エストマジル錠リーフレット

エストマジル パスティリハはどのように作用しますか?

エストマジル^®パスティリャスは、制酸薬の組み合わせが胃酸過多とそれに起因する胃酸過多と胃十二指腸の不快感に効果的に作用する薬です。胃酸を中和し、胃十二指腸粘膜（食道、胃）を保護します。胃酸と素早く反応して中和するため、即効性があります。

エストマジルトローチの禁忌

この薬は、浮腫状態（腫れと体液貯留）、腎炎（腎臓の炎症）、アルカローシス（体液の変化）、アルブミン尿（尿中のタンパク質の損失）、貧血には禁忌です。炭酸カルシウム療法は、既存の高カルシウム血症（血液中の過剰なカルシウム）、高カルシウム尿症（尿中の過剰なカルシウム）のある患者、副甲状腺機能亢進症（腺の過剰な機能を特徴とする疾患）を含むリンの少ない食事をしている患者には禁忌です。副甲状腺は、副甲状腺ホルモン（PTH）の増加を引き起こし、血液中（高カルシウム血症）、尿中（高カルシウム尿症）および骨からのカルシウムの喪失（骨粗鬆症および骨嚢胞）によるカルシウムの増加に起因する兆候および症状を引き起こします。 ））、新生物（細胞の変化）またはサルコイドーシス（皮膚や臓器にさまざまな症状を伴う原因不明の病気）、石灰沈着（軟組織におけるカルシウムの蓄積）を発症するリスクによる腎臓病または脱水症の患者）。

水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムは、腎不全（腎機能喪失）や重度の腎不全などの腎臓病患者には禁忌です。高マグネシウム血症（血液中の過剰なマグネシウム）のリスクが高いため、軽度から中程度の腎不全の患者や高齢の患者では注意して使用する必要があります。水酸化アルミニウム/水酸化マグネシウムは、潰瘍性大腸炎（大腸と直腸に影響を及ぼす炎症性腸疾患 – IBD）の患者には推奨されません。制酸薬に含まれるマグネシウムの下剤効果によって悪化する可能性があります。水酸化アルミニウム/水酸化マグネシウムは、人工肛門造設術（一時的または永続的であっても腹壁に開口部を作り、そこに腸の端を接続する外科手術で、そこから便が通過する）を受ける患者には推奨されません。電解質の不均衡を発症するリスクが高まるため、回腸瘻（小腸の外科手術）、憩室炎（大腸の炎症）のある人は、ガスが除去されます）。

この薬は腎不全患者の使用は禁忌です。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

エストマジル・パスティーリャの使い方

経口使用。

食後30分～1時間後および就寝前に、一度に1～2個のチュアブル錠を噛んでお召し上がりください。

1日の最大推奨用量であるチュアブル錠10粒を超えないようにしてください。この薬の最大推奨使用期間は2週間です。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

エストマジル パスティリャの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

適切な時間に服用するのを忘れた場合は、できるだけ早く服用し、最後の服用量に従って時間を再調整し、新しい予定時間に従って治療を続けてください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

エストマジルトローチの使用上の注意

炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウムを含むこの薬の使用は、既存の便秘（腸が閉塞している）または宿便の既往歴（極度の慢性的で重度の便秘）、痔、胃腸閉塞または運動機能低下のある患者には注意が必要です。胃;これらの状態が悪化する可能性があり、これらの患者は敗血症（細菌による身体の重度の感染）、腹膜炎（腹部臓器を覆う膜の炎症）、または腸虚血（腸内の血液供給の減少）を発症する可能性があります。

エストマジル^®パスティリャスなどの水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムを含む制酸薬は、高マグネシウム血症（血液中のマグネシウムの蓄積）を発症するリスクが高く、その結果生じる毒性のため、軽度から中等度の腎臓障害のある高齢患者には慎重に使用する必要があります。ナトリウム制限食の患者に加えて、心不全、浮腫、または重度の肝疾患のある患者も含まれます。

この薬は、マグネシウムの下剤作用によって下痢が悪化する可能性があり、アルミニウム成分に関連して発症する低リン酸血症（血液中のリン酸塩の減少）のリスクを高める可能性があるため、慢性下痢患者には注意して使用する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

注意：この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

注意：この薬にはアレルギー反応を引き起こす可能性のある染料が含まれています。

エストマジルトローチに対する副作用

Estomazil ^® Pastilhas と同じ有効成分を含む他の制酸薬と同様、過剰使用や腎臓系に何らかの欠乏がある患者の場合、ほとんどの場合、何らかの副作用が予想されます。

Estomazil ^® Pastilhas の有害事象は、頻度が減少するにつれて以下に示されています。

よくある反応

体液貯留または利尿（腎臓によって生成される尿の量の増加）および脱水（体内の水だけでなく無機塩および有機体液の濃度の低下）、ナトリウム貯留、胃酸過分泌（胃液の分泌の増加）、リバウンド酸（不快感の再発）、鼓腸（ガス）、胃膨満（しゃっくり、逆流）、腹痛、吐き気、嘔吐、便秘（便秘）、胃腸管の閉塞または下痢、痔または裂肛の悪化（既往歴のある患者の場合）便秘）、宿便、げっぷ（げっぷ）;素因のある患者における高カルシウム血症（血液中の過剰なカルシウム）、腎臓結石および/または代謝性アルカローシス（体液の変化）。低リン血症（血液中のリン酸塩の減少）。

マグネシウムとアルミニウムで構成される制酸剤を長期間使用すると、次のような症状が発生する可能性があります。

マグネシウム：

高マグネシウム血症（血液中の過剰なマグネシウム）が発生し、中枢神経系（食欲不振および吐き気）および神経筋系（筋力低下）の低下を引き起こします。

アルミニウム：

骨吸収とカルシウムの腸吸収が増加し、高カルシウム血症（血液中の過剰なカルシウム）を引き起こす可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

エストマジル・パスティーリャの組成

パイナップル風味のチュアブル錠には次のものが含まれます。

*マンニトール、パイナップルフレーバー、サッカリンナトリウム二水和物、キノリンイエロー、アルミニウムレーキ、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、ソルビトール、サッカリンナトリウム、クロスポビドン。

レモン風味のチュアブル錠には次のものが含まれます。

*マンニトール、レモン香料、サッカリンナトリウム二水和物、NR1青色色素、キノリンイエロー、アルミニウムレーキ、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、ソルビトール、サッカリンナトリウム、クロスポビドン。

ミント風味のチュアブル錠には次のものが含まれます。

*マンニトール、ミントフレーバー、サッカリンナトリウム二水和物、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、ソルビトール、サッカリンナトリウム、クロスポビドン。

エストマジル・パスティーリャのプレゼンテーション

チュアブル錠

パイナップル風味のチュアブルタブレットが20個入ったパックです。

パイナップル、レモン、またはミントのフレーバーのチュアブル タブレットがそれぞれ 250 個入ったパックです。

投与経路：経口。

成人および小児は2年以上使用してください。

エストマジル錠の過剰摂取

この薬を過剰に摂取すると、高カルシウム血症（血液中のカルシウムが過剰になる）が起こることがあります。

症状には次のようなものがあります。

食欲不振、吐き気、嘔吐、便秘、腹痛、筋力低下、疲労、精神障害、多飲（過度の口渇）、多尿（過剰な排尿）、骨痛、腎石灰沈着症（腎臓内の過剰なカルシウム）、腎結石症（結石または腎臓）結石の形成）、および重篤な場合には不整脈が発生します。極度の高カルシウム血症は昏睡や死に至る可能性があります。

症状に応じて対症療法が推奨されます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エストマジルトローチの薬物相互作用

Estomazil ^® Pastilhas を以下の薬剤と併用する場合は、注意して使用する必要があります。

薬物間相互作用

尿酸性化剤（塩化アンモニウム、ビタミンC、酸性リン酸ナトリウム）：

これらは水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムと相互作用し、尿をアルカリ化します。

尿酸性化剤を使用している患者では、高用量の制酸剤を頻繁に使用することは避けるべきです。

イソニアジド:

吸収の低下が起こる可能性があるため、制酸薬の少なくとも 1 時間前にイソニアジドを投与してください。

サリチル酸塩:

水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムは尿をアルカリ化し、サリチル酸塩の腎クリアランスを増加させる可能性があるため、特に高用量のサリチル酸塩を摂取している患者では、サリチル酸塩の調整が必要になる場合があります。

ウルソデオキシコール酸:

水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムを含む制酸薬と一緒に投与すると、その効果が低下する可能性があります。ウルソデオキシコール酸は、水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムの少なくとも 1 時間前または 2 時間後に投与する必要があります。

アロプリノール:

アロプリノールの吸収は、水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムと同時に投与すると変化する可能性があるため、水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムを投与する少なくとも3時間前にアロプリノールを投与する必要があります。

セフポドキシム:

セフポドキシムの吸収は炭酸カルシウムと同時に使用することで変化し、期待される効果が変化する可能性があります。

ケトコナゾールとイトラコナゾール:

制酸薬は吸収を低下させ、その結果、これらの薬剤の効果を低下させる可能性があります。これらの殺菌剤を使用する 4 時間前または 3 時間後に制酸剤を投与することが推奨されます。

ジゴキシン:

制酸薬と一緒に投与すると、ジゴキシンの経口吸収が減少し、制酸薬の有効性が低下する可能性があります。

抗ムスカリン薬（アトロピン、スコポラミン、グリコピロレート、イプラトロピウム）、カプトプリル、クロルジアゼポキシド、デラビルジン、インドメタシン、ペニシリン、フェニトインおよびフェノチアジン（主にクロルプロマジン）：

制酸薬はこれらの薬剤の経口吸収を阻害し、その効果を低下させる可能性があります。したがって、薬物相互作用を避けるために、同時投与は避け、少なくとも 2 時間の間隔をあけて投与する必要があります。

テトラサイクリン系:

いくつかの研究では、Estomazil ^® Pastilhas の有効成分による排泄量の増加によって引き起こされる経口吸収の減少が報告されています。テトラサイクリンの用量は、制酸薬の使用後 1 ～ 2 時間後に投与する必要があります。

キノロン類（シプロフロキサシンおよびノルフロキサシン）：

これらの抗生物質を使用している患者の場合、Estomazil ^® Pastilhas などの制酸薬は、これらの薬物の吸収を高めてその効果を増大させるだけでなく、腎毒性を引き起こす可能性があります。キノロンの経口投与は、制酸薬の使用の少なくとも 4 時間前または 2 時間後に投与する必要があります。

メマンチン:

制酸薬はメマンチンの排泄を減少させる可能性があり、その結果、この薬剤が体内に蓄積され、潜在的な毒性が生じます。

メテナミン:

アルカリ化剤（制酸剤）はメテナミンの有効性を阻害する可能性があります。

キニーネ：

制酸薬はキニーネ毒性のリスクを高める可能性があります。

トルメチン:

その効果は減少するため、必要に応じて、胃腸の炎症を最小限に抑えるために水酸化アルミニウムを含む制酸薬を使用することをお勧めします。

メフロキン:

制酸薬は、特に神経疾患や精神疾患の既往歴のある患者において、副作用のリスクを高める可能性があります。

ビサコジル:

制酸薬はビサコジル錠剤の溶解と効果に影響を与える可能性があるため、制酸薬の使用間隔は 1 時間空ける必要があります。

スクラルファート:

その有効性は制酸薬によって低下する可能性があります。少なくとも30分の休憩が必要です。

カルシトニン、カルシトリオール、カルポトリエン、ビタミン D、チアジド:

カルシウム塩を含む制酸薬は、血中のカルシウム濃度を高め、骨粗鬆症の治療効果を拮抗するため、これらの薬剤との併用は避けるべきです。一方で、一部の患者では高カルシウム血症（カルシウムの増加）が誘発される場合があります。

ビスホスホネート（アレンドロネート、リセンドロネート、エチドロネート、チルドロネート）：

制酸薬との同時投与は、ビスホスホネートの経口吸収を妨げる可能性があります。したがって、これら 2 つの薬剤の投与の間には、少なくとも 2 時間の間隔を開けることが推奨されます。

コルチコステロイド:

制酸薬との同時使用は、負のカルシウムバランスを誘発し、腎臓からのカルシウム排泄量の増加を引き起こす可能性があります。

ミコフェノール酸モフェチル:

この薬の吸収が低下し、その結果、薬の効果が低下します。併用投与は避けてください。

リン酸ナトリウム:

制酸薬の吸収や効果の低下を避けるため、制酸薬の投与とリン酸ナトリウムを含むサプリメントの使用の間には、少なくとも 1 時間の間隔を空ける必要があります。

ガバペンチン:

相互作用を最小限に抑え、その影響を軽減するために、制酸薬の使用後約 2 時間後にガバペンチンを使用することが推奨されます。

ロスバスタチン:

制酸薬の投与には 2 時間の間隔が推奨されます。

胃耐性コーティングを施した医薬品:

制酸薬を使用すると、これらの薬剤の吸収と効果が変化する可能性があり、胃や十二指腸の炎症を引き起こす可能性があります。

パンクレリパーゼ:

これらの製剤を制酸物質と一緒に投与しないことが推奨されます。制酸剤との相互作用の結果は予測できません。

フッ化ナトリウム:

制酸薬はフッ化ナトリウムの吸収を減らし、糞便の排泄を増加させ、その効果を低下させる可能性があります。

アジスロマイシン、ジリスロマイシン、ニトロフラントイン:

制酸薬はこれらの薬剤の吸収や効果を妨げる可能性があるため、制酸薬とこれらの抗生物質の投与は少なくとも 2 時間空ける必要があります。

ラクツロース:

制酸薬との併用は避けるべきです。

ソタロール:

この薬の効果が変化して有効性が失われるのを避けるために、ソタロールの投与後 2 時間待ってから制酸薬を使用することが推奨されます。

グリピジドとグリブリド:

データは、グリピジドとグリブリドの吸収/効果の増加を示しています。

鉄との化合物:

制酸薬はこれらの化合物の経口吸収を減少させる可能性があるため、この相互作用を最小限に抑えるために同時投与は避けるべきです。

甲状腺ホルモン:

制酸薬に含まれる炭酸カルシウムは、経口投与された場合、これらのホルモンの胃腸管での吸収/効果を低下させ、甲状腺機能低下症を引き起こす可能性があります。この相互作用を避けるために、ホルモンは摂取の少なくとも 4 時間前または摂取後に投与する必要があります。

薬物と化学的相互作用

エストマジル^®パスティリャスの投与中はアルコール飲料の摂取を避けることが推奨されます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

エストマジルトローチという物質の作用

薬理学的特徴

水酸化アルミニウムは胃塩酸の中和剤として最も効果的であり、胃腸管内で局所的に作用するため、全身的な作用はありません。水酸化アルミニウムは塩酸と結合して中和反応を引き起こします。ただし、酸の生成には影響しません。この反応により胃の pH が上昇し、胃酸過多の症状が軽減されます。また、胃粘膜上に保護層を形成する能力（粘滑作用）もあり、これにより作用の持続時間が長くなります。また、胃のpHの上昇によるだけでなく、アルミニウムカチオン自体の作用によってもペプシンの活性を阻害することができ、この作用は胃十二指腸潰瘍の治療に有利であり、組織の酵素的破壊を防ぎます。 。アルミニウム塩を含む制酸薬は腸内でリン酸塩と結合して不溶性のリン酸アルミニウムを形成し、糞便中に排泄されます。水酸化マグネシウムは、水酸化アルミニウムの制酸作用を強化することに加えて、マグネシウムイオンの下剤効果を通じてアルミニウムイオンの便秘作用のバランスをとります。

炭酸カルシウムは、水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムの制酸作用を強化することに加えて、マグネシウムの下剤作用の緩和剤としても作用します。

出典：胃薬専門家の添付文書。

エストマジル錠剤の保管管理

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

パイナップル味

エストマジル^®パイナップル風味錠剤は、甘いパイナップル風味を持ち、異物のない、円形で平らな黄色の斑点のある錠剤として提供されます。

レモン味

エストマジル^®レモン風味トローチは、甘いレモン風味を持ち、異物のない、円形で平らな斑点のある緑色の錠剤として提供されます。

ミント味

エストマジル^®ミント フレーバー トローチは、甘いミントのフレーバーを持ち、異物のない、円形で平らな白​​い錠剤として提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

エストマジル・パスティーリャの法的声明

MS登録番号 1.7817.0094

農場。責任者：

ルシアナ・ロペス・ダ・コスタ
CRF-GO番号2,757。

登録者:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I – タンボレ – バルエリ – SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
ブラジルの産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO
CEP 75132-020

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。