さらに、非経口栄養療法における中鎖脂肪酸と必須脂肪酸の迅速な変換を通じて、患者のエネルギー需要を満たすことが示されています。
リポベノス MCT の禁忌
大豆油（活性物質）は、重度の凝固障害、妊娠、ショックおよび虚脱、組織低灌流状態および急性血栓塞栓症、アシドーシスおよび低酸素症を伴う重度の敗血症状態、重度の出血性素因、脂質塞栓症、急性期心筋梗塞の患者には禁忌です。脳卒中、ケト酸性昏睡、糖尿病性前昏睡など。
卵、大豆、またはピーナッツタンパク質、または活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症。
投与中にトリグリセリドが蓄積した場合、脂質代謝障害、肝不全および腎不全、細網内皮系の障害、膵臓の急性出血性壊死性炎症も発生する可能性があります。
妊娠リスクカテゴリーC。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
リポベノスMCTの使い方
使い方とお手入れ方法
使用前によく振ってください。
エマルジョンが均一な場合にのみ使用してください。
輸液は冷蔵を停止してから 24 時間以内に使用する必要があります。
非互換性
多価カチオン (例: カルシウム) を添加すると、特にヘパリンと組み合わせる場合、不適合性が発生する可能性があります。大豆油（活性物質）は、適合性が証明されている場合にのみ、他の輸液、電解質濃縮物、または薬剤と混合する必要があります。
大豆油（活性物質）は、溶液に他の成分を添加した後は保管しないでください。
大豆油（活性物質）は、EVA 袋またはビニール袋（フタル酸エステルを含まないフィルム）内で、アミノ酸、グルコース、電解質、その他の栄養素の溶液と無菌的に混合できます。この混合物は直ちに冷蔵保存しなければなりません。
これらの「オールインワン」混合物は、他の長期安定性データが確立されていない限り、室温に達してから 24 時間以内に使用する必要があります。
投与量
大豆油（有効成分）は、末梢静脈経由で投与するための脂質エマルジョンです。
別段の処方がない限り、患者のエネルギー需要に応じて、大豆油（活性物質）10%および20%の推奨用量は1日1gから最大2g/kg/日であり、これは10～20mLの大豆油に相当します。大豆油 (活性物質) 10%/kg/日および大豆油 (活性物質) 20%/kg/日 5 ～ 10 mL。
注入速度
脂質 0.125 g/kg/時間の最大投与速度 (10% 大豆油 (活性物質) 1.25 mL および 20% 大豆油 (活性物質) 0.625 mL に相当) を超えないようにしてください。ただし、大豆油 (活性物質) による非経口栄養療法の開始時には、脂質 0.05 g/kg/時間という遅い初期投与速度が推奨されます。
脂質エマルジョンは、非経口栄養中にアミノ酸および炭水化物溶液と一緒に投与する必要があります。
大豆油（活性物質）は、アミノ酸および/または炭水化物溶液と同時に、異なる注入システムおよび静脈を通じて投与する必要があります。ただし、大豆油 (活性物質) が共通の注入ルート (バイパス、Y チューブ) 経由で投与されない場合は、すべての溶液の適合性を保証する必要があります。
脂質エマルジョンはこのタイプのフィルターを通過しないため、孔径 0.2 μm のフィルターを使用することはできません。
使用前によく振ってください。
大豆油（活性物質）は、非経口栄養が必要な限り投与する必要があります。
リポベノス MCT の予防措置
血清トリグリセリドレベルを監視する必要があります。脂質代謝不全が疑われる場合は、深刻なトリグリセリド値を毎日監視する必要があります。脂質エマルジョンの注入中、血清トリグリセリド濃度は 3 mmol/L を超えてはなりません。
血清グルコースレベル、酸塩基代謝、体液バランス、電解質、血球数を定期的に評価する必要があります。
本剤には大豆油、卵レシチンが含まれておりますが、まれにアレルギー反応を起こす可能性があります。
大豆とピーナッツ油の間には交差アレルギー反応が観察されています。
新生児および小児における大豆油（活性物質）の使用を裏付ける臨床データはありません。
添加は無菌的に行う必要があります。大豆油（有効成分）は、他の成分を添加した後は保管しないでください。
授乳中に大豆油（有効成分）を使用した経験が少ないため、慎重に評価してから投与する必要があります。
リポベノス MCT の副作用
脂質エマルジョンの投与で観察される副作用は次のとおりです。
- 体温がわずかに上昇。
- 暑さまたは寒さの感覚。
- チル;
- 発赤またはチアノーゼ。
- 食欲不振、吐き気、嘔吐。
- 呼吸困難;
- 頭痛、背中、胸骨、腰の痛み。
- 持続勃起症（非常にまれなケース）。
- 高血圧または低血圧。
- 過敏反応（アナフィラキシー反応、紅斑など）。
これらの症状が発生した場合、または脂質エマルション中にトリグリセリドレベルが 3 mmol/L 以上に上昇した場合は、脂質注入を中断するか、必要に応じて投与量を減らして継続する必要があります。
大豆油（活性物質）の投与後に血清グルコースレベルの顕著な増加が観察された場合も、脂質注入を中止する必要があります。重度の過剰摂取後、炭水化物を併用しないと代謝性アシドーシスが発生する可能性があります。
脂質過多症候群
過負荷症候群の可能性を常に考慮する必要があります。これは、遺伝的に代謝が異なること、または投与量が異なることや以前の病気に応じて引き起こされる可能性があります。
過負荷症候群では次の症状が現れます。
- 黄疸を伴うまたは伴わない肝腫大。
- 脾腫;肝機能の病理学的パラメータ。
- 貧血、白血球減少症、血小板減少症;
- 出血および出血の傾向。
- 凝固パラメータの変化。
- 気温の上昇。
- 高脂血症;
- 頭痛;
- 胃の痛みと倦怠感。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。
リポベノスMCTの構成
組成:各 1000 mL に含まれるもの: Lipovenos® MCT10% Lipovenos® MCT 20% 大豆油 50 g (5.0%) 100 g (10 0%) 中鎖トリグリセリド (MCT) 50 g (5.0%) 100 g (10 0%)グリセロール 25 g (2.5%) 25 g (2.5%) 卵レシチン 6 g (0.60%) 12 g (1.2%) 注射用水 適量 1000 mL 1000 mL エネルギー含有量 4300 kJ/L (1030 kcal/L) 8150 kJ/ L(1950 kcal/L) pH 6.5 – 8.8 6.5 – 8.7 理論浸透圧 272 mOsm/L 273 mOsm/L 賦形剤: オレイン酸ナトリウム、水酸化ナトリウムおよび注射用水。
リポベノス MCT 薬物相互作用
多価カチオンの添加、特にヘパリンと組み合わせる場合、不適合性が発生する可能性があります。
大豆油 (活性物質) は、適合性がわかっている場合にのみ、他の静脈内溶液、薬剤、または電解質と混合する必要があります。
リポベノスMCTという物質の作用
薬理学的特徴
大豆油 (活性物質) は、非経口栄養中にエネルギーと必須脂肪酸を供給するために使用される滅菌発熱性脂質エマルションです。
大豆油（有効成分）には、中鎖および長鎖トリグリセリド（大豆油）、グリセロール、卵レシチンが含まれています。
薬力学特性
大豆油（活性物質）に含まれる中鎖トリグリセリドは、長鎖トリグリセリドよりも速く代謝され、細胞ミトコンドリアへの広範なカルニチン依存性取り込みにより高い酸化速度を有するため、好ましいエネルギー基質を形成します。
大豆油（有効成分）と一緒に投与される長鎖トリグリセリド中のリノール酸とリノレン酸の量は多く、エネルギー生産を助けるだけでなく、必須脂肪酸も提供します。
大豆油（活性物質）と一緒に投与されたグリセロールは、解糖によって代謝されてエネルギーを提供するか、肝臓で遊離脂肪酸と再エステル化されてトリグリセリドを形成します。
大豆油（有効成分）に含まれるリン脂質は加水分解されるか、そのままの形で細胞膜に取り込まれます。
薬物動態学的特性
大豆油（活性物質）を注入した脂質粒子は、組成およびサイズ分布が生理的カイロミクロンと類似しており、同等の排出速度を示します。トリグリセリドはリポタンパク質リパーゼ (LPL) によって加水分解され、脂肪酸とグリセロールが放出されます。
その後の隣接組織による脂肪酸の取り込みは急速であり、脂肪酸はα酸化によるエネルギー生成に、または生物学的に活性な分子（エイコサノイド）の形成における基質として使用されます。
脂肪酸の一部は再エステル化されてトリグリセリドを形成し、脂肪組織に蓄積されるか、トリグリセリドに富むリポタンパク質（VLDL）として血漿中に放出されます。
リポヴェノス MCT ストレージ ケア
25℃を超えない温度で保管してください。凍らせないでください。光から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
輸液は冷蔵を停止してから 24 時間以内に使用する必要があります。
この薬は開封後は直ちに使用してください。
– 薬物の物理的および感覚的特性およびその他の特性 白色の注射可能な乳剤（水中油）で、異物がありません。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
リポヴェノス MCT 法的声明
MS 1.0041.9931
担当薬剤師: Cíntia MP Garcia CRF-SP 34871
製造者: Fresenius Kabiオーストリア グラーツ – オーストリア
輸入者:
フレゼニウス・カビ・ブラジル株式会社
Av. マージナル プロジェタダ、1652 – バルエリ – SP
CNPJ 49.324.221/0001-04 – ブラジル産業 SAC 0800 7073855
病院内での使用に限定されます
医師の処方箋に基づく販売
