ラクリベルのリーフレット

ラクリベルはどのように機能しますか?目の灼熱感や炎症、ドライアイ症候群などの症状の緩和に効果的です。

3月 18, 2024

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健康情報館

in チラシ

ラクリベルはどのように機能しますか?

煙、汚染物質、太陽光、風、過度の熱などの不適切な環境条件によって引き起こされる灼熱感や目の炎症、ドライアイ症候群、目の不快感などの症状を軽減するのに効果的です。

ラクリベルの禁忌

ラクリベル滅菌点眼液は、製品のいずれかの成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。

ラクリベルの使い方

局所使用専用。注射してはいけません。

必要に応じて、罹患した目の結膜嚢に 1 ～ 2 滴点眼してください。 72 時間経っても改善が見られない場合は、医師に相談してください。

ボトルの先が目や目の周りに触れないようにしてください。

ボトルの汚染を避けるため、ボトルの先端がいかなる表面にも触れないようにしてください。

ラクリベルの注意事項

患者が頭痛、目の痛み、視力の変化、目の炎症、持続的な発赤を経験した場合、または状態の悪化または72時間以上続く場合は、使用を中止し、医師に相談する必要があります。

生殖能力

ラクリベル滅菌点眼液が男性と女性の生殖能力に及ぼす影響は知られていません。デキストラン 70 とヒプロメロースは薬理学的に不活性であり、生殖能力に影響を与えるとは予想されません。

ラクリベルの副作用

以下の副作用は、デキストラン 70 0.1% およびヒプロメロース 0.3% 滅菌点眼液を使用した臨床研究で報告されており、次の規則に従って分類されています。

非常に一般的 (? 1/10)。
一般的 (? 1/100 ～ lt; 1/10);
珍しい (? 1/1,000 ～ lt; 1/100)。
まれ (?1/10,000 ～ <1/1,000)。
非常にまれです (lt; 1/10,000)。

各頻度グループ内で、有害反応が重症度の降順に表示されます。

臓器系による分類	反応の頻度	MedDra 優先用語 (v.13.1)
目の病気	非常に一般的な	かすみ目
	一般	ドライアイ、まぶたの障害、目の異常感、目の異物感、目の不快感
	普通でない	目のかゆみ（かゆみ）、目の炎症、目の充血（充血）

市販後調査で特定された追加の副作用には以下が含まれます (入手可能なデータから頻度を推定できませんでした)。

臓器系による分類	medDRA 優先用語 (v. 13.1)
免疫系の障害	過敏症（アレルギー）
神経系障害	頭痛
目の病気	まぶたの紅斑（発赤）、目の痛み、目の腫れ、目やに、まぶたの縁のかさぶた、涙の増加

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

ラクリベル特別集団

妊娠

局所眼投与後のデキストラン 70 とヒプロメロースの全身曝露は無視できるため、妊娠中の影響は期待できません。さらに、デキストラン 70 とヒプロメロースは薬理学的に不活性です。ラクリベル滅菌点眼液は妊娠中でも使用できます。

授乳中

授乳中の母親のデキストラン 70 およびヒプロメロースへの全身曝露は無視できる程度であるため、新生児/小児への母乳育児への影響は予想されません。さらに、両方の化合物は薬理学的に不活性です。ラクリベル滅菌点眼液は授乳中に使用できます。

機械を運転および操作する能力への影響

一時的な目のかすみやその他の視覚障害は、機械の運転や操作に影響を与える可能性があります。

点眼後に視界がぼやけた場合は、視力が正常になるまで待ってから、車の運転や機械の操作を行ってください。

ラクリベルの構成

プレゼンテーション

滅菌点眼液。 15 mL の点眼液が入ったプラスチック製スポイトボトル。

局所眼投与経路。

成人および小児用。

構成

各 mL (15 滴) には次のものが含まれます。

1.0 mg のデキストラン 70 と 3.0 mg のヒプロメロース、つまり 1 滴あたり 0.07 mg のデキストラン 70 と 0.2 mg のヒプロメロース。

車両：

ホウ酸ナトリウム、エデト酸二ナトリウム二水和物、ホウ酸ナトリウム、塩化カリウム、防腐剤としての塩化ベンザルコニウム、pH調整のための塩酸および/または水酸化ナトリウム、および精製水。

ラクリベルの過剰摂取

この製剤の特性により、この製品を眼に過剰摂取した場合や、バイアルの内容物を誤って摂取した場合でも毒性作用は予想されません。

中毒の場合、さらに指導が必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ラクリベルの薬物相互作用

臨床的に関連する相互作用は記載されていません。

ラクリベル物質の作用

効果の結果

薬理的特性

デキストラン + ヒプロメロース (有効成分) には、デキストラン 70、ヒプロメロース、グリセロールの 3 つの保湿成分が含まれており、目を素早くリフレッシュして落ち着かせ、煙、ほこり、大気汚染物質、化学物質、日光、風、過度の熱によるさらなる刺激を防ぎます。デキストラン＋ヒプロメロース（有効成分）には、カリウム、マグネシウム、亜鉛、カルシウムなどの涙液に必須なイオンも含まれています。

Lacribell ストレージケア

ラクリベル滅菌点眼液は、15℃～30℃の室温で保管する必要があります。製品の有効期限は 24 か月間です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。開封後は60日間有効です。