ニスファー錠のリーフレット

Nisufar タブレットはどのように機能しますか?

ニスファールは、炎症、痛み、発熱に対抗する特性を持つ薬であり、その抗炎症作用にはいくつかのメカニズムが関与しています。

ニメスリドは、プロスタグランジンと呼ばれる物質の生成に関連するシクロオキシゲナーゼと呼ばれる酵素を阻害し、この阻害により痛みと炎症が軽減されます。

ニスファールを服用してから鎮痛効果が現れるまでの推定平均時間は 15 分です。発熱に対する初期反応は薬の使用後約 1 ～ 2 時間で起こり、約 6 時間持続します。

ニスファール錠の禁忌

この薬は次のような患者の使用は禁忌です。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

ニスファータブレットの使い方

食後にニスファー錠を服用できます。 Nisufar およびすべての非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は、安全な最低用量で、可能な限り短い治療期間で使用することが推奨されます。

Nisufar は医師の指導の下でのみ使用してください。

5日以内に症状が改善しない場合は、医師に相談してください。

投与量

大人と12歳以上の子供が使用できます

最も推奨される用量は 50 ～ 100 mg、つまり錠剤の半分に相当し、1 日 2 回、コップ半分の水とともに経口摂取する必要があります。

医師の指示による例外的な場合には、1 日 2 回、最大 200 mg を摂取することができますが、できるだけ短期間に摂取する必要があります。

特別な集団

腎不全（腎臓の機能不全）患者への使用

腎機能に障害のある患者には用量調整の必要はありません。

重度の腎不全（重度腎不全）の場合、この薬は禁忌です。

肝不全（肝機能不全）患者への使用

ニメスリドの使用は肝不全患者には禁忌です。

ニスファールの安全性と有効性は、経口投与された場合にのみ保証されます。推奨されていない投与経路を使用するリスクには、望ましい効果が得られないことや不快な反応が発生することが含まれます。

1日の最大摂取量は4錠までに制限されています。

この薬の使用は経口のみです。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ニスファータブレットの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が定めた時間にニメスリドを服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用し、事前に提案されたスケジュールに従ってください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分を「飛ばして」、事前に提案されたスケジュールに従って次の分を服用してください。

飲み忘れた分を補うために薬を 2 回服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ニスファール錠の使用上の注意

非ステロイド性抗炎症薬は、細菌感染に関連する発熱を隠す可能性があります。

ニメスリドによる治療中に他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を使用することは推奨されません。

鎮痛剤の使用は医療専門家の指導の下で行う必要があります。

アルコール乱用に問題のある人がニメスリドを使用したり、肝障害を引き起こす可能性のある薬剤や他の既知の物質と併用したりすることは、肝反応のリスクが高まるため推奨されません。

肝臓に問題がある患者（肝臓に問題がある人）への使用

まれに、ニスファールが重篤な肝臓反応を引き起こすことがあり、これには非常にまれな死亡例も含まれます。

ニメスリドによる治療中に肝臓の問題と一致する症状（例えば、食欲不振 – 食欲不振、吐き気 – 気分が悪い、嘔吐、腹痛 – 腹痛、倦怠感 – 倦怠感、暗色尿または黄疸 – 皮膚の黄色がかった色、および目）を医師が注意深く監視する必要があります。

肝機能検査で異常があった場合は、治療を中止する必要があります。この場合、ニメスリドによる治療を再開すべきではありません。

1 か月未満の治療期間後に、薬剤に関連した肝臓の副作用が報告されています。肝臓障害は、ほとんどの場合回復可能ですが、薬物への短期間の曝露後に見られました。

凝固障害のある患者への使用

ニスファールなどの非ステロイド性抗炎症薬は、血小板凝集（出血を止めるために血小板を集めること）を妨げる可能性があるため、出血性素因（明らかな原因なしに出血する傾向）、頭蓋内出血（出血を止める）がある場合は、注意して使用する必要があります。脳）、および血友病（凝固疾患）や出血の素因などの凝固障害。

胃腸障害（胃および/または腸の問題）のある患者への使用

まれに、ニメスリドで治療されている患者に潰瘍（傷）または消化管出血（胃および/または腸から）が発生した場合、投薬を中止しなければなりません。

他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と同様に、前兆症状や胃腸 (胃) 事象の既往歴の有無にかかわらず、胃腸出血 (胃および/または腸から) または潰瘍形成/穿孔が治療中にいつでも発生する可能性があります。 .および/または腸）。

胃腸の出血や潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

消化性潰瘍（胃および/または腸の損傷）、胃腸出血（胃および/または腸からの出血）、潰瘍性大腸炎またはクローン病（炎症性疾患）の病歴など、胃腸（胃および/または腸）疾患がある場合。腸疾患）ニメスリドは注意して使用する必要があります。

腎不全または心不全（腎臓または心臓の機能不全）の患者への使用

腎臓や心不全（腎臓や心臓の機能不全）を患っている場合、ニスファールなどの非ステロイド性抗炎症薬を使用すると腎機能が悪化する可能性があるため注意が必要です。

腎機能の評価は、治療開始前および治療開始後も定期的に医師によって実施される必要があります。悪化した場合は治療を中止する必要があります。

他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、ニメスリドは、うっ血性心不全（心不全）、高血圧（高血圧）、腎機能障害がある場合は注意して使用する必要があります。これは、体内の血流の減少を引き起こす可能性があるためです。腎臓。

主に腎臓で排泄されるため、肝機能や腎機能（肝臓や腎臓）が低下している方は注意して投与してください。腎機能に重篤な問題がある場合、この薬は禁忌です。

眼（眼）障害のある患者への使用

他の非ステロイド性抗炎症薬の使用による眼障害の既往歴がある場合、ニメスリドの使用中に視覚障害が発生した場合は、治療を中止し、眼科検査を実施する必要があります。

喘息患者への使用

喘息患者はニメスリドに十分耐えられますが、気管支けいれん（呼吸困難を引き起こす気管支の狭窄）の可能性を完全に排除することはできません。

薬物相互作用

ニスファールは、肝障害を引き起こす可能性のある薬剤と一緒に使用しないでください。肝異常を示す患者、特に肝障害を引き起こす可能性のある他の薬剤とニメスリドを併用投与する予定がある場合は注意が必要です。

ニスファールによる治療中は、副作用を含む複合効果のリスクがあるため、患者は他の非ステロイド性抗炎症薬の使用を避けるべきです。

医学-医学

重大度 – メジャー:

メトトレキサートによる治療の24時間前または後にニスファールを使用する場合は、メトトレキサートの血清レベルが上昇し、その毒性、白血球減少症、血小板減少症、貧血、腎毒性、粘膜潰瘍形成のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。

ペメトレキセドという薬剤に関連した使用は毒性のリスクをもたらし、骨髄抑制（骨髄の機能不全）、腎毒性、胃腸毒性の問題を増大させます。

ニメスリドと以下に挙げるような薬剤を併用すると、出血のリスクが高まります。

ニメスリドを以下に挙げる薬剤と併用すると、胃腸出血のリスクが高まる可能性があります。

シクロスポリンとの関連により、腎毒性のリスクが増加する可能性があります。

ベータグルカンとの関連は、重度の胃腸損傷を引き起こす可能性があります。

薬剤ゴシポールの場合、ニメスリドとの関連の可能性により、胃腸イベント（腸管出血、食欲不振、吐き気、下痢など）のリスク増加につながる可能性があります。

ナツシロギク抽出物に関連して、抗炎症薬の作用を増強するなどの影響（出血、腎臓の変化、胃の変化のリスク増加など）が起こる可能性があります。

ニメスリドと薬物プララトレキサートを併用すると、プララトレキサートへの曝露が増加する可能性があります。

タクロリムスに関連して急性腎不全のリスクがあります。

重大度 – 中程度:

腎プロスタグランジンに対する影響により、ニスファーなどのプロスタグランジン合成酵素阻害剤はシクロスポリンの腎毒性を増加させる可能性があります。

ニメスリドは、以下に挙げるような薬剤の利尿作用 (排尿を促進する作用) や降圧作用を低下させる可能性があり、その結果、降圧作用 (血圧を制御する) が低下する可能性があります。

ニメスリドと以下に挙げるような薬剤との関連性。

ニメスリドを以下に挙げるような薬剤と組み合わせると、低血糖値（低血糖）のリスクが増加する可能性があります。

ニメスリドと以下に挙げる薬剤との併用により、利尿効果（尿の排出を増加させる効果）の低下、高カリウム血症（血中のカリウム濃度の上昇）のリスク、または腎毒性の可能性が引き起こされる可能性があります。

ニメスリドを以下に挙げる薬剤と組み合わせて使用​​すると、降圧効果の低下や腎障害のリスク増加などの影響が生じる可能性があります。

以下に挙げる薬剤を服用すると、出血のリスクが高まる可能性があります。

ニメスリドを以下に挙げる薬剤と併用すると、胃腸出血のリスクが増加し、降圧効果が低下する可能性があります。

ニメスリドとレボフロキサシン、ノルフロキサシンまたはオフロキサシンを併用すると、発作のリスクが増加します。

リチウムと関連すると、その毒性が増大し、脱力感、震え、過度の喉の渇き、混乱などの症状を引き起こす潜在的なリスクが生じる可能性があります。

ニメスリドは、L-メチル葉酸の効果の低下を引き起こす可能性があります。

薬食

食物摂取は薬物の吸収と生物学的利用能を妨げません。ニメスリドの吸収に対する食物の影響は最小限です。

ニスファールは食後に服用することをお勧めします。ニスファーによる治療中は、胃の炎症を引き起こす食品（パイナップル、オレンジ、レモン、コーヒーなど）を食べることはお勧めできません。

医薬品化学物質

治療中にアルコール飲料を飲むことはお勧めできません。

薬物相互作用 – 臨床検査

重症度 – 軽度 (便潜血検査):

インタラクション効果

偽陽性の結果

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ニスファール錠の副作用

非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

文献には次のような副作用も記載されていますが、頻度は不明です。

肝臓

呼吸器系

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ニスファー錠特別集団

高齢者への使用

高齢の患者は、出血（出血）や胃腸穿孔（胃や腸の穿孔）、腎臓、心臓、心臓の機能の変化など、ニスファールなどの非ステロイド性抗炎症薬の副作用に特に敏感です。肝臓。

ニメスリドが高齢者と若者の体にどのように作用するかを比較評価した研究はありません。

高齢者におけるニメスリドの長期使用は推奨されません。長期にわたる治療が必要な場合は、医師による定期的な観察を受ける必要があります。

発熱だけではニスファールの使用の適応にはなりません。

小児および青少年への使用

ニメスリドは12歳未満の子供には使用させないでください。

小児におけるニメスリドの使用に関しては、ライ症候群（脳と肝臓に影響を与える重篤な疾患）に該当する稀なケースを含む、いくつかの重篤な反応が報告されています。

一部の患者ではニメスリドがライ症候群に関連している可能性があるため、ウイルス感染症（ウイルス）の症状がある場合、青少年はニメスリドを含む薬で治療されるべきではありません。

車両の運転や機械の操作能力の変化

ニスファールは、機械を運転したり操作したりする能力にはほとんど、またはまったく影響を与えません。

妊娠と授乳

妊婦におけるこの薬の使用に関する適切なデータはありません。したがって、妊婦におけるニスファール使用の潜在的なリスクは不明であるため、ニスファールを処方する際には、妊婦に期待される利益を、胎児と胎児の両方に起こり得るリスクと比較して評価する必要があります。

ニスファールの使用は、妊娠を試みている女性または妊娠中の女性には推奨されません。妊娠が難しい女性、または不妊症の検査を受けている女性の場合は、薬物の中止を検討する必要があります。

ニメスリドが母乳中に排泄されるかどうかは確立されていません。ニスファールは授乳期には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

ニスファール錠の成分

プレゼンテーション

100mg錠剤。 12錠入りパック。

経口使用。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

構成

各ニスファール錠剤には次のものが含まれます。

ニメスリド 100mg。

賦形剤:

ドキュセートナトリウム、ヒプロメロース、乳糖一水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、微結晶セルロースpH 102、硬化植物油、ステアリン酸マグネシウム、エチルアルコール。

ニスファール錠の過剰摂取

一般に、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を推奨量を超えて使用すると、次のような症状が現れます。

これらは通常、支持療法により回復します。

消化管出血（胃と腸）が発生する場合があります。

まれに、高血圧、腎不全、呼吸低下、昏睡が発生することがあります。過剰使用や誤飲の場合は注意し、医師に連絡するか救急病院に行き、薬を服用した量と時間を知らせてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ニスファー錠の薬物相互作用

分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤

ニメスリド (活性物質) は、肝毒性の可能性のある薬剤と同時に投与すべきではありません。肝異常を示す患者、特にニメスリド (活性物質) を他の肝毒性の可能性のある薬剤と組み合わせて投与する予定がある場合は、注意が必要です。

ニメスリド（活性物質）による治療中は、副作用を含む追加の効果が生じるリスクがあるため、患者は他の非ステロイド性抗炎症薬の使用を避けるべきです。

医学 – 医学

医薬品 – 化学物質

治療中にアルコール飲料を飲むことはお勧めできません。

投薬 – 臨床検査

カプセル

ニメスリド / 高血漿結合性薬剤

ニメスリド (活性物質) は血漿タンパク質への結合レベルが高く、フェノフィブラート、サリチル酸、バルプロ酸、トルブタミドなどの他の薬剤を併用すると結合部位から移動する可能性があります。さらに、ニメスリド (活性物質) は、アセチルサリチル酸やメトトレキサートなどの他の薬物を血漿タンパク質から置き換えることもできます。しかし、これまでのところ、これらの相互作用が臨床的に重要であるという証拠はありません。ニメスリド (活性物質) が、スルホニルウレア剤で治療されている糖尿病患者の空腹時血糖や耐糖能に影響を与えるという証拠はありません。

ニメスリド/ワルファリン

通常、ニメスリド (活性物質) はワルファリンに対する反応に影響を与えません。ただし、少数の患者では抗凝固効果の増加を経験する可能性があるため、2 つの薬剤を一緒に投与する場合は患者の凝固状態を監視することをお勧めします。

ニメスリド/アセチルサリチル酸/その他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）

アセチルサリチル酸を含む 2 つ以上の NSAID を使用すると、胃腸への悪影響が増加する可能性があります。

サリチル酸塩またはトルブタミドとの併用投与は、ニメスリド (活性物質) の血清レベルに影響を与える可能性があり、したがってその治療反応に影響を与える可能性があります。

ニメスリド/フェニトイン

フェニトインの作用が増強される可能性があります。

NSAIDs / リチウム / メトトレキサート / プロベネシド / シクロスポリン / アルコール

非ステロイド性抗炎症薬とリチウム、メトトレキサート、プロベネシド、ニメスリド（活性物質）との相互作用が報告されています。ニメスリド (活性物質) はリチウムクリアランスを減少させ、その結果血漿中濃度が高くなり、リチウム毒性が生じます。したがって、胃腸出血のリスクが高まるため、ニメスリド (活性物質) をこれらの薬剤と同時に投与する場合は注意が推奨されます。

ニメスリド (活性物質) とジゴキシン、テオフィリン、グリベンクラミド、シメチジンおよび制酸薬の同時投与には、臨床的に有意な相互作用はありませんでした。

ニメスリド/利尿薬

ニメスリド (活性物質) は利尿薬の効果に拮抗し、特にフロセミドによって誘発される血漿レニン活性の増加をブロックします。利尿薬（フロセミド）による併用療法を受けている患者におけるニメスリド（活性物質）の濃度の薬物動態分析では、この分布量にはより小さな差があることが示されましたが、これに関する臨床的証拠はありません。

ニメスリド/肝臓の異常

肝異常を示す患者、特にニメスリド (活性物質) を他の肝毒性の可能性のある薬剤と組み合わせて投与する予定がある場合は、注意が必要です。

カプセル

現在までに、ニメスリド (活性物質) と他の薬剤との間で薬物相互作用は観察されていません。

臨床検査の変化

現在までに、ニメスリド (有効成分) が臨床検査で変化を引き起こすという報告はありません。

出典: Medication Professional Insert Nisulid (分散錠、錠剤、滴剤および坐剤のプレゼンテーション)、Arflex Retard (カプセルのプレゼンテーション)、および Nizuil Gel (ジェルのプレゼンテーション)。

ニスファー錠の食品との相互作用

分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤

食物摂取は薬物の吸収と生物学的利用能を妨げません。ニメスリド（活性物質）の吸収に対する食品の影響は最小限です。

食後にニメスリド（有効成分）を摂取することをお勧めします。ニメスリド（活性物質）による治療中は、胃の炎症を引き起こす食品（パイナップル、オレンジ、レモン、コーヒーなど）を食べることはお勧めできません。

出典: Medication Professional Insert Nisulid (分散錠、錠剤、滴剤および坐剤のプレゼンテーション)、Arflex Retard (カプセルのプレゼンテーション)、および Nizuil Gel (ジェルのプレゼンテーション)。

物質の作用 ニスファール錠

有効性の結果

分散錠剤・錠剤

二重盲検比較研究では、口腔外科手術後の痛みのある患者におけるナプロキセンと比較したニメスリド（活性物質）の有効性と忍容性を評価しました。 64人の患者（各治療群32人）が評価され、ニメスリド（活性物質）を12時間ごとに1錠（100mg）、またはナプロキセンを12時間ごとに1錠（250mg）投与された。痛みの強さは、治療の 2 日目と 3 日目の 1/2、1、2、3、および 4 時間後に薬剤の 1 つを投与した後に評価されました。両方の薬剤の忍容性は優れており、両方とも顕著な痛みの退行も促進し、ニメスリド グループ（活性物質）は治療後最初の 1 時間以内により速い痛みの退行を経験しました。

この研究では、変形性膝関節症患者におけるニメスリド（活性物質）とセレコキシブの鎮痛効果を調査しました。 44人の患者が含まれ、ニメスリド（活性物質）（100mgを1日2回）またはセレコキシブ（200mgを1日1回）の2週間群に無作為に割り付けられ、そのうち20人には関節滲出液があった。痛みの強度が評価され、関節液貯留のある患者では、関節液中のいくつかの物質が分析されました。ニメスリド (活性物質) の効果はセレコキシブよりも顕著であり、鎮痛作用の発現がより速いという証拠がありました。ニメスリド (活性物質) は、滑液中のサブスタンス P およびインターロイキン 6 の濃度を大幅に減少させました。セレコキシブはこれらの濃度を変化させず、14 日目にのみインターロイキン 6 レベルを有意に低下させました。どちらの薬剤も忍容性は良好でした。この研究は、ニメスリド (活性物質) が変形性関節症の対症療法に有効な薬剤であるという証拠を提供しました。

炎症性疼痛を治療するために、ニメスリド (活性物質)、ジクロフェナク、セレコキシブ、およびロフェコキシブを腹腔内投与する 2 件の動物研究が実施されました。最初の研究では、ニメスリド（活性物質）は尾へのホルマリン注射によって引き起こされる足の熱性痛覚過敏の発症を抑制しましたが、ジクロフェナクまたはセレコキシブは痛覚過敏を部分的に軽減し、ロフェコキシブは効果がありませんでした。 2 番目の研究では、ニメスリド (活性物質) とジクロフェナクは、足の機械的痛覚過敏の軽減においてセレコキシブやロフェコキシブよりも有意に効果的でした。これらの薬剤の抗痛覚作用についても、関節リウマチ患者を対象に調査されました。単回経口投与後、すべての薬剤が炎症性痛覚過敏を軽減しました。しかし、治療後 15 分ではニメスリド (活性物質) のみが効果を示しました。さらに、ニメスリド (活性物質) (100 mg) は、ロフェコキシブ (25 mg) よりも有意に効果的でした。ニメスリド (活性物質) は、炎症性疼痛に対して特に効果的かつ即効性があるようです。

60人の患者が、上部の急性非感染性炎症の治療におけるニメスリド（活性物質）錠剤200 mg/日とフルルビプロフェン300 mg/日の7日間の有効性と忍容性を比較するための単盲検ランダム化研究に参加した。気道。どちらの薬剤も、粘膜のうっ血、局所的な発赤、発熱、喉の痛みを軽減するのに同じ効果を示しました。ニメスリド (活性物質) による治療では、フルルビプロフェンによる治療よりも有害事象が少なく、重篤度も低くなりました。

ニメスリド (活性物質) は、月経困難症患者の子宮収縮の痛みを伴う状態を、痛みのない周期的な収縮に変更します。 100 mg の単回経口投与により、ニメスリド (活性物質) は女性の生殖器組織 (子宮底、子宮頸部、卵巣) に分布します。二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究において、月経困難症の女性にニメスリド（活性物質）100 mgを2回経口投与すると、プロスタグランジンF2レベルは低下しましたか?経血の中に。

研究の目的は、運動器系の外傷性障害の治療における 3 種類の抗炎症薬の有効性と忍容性を評価することでした。