特に、血液中の高濃度のアンモニアによって引き起こされる初期の精神障害（前昏睡）または神経学的合併症（肝性脳症）の治療に適応されます。
ヘパメルツ顆粒はどのように機能しますか?
Hepa-Merz は、血液中のアンモニア濃度を下げ、神経系への有害な影響を軽減する薬です。肝疾患は血液中のアンモニア濃度の上昇を引き起こす可能性があるため、これらの変化に起因する神経障害がある場合には必ずこの製品の適応となります。
Hepa-Merz に含まれるオルニチンアスパラギン酸（L-オルニチン-L-アスパラギン酸）は吸収が早いですが、製品の作用発現時間については明確なデータがありません。
ヘパメルツ顆粒の禁忌
配合成分のいずれかに対してアレルギーのある患者は使用しないでください。
重度の腎不全（腎機能の低下）患者には使用しないでください。
ヘパメルツ顆粒の使用方法
経口使用。
この薬は、不必要なリスクを避けるために、推奨された経路でのみ投与してください。
封筒の内容物を多量の液体（コップ一杯の水、ジュース、冷たいお茶など）に溶かし、食中または食後にお召し上がりください。
1日1〜2封筒を摂取する必要があります。医師が推奨した場合は、用量を増やすことができます。
1日当たりの投与量は6封筒を超えないようにすることをお勧めします。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
ヘパメルツ顆粒の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
重複して服用しないように注意しながら、飲み忘れた分をすぐに服用してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ヘパメルツ顆粒の使用上の注意
Hepa-Merz を服用する前に、腎臓に問題があるかどうかを医師に確認してください。
腎不全/肝不全
重度の腎不全（腎機能の低下）患者には使用しないでください。
糖尿病の方は注意：この薬には砂糖が含まれています。
ヘパメルツ顆粒の副作用
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)
吐き気、腹痛、嘔吐、鼓腸（ガス）、下痢などの胃腸障害。
これらの障害は通常、治療を中止する必要はなく、用量を減らすと消えます。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
手足（腕と脚）の痛み。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
粒状ヘパメルツ特別集団
妊娠
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
授乳と小児科
現在までのところ、授乳中または小児への使用に関する具体的な予防措置や警告は知られていません。このような場合、医師はリスクと利益を慎重に評価する必要があります。
老人医学
現在までのところ、高齢者への使用に関する具体的な注意事項や警告は知られていません。
車両を運転したり、機械を操作したりする能力
治療ではなく病気のため、車の運転や機械の操作は行わないことをお勧めします。
ヘパメルツ顆粒の組成
プレゼンテーション
粒状
5g 10 袋入り 0.6g/g の顆粒。
経口使用。
大人用。
構成
顆粒の各グラムには次のものが含まれます。
オルニチンアスパラギン酸 0.6g。
賦形剤:
クエン酸、レモンフレーバー、オレンジフレーバー、サッカリンナトリウム、シクラミン酸ナトリウム、FDamp;C色素、ポビドン、フルクトース。
ヘパメルツ顆粒の過剰摂取
現在までのところ、過剰摂取による既知の症例や症状はありません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
Hepa-Merz顆粒の薬物相互作用
現在までに、薬物や食品との相互作用の事例は報告されていません。
現在までに、臨床検査への干渉の事例は報告されていません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ヘパメルツ顆粒という物質の作用
効果の結果
肝疾患におけるオルニチン アスパラギン酸 (活性物質) (L-オルニチン-L-アスパラギン酸) の臨床効果は、治療上の観察や臨床研究を通じて広く検査され、記載されています。
これらの研究では、オルニチンアスパラギン酸塩が、軽度、中等度、重度の肝不全患者に経口投与および併用投与されました。一般に、機能変化の原因は肝硬変ですが、他の肝疾患を患っている患者も含まれていました。文書化された研究期間は数日から数年の範囲でした。
近年、臨床研究および証拠に基づいた医療における一般的な方法論の進歩に従って、オルニチンアスパラギン酸（活性物質）（L-オルニチン-L-アスパラギン酸）の有効性と忍容性に関する臨床研究が実施されています。他の方法論の進歩の中でも、主にプラセボ対照、二重盲検条件、治療のランダム化分布、サンプルサイズの推定に基づく十分な数の症例の包含、優れた臨床実践の基準の尊重などの基準があります。このようにして、オルニチンアスパラギン酸（活性物質）（L-オルニチン-L-アスパラギン酸）による治療が科学的根拠に基づいた医療の要件を明確に満たしていることを証明することができました。
薬理的特性
オルニチンアスパラギン酸（有効成分）は、アミノ酸（L-オルニチンとL-アスパラギン酸）の混合物であるL-オルニチン-L-アスパラギン酸をベースにした医薬品です。
有効成分オルニチンアスパラギン酸塩は、点滴用溶液の濃縮物であろうと顆粒剤であろうと、オルニチンアスパラギン酸塩であり、国際的にはL-オルニチン-L-アスパラギン酸塩または単にLolaとして知られており、天然アミノ酸オルニチンとオルニチンの塩です。アスパラギン酸。
薬力学特性
基質活性化メカニズムを通じて、両方の物質は肝臓の尿素サイクルを刺激し、それを通じてアンモニアが尿素に代謝され、肝臓、筋肉、脳でのグルタミンの合成が促進されます。
尿素合成は門脈周囲肝細胞で起こります。これらの細胞では、オルニチンはカルバモイルリン酸シンターゼ酵素の活性化剤として、また尿素合成の基質として機能します。グルタミン合成は静脈周囲の肝細胞に局在しています。特に病的状態では、オルニチン代謝産物を含むアスパラギン酸塩や他のジカルボン酸塩がこれらの細胞に吸収され、グルタミンの形でアンモニアと結合するために使用されます。
生理学的条件下では、オルニチンとアスパラギン酸塩は尿素合成の制限生成物ではありません。動物実験では、アスパラギン酸オルニチン（活性物質）のアンモニア低下効果はグルタミン合成の増加によって引き起こされることが示唆されています。臨床研究では、分岐鎖アミノ酸/芳香族アミノ酸比の増加が実証されています。
薬物動態学的特性
L-オルニチン-L-アスパラギン酸はすぐに吸収され、オルニチンとアスパラギン酸に変換されます。どちらのアミノ酸も (腎臓によって) すぐに排出され、半減期は 0.3 ～ 0.4 時間です。アスパラギン酸の一部は変化せずに尿中に回収されます。
Hepa-Merz 顆粒の保管上の注意
Hepa-Merz は室温 (15 ～ 30℃) で湿気を避けて保管してください。
賞味期限：製造日より24ヶ月。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
この薬は調製したらすぐに使用しなければなりません。
身体的特徴
粒状
オレンジ/白色の不均一な顆粒。
使用前に薬の外観を観察し、使用期限を過ぎた場合、使用可能かどうか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ヘパメルツ顆粒の法的解釈
MS 登録: 1.0974。 016200.40
製造および配布:
Merz Pharmaceuticals GmbH、フランクフルト/ドイツ
農場。答え：
ダンテ・アラリオ・ジュニア博士
CRF-SP番号5143
登録者:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. パウロ エアーズ、280 – タボアン ダ セラ – SP
CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
ブラジルの産業。
製造元:
Eurfarma Laboratorios Ltda.
プレスハイウェイ。カステロ ブランコ、Km 35.6
イタペヴィ – サンパウロ CEP 06696-000
CNPJ 61.190.096/0008-69
ブラジルの産業。
医師の処方箋に基づいて販売します。
