フロサンティサ リーフレット

フロサンティサはどのように作用しますか?

フロサンティサには、利尿作用（尿の排泄を促進する）と降圧作用（高血圧の治療に役立ちます）があります。作用の発現は、製品の静脈内投与後 15 分以内に起こります。

フロサンティサの禁忌

フロサンティサ注射液は以下の患者には使用しないでください。

この薬は授乳中の女性による使用は禁忌です。

年齢層に関する禁忌はありません。

フロサンティサの使い方

フロサンティサの静脈内投与は、経口投与（フロセミド錠剤）が不可能または効果がない場合（例：腸管吸収障害）、または即効性が必要な場合にはすべて適応となります。

静脈内投与は、4 mg/分の注入速度を超えず、ゆっくりと実行する必要があります。重度の腎不全（血清クレアチニン > 5 mg/dL）の患者では、注入速度が 2.5 mg/分を超えないようにすることが推奨されます。

筋肉内投与は、経口（フロセミド錠剤）または静脈内（フロサンチサ注射液）投与が不可能な例外的な場合に限定されるべきである。筋肉内投与は、肺水腫などの急性症状の治療には適していません。

非経口投与（フロサンティサ注射液）から経口投与（フロセミド錠）への切り替えは速やかに行ってください。

フロサンティサ注射液の pH は約 9 で、緩衝能力はありません。このため、pH 7 未満では有効成分が沈殿する可能性があります。したがって、フロサンティサ注射液を希釈する場合は、溶液の pH が弱アルカリ性から中性の範囲内になるように注意する必要があります。生理食塩水は希釈剤として適しています。

フロサンティサ注射液はボーラスとして投与すべきではありません。偶発的な過剰摂取のリスクを軽減するために、容量および注入速度制御ポンプを使用した注入にのみ使用してください。

フロサンティサ注射液は、同じ注射器内または点滴中に他の薬剤と混合しないでください。

フロサンティサの投与量

特に規定がない限り、以下のスケジュールを推奨します。

15歳以上の成人および青少年

成人および 15 歳以上の青少年の初回用量は、フロセミド 20 ～ 40 mg (1 ～ 2 アンプル) を静脈内または筋肉内に投与します。

フロセミド 20 ～ 40 mg (1 アンプル 1 ～ 2 アンプル) を単回投与しても利尿効果が満足できない場合は、満足のいく効果が得られるまで、2 時間間隔で毎回 20 mg (1 アンプル) ずつ徐々に用量を増やすことができます。利尿が得られます。このようにして設定された個別の用量は、1 日 1 回または 2 回投与される必要があります。

治療期間は、病気の性質と重症度に応じて医師が決定する必要があります。

幼児および15歳未満の子供

非経口投与（必要に応じて点滴）は、生命を脅かす状態の場合にのみ適応されます。静脈内または筋肉内注射の場合、用量スケジュールは、体重 1 kg あたりフロセミド 1 mg、1 日最大 20 mg (1 アンプル) です。

治療法はできるだけ早く経口投与（フロセミド錠）に変更する必要があります。

特別な集団

急性肺水腫:

初回用量のフロセミド 40 mg (2 アンプル) を静脈内投与します。患者の状態により必要な場合は、20 分後に 20 ～ 40 mg のフロセミド (1 ～ 2 アンプル) を追加注射します。治療に推奨される投与量は、最長 48 時間、1 日あたり 100 mg ～ 300 mg です。

強制利尿:

電解質溶液の注入に加えて、フロセミド 20 ～ 40 mg (1 ～ 2 アンプル) を投与します。

さらなる治療は尿の排出に依存し、失われた水分と電解質を補充する必要があります。

酸性物質または塩基性物質による中毒の場合、それぞれ尿をアルカリ化または酸性化することにより、除去速度をさらに高めることができます。治療に推奨される投与量は、最長 48 時間、1 日あたり 100 mg ～ 300 mg です。

非推奨の経路で投与されたフロサンティサの効果に関する研究はありません。したがって、安全性とこの薬の有効性を保証するために、投与は医師の推奨に従って静脈内または筋肉内にのみ行う必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

フロサンティサを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用までお待ちください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

フロサンティサの注意事項

尿の流れを常に確保する必要があります。尿の流れが部分的に閉塞している患者（例、膀胱排出障害、前立腺肥大症、尿道の狭窄のある患者）では、尿量の増加が病気を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。したがって、これらの患者は、特に治療の初期段階では慎重なモニタリングが必要です。

フロサンティサによる治療には定期的な医師の監督が必要です。

特に次のような患者の場合は慎重な監視が必要です。

フロセミドによる治療中は、血中のナトリウム、カリウム、クレアチニンのレベルを定期的にモニタリングすることが一般的に推奨されます。これらの物質の変化を発症するリスクが高い患者の場合、または（嘔吐、下痢、激しい発汗などによる）さらなる水分喪失が顕著な場合には、特に注意深いモニタリングが必要です。血液量減少または脱水、ならびに電解質または酸塩基の重大な変化は修正する必要があります。これにより、薬の一時的な中止が必要になる場合があります。

車両の運転や機械の操作能力の変化

一部の悪影響（例：望ましくない急激な血圧低下）は、集中力や反応能力を損なう可能性があるため、運転や機械の操作など、スキルが特に重要な状況ではリスクとなります。

交差感度

スルホンアミド系抗生物質またはスルホニルウレア系抗生物質に対して過敏症（アレルギー）のある患者は、その薬剤に対して交差過敏症を経験する可能性があります。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

フロサンティサに対する副作用

該当する場合、次の周波数レートが使用されます。

代謝障害と栄養障害

非常に一般的な

症候性のものを含む電解質障害（身体に影響を及ぼす電解質の変動）。特に高齢患者の脱水症と血液量減少。血中のクレアチニンとトリグリセリドのレベルの増加。

一般

低ナトリウム血症、低塩素血症（血中塩化物レベルの低下）、低カリウム血症（血中カリウムレベルの低下）、血中のコレステロールおよび尿酸レベルの増加、痛風発作、および尿量の増加。

普通でない

耐糖能障害;潜在的な糖尿病が顕在化する可能性があります。

未知

不適切な使用や不適切な使用に伴う低カルシウム血症（血中カルシウム濃度の低下）、低マグネシウム血症、血中尿素濃度の上昇および代謝性アルカローシス（血液中の酸塩基の不均衡）、バーター症候群（腎臓に影響を与える稀な疾患群）長期フロセミド。

血管障害

非常に一般的（点滴静注用）

起立性低血圧を含む低血圧（立位をとった後の著しい血圧低下）。

レア

血管炎（血管壁の炎症）。

未知

血栓症。

腎臓および泌尿器疾患

一般

尿量の増加。

レア

尿細管間質性腎炎（腎臓の炎症の一種）。

未知

尿中のナトリウムおよび塩化物レベルの増加、尿閉（尿の流れが部分的に閉塞している患者の場合）。未熟児における腎石灰沈着症/腎結石症および腎不全。

胃腸障害

普通でない

吐き気。

レア

嘔吐、下痢。

非常に珍しい

急性膵炎（膵臓の炎症）。

肝胆道障害

非常に珍しい

胆汁うっ滞（胆汁の排出の停止または困難）、トランスアミナーゼ（肝細胞に存在する酵素）の増加。

聴覚障害と迷路障害

普通でない

聴覚の変化は、一般に一時的なものですが、特に腎不全、低タンパク血症（ネフローゼ症候群など）の患者、および/またはフロセミドの静脈内投与が急速に行われた場合に起こります。フロセミドの経口または静脈内投与後に、時には不可逆的な難聴の症例が報告されています。

非常に珍しい

耳鳴り（耳鳴り）。

皮下組織および皮膚の疾患

普通でない

そう痒症、蕁麻疹、発疹、水疱性皮膚炎、多形紅斑、類天疱瘡、剥脱性皮膚炎、紫斑（さまざまな皮膚の発疹）、光過敏症反応（光に対する皮膚の過度の感受性）。

未知

スティーブンス・ジョンソン症候群（粘膜や体の広範囲の水疱を特徴とする重度のアレルギー反応）、中毒性表皮壊死融解症（広範な浅い水疱と表皮壊死領域を伴う全身性発疹を特徴とする重篤な状態）、急性全身性発疹症膿疱症 – AGEP (高熱と白血球数の増加を伴う、発赤領域にわたる非濾胞性膿疱の突然の発症を特徴とする重度のアレルギー反応) および DRESS (好酸球増加を伴う薬疹 (白血球の増加)好酸球と呼ばれるタイプの白血球の数）と全身症状）。

免疫系の障害（身体防御）

レア

アナフィラキシー反応（死に至る可能性のある重度の即時型アレルギー反応）または重度のアナフィラキシー様反応（例：ショック、循環虚脱、または体の組織や細胞への血流が不十分な生理学的状態を伴う）。

神経系障害

レア

知覚異常（明らかな理由もなく皮膚に感じる灼熱感、うずき感、かゆみなどの異常な感覚）。一般的：肝機能障害のある患者における肝性脳症（肝不全に伴う中枢神経系機能不全）。

リンパ系および血液系の障害

一般

血液濃度。

普通でない

血小板減少症（血小板数の減少）。

レア

白血球減少症（白血球の減少）、好酸球増加症。

非常に珍しい

無顆粒球症（白血球数の顕著な減少）、再生不良性貧血（骨髄で生成される赤血球、白血球、血小板の数が不十分になる疾患）、または溶血性貧血（赤血球数の減少）。

先天性および遺伝的/家族性疾患

未知

生後数週間の未熟児にフロセミドを投与すると動脈管開存症のリスクが増加する

管理現場における一般的な混乱と状況

レア

熱。

未知

筋肉内注射後の局所的な痛み。

望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

フロサンティサ特別集団

妊娠と授乳

フロセミドは胎盤関門を通過します。したがって、厳密に指示されない限り、また短期間の場合を除き、妊娠中に投与すべきではありません。妊娠中の治療には胎児の成長を定期的にモニタリングする必要があります。授乳期間中にフロセミドの使用が必要であると考えられる場合、フロセミドが母乳に入り、授乳を阻害することに留意する必要があります。フロセミド使用中は授乳を中止することをお勧めします。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢の患者さん

高齢患者では、腎機能の低下によりフロセミドの排泄量が減少します。フロセミドの利尿作用は、特に高齢の患者において、血液量減少や脱水症を引き起こす、またはその原因となる可能性があります。体液の大幅な減少は、血栓症（血管内での血栓や血栓の形成、発生、または存在）を発症する傾向を伴う血液濃縮（密度と粘度が増加した血液の濃縮）を引き起こす可能性があります。

子供たち

未熟児では腎結石症（腎臓結石形成）や腎石灰沈着症（腎臓へのカルシウム沈着）を発症する可能性があるため、注意深い管理が必要です。このような場合、腎機能を監視し、超音波スキャンを実行する必要があります。

フロセミドが生後数週間の未熟児に投与されると、ボターロ管開存症（先天性心臓奇形の一種である持続性動脈管開存症）のリスクが高まる可能性があります。

フロサンティサの成分

フロサンティサ注射液 1 mL には次のものが含まれます。

フロセミド10mg。

賦形剤:

塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム、注射用水。

フロサンティサのプレゼンテーション

注射可能な溶液

2mL入りアンプル100本入り。

静脈内または筋肉内での使用。

成人および小児用。

フロサンティサの過剰摂取

症状

急性および慢性のフロセミド過剰摂取の臨床像は、基本的に、血液量減少、脱水、血液濃縮、不整脈（心拍の不一致）など、電解質および体液の損失の程度と結果によって異なります。これらの変化の症状には、重度の血圧低下（ショックに進行）、急性腎不全、血栓症、せん妄状態、弛緩性麻痺（影響を受けた筋肉の緊張が失われ、反射神経の低下が起こる麻痺）、無関心（感情の無さ）などが含まれます。 、鈍感）と混乱。

処理

フロセミドに対する特異的な解毒剤は知られていません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800722 6001 までお電話ください。

フロサンティサの薬物相互作用

医学-薬物療法

協会は反対を勧告

抱水クロラール:

フロセミドの静脈内投与後、炭水化物を摂取してから 24 時間以内に、熱感、発汗（発汗）、興奮、吐き気、動脈圧（血圧）の上昇、頻脈（心拍数の上昇）が発生する場合があります。したがって、フロセミドと抱水クロラールの併用は推奨されません。

耳に有毒である可能性のあるアミノグリコシド系抗生物質およびその他の薬剤:

アフロセミドは、アミノグリコシド系抗生物質やその他の聴器毒性薬によって引き起こされる聴器毒性（耳毒性）を増強する可能性があり、その結果生じる聴覚への影響は不可逆的である可能性があります。この薬剤の組み合わせは医学的適応に限定されるべきです。

注意事項https://consultaremedios.com.br/cisplatina/pações de Uso

シスプラチン:

シスプラチンとフロセミドを同時投与すると、耳毒性のリスクがあります。さらに、フロセミドが低用量（例えば、腎機能が正常な患者には40 mg）で投与されず、体液バランスが良好な状態で、利尿作用（生成の増加と強制的な尿の排出）を得るためにフロセミドを使用した場合、腎臓に対するシスプラチンの毒性が増加する可能性があります。シスプラチン治療。

リチウム塩:

フロセミドはリチウム塩の排泄を減少させ、血中リチウム濃度の上昇を引き起こす可能性があり、その結果、心臓や神経系に対するリチウムの毒性作用のリスク増加など、リチウム毒性のリスクが増加します。したがって、この組み合わせを投与されている患者では、リチウムの血中濃度を注意深く監視することが推奨されます。

アンジオテンシン変換酵素 (ACE) を阻害する薬:

利尿薬を投与されている患者は、特にアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤またはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬を初めて投与する場合、または初めて投与する場合に、腎不全の場合を含め、顕著な血圧低下や腎機能障害を経験する可能性があります。初めて増えました。 ACE 阻害剤またはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療を開始する前、または増量する前に、フロセミドの投与を一時的に中止するか、少なくとも 3 日間フロセミドの用量を減らすことを考慮する必要があります。

リスペリドン:

使用を決定する前に、この組み合わせまたは他の強力な利尿薬との併用治療のリスクと利点を考慮し、注意を払う必要があります。他の利尿薬およびリスペリドンとの併用治療を使用している患者では、死亡率の増加はありませんでした。治療法に関係なく、脱水症は死亡の一般的な危険因子であるため、認知症の高齢患者では避けるべきです。

考慮すべき協会

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID):

非ステロイド性抗炎症薬（アセチルサリチル酸を含む）は、フロセミドの作用を低下させる可能性があります。血管内の循環液が減少している患者や脱水症状のある患者では、NSAID の投与により腎機能が急激に低下する可能性があります。サリチル酸塩の毒性はフロセミドによって増加する可能性があります。

フェニトイン:

フェニトインを併用すると、フロセミドの効果が低下することがあります。

腎臓に有毒な薬物:

フロセミドは、腎臓に有毒な薬物の有害な影響を増強する可能性があります。

コルチコステロイド、カルベノキソロン、甘草、下剤：

コルチコステロイド、カルベノキソロン、甘草との大量併用や下剤の長期使用は、低カリウム血症を発症するリスクを高める可能性があります。

他の医薬品、たとえば、ジギタリス製剤 (心臓病の治療用) や QT 延長症候群を誘発する医薬品:

電解質の一部が変化します。 （例：低カリウム血症、低マグネシウム血症、つまり血液中のカリウムまたはマグネシウムのレベルの低下）これらの薬物の毒性が増加する可能性があります。

降圧薬、利尿薬、または血圧を下げる可能性のあるその他の薬剤をフロセミドと同時に投与すると、血圧がより顕著に低下する可能性があります。

プロベネシド、メトトレキサートおよびその他の薬剤は、フロセミドと同様に腎臓から大量に分泌され、フロセミドの効果を低下させる可能性があります。一方、フロセミドはこれらの薬物の腎臓からの排泄を減少させる可能性があります。高用量の治療（特にフロセミドと他の薬剤の両方）の場合、血中濃度が上昇し、フロセミドまたは併用治療による副作用のリスクが生じる可能性があります。

抗糖尿病薬（糖尿病を治療する薬）および高血圧性交感神経刺激薬（エピネフリン、ノルアドレナリンなど、神経系に作用して血圧を上昇させる）：

これらの薬剤の効果は、フロセミドと併用すると軽減される可能性があります。

テオフィリンまたはクラーレタイプの筋弛緩薬:

これらの薬剤の効果は、フロセミドと併用すると増強される可能性があります。

セファロスポリン類:

フロセミドと高用量の特定のセファロスポリンによる同時治療を受けている患者では、腎不全が発生する可能性があります。

シクロスポリンA:

シクロスポリン A とフロセミドの併用は、フロセミド誘発性高尿酸血症とシクロス​​ポリンによる尿酸塩の不十分な排泄に続く、痛風性関節炎（関節および/または他の臓器への尿酸結晶の蓄積を特徴とするリウマチ性疾患）のリスク増加と関連しています。腎臓。

フロセミドで治療を受けた放射線造影剤腎症（画像診断に使用される物質である放射線造影剤によって引き起こされる腎臓病）のリスクが高い患者は、放射線造影を受ける前に静脈内水分補給のみを受けた高リスク患者と比較して、放射線造影を受けた後に腎機能が悪化する頻度が高いことが示されました。 。

薬・食品

現在までに、食品とフロサンティサ注射液との相互作用に関するデータはありません。

薬 – 臨床検査および非臨床検査

臨床検査におけるフロセミドの干渉については、現在まで入手可能なデータはありません。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

フロサンティサ フードインタラクション

フロセミド（有効成分）は食事と一緒に投与すると吸収に変化が生じる可能性があるため、空腹時に錠剤を服用することをお勧めします。

出典: Lasix ^® Medication Professional の添付文書。

フロサンティサという物質の作用

効果結果

フロセミド (活性物質) の使用は、新生児期 (Benitz et al, 1995) から成人期 (Avery, 1981) まで、さまざまな形態の浮腫、心不全、利尿の誘発、および高血圧症の発症に適応されます。

Magrini Fらによる研究。 (1987) は、心不全および冠状血管抵抗の増加の場合におけるフロセミド (活性物質) の有効性を確認しています。 Paterna S.らによる研究(1999)でも、65歳から85歳のうっ血性心不全の成人患者30人の治療におけるフロセミド(活性物質)の有効性と良好な忍容性が非常に正確に示された。この効果は、Gottlieb SS らによる研究でも実証されました。 （1998年）。

心臓手術を受け、フロセミド (活性物質) を継続的に使用した 46 人の小児におけるフロセミド (活性物質) の使用の利点と安全性は、Klinge JM らによるランダム化研究で確認されました。 （1997年）。

Van der Vorst MM et al (2006) による、グレード III および IV の心不全患者 44 人を対象としたランダム化研究では、この研究に参加したような重篤な状態であっても、経口フロセミド (活性物質) が有効であることが実証されました。 。 Paterna S ら (1999)、Eterno FT らによる研究と同様に、 (1998) は、フロセミド (活性物質) などの利尿薬の使用により、心臓の代償が改善され、浮腫が軽減され、短期的には患者の身体能力と生活の質が改善されることを確認しました。

参考文献

ベニッツ WE アンプ; Tatro DS: 小児薬物ハンドブック、第 3 弾。モスビー・イヤー・ブック社、ミズーリ州セントルイス、1995 年。
Avery GB: 新生児学: 新生児の病態生理学と管理、第 2 回。 JB リッピンコット社、ペンシルベニア州フィラデルフィア、1981 年。
マグリーニ F ら。変換酵素阻害と冠血流。配布物 1987 年 1 月;75(1 Pt 2):I168-74。
パテルナ S、他。難治性うっ血性心不全における高用量フロセミドおよび少量の高張食塩水の忍容性と有効性。 Adv Ther 1999 Sep-Oct;16(5):219-28。
クリンゲ JM ら。開胸手術後の小児の術後管理におけるフロセミドの間欠投与と持続注入の比較。集中治療医学 1997 Jun;23(6):693-7。
Van der Vorst MM、他。体外膜型酸素化治療を受けた新生児におけるフロセミドレジメンの評価。クリティカルケア 2006;10(6):R168。
ゴットリーブSS、他。心不全患者におけるループ利尿薬フロセミドおよびトルセミドの薬物動態に対する利尿の影響。 Am J Med 1998 Jun;104(6):533-8。
エターナルFT 他利尿薬は、うっ血性心不全患者の機能的能力を改善します。アーク ブラス カルディオール 1998;70(5):315-20。

出典: Lasix ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

作用機序

フロセミド (活性物質) はループ利尿薬であり、作用の発現が迅速かつ短時間であり、強力な利尿効果をもたらします。フロセミド (活性物質) は、ヘンレループの上行肢の内腔細胞膜に位置する Na+K+2Cl 共輸送体システムをブロックします。したがって、フロセミド (活性物質) の飽和作用の有効性は、陰イオン輸送機構を介して尿細管内腔に到達する薬物に依存します。利尿作用は、ヘンレループのこの部分における塩化ナトリウムの再吸収の阻害によって引き起こされます。その結果、分別ナトリウム排泄は糸球体ナトリウム濾過量の 35% に達する可能性があります。ナトリウム排泄の増加の二次的な影響は、尿排泄の増加（浸透圧勾配による）とカリウムの遠位尿細管分泌の増加です。カルシウムイオンとマグネシウムイオンの排泄も増加します。

フロセミド（活性物質）は、緻密斑の糸球体細管のフィードバック機構を遮断し、その結果、食塩活性は減弱されません。フロセミド (活性物質) は、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の用量依存的な刺激を引き起こします。

心不全では、フロセミド（活性物質）は心臓の前負荷を（静脈容量の拡張により）急激に減少させます。この初期の血管効果はプロスタグランジン媒介であると考えられ、レニン-アンジオテンシン系の活性化と完全なプロスタグランジン合成による適切な腎機能を前提としています。さらに、フロセミド (有効成分) はナトリウム利尿作用により、高血圧患者で上昇するカテコールアミンの血管反応性を低下させます。

フロセミド（活性物質）の降圧効果は、ナトリウム排泄の増加、血液量の減少、および血管収縮刺激に対する血管平滑筋の反応の減少に起因すると考えられています。

薬力学特性

フロセミド（活性物質）の利尿効果は、静脈内投与の場合は投与後 15 分以内、経口投与の場合は投与後 1 時間以内に現れます。

利尿およびナトリウム利尿の用量依存的な増加は、フロセミド (活性物質) を 10 mg から 100 mg の用量で投与された健康な個人で実証されました。作用の持続時間は、健康な人の場合、20 mg の静脈内投与後約 3 時間、40 mg の経口投与後 3 ～ 6 時間です。

フロセミド（活性物質）の効果は、尿細管分泌の減少または尿細管内アルブミンの薬物への結合の減少がある場合に減少します。

薬物動態学的特性

フロセミド（有効成分）の吸収に対する食品の併用の影響は、剤形によって異なります。

フロセミド（有効成分）の投与量は体重1kgあたり0.1～0.2リットルです。基礎疾患によっては、分布量がさらに多くなる場合があります。

フロセミド（活性物質）は血漿タンパク質（98％以上）、主にアルブミンに強く結合します。

フロセミド（活性物質）は、主に未変化の薬物の形で、主に近位尿細管での分泌によって排出されます。静脈内投与後、フロセミド (活性物質) の用量の 60 ～ 70% がこのようにして排泄されます。フロセミド（有効成分）のグルクロニド代謝物は、尿中に回収される物質の10～20％に相当します。用量の残りは、おそらく胆汁の分泌に続いて糞便中に排泄されます。

フロセミド（有効成分）は母乳中に排泄されます。フロセミド (有効成分) は胎盤関門を通過し、ゆっくりと胎児に移行します。このため、胎児および新生児にも母親と同じ濃度のフロセミド（活性物質）が観察されます。

専用フロセミド（主成分）錠40mg

フロセミド（有効成分）は胃腸管から素早く吸収されます。 40 mg 錠剤の場合、Tmax は 1 ～ 1.5 時間です。薬物の吸収は、個人内および個人間の大きなばらつきを示します。

健康なボランティアにおけるフロセミド (活性物質) の生物学的利用率は、錠剤の場合約 50% ～ 70% です。患者における薬物のバイオアベイラビリティは、基礎疾患を含むいくつかの要因の影響を受け、30% まで低下する可能性があります (たとえば、ネフローゼ症候群の場合)。

専用フロセミド（原体）注射液 10mg/mL

フロセミド（活性物質）の静脈内投与後の最終半減期は約 1 ～ 1.5 時間です。

腎不全

末期腎不全患者においては、フロセミド (活性物質) の生物学的利用能は変化しません。腎不全では、フロセミド（活性物質）の排泄が減少し、半減期が延長されます。重度の腎不全患者では、終末期半減期が最大 24 時間になる場合があります。

ネフローゼ症候群では、血漿タンパク質濃度の低下により、遊離フロセミド (活性物質) の濃度が高くなります。一方、これらの患者では、アルブミンの尿細管内結合と尿細管分泌の減少により、フロセミド（活性物質）の有効性が低下します。

フロセミド (活性物質) は、血液透析、腹膜透析、CAPD (持続的外来腹膜透析) を受けている患者では透析性が低くなります。

肝不全

肝不全では、主に流通量が増加するため、フロセミド (活性物質) の半減期は 30% から 90% 延長されます。さらに、この患者グループでは、すべての薬物動態パラメーターに大きなばらつきがあります。

高齢者、うっ血性心不全、重度の高血圧

うっ血性心不全、重度の高血圧症の患者、または高齢の患者では、腎機能の低下によりフロセミド（活性物質）の排泄が減少します。

小児患者

未熟児または正期産の小児では、腎臓の成熟度に応じて、フロセミド（活性物質）の排泄が減少する可能性があります。子供のグルクロン酸分解能力が損なわれている場合、薬物代謝も低下します。受胎後 33 週を超える小児では、終末期半減期は 12 時間未満です。生後 2 か月以上の小児では、ターミナルクリアランスは成人と同じです。

出典: Lasix ^® Medication Professional の添付文書。

フロサンティサ ストレージ ケア

フロサンティサ注射液は、光を避けて室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

フロサンティサ注射液（フロセミド）の希釈後の安定性

フロサンティサ注射液は、0.9% 塩化ナトリウム溶液またはリンゲル液で希釈した後、冷蔵または室温 (15 ～ 30°C) で遮光して保管すると、約 24 時間安定です。

身体的特徴

無色透明からほぼ無色の溶液。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管する必要があります

フロサンティサの法律上の格言

MS 1.0186.0018.0016

農場。答え：

アマンダ・ベルメホ・イェイ
CRF-SP No. 38.103

登録および製造者:

サンティサ ラボラトリオ ファーマセウティコ S/A
ルア・モンセニョール・クラロ、6-90
郵便番号: 17015-130
バウル – サンパウロ
CNPJ 04.099.395/0001-82
ブラジルの産業

SAC:

(14) 2108-4900

医師の処方箋に基づいて販売します。