H.Bacter PPI リーフレット

H.Bacter PPI はどのように機能しますか?

H.Bacter ^® PPI は、ヘリコバクター ピロリ菌の存在に関連する胃または十二指腸 (胃の直後に位置する消化器系の部分) にある潰瘍の治療に使用される 3 つの薬剤の組み合わせです。

ランソプラゾールは胃の酸性度を下げます。ランソプラゾールの初回単独使用は、ヘリコバクター・ピロリ菌を除去するための特別な治療を開始する前であっても、胃腸の不快感の症状を軽減することを目的としており、より快適で残りの治療に向けてより適切に準備することができます。

ランソプラゾールは、潰瘍治療の補完的な形として、この特定の治療後に使用されることがよくあります。

H.Bacter PPIの禁忌

H.Bacter ^® PPI は、以下の患者には禁忌です。

特にクラリスロマイシンに関しては、以下の薬を服用している場合は使用しないでください。

アステミゾール、シサプリド、ピモジド、テルフェナジン、および低カリウム血症（血液中のカリウム量の低下）がある場合。QT 間隔の延長（心電図の変化）や、心室頻拍、心室細動、トルサードなどの不整脈を引き起こす可能性があるため。ポインツ(心拍数障害)。

クラリスロマイシンは、麦角毒性を引き起こす可能性があるため、麦角アルカロイド（エルゴタミンやジヒドロエルゴタミンなど）と一緒に使用すべきではありません。クラリスロマイシンと経口ミダゾラムの併用は禁忌です。

トルサード・ド・ポワントを含む、QT延長または心臓の心室性不整脈の病歴のある患者は、クラリスロマイシンを使用すべきではありません。

腎臓（腎臓）または肝臓（肝臓）機能不全の患者は、クラリスロマイシンをコルヒチンと組み合わせて使用​​しないでください。

腎不全を伴う重度の肝不全を患っている患者は、クラリスロマイシンを使用すべきではありません。

クラリスロマイシンは、横紋筋融解症 (骨格筋の破壊) を含むミオパシー (筋肉疾患) の患者のリスクを高めるため、スタチン (例: ロバスタチンまたはシンバスタチン) と組み合わせて使用​​しないでください。

クラリスロマイシンは、腎機能に重大な変化がある（クレアチニンクリアランスが 30 mL/分未満）患者による使用は禁忌です。

糖尿病の方は注意：砂糖が含まれています。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

いくつかの臨床研究では、小児および青少年に対するこの薬の使用の有効性と安全性が実証されていますが、この年齢層での使用についてはコンセンサスがありません。

12 歳未満の子供にこの薬を使用することはお勧めできません。

この薬は医師の監督下でのみ使用してください。

H.Bacter PPIの使用方法

H.Bacter ^® PPI は経口投与する必要があります。ランソプラゾール カプセルは、顆粒の腸内被覆を維持するために噛まずに丸ごと摂取する必要があります。つまり、カプセルは腸内でのみ溶解します。

H.Bacter PPIの投与量

推奨される治療計画は、医師のアドバイスに従って、ランソプラゾール 30 mg を 1 日 1 回 1 カプセル、1 ～ 2 週間投与することです。ランソプラゾールを使用した後は、ランソプラゾール 30 mg 1 カプセル、クラリスロマイシン 500 mg のコーティング錠 1 錠、アモキシシリン 500 mg 2 カプセルの特定の 3 回投与を開始します。これらはすべて 12 時間ごと、つまり朝と夜に絶食して服用します。 7日間、または医師のアドバイスに従ってください。消化性潰瘍の治療と治癒を補うために、ピロリ菌除去計画後にランソプラゾール 30 mg 1 カプセルを 1 ～ 2 週間使用することもできます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

H.Bacter PPI の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

H.Bacter PPI に関する注意事項

ランソプラゾール

プロトンポンプ阻害剤療法（胃の酸性度を下げる薬）は、骨粗鬆症に関連した股関節、手首、または脊椎の骨折のリスク増加と関連している可能性があります。骨折のリスクは、1 日複数回の用量として定義される高用量および長期治療 (1 年以上) を受けている患者では増加します。

プロトンポンプ阻害剤による治療は、クロストリジウム・ディフィシル感染症（下痢を引き起こす細菌）のリスク増加と関連している可能性があります。

低マグネシウム血症（血中マグネシウム濃度の低下）は、少なくとも 3 か月間（ほとんどの場合、1 年間の治療後）プロトンポンプ阻害剤で治療された患者ではほとんど報告されていません。重篤な有害事象には、テタニー (筋収縮)、不整脈、発作などがあります。

重度の肝疾患（肝疾患）のある患者には慎重に投与する必要があります。

ランソプラゾールに対する症状反応は、胃悪性腫瘍の存在を排除するものではありません。

糖尿病の方は注意：砂糖が含まれています。

クラリスロマイシン

他の抗生物質と同様に、クラリスロマイシンを長期間使用すると、治療に反応しない細菌や真菌が定着する可能性があります。重複感染が発生した場合、医師は適切な治療法を確立する必要があります。

食欲不振（食欲不振）、皮膚の黄色化（黄疸）、暗色尿、かゆみ、腹部の圧痛などの肝炎の兆候や症状が現れた場合は、クラリスロマイシンを直ちに中止する必要があります。クロストリジウム・ディフィシル（下痢の原因菌）に関連した下痢は、クラリスロマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、その重症度は軽度の下痢から致死的な大腸炎まで多岐にわたります。

抗菌薬による治療は腸内の正常な細菌叢を変化させ、クロストリジウム・ディフィシルの増殖を引き起こす可能性があるため、医師は抗生物質使用後に下痢を起こしたすべての患者においてこの細菌の存在を考慮する必要があります。この細菌の発生は抗菌薬の投与後 2 か月以上経過した後に報告されているため、診断には詳細な病歴が必要です。

クラリスロマイシン療法を受けている患者において、重症筋無力症（炎症性筋疾患による筋力の低下）の症状の悪化が報告されています。

クラリスロマイシンは主に肝臓で排出されるため、肝機能または腎機能に障害のある患者には注意して投与する必要があります。また、中等度から重度の腎機能障害のある患者にも慎重に投与する必要があります。

QT間隔の延長（心電図の変化）のリスクのため、クラリスロマイシンは冠動脈疾患、重度の心不全、低マグネシウム血症（血液中のマグネシウム量が少ない）、低心拍数（lt）の患者には注意して使用する必要があります。 ; 50 bpm ）、または QT 間隔の延長に関連する別の薬剤と併用した場合。

クラリスロマイシンは、先天性（生まれつき）のQT延長またはQT延長が証明されている患者、あるいは心室性不整脈の病歴のある患者には使用すべきではありません。

アナフィラキシー（急性アレルギー反応）、スティーブンス・ジョンソン症候群（多形水疱性紅斑）、中毒性表皮壊死融解症、DRESS症候群（好酸球増加症および全身症状を伴う薬剤関連発疹）、ヘノッホなどの重度の急性過敏症（アレルギー）反応の場合-シェーンライン紫斑病（非血小板減少性紫斑病）の場合は、クラリスロマイシン療法を直ちに中止し、適切な治療を早急に開始する必要があります。

アモキシシリン

アモキシシリンによる治療を開始する前に、医師に次のように伝えてください。

長期間使用すると、アモキシシリン耐性微生物が異常増殖する場合もあります。

アモキシシリンを含むベータラクタムは、特に過剰摂取または腎不全の場合に、患者を脳症（けいれん、錯乱、意識障害、運動障害などを含む）のリスクにさらしやすくします。

肝機能障害のある患者への使用

ランソプラゾール:

軽度から中等度の肝機能障害のある患者には、初回用量を調整する必要はありません。ただし、重度の肝障害のある患者では用量の減量を考慮する必要があります。

クラリスロマイシン:

主に肝臓から排泄されるため、肝機能が変化している患者には注意して投与する必要があります。腎臓（腎臓）または肝臓（肝臓）機能不全の患者、および腎機能不全と重度の肝機能不全を患っている患者は、この薬をコルヒチンと組み合わせて使用​​しないでください。

アモキシシリン:

投与量の調整は必要ありません。

車両を運転したり機械を操作したりする能力の変化

この薬は、めまい、倦怠感、混乱、見当識障害を引き起こす可能性があります。このような条件下では、反応能力が低下する可能性があります。車両の運転や機械の操作は避けてください。

脳症（けいれん、錯乱、意識障害、運動障害など）などの副作用が発生した場合は、機械の操作や車の運転をしないでください。

注意：この薬にはアレルギー反応を引き起こす可能性のある染料が含まれています。

H.Bacter PPI の副作用

この薬は望ましくない反応を引き起こす可能性があります。患者にアレルギー反応がある場合は、薬の服用を中止し、望ましくない反応があった場合には医師に知らせる必要があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

ランソプラゾール:

頭痛、めまい、便秘、下痢、吐き気。

クラリスロマイシン:

不眠症、味覚障害（味覚の変化）、頭痛、下痢、嘔吐、消化不良（消化不良）、吐き気、腹痛、肝機能検査異常、発疹（皮膚の発疹）、多汗症（過度の発汗）。

アモキシシリン:

下痢（1日に数回の軟便）および吐き気。この場合、症状は通常は軽度ですが、継続するか重度になる場合は医師に相談してください。皮膚の発疹。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):

ランソプラゾール:

発疹（発疹）、そう痒症（かゆみ）、スティーブン・ジョンソン症候群（多形水疱性紅斑）、中毒性表皮壊死融解症（体表の大部分に水疱や皮膚の剥離を伴う全身性の皮膚発疹）、アナフィラキシー反応（急性アレルギー反応）、低マグネシウム血症（血液中のマグネシウム量が少ない）、肝機能検査の異常値、AST、ALT、アルカリホスファターゼ、LDH、α-GTP値の上昇、鼓腸、嘔吐、間質性腎炎（間質性組織の炎症と腫れ）腎臓）、腎不全、汎血球減少症（血液成分の減少）、無顆粒球症（顆粒球の減少）、白血球減少症（白血球の減少）、血小板減少症（血小板の減少）に進行する可能性があります。

クラリスロマイシン:

カンジダ症、胃腸炎（胃や腸の粘膜の炎症）、膣感染症、白血球減少症（白血球の減少）、過敏症（アレルギー）、食欲不振、食欲低下、不安、めまい、眠気、震え、めまい、聴覚障害、耳鳴り（耳鳴り）、QT延長心電図、動悸、鼻血（鼻血）、胃食道逆流症、胃炎、直腸痛（肛門や直腸の痛み）、口内炎（口や歯茎の炎症）、舌炎（舌の炎症）、便秘（印象便秘）、口渇、げっぷ（げっぷ）、鼓腸、アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加、そう痒症（かゆみ）、蕁麻疹、筋肉痛（筋肉痛）、無力症（脱力感）。

アモキシシリン:

嘔吐、じんましん、かゆみ。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生):

ランソプラゾール:

この薬に対するまれな反応の報告はありません。

クラリスロマイシン:

この薬に対するまれな反応の報告はありません。

アモキシシリン:

この薬に対するまれな反応の報告はありません。

非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

ランソプラゾール:

この薬に対する非常にまれな反応の報告はありません。

クラリスロマイシン:

この薬に対する非常にまれな反応の報告はありません。

アモキシシリン:

白血球の減少（可逆性白血球減少症）。発熱、悪寒、喉の痛み、口内炎などの感染症を頻繁に引き起こす可能性があります。血小板数が少ない（可逆性血小板減少症）。出血やあざ（紫色の斑点）が通常よりも現れやすくなる可能性があります。赤血球の破壊とそれに伴う貧血（溶血性貧血）。これは、運動による疲労、頭痛、息切れ、めまい、皮膚や目の青白さ、黄色みを引き起こす可能性があります。皮膚の発疹、かゆみ、蕁麻疹、顔、唇、舌、または体の他の部分の腫れ、息切れ、喘鳴、呼吸困難などのアレルギーの突然の兆候。これらの症状が発生した場合は、アモキシシリンの使用を中止し、できるだけ早く医師の診察を受けてください。腎機能が低下している患者、または高用量の薬剤を投与されている患者では、けいれん（発作）が発生することがあります。多動症（悪化した制御不能な動きの存在）、めまい;皮膚粘膜カンジダ症、通常は陰部や口に影響を与える真菌性感染症（真菌によって引き起こされる）。生殖器領域では、かゆみや灼熱感（白い分泌物の薄い層の存在を伴う）を引き起こす可能性があり、口や舌に痛みを伴う白い斑点が現れることがあります。抗生物質関連大腸炎（結腸[大腸]の炎症により重度の下痢を引き起こし、血液が混じったり、腹痛を伴う場合もあります）。舌の色が黄色、茶色、または黒に変わり、毛があるような印象を与えることがあります（黒色毛深い舌）。肝臓に関連する影響：これらの症状は、吐き気、嘔吐、食欲不振、全身倦怠感、発熱、かゆみ、皮膚や目の黄変、尿の黒ずみ、肝臓によって生成される一部の物質（酵素）の増加として現れることがあります。肝臓。重度の皮膚反応：発疹（多形紅斑）、水疱（中央に小さな黒い斑点があり、その周囲が淡い領域で囲まれ、縁の周りに暗い輪がある）を形成する場合があります。水疱を伴う全身性の発疹と体表の大部分の皮膚の剥離（中毒性表皮壊死融解症）。特に口、鼻、目、生殖器の周囲の水疱や皮をむくような発疹（スティーブンス・ジョンソン症候群）。膿を含んだ水疱を伴う皮膚の発疹（水疱性剥離性皮膚炎）。皮膚の下に水疱や隆起を伴う鱗状の皮膚発疹（膿疱性発疹）。腎臓病（排尿の問題、場合によっては痛みや尿中の血液や結晶の存在を伴う）。

未知の頻度の反応 (利用可能なデータに基づいて推定することはできません):

ランソプラゾール:

この薬について、頻度が不明な反応の報告はありません。

クラリスロマイシン:

偽膜性大腸炎（大腸の炎症）、丹毒（皮膚感染）、紅斑（ひだの感染）、無顆粒球症（顆粒球の減少）、血小板減少症（血小板の減少）、アナフィラキシー反応（急性過敏症）、低血糖（血糖値の減少）血液中）、精神病性障害、混乱状態、離人症、うつ病、見当識障害、幻覚、異常な夢、躁状態、けいれん、味覚障害（味覚の完全な喪失）、嗅覚異常（嗅覚系の変化）、嗅覚脱失（嗅覚の喪失） 、知覚異常（しびれやうずき、難聴などの身体感覚の異常、トルサード・ド・ポワント、心室頻拍、出血、急性膵炎（膵臓の急性炎症）、舌と歯の変色、肝不全、肝細胞性黄疸、スティーブンス・ジョンソン症候群（多形水疱性紅斑）、中毒性表皮壊死症、好酸球増加症および全身症状を伴う発疹（DRESS症候群）、座瘡、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（非血小板減少性紫斑病）、横紋筋融解症*（骨格筋壊死）、ミオパチー（筋肉疾患） 、腎不全および間質性腎炎（腎臓の間質組織の炎症と局所的な腫れ）。 * 横紋筋融解症のいくつかの報告では、クラリスロマイシンは、スタチン、フィブラート系薬剤、コルヒチン、アロプリノールなどの横紋筋融解症に関連することが知られている他の薬剤と同時に投与されました。

アモキシシリン:

この薬について、頻度が不明な反応の報告はありません。

その他の考えられる反応:

ランソプラゾール

黄疸（皮膚が黄色くなる）、肝炎、皮膚エリテマトーデス（皮膚に影響を及ぼす自己免疫炎症性疾患）。

クラリスロマイシン

国際正規化比 (INR) の増加、プロトロンビン時間の増加、尿の色の異常。

特に高齢の患者や腎機能に障害のある患者において、クラリスロマイシンと併用した場合のコルヒチンの毒性に関する市販後の報告があります。これらの患者の中には死亡も報告されています。

アモキシシリン

アモキシシリンを含むベータラクタムは、特に過剰摂取または腎不全の場合に、患者を脳症（けいれん、錯乱、意識障害、運動障害などを含む）のリスクにさらしやすくします。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

H.Bacter PPI 特別集団

妊娠と授乳

ランソプラゾール

ランソプラゾールは、必要な場合にのみ妊婦に慎重に投与する必要があります。

ランソプラゾールが母乳中に排泄されるかどうかについては情報がありません。

治療中、母親にランソプラゾールの投与が必要な場合は授乳を避けるべきです。

クラリスロマイシン

妊娠中および授乳中のクラリスロマイシンの使用の安全性はまだ確立されていませんが、クラリスロマイシンは母乳中に排泄されることが知られています。したがって、医師の指示がない限り、妊娠中または授乳中の女性はクラリスロマイシンを使用すべきではありません。治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

アモキシシリン

アモキシシリンは、治療に伴う潜在的な利益が潜在的なリスクよりも大きい限り、妊娠中でも使用できます。妊娠している場合、または妊娠の疑いがある場合は医師に伝えてください。

妊娠している場合は、医師の推奨がない限り、この薬を服用しないでください。

この薬を服用している間、赤ちゃんに母乳を与えることができますが、微量のアモキシシリンが母乳中に排泄されます。

授乳中の場合は、アモキシシリン治療を開始する前に医師に知らせてください。

H.Bacter ^® PPI は、妊婦および授乳中には注意して投与する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢の患者さん

ランソプラゾール

医師のアドバイスがない限り、高齢者は1日あたり30mgの用量を超えてはなりません。

クラリスロマイシン

腎機能が正常な高齢者でも、通常成人に推奨される用量で使用できます。重度の腎障害のある高齢患者では用量を調整する必要があります。

アモキシシリン

ペニシリンは高齢患者に使用されていますが、これまでに特定の問題は報告されていません。しかし、高齢の患者は加齢に伴う腎不全を起こしやすく、一般にペニシリンを投与されている患者と同様に、このような場合には用量の調整が必要になる可能性があります。

子供たち

いくつかの臨床研究では、小児および青少年に対するこの薬の使用の有効性と安全性が実証されていますが、この年齢層での使用についてはコンセンサスがありません。 12 歳未満の子供にこの薬を使用することはお勧めできません。

腎不全

ランソプラゾール

腎機能障害のある患者では、ランソプラゾールの用量調整は必要ありません。

クラリスロマイシン

腎臓（腎臓）または肝臓（肝臓）機能不全の患者は、この薬をコルヒチンと組み合わせて使用​​しないでください。

この薬は、腎不全を伴う重度の肝不全に苦しむ患者には使用しないでください。

アモキシシリン

腎不全では抗生物質の排泄が遅れるため、機能不全の程度に応じて、以下の計画に従って1日の総用量を減らす必要がある場合があります。

大人と体重40kg以上の子供

H.Bacter IBPの構成

ランソプラゾールの各カプセルには次のものが含まれています。

賦形剤:

球糖、スクロース、マンニトール、二塩基性リン酸ナトリウム、カルメロースカルシウム、炭酸マグネシウム、ポビドン、ポリソルベート80、ヒプロメロース、二酸化チタン、メタクリル酸、タルク、フタル酸エチル、水酸化ナトリウム、黄色染料10、アゾルビン染料、赤色染料40、メチルパラベン、プロピルパラベン、ゼラチン、精製水。

各クラリスロマイシン フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

賦形剤:

ポビドン、エチルアルコール、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、デンプン、微結晶セルロース、ヒプロメロース、マクロゴールおよび精製水。

各アモキシシリン カプセルには次のものが含まれています。

賦形剤:

デンプングリコール酸ナトリウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ブリリアントブルー染料、赤色染料33、エリスロシンレッド染料、二酸化チタン、メチルパラベン、プロピルパラベン、精製水、黄色染料10、黄色染料6、ゼラチン。

H.Bacter PPI のプレゼンテーション

ランソプラゾール 30 mg (遅延放出微顆粒) 2 カプセル、クラリスロマイシン 500 mg のコーティング錠 2 錠、アモキシシリン 500 mg 4 カプセルを含む 7 パックと、ランソプラゾール 30 mg (遅延放出微顆粒) 7 カプセルを含む 4 パック。

経口使用。

大人用。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

H.バクター PPI 過剰摂取

誤ってこの薬を大量に摂取した場合は、直ちに医師または毒物管理センターの診察を受ける必要があります。中毒の兆候や症状が存在しない場合でも、大人と子供にとっては即時の医療支援が不可欠です。

ランソプラゾール:

ランソプラゾールは血液透析によって循環から除去されません。 1 日あたり 180 mg までの経口ランソプラゾールを投与しても、重大な望ましくない影響はありません。過剰摂取が発生した場合、治療は対症療法的かつ支持的なものでなければなりません。

クラリスロマイシン:

クラリスロマイシンを大量に摂取すると、胃腸症状が現れることがあります。クラリスロマイシンを除去するための好ましい手順は、できるだけ早く胃洗浄することです。クラリスロマイシンが血液透析または腹膜透析によって除去できるという証拠はありません。

アモキシシリン:

アモキシシリンを過剰摂取しても、重大な問題が発生する可能性は低いです。最も一般的な反応は吐き気、嘔吐、下痢です。症状の治療については医師の診察を受けてください。

アモキシシリンの過剰摂取後の小児での急性腎不全と血尿が報告されています。これらの報告は、アモキシシリンを1回に3g以上摂取した症例に限定されています。アモキシシリンなどのβラクタム系抗生物質を投与した場合、特に過剰摂取または腎不全の場合には脳症のリスクがあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

H.Bacter PPI の薬物相互作用

ランソプラゾール

ランソプラゾールをテオフィリンと一緒に投与する場合は、患者を監視する必要があります。ランソプラゾールは、胃内 pH が経口バイオアベイラビリティの重要な決定要因である他の薬剤 (ケトコナゾール、イトラコナゾールなど) の吸収を妨げる可能性があります。ランソプラゾールと HIV プロテアーゼ阻害剤 (アタザナビル、ネルフィナビルなど) の併用投与は、吸収が胃内の酸性 pH に依存するため、血中濃度が大幅に低下するため推奨されません。高用量のメトトレキサートとランソプラゾールを併用すると、メトトレキサートおよび/またはその代謝物の血中濃度が上昇および長期化する可能性があり、メトトレキサートの毒性を引き起こす可能性があります。承認された用量のランソプラゾールと一緒に投与する場合、クロピドグレルの用量調整は必要ありません。

ランソプラゾールとワルファリンで治療されている患者は、異常出血の可能性があるため、INR とプロトロンビン時間の増加を監視する必要があります。

ランソプラゾールをタクロリムスと一緒に投与すると、タクロリムスの血中濃度が上昇する可能性があります。

フルボキサミンなどの薬剤は、ランソプラゾールの全身曝露を増加させる可能性があります。

クラリスロマイシン

循環テオフィリンとカルバマゼピンがわずかに増加する可能性があります。ワルファリン、麦角アルカロイド、トリアゾラム、ミダゾラム、シクロスポリン、ジゴキシン、シサプリド、プリモジド、テルフェナジン、アステミゾールの血中濃度を上昇させる可能性があります。血中のジドブジン濃度が低下する可能性がありますが、少なくとも 4 時間間隔で薬を交互に投与することでこの相互作用を回避できます。

クラリスロマイシンとコルヒチンの同時投与が必要な場合、医師はコルヒチン毒性の臨床症状の発生を監視する必要があります。医師はコルヒチンの用量を減らす必要があります。

クラリスロマイシンをトリアゾラムおよび静脈内ミダゾラム（静脈内に適用）と一緒に投与する場合には注意が推奨されます。

ナテグリニド、レパグリニド、ロシグリタゾンなどの経口血糖降下薬（糖尿病の治療に使用される血糖値を制御する薬）とクラリスロマイシンを併用したり、インスリンを使用したりすると、低血糖（血中の糖レベルの低下）を引き起こす可能性があります。 ）。医師はあなたの血糖値を注意深く監視します。

クラリスロマイシンを経口抗凝固薬（ワルファリンなど、血液中の血栓の形成を軽減または予防する薬）と一緒に使用すると、出血や凝固制御検査の変化（プロトロンビン時間および国際標準化指数の上昇）の重大なリスクが生じます。英語の「International Normalized Ratio」 – INR から）]。経口抗凝固薬と一緒にクラリスロマイシンを服用している場合、医師はINRとプロトロンビン時間を監視する必要があります。

クラリスロマイシンをロバスタチンまたはシンバスタチンと併用することは禁忌であり、血中のクラリスロマイシン濃度が上昇し、横紋筋融解症（骨格筋の壊死または崩壊）を含むミオパシー（筋肉疾患）のリスクが増加します。クラリスロマイシンによる治療が避けられない場合は、治療期間中はロバスタチンまたはシンバスタチンによる治療を差し控えるべきです。

クラリスロマイシンの併用が避けられない状況では、記録されている最低用量のスタチンを医師に処方することをお勧めします。

アモキシシリン

一部の薬は、アモキシシリンを服用中に服用すると副作用を引き起こす可能性があります。

以下のものを服用している場合は、必ず医師に伝えてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

H.Bacter PPI 食品との相互作用

アモキシシリン:

食物はアモキシシリンの作用を妨げないため、食事と一緒に摂取できます。

H.Bacter PPI という物質の作用

効果の結果

ピロリ菌感染に関連する十二指腸潰瘍 — クラリスロマイシン + ランソプラゾールおよびアモキシシリン療法:

十二指腸潰瘍の再発リスクを軽減するピロリ菌の除菌

ヘリコバクター・ピロリ病および十二指腸潰瘍（活動性潰瘍または1年以内の活動性潰瘍の病歴として定義される）患者を対象とした2件の無作為化二重盲検米国臨床試験では、三剤併用療法としてランソプラゾールおよびアモキシシリンと併用したクラリスロマイシンの有効性が評価された14。ピロリ菌の除菌まであと数日。これらの研究の結果に基づいて、以下の除菌レジメンの安全性と有効性が確立されています。

トリプルセラピー

クラリスロマイシン 500mg 1 日 2 回 + ランソプラゾール 30mg 1 日 2 回 + アモキシシリン 1000mg 1 日 2 回。

治療は14日間続きました。ヘリコバクター ピロリの除菌は、治療終了後 4 ～ 6 週間以内の 2 つの検査 (培養検査と組織検査) が陰性であることによって定義されました。

クラリスロマイシンとランソプラゾールおよびアモキシシリンの三剤併用療法はピロリ菌の除菌に効果的でした。ピロリ菌を除菌すると、十二指腸潰瘍の再発リスクが軽減されることがわかっています。

ピロリ菌と十二指腸潰瘍疾患（活動性潰瘍または1年以内の潰瘍歴と定義）の患者を対象に、無作為化二重盲検臨床試験が米国で実施され、ランソプラゾールおよびアモキシシリンのトリプル療法と併用したクラリスロマイシンの有効性が比較されました。 10日間と14日間。この研究により、ピロリ菌の除菌においては、10日間の3回療法が14日間の3回療法と同等であることが証明されました。

ピロリ菌の除菌率 – 3剤併用療法（クラリスロマイシン/ランソプラゾール/アモキシシリン） 治癒した患者の割合[95%信頼区間]（患者数）

第 3 回マーストリッヒ コンセンサス、ラテンアメリカ コンセンサス、およびブラジル コンセンサスは、ヘリコバクター ピロリ感染に関連する胃十二指腸病変に対する抗生物質の併用療法を推奨しています。また、約 90% の根絶を達成するには、プロトンポンプ阻害剤と 2 種類の抗生物質を組み合わせた薬剤の併用も推奨しています。

ABC病院で行われた遡及的公開研究には、消化性潰瘍疾患（上部消化管内視鏡検査）とウレアーゼ検査、呼吸器検査、組織学的検査によって診断されたヘリコバクター・ピロリ感染の患者130人が含まれた。すべて事前の治療なしで。患者はランソプラゾール（30mg）、アモキシシリン（1,000mg）、クラリスロマイシン（500mg）を1日2回、7日間投与された。治療から 90 日後に除菌率を評価しました。

94人の患者が研究を完了し、平均年齢は52.23歳、女性が51.54％、白人が84.31％、喫煙者が37.69％、非ステロイド性抗炎症薬の使用者が20.77％、アルコール依存症が8.46％であった。上部消化管内視鏡検査により、十二指腸潰瘍 (DU) が 78.46%、胃潰瘍 (UG) が 21.53% であることが判明しました (4UD: 1UG)。プロトコールによる根絶率は85.11%、治療意図による根絶率は97%でした。副作用はほとんど観察されませんでした。ランソプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシンの３剤併用療法は忍容性が高く、根絶率が高いことが証明されており、発展途上国にとって良い代替療法となっています。

ブラジルでは、マガリャンイス州とその共同研究者によって、ランソプラゾール + クラリスロマイシン + アモキシシリン遅延放出カプセル + コーティング錠 + 30mg + 500mg + 500mg カプセルを使用した特定の研究が実施され、その有効性 (90 ～ 95% の除菌率) と安全性が実証されました。ピロリ菌陽性のリスクのある集団。

薬理的特性

薬力学 — ランソプラゾール

作用機序

ランソプラゾールはまず胃粘膜の壁細胞の酸分泌領域に移行し、酸変換反応によって活性型に変換されます。

この反応生成物は、酸分泌領域に位置し、プロトンポンプの役割を果たす (H+, K+) ATPase の SH 基と結合し、酸分泌を阻害する目的で酵素活性を抑制します。

胃酸分泌抑制作用

ペンタガストリンによって胃酸分泌が刺激される場合:

健康な成人にランソプラゾール 30 mg を 1 回経口投与または 7 日間経口投与すると、胃酸分泌の重要な抑制が観察され、投与後 24 時間持続しました。

インスリン刺激による胃酸分泌の場合:

健康な成人にランソプラゾール 30 mg を 1 日 1 回、7 日間連続経口投与すると、胃酸分泌の顕著な抑制が観察されました。

夜間の胃酸分泌の場合:

健康な成人にランソプラゾール 30 mg を 1 日 1 回、7 日間連続経口投与すると、胃酸分泌の顕著な抑制が観察されました。

24時間胃酸分泌の場合：

健康な成人にランソプラゾール 30 mg を 1 日 1 回、7 日間連続経口投与したところ、24 時間の胃液採取試験において、日中の胃酸分泌の重要な抑制が観察されました。

24時間の胃内pHモニタリング:

健康な成人または治癒期の十二指腸潰瘍患者にランソプラゾール 30mg を 1 日 1 回、7 日間連続経口投与すると、日中の胃酸分泌の重要な抑制が観察されました。

24 時間の下部食道 pH モニタリング:

逆流性食道炎患者にランソプラゾール 30 mg を 1 日 1 回、連続 7 ～ 9 日間経口投与すると、胃食道逆流の有意な抑制が観察されました。

ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌に対する関連効果

ランソプラゾールとの併用により、経口投与後にアモキシシリンとクラリスロマイシンの両方の胃組織濃度の増加が観察されました（ラット）。

アモキシシリンとクラリスロマイシンを含むこの三者療法におけるランソプラゾールの機能は、胃内のpHを上昇させ、アモキシシリンとクラリスロマイシンの抗菌活性の改善につながることです。

薬力学 — クラリスロマイシン

クラリスロマイシンは、マクロライド系の半合成抗生物質です。感受性病原体の50Sリボソームサブユニットに結合することで抗菌機能を発揮し、そのタンパク質合成を抑制します。

クラリスロマイシンは、さまざまなグラム陽性微生物に対して高い活性を持っています。