.3%でした。

無症候性細菌尿（尿路感染症の症状を伴わない尿中に細菌が存在する）は、ほとんどの場合良性の状態と考えられていますが、妊娠時には大きなリスクとなります。妊婦の 2 ～ 10% に発生し、母体と胎児の罹患率と死亡率が増加します。妊娠中の無症候性細菌尿の場合は、胎児へのリスクが可能な限り低い薬剤を使用して、直ちに治療を開始することが不可欠です。妊婦の無症候性細菌尿の治療におけるモヌリルの安全性と有効性は、いくつかの研究で証明されています。

無作為化多施設臨床研究では、モヌリルの単回投与による臨床的および細菌学的治癒結果は、ピペミド酸の複数回投与で観察されたものと同様（90～96％）であり、胎児への害は報告されていないことが示された。

48人の妊婦を対象とした無作為化多施設研究におけるアモキシシリンとの比較では、臨床治癒率はホスホマイシンで77.4%、β-ラクタムで67.7%であった。

国内臨床研究では、血行力学的に安定した心疾患（NYHA IおよびII）を持つ出産適齢期の女性50人のUTIにおいて、ホスホマイシン トロメタモール（活性物質）3 gを単回経口経口投与した場合の安全性と有効性が評価されました。治療時の在胎週数に関係なく、妊婦の89.3%、非妊娠患者の95.5%で陽性の臨床反応が得られ、胎児への悪影響はありませんでした。吐き気の報告は 3 件と嘔吐の 1 件だけであり、妊婦に対する薬剤の優れた安全性プロファイルが確認されました。

前向き無作為化プラセボ対照研究では、61 人の患者を対象とした前立腺の経尿道切除術 (TURP) 後の尿路感染症予防としての Monuril の有効性が評価されました ( Baert L. et al 、1990)。外科的処置後の尿路感染症の発生率は、処置の前夜と後夜にモヌリルを投与されたグループで有意に低かった（プラセボグループでは0/31対6/30）。

24 時間および 48 時間の細菌学的対照は、Monuril に有利な統計的に有意な差を示しました (Plt; 0.015) ( Baert L. et al 、1990)。経尿道的処置を受けた 712 人の患者を対象とした公開多施設研究の結果は、前述の研究のデータを裏付けています。

前向きランダム化研究では、675 人の患者を対象に、前立腺 TURP の 3 時間後と 24 時間後に、フォスフォミシナ トロメタモール (活性物質) 3 g、アモキシシリン 3 g、およびコトリモキサゾール 1.92 g の使用を比較しました。細菌尿、症候性尿路感染症の累積発生率、および有害事象の発生率は、ホスホマイシン トロメタモール (活性物質) を投与されたグループでは他のグループと比較して有意に低かった。

2003 年、Schito G. C は、単純性尿路感染症に最も一般的に使用される抗菌薬に対する細菌耐性を比較した研究を発表し、10 年間にわたって、ホスホマイシン トロメタモール (活性物質) の耐性発生率が極めて低い状態を維持していることを実証しました。他の抗菌剤と比較した場合、大腸菌株（約 1%）に影響を及ぼします。この特徴はおそらく、ホスホマイシン トロメタモール（有効成分）が 1 日 1 回の投与量であり、尿中濃度が高濃度かつ長期間に達し、細菌を迅速に除去し、変異細菌の選択の可能性が減少するという事実によるものと考えられます。

薬理学的特性

モヌリルには、ホスホマイシンとトロメタミンの塩であるホスホマイシン トロメタモール (活性物質) が含まれています。

ホスホマイシンは、幅広い作用範囲を持つ合成抗生物質で、グラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して高い殺菌活性を持ち、ペニシラーゼを産生する株や尿路感染症で最も頻繁に分離される微生物（大腸菌、プロテウス、他の抗菌薬に耐性がある場合でも、クレブシエラ属、エンテロバクター属、シュードモナス属、ブドウ球菌など）。

ホスホマイシンはホスホン酸由来の独自の抗菌剤で、現在の抗菌剤とは無関係のエポキシ構造を持ち、低分子量で細菌の細胞壁のペプチドグリカン合成の第一段階で作用し、迅速な殺菌効果を発揮します。長年の使用を通じて、安定した細菌耐性率が維持されています。それは、ベータラクタム、アミノグリコシド、グリコペプチド、キノロン、ニトロイミダゾールなどのさまざまなクラスの抗菌剤に対して相乗的、相加的、または無関係な作用を示しますが、拮抗作用の報告はありません。

トロメタミンと組み合わせることで、薬物の経口吸収が向上し、より優れた生物学的利用能と高く持続的な尿中濃度が得られ、抗菌活性に寄与したり妨げたりすることなく、耐性菌株の出現を防ぐのに役立ちます。

薬力学

モヌリルは、化学名 2-アンモニウム-2-ヒドロキシメチル-1,3-プロパンジオール (2R-cis)-3-メチルオキシラニル モノホスホネートのホスホン酸由来の抗生物質で、細菌の細胞壁の形成過程に直接作用します。 。ホスホマイシンは、L-α-グリセロホスファターゼを輸送するものと、D-グルコース-6-リン酸を細菌細胞に取り込む誘導性のものの2つの透過酵素系を介して細菌に浸透します。細菌細胞に入ると、ホスホマイシンは細胞壁の合成を妨げ、酵素UDP-N-アセチルグルコサミン-3-α-エノールピルビルトランスフェラーゼ（MurA）（UDP-N-アセチルグルコサミン-3-β-エノールピルビルトランスフェラーゼ（MurA））を触媒する特異的酵素である酵素と類似しているため、競合によって不可逆的に阻害することによって作用する。細菌細胞壁の生合成の最初のステップであり、細菌による細胞壁ペプチドグリカンの合成に必要な、N-アセチルグルコサミンのN-アセチルムラミン酸への変換に関与します。

その作用機序により、抗生物質は増殖期の細菌に作用し、細菌の細胞壁に対して選択的であり、宿主の有機構造を妨害せず、他の抗生物質との交差耐性を生じず、また、細菌の細胞壁に対して選択的であり、他の抗生物質との交差耐性も生じません。 β-ラクタマーゼの作用。

この作用機序により、ホスホマイシンの殺菌効果は迅速かつ安定し、酸性 pH (lt; 7) で最適な作用が得られます。

抗菌作用

ホスホマイシン トロメタモール (活性物質) は広範囲の抗菌作用を持ち、尿路感染症の原因となるほとんどのグラム陰性微生物およびグラム陽性微生物が含まれます。その作用範囲には、ブドウ球菌、連鎖球菌、大腸菌、プロテウス属、エンテロバクター属、シトロバクター属、クレブシエラ属のいくつかの菌株および腸球菌のほとんどの菌株が含まれます。バクテロイデス フラジリスおよびグラム陽性嫌気性球菌は、ある程度の耐性を示します。

最小発育阻止濃度 – MIC

欧州抗菌薬感受性試験委員会 (EUCAST –欧州抗菌薬感受性試験委員会) は、経口ホスホマイシンの MIC 値を定義しました。感受性病原体 (S) と耐性病原体 (R) の値は次のとおりです。

他の抗菌剤との相乗効果

ホスホマイシンと、βラクタム（ペニシリンおよびセファロスポリン）、クロラムフェニコール、オキサシリン、アミノグリコシド、コトリモキサゾール、ピペミド酸、エリスロマイシン、テトラサイクリンなどの他の抗菌剤、殺菌剤、静菌剤を組み合わせると相乗効果があります。ホスホモシン トロメタモールは、尿路感染症で一般的に使用される一部の抗菌剤の生物学的利用能や活性に影響を与えません。唯一の例外は、黄色ブドウ球菌に対するリファンピシンの拮抗作用です。

ホスホマイシンに対する細菌耐性

ホスホマイシンに対する細菌の耐性は、染色体またはプラスミドを介した耐性メカニズムを通じて発生する可能性があります。染色体の突然変異により、細胞壁を通る輸送システムが変化する可能性があります。ホスホマイシンに対するプラスミド媒介耐性は、グルタチオンとホスホマイシンの間で触媒結合を起こし、不活性化合物を生成します。実際に発生する可能性はありますが、追跡調査では、経時的な微生物耐性プロファイルの顕著な変化は実証されていません。

ホスホマイシンは一般的な化学構造が他の抗菌剤とは異なり、尿路感染症の治療のみに使用されるため、ホスホマイシンと他の抗菌剤の間に交差耐性が生じる可能性はほとんどありません。したがって、臨床研究における交差耐性の発現はほとんど、またはまったくないと考えられます。

細菌の付着力に対するホスホマイシンの作用

ホスホマイシンは、グラム陰性病原体の尿細胞への接着性を低下させます。粘膜への細菌の付着に対するこの作用は、他の抗菌薬で観察される作用よりも早く（平均して 1 時間で）起こります。

薬物動態

ホスホマイシン トロメタミン塩は、抗生物質の優れた生物学的利用能を可能にし、より優れた溶解性と酸安定性により、血清および尿中レベルの大幅な上昇および長期化に関連しています。

吸収

ホスホマイシン トロメタモール (活性物質) は、経口投与後急速に吸収され、ホスホマイシンとトロメタミンに解離します。トロメタミンには抗菌作用はありません。フォスフォミシナ トロメタモール（活性物質）（ホスホマイシン 3 g に相当）の単回経口投与により、投与後 2 ～ 2.5 時間（T _max ）の平均ピーク血漿濃度（C _max ）は 22 ～ 32 μg/mL となります。 。シメチジンの同時投与はホスホマイシンの動態を妨げませんが、メトクロプラミドは吸収を 25% 減少させ、T _maxが著しく早くなります。

フォスフォミシナ トロメタモール (活性物質) の血漿レベルは用量に依存します。

経口投与後、ホスホマイシンは腸からよく吸収され、絶対バイオアベイラビリティは約 50% になります。

ホスホマイシン トロメタモール (活性物質) の薬物動態に対する食物の影響は、空腹時に薬を服用するかどうかの違いが尿中濃度に影響しないことを実証した臨床研究で評価されました。食物は抗生物質の吸収を変化させる傾向があり、平均 C _maxが低下します。これは、絶食時と絶食時で 12 + 0.6 μg/mL です。絶食していない個人では 7.8 + 1.6 ?g/mL (plt;0.005)。

平均曲線下面積（AUC-?gh/mL）は、食後条件よりも空腹時の方がわずかに高かった（77.0+8.5対55.5+10.4）が、この差は有意ではなかった。同様に、絶食状態と食後状態の間の T _maxの差も有意ではありませんでした。この同じ研究では、48 時間 (0 ～ 48 時間) にわたって尿中に存在するホスホマイシンの割合を分析しましたが、絶食の有無に関して有意な変化はありませんでした。したがって、食事を摂ることにより有効成分の吸収が遅れ、血漿ピークおよび尿中濃度がわずかに低下する可能性がありますが、これは製品の抗菌活性をまったく損なうものではありません。

尿路感染症では、3 g の単回経口投与後、2 時間の初期反応と 48 ～ 72 時間の作用持続時間が報告されています。血漿半減期は 4 ～ 5 時間です。

分布

ホスホマイシンは、腎臓、膀胱壁、前立腺、精嚢に分布しています。ホスホマイシンは胎盤関門を通過します。経口投与後 24 ～ 48 時間、尿中にホスホマイシン濃度が最小発育阻止濃度 (MIC) を超えて維持されます。ホスホマイシンは血漿タンパク質に結合しません。

代謝

ホスホマイシンは代謝されないため、薬物は尿路内で活性を維持できます。

排除

ホスホマイシンは、主に糸球体濾過によって腎臓から変化せずに排泄され（用量の 40 ～ 50% が尿中に検出されます）、排泄半減期は約 4 時間で、程度は低いですが糞便中に排泄されます（用量の 18 ～ 28%）。 。薬剤摂取後 6 ～ 10 時間後に 2 番目の血清ピークが出現することは、薬剤が腸肝再循環を受けやすいことを示唆しています。ホスホマイシンの薬物動態学的特徴は、年齢や妊娠によって変化しません。

この薬物は腎不全患者に蓄積します。ホスホマイシンの薬物動態パラメーターと糸球体濾過速度データの間に線形関係が確立されました。

薬物動態プロファイルに基づくと、フォスフォミシナ トロメタモール (活性物質) を単回投与 (塩基性ホスホマイシン 3 g に相当) することは、十分な治療レベルの抗生物質を長期間にわたって提供するのに理想的であると考えられます。単純な尿路感染症の治療。

モヌリルストレージケア

湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴

モヌリルは、みかんの風味があり、ほんのり甘い白い顆粒です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

モヌリルの法的言説

MS 登録 – 1.0084.0139

担当薬剤師:

ジュリアナ・パエス by O. ロドリゲス
CRF-SP 56,769

製造元:

ザンボン・スイス株式会社
産業経由、13 – 6814
カデンピーノ – スイス

輸入者:

Zambon Laboratorios Farmacêuticos Ltda.
ジュセリーノ・クビチェック大統領
2041年 – Eブロック – 5階
ヴィラ・オリンピア – サンパウロ – SP
郵便番号: 04543-011
CNPJ No. 61.100.004/0001-36
ブラジルの産業

ザンボンライン:

0800 0177011

医師の処方箋に基づいて販売します。

収益保持付きでのみ販売できます。