ラティースはどのように機能しますか?
Latisse は、まつげの長さ、太さ/量、色の強さ/暗さを増加させる局所ソリューションです。
薬の作用は治療開始後すぐに始まりますが、臨床研究では、治療2か月目からまつ毛の長さ、太さ、濃さに大きな違いが観察されることが示されています。
ラティースの禁忌
ラティースは、ビマトプロストまたはその他の配合成分に対して過敏症（アレルギー）のある人には禁忌です。
ラティースの使い方
この薬は上まぶたの皮膚、まつげの根元（まつげが皮膚と接触している部分）にのみ使用してください。
塗布する前に、コンタクトレンズを外し、コンタクトレンズを使用している場合は、化粧品をすべて取り除き、顔、特に目の周りを洗います。
ソリューションはすぐに使用できます。ボトルや溶液の汚染を避けるため、ボトルの先端を指や他の表面に触れさせないでください。
トレイからアプリケーターを取り外します。アプリケーターを水平に置き、チップ自体ではなく、チップに最も近いアプリケーターの部分にラティースを 1 滴置きます。
通常の用量は、1日1回（できれば夜間）各まぶたに1滴で、投与間隔は約24時間です。より頻繁に投与してもまつ毛の成長がさらに増加しないことが示されているため、投与量は1日1回の投与量を超えてはなりません。
次に、すぐにアプリケーターをまつげの根元（まつげが皮膚に接触している場所）の上まぶたの縁の皮膚の上で、まつげの生え際の内側（鼻に近い）から横に向かって慎重にドラッグします。 (耳に向かって) – 図 2 を参照してください。
まぶたの縁を越えた余分な溶液を拭き取ります。
使用済みのアプリケーターを廃棄し、別のアプリケーターをもう一方の目のまぶたに使用します。
新しい滅菌アプリケーターを使用して、もう一方の目にも同じ手順を繰り返します。これにより、片方のまぶたから別のまぶたへの汚染の可能性を最小限に抑えることができます。
目の内側や下まぶたには溶液を塗布しないでください。
溶液を塗布する場合は、Latisse のパッケージに同梱されている滅菌アプリケーターのみを使用してください。
ラティース液が目自体に入った場合でも、目に損傷を与えることはないと考えられます。余分な溶液を取り除き、使用説明書をよく読んで再発を防ぎます。
使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Latisse を使い忘れた場合はどうすればよいですか?
塗り忘れた場合は、次の日の夕方の通常の時間に塗ってください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。
ラティースの注意事項
ラティースは、まつげの根元、上まぶたの縁の皮膚に塗布することのみを目的としています。
適用すべきではない
下まぶたの中に。
ラティース溶液またはアプリケーターの汚染:
ラティースのボトルは使用中はそのままの状態で保管してください。
ボトルや溶液の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。
製品パッケージに同梱されている滅菌アプリケーターは、一度 (片目で) のみ使用し、その後廃棄する必要があります。アプリケーターを再利用すると、汚染や感染の可能性が高まります。を使用することが重要です。
ラティースは指示に従って、片目につき使い捨てアプリケーターに溶液を 1 滴ずつ入れます。局所眼科製品の複数回使用に関連した細菌性角膜炎の報告があります。
これらの容器は、ほとんどの場合、眼疾患を併発していた患者によって不注意で汚染されました。眼上皮の表面が破裂した患者は、細菌性角膜炎を発症するリスクが高くなります。
眼圧への影響:
ラティースは、特に目に接触した場合、眼圧 (IOP) を下げる可能性があります。臨床研究では、IOPが上昇しているかどうかに関係なく、LatisseはIOPを低下させました。ただし、減少の大きさは臨床的には問題ではありませんでした。
高眼圧症の治療における 0.03% ビマトプロストの使用に関する研究では、1 日に 1 回以上のビマトプロストを目に曝露すると、眼圧降下効果が低下する可能性があることが実証されました。眼圧上昇の治療にビマトプロストまたは他のプロスタグランジン類似体を使用している患者では、Latisse を併用すると、望ましい IOP 低下が妨げられる可能性があります。
高い眼圧を下げるために他の薬を使用している場合、または異常な眼圧の病歴がある場合は、眼科医の厳重な監視がある場合にのみラティースを使用してください。
まぶたの色素沈着：
ラティースはまぶたの皮膚を黒ずませることがありますが、これは回復する可能性があります。薬を使用すると色素沈着の増加が予想されますが、この増加はほとんどの患者で治療を中止すると回復することが報告されています。
虹彩の色素沈着:
ラティースを目に直接塗布した場合、虹彩の黒ずみが観察されており、永久的な影響を引き起こす可能性があります。この可能性は、製品を適切に使用することで軽減できます (製品に付属のアプリケーターの使用と推奨用量)。色素沈着の変化は、メラノサイトの数の増加ではなく、メラノサイト内のメラニン含有量の増加によるものです。
色素沈着の増加による長期的な影響は不明です。ビマトプロスト点眼液の投与によって観察される虹彩の色の変化は、数か月から数年間気付かれない場合があります。境界を定められた虹彩の斑点は、治療の影響を受けないようです。
治療部位以外の発毛：
ラティース液が皮膚表面に繰り返し接触した部分には発毛が生じる可能性があります。溶液ボトルに付属の滅菌アプリケーターを使用して、まつげの付け根の上まぶたの縁の皮膚にのみ溶液を塗布し、溶液が流れ出ないようにまぶたの縁にある余分なラティースを注意深く拭き取ることが重要です。顔や他の部分に塗ります。
眼内の炎症:
ラティース液は、眼内炎症が進行している患者（ぶどう膜炎など）には、炎症が悪化する可能性があるため、注意して使用する必要があります。
黄斑浮腫:
眼圧が上昇した患者におけるビマトプロスト 0.03% 点眼液による治療中に、嚢胞様黄斑浮腫を含む黄斑浮腫の発生が報告されています。ラティースは、無水晶体患者、後部水晶体嚢が裂傷した偽無水晶体患者、または黄斑浮腫の危険因子が既知である患者（眼内手術、網膜静脈閉塞、炎症性眼疾患、糖尿病性網膜症など）には注意して使用する必要があります。 。
治療の中断:
ラティースの服用を中止すると、数週間から数か月以内にまつげが以前の状態に戻ることが期待できます。まぶたの皮膚の黒ずみは数週間から数か月で消えると予想されます。
妊娠：
妊婦に対する 0.03% 点眼液中のビマトプロストの投与に関する対照研究は行われていません。
動物における生殖毒性に関する研究が必ずしも人間の反応を示しているわけではないことを考慮すると、ラティースは、母親に対する潜在的な利益が胎児に対する潜在的なリスクを正当化する場合にのみ妊婦に使用されるべきである。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
授乳中:
母乳中へのラティースの排泄に関するデータはありませんが、ビマトプロストが乳汁を通じて排泄されることが動物実験で示されているため、授乳中の女性にこの薬を適用する場合は注意が推奨されます。
小児への使用:
小児におけるラティースの使用については評価されていません。この薬は18歳以上の成人向けです。
高齢者への使用:
高齢患者と他の年齢層の患者の間で有効性と安全性の差異は観察されなかった。
コンタクトレンズを使用している患者さん：
処方に含まれる塩化ベンザルコニウムがレンズに吸収され、変色を引き起こす可能性があるため、ソフトまたは親水性のコンタクトレンズを着用している場合は、ラティースを使用しないでください。コンタクトレンズはラティースを塗布する前に外す必要があり、15 分後に交換できます。
車両の運転および機械の操作能力への干渉:
他の薬と同様に、塗布後に一時的な目のかすみが発生した場合は、これらの症状が消えるまで待ってから車の運転や機械の操作を行ってください。
ラティスの副作用
他の薬と同様に、Latisse を使用すると望ましくない反応が発生する可能性があります。
ラティスに関して最も一般的に報告された眼の副作用は、頻度順に次のとおりです。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):
目のかゆみ（かゆみ）、結膜充血（発赤）、目の炎症、眼瞼紅斑（まぶたの発赤）、目の周囲の皮膚の黒ずみ、目の色の黒ずみ。
ラティースの市販後に報告された他の副作用は次のとおりです。
眼瞼炎（まぶたの炎症）、まぶたのひだの深化（エノフタミルテ）、ドライアイ、目やに、目の痛み、目の浮腫（腫れ）、まぶたの浮腫（腫れ）、まぶたの炎症、まぶたの痛み、かゆみ（まぶたのかゆみ）、目の異物感、虹彩の色素沈着、涙の増加、かすみ目、塗布部位の過敏症（アレルギー）、頭痛、発毛異常、まぶたの灼熱感、皮膚の乾燥まぶた領域および/または眼周囲、眼窩周囲紅斑（発赤）、マダロシス（まつげの一部の一時的な喪失）、抜毛症（まつげの折損）、発疹（まつげおよび眼窩周囲領域に限定される黄斑、紅斑性およびそう痒性発疹を含む）および皮膚変色（眼窩周囲）。
眼科用のビマトプロスト 0.03% の使用 (目に点眼した場合) で報告された他の副作用は次のとおりです。
非常に一般的な反応 (患者の 10% 以上で発生):
目・結膜の充血（発赤）、まつげの成長、目のかゆみ（かゆみ）。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):
目の乾燥、目の灼熱感、目の異物感、目の痛み、視覚障害、かすみ目、まぶたの黒ずみ、まつげの色の変化、目の刺激、目やに、眼瞼紅斑（まぶたが赤くなる）、点状角膜炎（角膜の炎症）、眼瞼炎（まぶたの炎症）、羞明、アレルギー性結膜炎、涙の増加、虹彩の色素沈着の増加、眼精疲労、まぶたのかゆみ、目の周囲の皮膚の黒ずみ、結膜浮腫。
異常な反応 (患者の 0.1% ～ 1% の間で発生):
虹彩炎（虹彩の炎症）、まぶたの縁の痂皮の形成、角膜びらん、まぶたの浮腫（腫れ）、マイボーム腺炎（まぶたにある皮脂腺の炎症）、混濁、結膜浮腫（腫れ）、多毛症（毛の増加）成長） 。
注意：
ラティースが角膜に接触する危険性があるため、眼科での使用で観察されるすべての副作用は局所使用でも発生する可能性があります。
注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。
ラティースの構成
プレゼンテーション:
滅菌局所溶液。
プラスチックのドロッパー ボトルで構成されたボックスには次のものが含まれます。
5 ml の滅菌ビマトプロスト局所溶液 (0.3 mg/ml) と 100 個の滅菌使い捨てアプリケーター (単回使用) が付属します。
局所皮膚投与経路。
大人用。
構成：
各 ml (36 滴) には次のものが含まれます。
ビマトプロスト 0.3 mg (0.0083 mg/滴)。
車両：
塩化ベンザルコニウム、塩化ナトリウム、第二リン酸ナトリウム七水和物、クエン酸一水和物、塩酸および/またはpH調整用の水酸化ナトリウムおよび精製水。
ラティースの過剰摂取
人間の過剰摂取に関する情報はありません。ラティースの過剰摂取が発生した場合は、対症療法を行い、医師の診察を受ける必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ラティースの薬物相互作用
ラティースと他の薬剤との間に相互作用は予想されません。
上昇した眼圧を下げる薬を使用している場合は、この薬が眼圧を下げる薬の望ましい効果を変える可能性があるため、ラティースを使用する前に医師に相談してください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質ラティースの作用
効果の結果
平均ベースライン IOP が 26 mmHg の開放隅角緑内障または高眼圧症の患者を対象とした臨床研究では、ビマトプロストを 1 日 1 回（夕方）投与した場合の IOP 低下効果は 7 ～ 8 mmHg でした。
0.03% 点眼液中のビマトプロストに関する第 3 相試験では、単剤療法として 1 日 1 回投与された薬剤が、高眼圧患者の高眼圧の低下において 1 日 2 回投与された 0.5% チモロールよりも臨床的および統計的に優れていることが確認されました。緑内障または高眼圧症。
全体として、1 日 1 回の投与スケジュールの有効性は、1 日 2 回の投与スケジュールよりも優れていました。 1日1回夜間投与という投与スケジュールは、1～2年間の治療を継続した研究を含め、24時間全体を通じて効果的に眼圧を低下させ、ビマトプロストの投与が安全で忍容性が高いことも示しました。
6か月時点で、0.03%ビマトプロスト点眼液とラタノプロストを用いた第3相臨床試験では、朝の眼圧が統計的により大きく低下したことが実証されました（ビマトプロストでは-7.6～-8.2mmHgの範囲であるのに対し、ラタノプロストでは-6.0～-7.2mmHgの範囲）。
さらに、追跡調査中、平均眼圧値はラタノプロストよりもビマトプロストの方が有意に低かった。
12週間の臨床研究では、β遮断薬による補助療法として、β遮断薬で適切にコントロールできなかった緑内障または高血圧の患者を対象に、ビマトプロスト0.03%とラタノプロスト0.005%の安全性と有効性が比較されました。両方とも夜間1回投与されました。 -ブロッカーのみ。
ベースラインIOPからの平均変化は、研究来院時にラタノプロストで治療された患者よりもビマトプロストで治療された患者の方が有意に大きかった。
薬理学的特徴
薬力学
この薬は抗緑内障薬であり、その有効成分はビマトプロスト、つまりプロスタグランジン F 2 の合成類似体であるプロスタミドです。 (PGF 2? ) 強力な眼圧降下作用を持ちます。その選択性はプロスタミド F 2 の効果を模倣しますか? 、自然に存在する物質。
これは、COX-1ではなくCOX-2が関与する経路によってアナンダミドから合成され、眼圧（IOP）を低下させる内因性脂質アミドの合成につながる新しい経路を示唆しています。
ビマトプロストは、プロスタノイド受容体を刺激せず、有糸分裂促進性がなく、ヒトの子宮を収縮させず、電気化学的に中性であるという点でプロスタグランジンとは異なります。
ビマトプロストは、線維柱帯を通る流出を増加させ、ブドウ膜強膜の流出を増加させるため、ヒトの IOP を低下させます。
薬物動態
吸収：
点眼後、ビマトプロストはヒトの角膜および強膜を介して吸収され、10 分以内にピーク血漿濃度に達し、投与後 1.5 時間以内に検出限界 (0.025 ng/mL) を下回る濃度になり始めます。
平均Cmaxおよび0-24h AUC 値は、7 日目と 14 日目ではそれぞれ約 0.08 ng/mL および 0.09 ng/mL で同様であり、眼への適用の最初の 1 週間で定常状態に達したことを示しています。この物質は長期間にわたって顕著な全身蓄積を受けません。
分布：
ビマトプロストは有機組織に分布し、定常状態では 0.67 L/kg の分布量に達します。人間の血液では、ビマトプロストは主に血漿中に残ります。ビマトプロストの約 12% は遊離のままです。
代謝：
ビマトプロストは、グルクロン酸抱合、水酸化、n-脱エチル化、その後の脱アミド化を受けて、薬理学的に活性のないさまざまな代謝産物を形成します。
消去:
その排泄は主に尿です。 6 人の健康なボランティアに放射性標識ビマトプロスト (3.12 mcg/kg) を静脈内投与した後、未変化薬物の最大血中濃度は 12.2 ng/mL で、消失半減期は約 45 分で急速に減少しました。
総血液クリアランスは 1.5 L/h/kg でした。投与量の最大 67% が尿中に排泄され、投与量の 25% が糞便中に回収されました。眼圧の低下は最初の投与から約 4 時間後に始まり、最大効果は約 8 ～ 12 時間以内に達します。効果は少なくとも24時間持続します。
発がん性と変異原性の研究により、ビマトプロストはエームズ試験、小核試験、マウスリンパ腫試験において変異原性も染色体異常誘発性もないことが示されています。
ラティース ストレージ ケア
ラティースは室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があり、冷蔵する必要はありません。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。開封後は85日間有効です。
物理的特徴:
Latisse は無色透明の溶液で、滅菌済みの 1 回限りの使い捨てアプリケーターが付属したボトルに詰められています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ラティスのクールな名言
登録 MS – 1.0147.0177。
農場。返事。
:
エリザベス・メスキータ。
CRF-SP番号14,337。
製造元:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
サンパウロ、グアルーリョス。
ブラジルの産業。
登録者:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. カルドーソ・デ・メロ博士、1855年。
ブロック 1 – 13 階 – ヴィラ オリンピア。
サンパウロ – CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77。
SAC – 0800 144 077。
医師の処方箋に基づいて販売します。
