ダクルリンザは、C型肝炎ウイルス感染症を治療するために常に他の薬と併用する必要があります。
ダクルリンザと一緒に使用する他の薬のリーフレットも読むことが非常に重要です。これらの薬について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ダクルリンザはどのように機能しますか?
ダクルリンザは体内の C 型肝炎ウイルスの量を減らし、時間をかけて血液からウイルスを除去します。
C型肝炎は、HCVウイルスによって引き起こされる病気です。人が感染すると、このウイルスの慢性保菌者になる可能性があります。この病気が慢性化すると、肝臓の炎症（肝線維化を伴う）を引き起こす可能性があり、肝硬変として知られる段階に達し、肝臓がその機能を正常に果たさなくなる可能性があり、合併症を引き起こして患者の死に至る可能性があります。
ダクルンザの禁忌
ダクルリンザを服用しないでください:
ダクラタスビルまたは上記のダクルリンザ成分のいずれかにアレルギーがある場合。
これらの薬のいずれかを服用している場合:
- フェニトイン、カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、またはフェノバルビタール。一般的にてんかん発作の治療に使用されます。
- リファンピシン、リファブチン、またはリファペンチン、結核の治療に一般に使用される抗生物質。
- 全身性デキサメタゾン、アレルギーや炎症性疾患の治療に使用されるステロイド。
- セントジョーンズワート（オトギリソウ、漢方薬）を含む医薬品
これらの薬はダクルリンザの効果を低下させるため、治療が効果を発揮しない可能性があります。これらの薬を服用している場合は、すぐに医師に相談してください。
ダクルンザの使い方
医師の指示に従ってダクルインザを服用する必要があります。治療法について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、1日1回ダクルリンザコーティング錠1錠です。錠剤を噛んだり割ったりしないでください。ダクルリンザは食事の有無にかかわらず摂取できます。
治療期間
医師の指示に従ってダクルインザを服用してください。治療期間は12週間または24週間です。治療期間は肝臓の状態、ダクルリンザで使用する薬、および以前にC型肝炎の治療を受けたかどうかによって異なります。
医師の指示がない限り、ダクルインザの服用を中止しないでください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
ダクルインザの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
ダクルリンザの服用を忘れ、正しい服用時間から 20 時間以内に思い出した場合は、すぐに飲み忘れた服用量を服用し、通常どおり治療を続けてください。
ただし、飲み忘れたことを覚えていて、正しい時間から 20 時間以上経過している場合は、この量を服用せず、次の正しい時間に服用する必要があります。用量を2倍にしないでください。
より適切なガイドとなるよう、ダクルリンザのブリスターには、錠剤ごとに服用すべき曜日が示されています。ただし、ダクルリンザ錠の成分に違いはありませんので、服用している曜日と異なる曜日に服用しても治療の成功に支障はございません。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ダクルンザの予防措置
ダクルリンザは常に C 型肝炎の治療に他の薬と併用する必要があるため、これらの薬のリーフレットも参照してください。情報について不明な点がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
次の場合は直ちに医師に伝えてください。
- B 型肝炎ウイルスに感染している、または感染したことがある。
- すでに肝臓の問題で入院している場合。
- 妊娠中または妊娠を計画している。
- あなたは不整脈の治療に使用される薬であるアミオダロンを服用しています。
子供と青少年
ダクルリンザは 18 歳未満の患者には推奨されません。ダクルリンザは、小児および青少年を対象として十分に研究されていません。
その他の薬とダクルリンザ
他の薬がダクルインザの効果に影響を与えるのと同様に、ダクルリンザも他の薬の効果に影響を与える可能性があります。処方箋なしで入手した薬や漢方薬など、他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に相談してください。
薬物相互作用
ダクルリンザを特定の薬と一緒に服用しないでください。特に、以下の薬を服用している場合は、ダクルインザを服用しないでください。
- フェニトイン、カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、またはフェノバルビタール。一般的にてんかん発作の治療に使用されます。
- リファンピシン、リファブチン、またはリファペンチン、結核の治療に一般に使用される抗生物質。
- 全身性デキサメタゾン、アレルギーや炎症性疾患の治療に使用されるステロイド。
- セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ、ハーブ製剤）を含む医薬品。
以下の薬を服用している場合は、直ちに医師に知らせることが非常に重要です。
- アタザナビル、アタザナビル/コビシスタット、エトラビリン、ネビラピン、エファビレンツはHIV感染症の治療に使用されます。
- ボセプレビルまたはテラプレビル。C 型肝炎感染の治療に使用されます。
- 細菌感染症の治療に使用されるクラリスロマイシン、テリスロマイシン、またはエリスロマイシン。
- ダビガトランエテキシレート、血栓の形成を防ぐために使用されます。
- ケトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、またはボリコナゾール。真菌感染症の治療に使用されます。
- 不整脈や心不全の治療に使用されるジゴキシンとアミオダロン。
- ベラパミル、ジルチアゼム、ニフェジピンまたはアムロジピンは、血圧を下げるために使用されます。
- ロスバスタチン、アトルバスタチン、フルバスタチン、シンバスタチン、ピタバスタチンまたはプラバスタチン。血中コレステロールを下げるために使用されます。
妊娠と避妊
妊娠している場合、妊娠していると思われる場合、または妊娠を計画している場合は、医師に相談してください。妊娠した場合は、ダクルリンザの服用を中止し、直ちに医師に相談してください。
妊娠している場合は、ダクルリンザを服用しないでください。妊娠の可能性がある場合は、治療中およびダクルリンザによる治療終了後5週間以内に効果的な避妊方法を使用してください。
ダクルインザはリバビリンと併用できます。リバビリンは胎児に害を及ぼす可能性があります。女性患者および男性患者の女性パートナーの妊娠を避けるために細心の注意を払うことが重要です。避妊に関する詳細情報については、リバビリンのリーフレットを参照してください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
授乳
ダクルリンザが母乳に移行するかどうかは不明です。ダクルリンザを服用している間は授乳しないでください。
機械の運転または操作
一部の患者は、C 型肝炎感染症の治療薬としてダクルインザを他の薬と併用しているときに、めまい、集中力の低下、視力の問題を報告しています。これらの副作用が発生した場合は、車の運転や機械の操作を行わないでください。
他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ダクルインザに対する副作用
すべての患者が副作用を経験するわけではありませんが、他の医薬品と同様に、ダクルリンザも副作用を引き起こす可能性があります。ダクルリンザの使用により、以下の副作用が報告されています。
非常に一般的 (10 人に 1 人以上が罹患):
貧血、好中球減少症（血液中の好中球の減少）、食欲減退、不眠症、頭痛、咳、息切れ、吐き気、下痢、かゆみ、皮膚の乾燥、脱毛、発疹、関節痛、筋肉痛、倦怠感、インフルエンザのような病気、イライラ、脱力感、発熱。
一般的 (10 人または 100 人に 1 人が罹患):
貧血、インフルエンザの症状、唇のヘルペス、副鼻腔炎、喉の炎症、白血球の変化、うつ病、不安、気分の変化、過敏症、睡眠障害、無関心、性欲の低下、めまい、注意力の変化、記憶障害、感受性の変化、味覚障害、目のかゆみ、目のかすみ、ドライアイ、目の痛み、視力低下、耳鳴り、息切れ、鼻づまり、咳、鼻血、腹痛、便秘、嘔吐、胃食道逆流症、口内炎、消化不良、口渇、唇炎症、寝汗、皮膚のひび割れ、乾癬、皮膚の炎症、背中の痛み、けいれん、気分不良、体重減少。
まれな症状 (100 人または 1000 人に 1 人が罹患):
片頭痛、皮膚の発赤。
市販後
アミオダロンとダクルインザ + ソホスブビルを併用している患者では、心拍数の大幅な低下や心臓ブロックなどの心拍数の変化 (心臓不整脈) が観察されています。アミオダロンを服用している場合は、すぐに医師に伝えてください。ダクルリンザを市販の HCV NS3 プロテアーゼ阻害剤と組み合わせて使用した場合、赤い斑点 (体と口) が報告されています。
これらの副作用が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。他の薬で症状を治療しようとしないでください。
注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。
ダクルンザの構成
各ダクルリンザ (ダクラタスビル) 錠剤には次のものが含まれます。
30 mg ダクラタスビル (33 mg ダクラタスビル二塩酸塩に相当) または 60 mg ダクラタスビル (66 mg ダクラタスビル二塩酸塩に相当)。
賦形剤:
乳糖、微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、二酸化チタン、マクロゴール、インジゴチンブルー/アルミニウムレーキ、黄酸化鉄。
ダクルンザの過剰摂取
誤って必要以上にダクルリンザを服用した場合は、医師に相談するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ダクルインザの薬物相互作用
他の医薬品がダクラタスビル（有効成分）に影響を与える可能性
Daclatasvir (活性物質) は CYP3A4 基質です。中程度または強力な CYP3A4 誘導剤は、血漿レベルを低下させ、ダクラタスビル (活性物質) の治療効果を低下させる可能性があります。強力な CYP3A4 阻害剤 (例: クラリスロマイシン、エリスロマイシン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、リトナビル) は、ダクラタスビル (活性物質) の血漿レベルを上昇させる可能性があります (表 8 を参照)。ダクラタスビル (活性物質) は、P 糖タンパク質トランスポーター (P-gp) および有機カチオントランスポーター 1 (OCT 1) の基質でもありますが、P-gp または OCT1 の活性のみを変更する薬剤の同時投与は効果を伴いません。 CYP3A4 に対する影響）は、ダクラタスビル（活性物質）への曝露に対して臨床的に重大な影響を与える可能性は低いです。
ダクラタスビル（有効成分）が他の医薬品に影響を与える可能性
Daclatasvir (活性物質) は、P-gp、有機陰イオン輸送ポリペプチド (OATP) 1B1 および 1B3、および乳がん耐性タンパク質 (BCRP) の阻害剤です。ダクラタスビル（活性物質）の投与により、P-gp、OATP 1B1 または 1B3、または BCRP の基質である薬剤への全身曝露が増加する可能性があり、その治療効果や副作用が増加または延長する可能性があります。薬の治療範囲が狭い場合には注意が必要です。ダクラタスビル（活性物質）は、インビトロで、 ＣＹＰ １Ａ２、２Ｂ６、２Ｃ８、２Ｃ９、２Ｃ１９または２Ｄ６酵素を阻害しなかった（ＩＣ ５０ｇｔ ；４０μＭ）。
ダクラタスビル（活性物質）は、感受性の高い CYP3A4 基質であるミダゾラムの薬物動態に臨床的に有意な影響を与えませんでした。インビトロでは、ダクラタスビル（活性物質）は腎取り込みトランスポーター、有機アニオントランスポーター（OAT）1および3、およびOCT 2の阻害剤ですが、これらのトランスポーターの基質の薬物動態に臨床効果を及ぼすことは期待されていません。
薬物相互作用情報を表にまとめたもの
レジメン内の他の薬剤との薬物相互作用に関する情報については、それぞれのリーフレットを参照してください。最も保守的な推奨事項に従う必要があります。
表 8 は、確立された、またはおそらく重大な薬物相互作用に関する臨床推奨事項を含む、ダクラタスビル (活性物質) との薬物相互作用研究からの情報を示しています。臨床的に意味のある濃度の増加は「?」で示され、臨床的に意味のある濃度の減少は「?」で示されます。 「?」などの臨床的に関連する変化がないこと。利用可能な場合、AUC、C max 、および C minの幾何平均比が、括弧内に 90% 信頼区間 (CI) とともに表示されます。表 9 に示す研究は、特に断りのない限り、健康な成人を対象に実施されました。
表 9: ダクラタスビル (有効成分) と他の薬剤との薬物相互作用に関する情報
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治療領域別の医薬品 |
交流 |
併用に関する推奨事項 |
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抗ウイルス薬、HCV |
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ソホスブビル 400 mg 1 日 1 回 研究は慢性HCV感染症患者を対象に実施されました。 |
?ダクラタスビル（有効成分）* ? GS-331007** *ダクラタスビル (活性物質) の比較は、歴史的参照 (60 mg のダクラタスビル (活性物質) を 1 日 1 回、ペグインターフェロン アルファおよびリバビリンを加えた 3 件の研究のデータ) を使用して行われました。 ** GS-331007 は、プロドラッグ ソホスブビルの主な循環代謝産物です。 |
ダクラタスビル (活性物質) またはソホスブビルの用量調整は必要ありません。 |
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プロテアーゼ阻害剤 |
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ボセプレビル |
インタラクションは研究されていません。 ボセプレビルによる CYP3A4 阻害により次のことが予想されます。 |
ボセプレビルまたは別の強力な CYP3A4 阻害剤と併用投与する場合、ダクラタスビル (活性物質) の用量は 1 日 1 回 30 mg に減量する必要があります。 |
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シメプレビル 150 mg 1 日 1 回 |
?ダクラタスビル（有効成分） ?シメプレビル |
ダクラタスビル (活性物質) またはシメプレビルの用量調整は必要ありません。 |
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テラプレビル、12 時間ごとに 500 mg テラプレビル、750 mg 8 時間ごと |
?ダクラタスビル（有効成分） ?テラプレビル ?ダクラタスビル（有効成分） ?テラプレビル テラプレビルによる CYP3A4 の阻害。 |
テラプレビルまたは別の強力な CYP3A4 阻害剤と併用投与する場合、ダクラタスビル (活性物質) の用量は 1 日 1 回 30 mg に減量する必要があります。 |
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その他の抗ウイルス薬 |
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アルファペグインターフェロン 180μg/週 1 回、リバビリン 1,000 または 1,200 mg/日を 2 回に分けて投与 慢性HCV感染症患者を対象に実施された研究 |
?ダクラタスビル（有効成分） ?アルファペグインターフェロン ?リバビリン *この研究でペグインターフェロン アルファおよびリバビリンと併用投与した場合のダクラタスビル (活性物質) の PK パラメーターは、ダクラタスビル (活性物質) を単剤療法として 14 日間投与した HCV 感染被験者を対象とした研究で観察されたものと同様でした。ペグインターフェロン アルファ、リバビリン、およびダクラタスビル (活性物質) を投与された患者におけるペグインターフェロン アルファのトラフ (最小) PK レベルは、ペグインターフェロン アルファ、リバビリンおよびプラセボを投与された患者で観察されたものと同様でした。 |
ダクラタスビル (活性物質)、ペグインターフェロン アルファ、リバビリンの用量調整は必要ありません。 |
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HIV または HBV 抗ウイルス薬 |
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アタザナビル 300 mg/リトナビル 100 mg 1 日 1 回 （ダクラタスビル（有効成分）20mgを1日1回） |
?ダクラタスビル（有効成分） リトナビルによるCYP3A4の阻害。 *結果は60 mgの用量に対して正規化されています。 |
アタザナビル/リトナビルまたはアタザナビル/コビシスタットと併用投与する場合、ダクラタスビル（活性物質）の用量は1日1回30 mgに減量する必要があります。 |
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アタザナビル/コビシスタット |
未研究の相互作用 アタザナビル/コビシスタットによる予想されるCYP3A4阻害: |
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ダルナビル 800 mg/リトナビル 100 mg 1 日 1 回 ダルナビル600mg/リトナビル100mg |
?ダクラタスビル（有効成分） ?ダルナビル *結果は60 mgの用量に対して正規化されています。 |
ダクラタスビル (活性物質)、ダルナビル/リトナビル、ロピナビル/リトナビル、またはダルナビル/コビシスタットの用量調整は必要ありません。 |
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ロピナビル 400 mg/リトナビル 100 mg を 1 日 2 回 （ダクラタスビル（有効成分）30mgを1日1回） |
?ダクラタスビル（有効成分） *結果は60 mgの用量に対して正規化されています。 |
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ダルナビル/コビシスタット |
未研究の相互作用 期待される： |
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ヌクレオシド/ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤 (NRTI) |
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テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 300 mg 1 日 1 回 |
?ダクラタスビル（有効成分） ?テノホビル |
ダクラタスビル (活性物質) またはテノホビルの用量調整は必要ありません。 |
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ラミブジン + ジドブジン |
インタラクションは研究されていません。 期待される： |
ダクラタスビル (活性物質) または NRTI の用量調整は必要ありません。 |
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非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 (NNRTI) |
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エファビレンツ 600 mg 1 日 1 回 |
?ダクラタスビル（有効成分） エファビレンツによるCYP3A4の誘導 *結果は60 mgの用量に対して正規化されています。 |
エファビレンツまたは別の中等度の CYP3A4 誘導剤と併用投与する場合、ダクラタスビル (活性物質) の用量を 1 日 1 回 90 mg に増量する必要があります。 |
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エトラビリン |
インタラクションは研究されていません。 エトラビリンとネビラピンによる CYP3A4 誘導により次のことが予想されます。 |
エトラビリン、ネビラピン、または別の中等度の CYP3A4 誘導剤と併用投与する場合、ダクラタスビル (活性物質) の用量を 1 日 1 回 90 mg に増量する必要があります。 |
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リルピビリン |
インタラクションは研究されていません。 期待される： |
ダクラタスビル (活性物質) またはリルピビリンの用量調整は必要ありません。 |
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インテグラーゼ阻害剤 |
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ドルテグラビル 50 mg 1 日 1 回 |
?ダクラタスビル（有効成分） ?ドルテグラビル ダクラタスビル（有効成分）によるP-gpおよびBCRPの阻害 |
ダクラタスビル (活性物質) またはドルテグラビルの用量調整は必要ありません。 |
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ラルテグラビル |
インタラクションは研究されていません。 期待される： |
ダクラタスビル (活性物質) またはラルテグラビルの用量調整は必要ありません。 |
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エルビテグラビル |
この固定用量の組み合わせについては相互作用は研究されていません。 コビシスタットによる CYP3A4 阻害により予想される効果: |
コビシスタットまたは他の強力な CYP3A4 阻害剤と同時投与する場合、ダクラタスビル (活性物質) の用量は 1 日 1 回 30 mg に減量する必要があります。 |
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融合阻害剤 |
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エンフヴィルティド |
インタラクションは研究されていません。 期待される： |
ダクラタスビル (活性物質) またはエンフビルチドの用量調整は必要ありません。 |
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CCR5受容体拮抗薬 |
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マラビロック |
インタラクションは研究されていません。 期待される： |
ダクラタスビル (活性物質) またはマラビロックの用量調整は必要ありません。 |
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酸還元剤 |
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H 2受容体拮抗薬 |
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ファモチジン 40 mg を 1 回投与 |
?ダクラタスビル（有効成分） 胃内のpHの上昇 |
ダクラタスビル (活性物質) の用量調整は必要ありません。 |
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プロトンポンプ阻害剤 |
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オメプラゾール 40 mg 1 日 1 回 |
?ダクラタスビル（有効成分） 胃内のpHの上昇 |
ダクラタスビル (活性物質) の用量調整は必要ありません。 |
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抗菌剤 |
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クラリスロマイシン |
インタラクションは研究されていません。 抗菌剤による CYP3A4 阻害により予想される: |
クラリスロマイシン、テリスロマイシン、または別の強力な CYP3A4 阻害剤と同時投与する場合、ダクラタスビル (活性物質) の用量は 1 日 1 回 30 mg に減量する必要があります。 |
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エリスロマイシン |
インタラクションは研究されていません。 抗菌剤によるCYP3A4の阻害により期待される効果： |
ダクラタスビル (活性物質) をエリスロマイシンとともに投与すると、ダクラタスビル (活性物質) の濃度が増加する可能性があります。注意することをお勧めします。 |
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アジスロマイシン |
インタラクションは研究されていません。 期待される： |
ダクラタスビル (活性物質)、アジスロマイシン、シプロフロキサシンの用量調整は必要ありません。 |
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抗凝固剤 |
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ダビガトランエテキシレート |
インタラクションは研究されていません。 ダクラタスビル (活性物質) による P-gp 阻害により期待される効果: |
ダビガトランエテキシレートまたは治療範囲が狭い他の腸内 P-gp 基質を投与されている患者において、ダクラタスビル (活性物質) による治療を開始する場合には、安全性モニタリングが推奨されます。 |
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ワルファリン |
インタラクションは研究されていません。 期待される： |
ダクラタスビル (活性物質) またはワルファリンの用量調整は必要ありません。 |
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抗けいれん薬 |
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カルバマゼピン |
インタラクションは研究されていません。 抗けいれん薬による CYP3A4 誘導により予想される現象: |
ダクラタスビル (活性物質) とカルバマゼピン、オキシカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、またはその他の強力な CYP3A4 誘導剤との併用は禁忌です。 |
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抗うつ薬 |
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選択的セロトニン再取り込み阻害剤 |
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エスシタロプラム 10 mg 1 日 1 回 |
?ダクラタスビル（有効成分） ?エスシタロプラム |
ダクラタスビル (活性物質) またはエスシタロプラムの用量調整は必要ありません。 |
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抗真菌薬 |
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ケトコナゾール 400 mg 1 日 1 回 |
?ダクラタスビル（有効成分） ケトコナゾールによるCYP3A4阻害 |
強力な CYP3A4 阻害剤と併用投与する場合、ダクラタスビル (活性物質) の用量は 1 日 1 回 30 mg に減量する必要があります。 |
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イトラコナゾール |
インタラクションは研究されていません。 抗真菌薬による CYP3A4 阻害により次のことが予想されます。 |
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フルコナゾール |
インタラクションは研究されていません。 抗真菌薬による CYP3A4 阻害により次のことが予想されます。 |
ダクラタスビル (活性物質) の濃度は若干増加することが予想されますが、ダクラタスビル (活性物質) またはフルコナゾールの用量調整は必要ありません。 |
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抗マイコバクテリア剤 |
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リファンピシン 600 mg 1 日 1 回 |
?ダクラタスビル（有効成分） リファンピシンによるCYP3A4の誘導 |
ダクラタスビル (活性物質) とリファンピシン、リファブチン、リファペンチン、またはその他の強力な CYP3A4 誘導剤との併用は禁忌です。 |
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リファブチン |
インタラクションは研究されていません。 抗マイコバクテリアによる CYP3A4 の誘導により次のことが予想されます。 |
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心臓血管薬 |
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抗不整脈薬 |
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アミオダロン |
インタラクションは研究されていません。 |
抗不整脈薬の代替薬がない患者の場合、アミオダロンをダクラタスビル（活性物質）+ソホスブビルと併用して投与する場合はモニタリングすることが推奨されます。アミオダロンとソホスブビルのリーフレットを参照してください。 |
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ジゴキシン |
?ジゴキシン ダクラタスビル（有効成分）によるP-gp阻害 |
治療範囲が狭いジゴキシンおよびその他の P-gp 基質は、ダクラタスビル (活性物質) と併用投与する場合は注意して使用する必要があります。最初に最低用量のジゴキシンを処方する必要があります。望ましい臨床効果を得るには、血清ジゴキシン濃度を監視し、ジゴキシンの用量を漸増するために使用する必要があります。 |
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カルシウムチャネルブロッカー |
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ジルチアゼム |
インタラクションは研究されていません。 カルシウム チャネル ブロッカーによる CYP3A4 阻害により次のことが予想されます。 |
これらのカルシウムチャネル遮断薬のいずれかとダクラタスビル (活性物質) を投与すると、ダクラタスビル (活性物質) の濃度が増加する可能性があります。慎重に使用することをお勧めします。 |
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ベラパミル |
インタラクションは研究されていません。 ベラパミルによる CYP3A4 および P-gp 阻害により予想される効果: |
ダクラタスビル (活性物質) をベラパミルと併用して投与すると、ダクラタスビル (活性物質) の濃度が増加する可能性があります。慎重に使用することをお勧めします。 |
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コルチコステロイド |
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全身性デキサメタゾン |
インタラクションは研究されていません。 デキサメタゾンによる CYP3A4 の誘導により予想される効果: |
ダクラタスビル (活性物質) と全身デキサメタゾンまたは他の強力な CYP3A4 誘導剤との併用は禁忌です。 |
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ハーブサプリメント |
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セントジョーンズワート (オトギリソウ) |
インタラクションは研究されていません。 セントジョーンズワートによるCYP3A4誘導により期待される効果： |
ダクラタスビル (活性物質) とセントジョーンズワートまたは他の強力な CYP3A4 誘導剤との併用は禁忌です。 |
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ホルモン避妊薬 |
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エチニルエストラジオール 35 g 1 日 1 回 21 日間 + ノルゲスチメート 0.180/0.215/0.250 mg 1 日 1 回 7/7/7 日間 |
?エチニルエストラジオール ?ノルエルゲストロミン ?ノルゲストレル |
経口避妊薬の薬物動態に対する臨床的に有意な影響はありません。ダクラタスビル (活性物質) のクリアランス経路および経口避妊薬の既知の薬物動態プロファイルに基づくと、同時投与はダクラタスビル (活性物質) の薬物動態に臨床的に重大な影響を与えるべきではありません。 |
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免疫抑制剤 |
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シクロスポリン 400 mg を 1 回投与 |
?ダクラタスビル（有効成分） ?シクロスポリン |
ダクラタスビル（活性物質）をシクロスポリン、タクロリムス、シロリムスまたはミコフェノール酸モフェチルと同時投与する場合、医薬品の用量調整は必要ありません。 |
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タクロリムス 5 mg を 1 回投与 |
?ダクラタスビル（有効成分） ?タクロリムス |
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シロリムス |
インタラクションは研究されていません。 期待される： |
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脂質低下剤 |
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HMG-CoA レダクターゼ阻害剤 |
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ロスバスタチン 10 mg を 1 回投与 |
?ロスバスタチン ダクラタスビル（活性物質）によるOATP 1B1、OATP 1B3およびBCRPの阻害 |
ダクラタスビル（活性物質）をロスバスタチンまたは他の OATP 1B1、OATP 1B3、または BCRP の基質と併用投与する場合は注意が必要です。 |
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アトルバスタチン |
インタラクションは研究されていません。 ダクラタスビル (活性物質) による OATP 1B1 および/または BCRP の阻害により予想される効果: |
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麻薬性鎮痛薬 |
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ブプレノルフィン/ナロキソン、1 日 1 回 8/2 mg ～ 24/6 mg で安定維持 |
?ダクラタスビル（有効成分） ?ブプレノルフィン ?ノルブプレノルフィン |
ダクラタスビル (活性物質) またはブプレノルフィンの用量調整は必要ありません。 |
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メサドン、1日1回40～120mgで安定維持 |
?ダクラタスビル（有効成分） AUC: 1.08 (0.94; 1.24) |
ダクラタスビル (活性物質) またはメサドンの用量調整は必要ありません。 |
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鎮静剤 |
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ベンゾジアゼピン系 |
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ミダゾラム 5 mg を 1 回投与 |
?ミダゾラム |
ミダゾラムまたは他の CYP3A4 基質の用量調整は必要ありません。 |
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トリアゾラム |
インタラクションは研究されていません。 期待される： |
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ダクラタスビル (有効成分) を以下の製品と併用しても、医薬品の薬物動態に対する臨床関連の影響は期待されません: PDE-5 阻害剤、ACE 阻害剤クラスの医薬品 (例: エナラプリル)、ACE アンタゴニストの医薬品クラス：アンジオテンシン II 受容体（例：ロサルタン、イルベサルタン、オルメサルタン、カンデサルタン、バルサルタン）、ジソピラミド、プロパフェノン、フレカイニド、メキシリチン、キニジンまたは制酸薬。
物質ダクルリンザの作用
効果の結果
慢性 HCV 感染症の治療におけるダクラタスビル (活性物質) の有効性と安全性が、ペグインターフェロン アルファおよびリバビリンとの組み合わせ、およびリバビリンの有無にかかわらずソホスブビルとの組み合わせで評価されました。価値観
