液体コランジェルのリーフレット

液体コランジェルの禁忌

コンポーネントに対する過敏症。

液体コランジェルの使い方

口頭で。

以下に提案されている治療計画に従ってください: 1 ～ 2 錠を、何かを食べる 30 分以内の空腹時に、または食後 1 ～ 2 時間および就寝前、または必要に応じて、噛むか口の中で溶かして服用してください。 1日の摂取量は16錠を超えないようにしてください。

事前の医学的評価なしに、2週間を超えて薬を使用しないでください。

液体コランジェルの注意事項

処方箋製品は医師の監督と指導の下で投与する必要があります。

液体コランゲルの副作用

この薬は望ましくない反応を引き起こす可能性があります。患者にアレルギー反応がある場合は、薬の服用を中止し、望ましくない反応がある場合は医師に知らせる必要があります。

アルミニウム塩は胃腸管から吸収されにくいため、腎機能が正常な患者では全身への影響はほとんどありません。

非常に一般的な反応 (gt; 1/10):

この薬に対する非常に一般的な反応の報告はありません。

一般的な反応 (>1/100 および <1/10):

腸管通過の軽度の変化（用量依存）。 – 異常な反応 (gt; 1/1,000 および lt; 1/100): 下痢と便秘

まれな反応 (gt; 1/10,000 および lt; 1/1,000):

この薬に対するまれな反応の報告はありません。

非常にまれな反応 (lt; 1/10,000):

この薬に対する非常にまれな反応の報告はありません。

頻度が不明な反応:

免疫系障害（そう痒症、蕁麻疹、血管浮腫、アナフィラキシー反応などの過敏反応）および栄養および代謝障害（高マグネシウム血症、高アルミニウム血症、低リン酸血症）。

その他の予想される反応:

吐き気、嘔吐、便秘。腎不全の患者では、高マグネシウム血症や低リン血症が発生する可能性があり、骨や筋肉の疾患を引き起こす可能性があります。低リン酸塩食を摂取している患者では、骨吸収の増加と高カルシウム尿を伴うリン酸塩の枯渇を引き起こす可能性があり、骨軟化症のリスクが伴います。慢性腎臓病患者では、脳症、認知症、小球性貧血が発生することがあります。高マグネシウム血症は、マグネシウムを含む制酸薬を使用している小児や、腎機能は正常であるが腸閉塞のある成人で発生する可能性があり、三ケイ酸マグネシウムを含む制酸薬を長期使用している患者では腎結石が発生する可能性があります。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

液体コランゲルのリスク

液体コランゲルの組成

水酸化アルミニウム+水酸化マグネシウム。

液体コランジェルの紹介

液体コランゲルの薬物相互作用

マグネシウムを含む制酸薬には下剤効果があり、下痢を引き起こす可能性があります。アルミニウムを含む制酸剤は便秘を引き起こし、腸閉塞を引き起こす可能性があります。制酸薬に含まれるマグネシウムとアルミニウムの混合物は、腸の機能の変化を防ぐために使用されます。一般に、マグネシウム塩やアルミニウム塩を含む胃腸管用の制酸薬は、胃の pH を変化させ、吸収されない複合体を形成することで他の薬剤と相互作用します。このプロセスは、制酸薬や他の薬剤を一定の間隔で投与することで軽減できます。 2～4時間（フルオロキノロンの場合は4時間）。

制酸薬の投与により胃内 pH が上昇すると、いくつかの薬剤の薬物動態学的および薬力学的特性が妨げられます。このように、ジゴキシン、フェニトイン、クロルプロマジン、イソニアジドなどの弱酸性薬剤の吸収が低下し、これらの薬剤の効果が減弱する可能性があります。

また、プソイドエフェドリンやレボドパなどの弱塩基性薬物の吸収も増加し、毒性が増加する可能性があります。制酸剤は吸着によって相互作用する可能性があります。これにより、テトラサイクリン (またはその塩) などの一部の薬剤の効果が低下する可能性があります。水酸化マグネシウムは薬物を吸着する能力が高く、水酸化アルミニウムは中間の能力を持っています。制酸薬は尿の pH を低下させ、薬物の排出レベルに影響を与える可能性があります。その効果は、塩基性薬物（キニジンやアンフェタミンなど）の排泄を阻害して過剰摂取を引き起こし、酸性薬物（サリチル酸塩など）の排泄を増加させることです。

水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (この薬の有効成分) は、テトラサイクリン (またはその塩)、H2 アンタゴニスト、クロロキン、ビスホスホネート、エタンブトール、フッ化ナトリウム、グルココルチコイド、インドメタシン、イソニアジド、リンコサミド、メトプロロール、ペニシラミン、鉄塩、ベンゾジアゼピン、フェノチアジン、ジフルニサル、ジゴキシン、ケトコナゾール、キノロン、レボチロキシン、セフジニル、セフポドキシム、ロスバスタチン、プロプラノロール、アテノロール、カプトプリル、ラニチジン、リチウム塩またはアセチルサリチル酸（これらの吸収が低下する可能性があるため）薬。

水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (本剤の有効成分) をポリスチレンスルホン酸ナトリウム (カイキサレート) と併用する場合は、腎不全患者におけるカリウムとの結合における樹脂の有効性、代謝性アルカローシスを低下させる潜在的なリスクがあるため、注意が必要です。 （水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムについて報告）および腸閉塞（水酸化アルミニウムについて報告）。特に腎不全患者にアルミニウムをクエン酸塩またはアスコルビン酸と同時に投与すると、アルミニウムの吸収が増加する可能性があります。アルコール飲料、酸性のフルーツジュース、非常に辛い食べ物の使用は避けてください。

コランゲル液状物質の働き

効果の結果

ファーマコビジランスを通じて得られる全体的かつ継続的な評価により、製品の治療適応、有効性、安全性、忍容性が証明されます。

薬理学的特性

経口投与された水酸化マグネシウムは、胃内で塩酸と比較的迅速に反応して、塩化マグネシウムと水を形成します。マグネシウムイオンの約 30% は小腸で吸収されます。水酸化アルミニウムは胃内で塩酸とゆっくりと反応して塩化アルミニウムを形成し、その一部が吸収されます。吸収されたアルミニウムは尿中に排出され、腎不全患者は骨や中枢神経系への蓄積によりリスクが高まり、アルミニウム中毒の潜在的なリスクを伴います。

水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシウムの組み合わせにより、胃酸の中和が可能になります。三ケイ酸マグネシウムは、水酸化マグネシウムと同様の一般的な特性を持つ制酸剤です。水酸化マグネシウムや水酸化アルミニウムと組み合わせて経口投与することもできますが、たとえ高用量で提供したとしても、胃からの塩酸を使用するとよりゆっくりと吸収されます。

中和反応による pH の上昇により、消化不良、胃食道逆流、食道炎、胃炎、消化性潰瘍などのいくつかの病状に共通する胃酸過多の症状が軽減されます。胃内容排出を遅らせる食物やその他の要因が存在すると、水酸化アルミニウムの利用可能時間が長くなり、形成される塩化アルミニウムの量が増加します。一般に胃酸過多の症状が現れる食間および就寝前に製品を投与することをお勧めします。

非全身性制酸薬と考えられているにもかかわらず、腎機能が正常である限り、少量の水酸化アルミニウム (0.1 ～ 0.5 mg) が吸収され、尿中に排泄されます。腎不全患者は、アルミニウムの蓄積（骨および中枢神経系）と毒性をより受けやすくなります。消化管内に残ったアルミニウム化合物は、水酸化物、炭酸塩、リン酸塩の形で糞便中に排泄されます。水酸化アルミニウムは塩酸の中和反応により酸の電荷を減少させます。このようにして、胃腸粘膜を通って逆拡散する水素イオンの量が減少する。制酸薬の作用機序には、重炭酸塩と粘液の分泌増加、プロスタグランジンの産生と放出の増加、微小循環の維持が含まれます。

酸の中和力が十分である場合（pH gt; 4）、ペプシンとガストリンの放出は両方とも減少します。このようにして、ガストリンに関連する自動調節機構が活性化され、下部食道括約筋の緊張が高まります。これは、胃食道逆流症患者の症状を制御する際の制酸薬の有効性を説明するでしょう。

液体コランジェルの法的声明

簡易届出医薬品 RDC Anvisa 199/2006。 AFE番号1.03841-3。

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