てんかん性障害
この薬は、てんかん発作および乳児けいれん（ウェスト症候群）の治療に適応されています。
アダルト
この薬は以下にも適応されます。
不安障害
- 一般に抗不安薬として。
- オープンスペースへの恐怖の有無にかかわらずパニック障害。
- 社交恐怖症（人前で話すなどの状況に対する恐怖）。
気分障害
双極性感情障害（うつ病および躁状態）
躁状態の治療。
大うつ病
不安性うつ病における抗うつ薬と治療の開始に関連します。
精神病症候群
- アカシジア（極度の落ち着きのなさ、通常は精神科の薬によって引き起こされる）。
- レストレスレッグス症候群（脚に不快感や痛みがあり、脚を動かす必要があり、睡眠が妨げられる）。
- めまいと平衡感覚障害:
- 吐き気、嘔吐、失神、転倒、耳鳴り、聴覚障害。
- 口内灼熱症候群（口の中に灼熱感があり、身体的な変化はありません）。
クロナゼパムドロップス – Prati-Donaduzzi はどのように作用しますか?
クロナゼパムは、神経系の軽度の抑制を引き起こすベンゾジアゼピンのクラスに属し、結果として抗けいれん作用、軽度の鎮静作用、筋弛緩作用、精神安定作用をもたらします。この単回経口薬の作用は 30 ～ 60 分で始まり、小児では 6 ～ 8 時間、成人では 8 ～ 12 時間持続します。
クロナゼパム点滴の禁忌 – Prati-Donaduzzi
ベンゾジアゼピンは肝性脳症の発生を引き起こす可能性があるため、この薬剤はクロナゼパムまたは薬剤の賦形剤に対する過敏症が知られている患者、および重度の呼吸不全または重度の肝障害のある患者には禁忌です。
この薬は、睡眠時無呼吸症候群の病歴を持つ患者のパニック障害の治療には禁忌です。
この薬は急性閉塞隅角緑内障の患者には禁忌です。適切な治療を受けている限り、開放隅角緑内障患者でも使用できます。
クロナゼパムドロップの使い方 – Prati-Donaduzzi
経口投与します。以下の図を参照してください。少量の非アルコール性液体に滴を溶かします。決して口の中に直接点滴を投与しないでください。蓋には不正開封防止シールが付いています。シールが破れている場合は、ボトルを受け取らないでください。または購入場所に返品してください。
ドリッパーをボトルを垂直にして底を軽くたたき、滴下を開始します。
クロナゼパム点滴の投与量 – Prati-Donaduzzi
この薬の投与量は、病気、臨床反応、年齢、忍容性によって異なります。治療は低用量で開始し、必要に応じて増量することが推奨されます。医師のアドバイスに従ってください。
この薬は1mLあたり25滴に相当します。
てんかん性疾患
大人
開始用量
1日1.5mgを超えず、3回に分けて摂取してください。医師の判断により増加します。
維持量
あなたの答えに従って、それは医師によって定義されます。
1日の最大推奨摂取量
20mg。すでに別の抗けいれん薬を使用している場合は、医師に伝えてください。
新生児および10歳または体重30kgまでの子供
開始用量
0.01～0.03 mg/kg/日。 0.05 mg/kg/日を超えないよう、1 日あたり 2 回または 3 回に分けて服用してください。
10歳から16歳までの子供
開始用量
1日1～1.5mgを2～3回に分けて服用します。用量は、医学的な裁量により、個々の維持用量（通常は 3 ～ 6 mg/日）に達するまで増量できます。
可能な限り、1日量を3回に等分して服用してください。それが不可能な場合は、就寝前に最大量を摂取する必要があります。
不安障害
パニック障害
大人
開始用量
0.5mg/日を2回に分けて服用します。医師の判断により用量を増やすことができます。
維持量
あなたの回答に従って、医学的な判断で。就寝時に摂取することで眠気の不都合が軽減され、治療の開始時に摂取することが望ましい場合があります。離脱は、投薬が完全に中止されるまで、徐々に行う必要があります。
一般的な抗不安薬として
0.25 mg ～ 4.0 mg/日。
推奨用量
0.5～1.5mg/日（1日3回に分割）。
対人恐怖症
0.25 mg/日から最大 6.0 mg/日 (2.0 mg、1 日 3 回)。
推奨用量
1.0～2.5mg/日。
気分障害
双極性感情障害（躁状態の治療）
1.5mgから8mg/日。
推奨用量
2.0～4.0mg/日。
大うつ病（抗うつ薬に関連）
0.5～6.0mg/日。
推奨用量
2.0～4.0mg/日。
精神病症候群
アカシジア
0.5mgから4.5mg/日。
推奨用量
0.5～3.0mg/日。
むずむず脚症候群
0.5mgから2.0mg/日。
めまいと平衡感覚障害
1 日あたり 0.5 mg ～ 1.0 mg (1 日あたり 2 回)。
1日あたり1.0 mgを超える用量は推奨されません。
口灼け症候群
0.25～6.0mg/日。
推奨用量
1.0～2.0mg/日。
お年寄り
高齢者には可能な限り低用量を使用する必要があります。用量変更時には特に注意が必要です。
肝障害
重度の肝障害のある患者はクロナゼパムで治療すべきではなく、軽度から中等度の肝障害のある患者は可能な限り低用量の投与を受ける必要があります。
特別な管理上の指示
この薬は他の抗てんかん薬と併用できます。この場合、医師は最適な効果が得られるように各薬の用量を調整します。
新たなてんかん発作が起こる可能性がありますので、突然薬の服用をやめないでください。使用量を徐々に減らして治療を中止するようアドバイスできるのは医師だけです。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Clonazepam Drops – Prati-Donaduzzi を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?
次回の服用では決して倍量にしないでください。指定された時間に次の服用を続けるだけです。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
クロナゼパム点滴の予防措置 – Prati-Donaduzzi
この薬を服用する前に、次のような症状があるか、または以前に受けたことがあるかどうかを医師に伝えてください。
- その他の健康上の問題:
- 腎臓または肝臓の病気（肝硬変など）、神経筋障害または呼吸器疾患、ポルフィリン症（ヘム生合成経路における特定の酵素が欠乏する疾患）。
- うつ病および/または自殺未遂の兆候または症状。
- ガラクトース（砂糖）不耐症またはラクターゼ欠損症（乳糖を分解する酵素）。
- 小脳または脊髄の運動失調（小脳または脊髄の問題による動きの調整の欠如）。
- アルコールや薬物による常用または急性中毒。
クロナゼパムによる治療中に効果の損失が発生する可能性があります。
この薬をアルコールや中枢神経系抑制薬と一緒に服用しないでください。この組み合わせにより、この薬剤の効果が増大する可能性があり、昏睡や死亡、心血管および/または呼吸抑制を引き起こす可能性のある重度の鎮静を引き起こす可能性があります。
治療中に逆説的な反応が発生した場合は、薬の使用を中止する必要があるため、医師に相談してください。
治療用量のベンゾジアゼピンを使用すると、前向性健忘症（新しい記憶を作成し、新しい情報を吸収する能力の喪失）が発生する可能性があります。
この薬は、てんかん重積状態（急速に連続するてんかん発作）を誘発する可能性があります。この薬の用量を増やしたり、突然中止したりする前に、医師に相談してください。
薬物乱用と依存症
ベンゾジアゼピンの使用は、身体的および心理的依存の発症につながる可能性があります。依存のリスクは、用量、治療期間が長くなるにつれて、またアルコールや薬物乱用の履歴がある患者では増加します。依存症の場合、特に高用量の場合、治療を突然中止すると離脱症状（例：精神病、行動障害、震え、発汗、興奮、睡眠障害および不安障害、頭痛、下痢、筋肉痛、けいれん、極度の不安、緊張、疲労、落ち着きのなさ、気分の変化、混乱、過敏症、基礎疾患に関連する可能性のあるてんかん発作）。
重度の場合、現実感喪失（環境からの疎外感や距離感）、離人感（自分が自分にとって異質な印象を受ける精神的過程）、音、光、騒音、物理的接触に対する過敏症、異常な感覚、うずき、幻覚。治療を突然中止すると離脱症状が起こるリスクが高くなりますので、突然の中止は避けてください。治療は（短期間であっても）、1日の投与量を徐々に減らして中断する必要があります。
車両の運転や機械の操作能力への影響
クロナゼパムは反応を遅らせる可能性があり、アルコールの使用により影響が悪化します。
治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。
現在まで、この薬がドーピングを引き起こすという情報はありません。疑問がある場合は、医師に相談してください。
妊娠と授乳
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
この薬は、絶対的な適応があり、潜在的な利益が胎児へのリスクを上回る場合にのみ、妊婦に投与されるべきです。この薬は赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。妊娠後期または分娩中に高用量を使用すると、胎児の心拍異常や体温の低下、筋肉の緊張の欠如、呼吸抑制、赤ちゃんの吸い込み困難を引き起こす可能性があります。妊娠とこの薬の中止はてんかんを悪化させる可能性があります。授乳中の場合は医師に伝えてください。どうしてもこの薬を服用する必要がある場合は、授乳を中止する必要があります。
子供たち
てんかん障害のある小児患者におけるこの薬の長期使用のリスク/利益を評価する。この薬は、乳児や幼児の唾液分泌と気管支分泌を増加させる可能性があります。
注意: 気道を確保してください。
パニック障害のある 18 歳未満の小児に対するこの薬の有効性/安全性に関するデータはありません。
お年寄り
ベンゾジアゼピンの効果は、同じ血漿濃度であっても、若い患者よりも高齢の患者の方が大きいようです。
クロナゼパム点滴に対する副作用 – Prati-Donaduzzi
一部の反応は一過性であり、治療中または用量の減量により自然に消失します。
?で起こった反応臨床研究に参加した患者の 5% は次のとおりでした。
眠気、頭痛、上気道感染症、疲労感、インフルエンザ、うつ病、めまい、過敏症、不眠症、動きや歩行の調整の喪失、平衡感覚の喪失、吐き気、ふらつき、副鼻腔炎、集中力の低下。
市販後
免疫系障害
アレルギー反応が起こり、アナフィラキシー（重度のアレルギー反応）が起こることはほとんどありません。
内分泌疾患
不完全な思春期早発症の孤立した可逆的な症例。
精神障害
健忘症、幻覚、ヒステリー、精神病、自殺未遂、離人症、記憶障害、器質的脱抑制、自殺念慮、嘆き、感情障害および気分障害、混乱状態および見当識障害。うつ病は基礎疾患と関連している可能性があります。
逆説的な反応
落ち着きのなさ、興奮、過敏症、攻撃性、神経過敏、敵意、不安、睡眠障害、せん妄、怒り、悪夢、異常な夢、幻覚、精神病、多動性、不適切な行動、その他の行動への影響。性欲の変化（まれなケース）。依存と離脱。
神経系障害
集中力の低下、眠気、動作の遅さ、筋緊張低下、めまい、運動失調が頻繁に起こりますが、一般的には一過性です。頭痛（まれに）。
可逆性障害
言語を明瞭に表現することが困難、動きと歩行が不調和、眼球運動が異常。行動の変化に伴い、最近の事実が忘れられることもあります。特定の種類のてんかんでは発作が増加する可能性があります。声の喪失、腕と脚の全体的で協調性のない動き、昏睡、震え、体の片側の力の喪失、ふらつき、エネルギーの欠如、四肢のうずきや感覚の変化。
目の病気
可逆的な複視、「ガラス状の目」の外観。
心血管障害
動悸、胸痛、心不全（心停止を含む）。
呼吸器疾患
肺うっ血、鼻づまり、分泌過多、咳、息切れ、気管支炎、鼻炎、咽頭炎。呼吸抑制が起こる可能性があります。この薬は、乳児や小児の唾液または気管支分泌物（気道内の分泌物）の産生を増加させる可能性があります。
胃腸障害
食欲不振、舌苔、便秘、下痢、口渇、便失禁（排便制御の喪失）、胃炎、肝臓肥大、食欲亢進、歯ぐきの痛み、腹痛、胃腸炎、歯痛。吐き気および心窩部症状（まれに）（胃領域の症状）。
皮膚・皮下組織の疾患
蕁麻疹（非常にかゆみのある皮膚の赤い斑点）、かゆみ、発疹、一過性の脱毛、異常な毛の成長、顔や足首の腫れ、色素沈着の変化（まれ）。
筋骨格系/結合組織障害
頻繁に起こる、通常は一時的な筋力低下。筋肉痛、腰痛、外傷性骨折、首の痛み、脱臼、挫傷。
腎臓/泌尿器疾患
排尿困難、睡眠中の排尿、夜間頻尿（夜中に排尿するために起きる）、尿閉、尿路感染症。失禁（まれに）。
生殖器系の障害
月経痛、性的関心の低下、インポテンス（まれ）。
一般的な障害
頻繁かつ通常は一時的な疲労。
逆説的な反応
精神障害を参照してください。
怪我と中毒
転倒と骨折。アルコール飲料を含む他の鎮静剤を使用している人や高齢者ではリスクが高くなります。
補完試験
血小板数の減少（まれ）。白血球の減少と貧血、肝機能検査の変化。
耳の障害
中耳炎、めまい。
その他
脱水症状、全身状態の悪化、発熱、リンパ節の腫れ、体重の増減、ウイルス感染。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
クロナゼパムドロップの組成 – Prati-Donaduzzi
溶液の各 mL (25 滴) には次のものが含まれます。
|
クロナゼパム |
2.5mg |
|
QSP車両 |
1ml |
賦形剤:
酢酸、ピーチの香り、キノリンイエロー染料、プロピレングリコール。各滴はクロナゼパム 0.1 mg に相当します。
クロナゼパムドロップスのプレゼンテーション – Prati-Donaduzzi
2.5 mg/mL 溶液、20 mL バイアル 1 個入りのパッケージ。
経口使用。
成人および小児用。
クロナゼパム点滴の過剰摂取 – Prati-Donaduzzi
症状
ベンゾジアゼピンは一般に、眠気、運動失調（動きの調整の喪失）、構音障害、眼振、精神的混乱、興奮、動きの遅さを引き起こします。この薬を単独で服用した場合、この薬の過剰摂取が死亡のリスクにつながることはほとんどありませんが、反射不全（反射の欠如）、無呼吸、動脈性低血圧、心肺抑制、昏睡を引き起こす可能性があります。昏睡状態が発生した場合、通常は数時間続きます。ただし、特に高齢者の場合は、長期化および周期的になる可能性があります。ベンゾジアゼピンによる呼吸抑制は、呼吸器疾患のある患者ではより深刻です。
ベンゾジアゼピンは、アルコールを含む他の中枢神経系抑制薬の効果を高めます。
行為
バイタルサインを監視し、医療上の裁量で補助措置を講じます。
警告
フルマゼニルは、ベンゾジアゼピンで治療を受けているてんかん患者には適応されません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
クロナゼパム点滴の薬物相互作用 – Prati-Donaduzzi
以下の物質を含む他の薬を服用している場合は、この薬と相互作用する可能性があるため、医師に伝えてください。
- 中枢神経系抑制剤とアルコール。
- 神経系に作用する薬:
- 抗うつ薬、睡眠薬、一部の鎮痛薬、抗精神病薬、抗不安薬、抗けいれん薬;
- 胃薬。
薬物と食物の相互作用
食品との相互作用は確立されていません。グレープフルーツジュースはこの薬の効果を高める可能性があります。
医薬品研究室の相互作用
臨床検査との相互作用は確立されていません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
クロナゼパム滴の食物相互作用 – Prati-Donaduzzi
食品との相互作用は確立されていません。実験室の睡眠条件下では、カフェインとクロナゼパムは相互に拮抗する効果があり、これら 2 つの薬剤を同時に投与しても睡眠関連パラメーター (下降段階と総睡眠時間) に変化は見られません。
グレープフルーツジュースは、クロナゼパムの代謝に関与するチトクロム P-450 3A4 の活性を低下させ、クロナゼパムの血漿中濃度の上昇に寄与する可能性があります。
クロナゼパム滴下物質の作用 – Prati-Donaduzzi
有効性の結果
てんかん性障害
クロナゼパム（活性物質）は、従来の治療法に抵抗性の患者における欠神型てんかん発作の治療に有効です。
また、光ミオクロニーてんかんや「読む」てんかんなど、感覚刺激によって誘発されるてんかんの制御にも効果があります。
複雑で局所的な部分発作は、他の薬剤と比較してクロナゼパム（活性物質）によく反応します。クロナゼパム（活性物質）は、てんかん重積状態の治療においてジアゼパムと同様に有効ですが、心肺系に対する抑制作用のため、その使用は制限されています。
研究では、クロナゼパム（活性物質）による治療により、すでに使用されている別の抗けいれん薬の量を減らすか中断できることが示されています。
クロナゼパム（活性物質）は、無酸素後ミオクローヌスの治療には効果がありませんが、ミオクロニーてんかんや構音障害を伴うミオクロニー運動の制御には効果があります。
小児の場合、クロナゼパム（活性物質）は、0.05～0.3 mg/kg/日の用量に分けて投与すると、軽度の運動発作および難治性の「小発作」発作の治療に効果があり、患者の最大 70% が発作を軽減します。
不安障害
クロナゼパム（活性物質）による治療は、広場恐怖症の有無にかかわらず、パニック障害の短期治療に効果的です。クロナゼパム（活性物質）の 9 週間を超える使用は評価されませんでした。 18 歳未満の子供に対する有効性は確立されていません。
クロナゼパム（活性物質）の使用による恐怖症の治療は効果的です。
気分障害
研究では、クロナゼパム（活性物質）の使用により、再発した患者の躁病の症状が軽減されることが示されています。
クロナゼパム (活性物質) 1.5 ～ 6 mg/日の用量での治療は、症例の 81% でうつ病の治療に効果があり、治療の最初の週から効果が現れました。フルオキセチンに追加した場合、就寝時にクロナゼパム (活性物質) を 0.5 ～ 1 mg の用量で使用することは、フルオキセチンを単独療法として使用するよりも優れていました。この効果は治療の最初の数週間で観察されました。
精神病症候群における雇用
アカシジアの治療におけるクロナゼパム（活性物質）の有効性は、症例報告で実証されています。
むずむず脚症候群の治療
横たわっているときにクロナゼパム（活性物質）を 0.5 ～ 2 mg の用量で使用すると、レストレスレッグス症候群に効果があり、脚の動きが大幅に減少し、睡眠ポリグラフィーで分析された睡眠パターンが改善されることが証明されました。
めまいと平衡感覚障害に関連する症状の治療
クロナゼパム（活性物質）は、めまいや平衡感覚障害の治療に効果的です。
口内灼熱症候群の治療
原因不明の口内灼熱症候群の治療にクロナゼパム（活性物質）を使用すると、患者の 70% で症状が改善しました。
薬理学的特徴
薬力学
クロナゼパム（活性物質）は、抗けいれん作用、鎮静作用、筋弛緩作用、抗不安作用など、ベンゾジアゼピンに共通する薬理学的特性を持っています。他のベンゾジアゼピンと同様に、これらの効果は主に GABA 媒介シナプス後阻害によって媒介される可能性があると考えられていますが、動物データではさらにクロナゼパムがセロトニンに及ぼす効果も示されています。動物データおよび人間の脳波研究は、クロナゼパム（活性物質）が、けいれんのないスパイク波および波放出（小発作）、スパイク徐波、全身性スパイク波、一時的またはその他の局所的なスパイク、および不規則なスパイクや波。
全般性脳波異常は、局所的異常よりも定期的に抑制されます。これらの発見によると、クロナゼパム（活性物質）は、全身てんかんおよび局所てんかんに有益な効果をもたらします。
薬物動態
吸収
クロナゼパム (活性物質) 錠剤の経口投与後、クロナゼパム (活性物質) は急速かつほぼ完全に吸収されます。クロナゼパム（活性物質）の最大血漿濃度は 1 ～ 4 時間以内に達します。吸収半減期は約25分です。絶対的なバイオアベイラビリティは 90% です。
定常状態におけるクロナゼパム (活性物質) の濃度は、1 日 1 回の投与スケジュールで、単回経口投与で得られる濃度よりも 3 倍高くなります。 1 日 2 回および 3 回のレジメンの予測蓄積率は、それぞれ 5 および 7 です。 2mg を 1 日 3 回複数回経口投与した後、クロナゼパム (活性物質) の投与前の定常状態濃度は平均 55ng/mL に達しました。クロナゼパム（活性物質）の血漿濃度と投与量との関係は直線的です。クロナゼパム (活性物質) の抗けいれん薬の目標血漿濃度は 20 ～ 70 ng/mL の範囲です。パニック障害患者におけるクロナゼパム（活性物質）の血漿中濃度閾値は約 17ng/mL です。
分布
クロナゼパム（活性物質）は、脳構造によって優先的に取り込まれ、さまざまな臓器や体組織に迅速に分布します。
クロナゼパム（活性物質）の平均流通量は約 3 L/kg と推定されます。分配半減期は約 0.5 ～ 1 時間です。クロナゼパム (活性物質) の血漿タンパク質結合は 82% ～ 86% です。
代謝
クロナゼパム（活性物質）は生体内変化によって除去され、その後、尿および胆汁中の代謝産物が除去されます。生体内変換は、主に 7-ニトロ基の 4-アミノ誘導体への還元によって起こります。主な代謝産物は 7-アミノ-クロナゼパム (活性物質) ですが、抗けいれん活性はわずかしか示されていません。非常に少ない割合で存在する他の 4 つの代謝産物も同定されました。生成物はアセチル化されて 7-アセトアミド-クロナゼパム (活性物質) を形成するか、グルクロン酸化される可能性があります。 7-アセトアミド-クロナゼパム (活性物質) および 7-アミノ-クロナゼパム (活性物質) はさらに酸化および結合することができます。
ファミリー 3A シトクロム P-450 は、クロナゼパム (活性物質) の代謝、特にクロナゼパム (活性物質) の薬理学的に不活性な代謝産物へのニトロ還元において重要な役割を果たします。
代謝産物は、遊離型および抱合成分 (グルクロニドおよび硫酸塩) として尿中に存在します。
排除
排出半減期は 30 ～ 40 時間です。クリアランスは55mL/minです。
経口投与量のクロナゼパム (活性物質) の 50% ～ 70% が尿中に排泄され、10% ～ 30% が糞便中に排泄され、ほとんど遊離型または抱合代謝産物として排泄されます。未変化のクロナゼパム (活性物質) が尿中に現れるのは 2% 未満です。
入手可能なデータは、クロナゼパム (活性物質) の薬物動態が用量に依存しないことを示しています。複数回投与の研究に参加しているボランティアでは、クロナゼパム（活性物質）の血漿濃度は投与量に比例します。クロナゼパム（活性物質）の反復投与後の薬物動態は、単回投与研究から予測可能です。これは、クロナゼパム（活性物質）がヒトにおいてそれ自身の代謝または他の薬剤の代謝を誘導するという証拠を表すものではありません。
子供の排泄動態は成人で観察されるものと類似しています。
特殊な臨床状況における薬物動態
クロナゼパム（活性物質）の薬物動態に対する性別と年齢の影響を調べる対照研究は行われていません。クロナゼパム（活性物質）の薬物動態に対する腎臓および肝臓疾患の影響は研究されていません。ただし、薬物動態基準に基づくと、腎不全患者では用量調整の必要はありません。
新生児における排出半減期とクリアランス値は、成人で報告されている値と同じ桁です。
高齢患者におけるクロナゼパム（活性物質）の薬物動態は確立されていません。
前臨床研究
発がん性、変異原性、不妊症
クロナゼパム (活性物質) を使用した発がん性研究は行われませんでしたが、ラットに 18 か月間慢性的に投与された経口薬を用いた研究では、最大 300 mg/kg/kg の用量で試験したクロナゼパム (活性物質) に関連するいかなる種類の腫瘍も明らかにされませんでした。日。さらに、インビトロまたはラット（インビトロ/インビボ）の両方での3つの修復試験（rec. Pol、Uvr.）および復帰試験（Ames）によって確認されたように、変異原性の可能性の証拠はありません。クロナゼパム（活性物質）を 10 または 100 mg/kg/日の用量でラットに経口投与した二世代生殖能力試験では、妊娠数の減少と離乳までの子孫の生存期間の減少が見られました。これらの影響は、5mg/kg/日の用量レベルでは観察されませんでした。
催奇形性
クロナゼパム（活性物質）を器官形成中にそれぞれ最大 20 または 40 mg/kg/日の用量で経口投与した後、ラットおよびマウスにおいて母体または胎児への有害作用は観察されませんでした。ウサギを対象としたいくつかの研究では、最大 20 mg/kg/日の用量のクロナゼパム (活性物質) を投与した後、用量に関係なく、同様の奇形パターンの発生率が低いことが観察されました [口蓋裂、開瞼] 、胸骨（胸骨）の変化と四肢の欠陥]。
クロナゼパム点滴の保管管理 – Prati-Donaduzzi
この薬は室温（15℃～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。
この条件下では、賞味期限は製造日から 24 か月です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
この薬は、透明でわずかに黄色の溶液の形で提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
クロナゼパム、法的声明を取り下げる – Prati-Donaduzzi
MS – 1.2568.0230
担当薬剤師:
ルイス・ドナドゥッツィ博士
CRF-PR 5842
登録および製造者:
プラティ、ドナドゥッツィアンプ;株式会社
田中三津五郎通り145
ニルトン アルーダ インダストリアル センター – トレド – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
ブラジルの産業
CAC – 消費者サービスセンター:
0800-709-9333
[メールで保護されています]
医師の処方箋に基づいて販売します。
この薬を乱用すると依存症を引き起こす可能性があります。
