デソニダ軟膏メドレーのリーフレット

この薬はどのように作用するのでしょうか?デソニドは皮膚に広がり、炎症に対して作用します。これらの抗炎症効果には…

11月 2, 2023

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健康情報館

in チラシ

この薬はどのように作用するのでしょうか?

デソニドは皮膚に広がり、炎症に対して作用します。これらの抗炎症効果には、腫れなどの初期プロセスの抑制、毛細血管などの血管の拡張、炎症領域への身体の防御システムの移動、コラーゲンの作用を促進する良好な治癒の形成などが含まれます。

デソニダ軟膏の禁忌 – メドレー

この薬は、デソニド、結核、梅毒、ウイルス性病変（ヘルペス、ワクシニア、水痘など）または製剤の成分に対する過敏症（アレルギー）の病歴のある人の使用は禁忌です。

目やその近くには使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

デソニダ軟膏の使い方 – Medley

局所使用。

兆候や症状が改善するまで、製品を患部に薄く塗布してください。その後、アプリケーションの数を減らします。

大人

1日に1〜3回。

子供たち

1 日 1 回。

知らせ：

病変が表面的で範囲が狭い場合は、摩擦による塗布で症状を消すのに十分です。皮膚疾患により密閉包帯の使用が必要な場合は、薬を塗布した後、患部をプラスチックまたはセロハンで覆い、医師が定めた時間接触したままにすることをお勧めします。

治療の中止は、症状が消失するにつれて、医師のアドバイスに従って段階的に中止する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬を使い忘れた場合はどうすればよいですか？

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。より早く、より良い治療を期待して、医師が処方した用量を超える用量を決して使用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

デソニダ軟膏の予防措置 – Medley

糖尿病で肝臓に問題がある場合は、医師に相談し、デソニドがもたらす利点よりも大きなリスクがあるかどうかを確認する必要があります。

かゆみ、発赤、灼熱感などの局所的な炎症が生じた場合は、この薬の使用を徐々に中止し、医師によって新しい治療法が開始される必要があります。医師の処方よりも多量に、または長期間にわたってこの薬を使用しないでください。

薬を塗る前後には、手をよく洗ってください。塗布の頻度と治療期間を常に尊重してください。本製品は外用のみを目的としています。目に入ったり、目に近い場所で使用しないでください。

誤って目に入った場合は、大量の水で洗ってください。医師の指示がない限り、治療中の皮膚領域を包帯やその他の密閉包帯で巻いてはいけません。

妊娠中の副作用の証拠はありませんが、この期間中または授乳中にデソニドを使用することの安全性はまだ明確に確立されていません。治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

デソニダ軟膏に対する副作用 – メドレー

この薬は望ましくない反応を引き起こす可能性があります。アレルギー反応がある場合は、薬の使用を中止し、望ましくない反応がある場合は医師に知らせてください。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)

この薬に対する非常に一般的な反応の報告はありません。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

皮膚刺激、かゆみ、乾燥肌。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

毛根の炎症、毛量の増加、にきび、皮膚の変色、アレルギー性接触反応、皮膚の浸軟、皮膚の萎縮、妊娠線、局所的な灼熱感、毛細血管拡張症（皮膚の表面に現れる小さくて細い血管）。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

潰瘍や皮膚の傷の治癒が遅れる。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

寄生虫感染症の悪化や診断の困難、クッシング症候群（血液中の高レベルのコルチコステロイドによって引き起こされる内分泌障害）、血糖値の上昇、尿中グルコースの増加などの全身影響は、大量のコルチコステロイドや/またはその両方の吸収により発生する可能性があります。長期使用、および一般に閉塞包帯で使用される場合。

子供や肝臓病患者はより感受性が高くなります。体内のコルチコステロイド産生が減少するリスクは、製剤の効力、適用範囲、治療期間に応じて増加します。治療を中止すると副腎機能は正常に戻ります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

デソニダ軟膏の組成 – メドレー

プレゼンテーション

0.5 mg/g の皮膚用軟膏。

30gの包装。

局所使用。

成人および小児用。

構成

デソニダ軟膏の各グラムには次のものが含まれています。

デソニド	0.5mg
車両*	1.0g

※白色ワセリン、マクロゴール。

デソニダ軟膏の過剰摂取 – メドレー

誤ってこの薬を多量に使用した場合は、すぐに医師または毒物管理センターに相談する必要があります。中毒の兆候や症状が存在しない場合でも、成人、特に子供にとっては即時の医療支援が不可欠です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

デソニダ軟膏の薬物相互作用 – メドレー

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

デソニド軟膏という物質の作用 – メドレー

有効性の結果

デソニド (有効成分) は局所使用用の製品で、コルチコステロイドに過敏な皮膚疾患において抗炎症薬および鎮痒薬として作用します。非比較ランダム化対照試験
実験モデルやファーマコビジランスプログラムによって報告された症例では、ローション、クリーム、ジェルなどの異なる製剤間でも製品の安全性が実証されました。デソニド（活性物質）は、あらゆる年齢層において優れた忍容性を示しています。 ⁽¹⁾デソニド (有効成分) は、フッ素化ステロイドと比較して抗炎症作用を持つヒドロコルチゾンの化学修飾です。 ⁽²⁾

デソニド (活性物質) クリーム 0.05% は、局所コルチコステロイドとして安全で強力かつ効果的であることが証明され、さまざまな皮膚科学的適応症においても、フルオシノロンアセトニドクリーム 0.025% を使用した場合に観察された結果と同様の効果が得られました。デソニド（活性物質）クリーム 0.05% の有効性は、合計 63 名中 48 名 (74.2%) の患者で 1 週間の治療後に観察され、治癒したと宣言されました。 2 週目と 3 週目では、結果がフルオシノロンアセトニドを使用して得られた結果 (78% 対 22%) と比較されました。 (3) 局所デソニド (活性物質) は吉草酸ベタメタゾンと同様に強力であると考えられており、副作用は非常にまれで、浮腫はありません。デソニド (活性物質) クリーム 0.05% (フッ素化されていない) と吉草酸ベタメタゾンクリーム 0.1% のランダム化二重盲検比較研究により、これらの製剤の効力が同等であることが実証されました。 ⁽⁴⁾

別の臨床研究では、0.05% デソニド (活性物質) クリームは、耳介後部の健康な皮膚に塗布して 8 週間使用した場合、1% ヒドロコルチゾンクリームと比較して安全性プロファイルがあることが実証されました。治療終了まで 2 つの製品間に統計的な差はありませんでしたが、毛細血管拡張症の数はヒドロコルチゾンを使用した患者の方がわずかに多かったです。したがって、脂漏性皮膚炎の耳後部に1日2回、8週間使用した患者の忍容性は良好で、研究した2つのグループのいずれにおいても皮膚の萎縮効果は見られませんでした。 (5)

2003 年 1 月から 8 月にかけて、インドの 229 の異なる施設から 1789 人の患者を対象とした 3 週間の多施設非比較研究において、デソニド (活性物質) 0.05% クリームまたはローションの使用が評価されました。

治療終了までに得られた結果では、患者の98.5%が改善し、患者の半数以上で兆候と症状が75%改善したことが実証されました。この研究では、ローションやクリームを使用しても同様に効果があったという副作用を報告した患者はいませんでした。

著者らは、0.05%のデソニド（活性物質）は安全であることに加えて、中等度および重度の皮膚炎の場合に有効性が証明されており、1歳未満の小児では重大な副作用はなかったと結論付けました。 ⁽⁶⁾

参考文献:

1. カハネック、N 他。デソニド：製剤、有効性、安全性のレビュー。専門家の意見調査。ドラッグ、vol. 17、いいえ。 7、p. 1097-1104、2008年。
2. フィリップス、BM 他。新しい局所活性抗炎症ステロイドであるデソニドの物理的、動物的およびヒトの薬理学的および毒性学的特性。毒物学と応用薬理学、vol. 20、第 4 号、p. 522-537.、1971。
3. ドンスキー、HJ。新しい非フッ素化局所コルチコステロイドの比較二重盲検ランダム化臨床研究。キューティス。 v. 9、p. 46-48、1972年。
4. SM、ブルーファーブ。デソニドクリームと吉草酸ベタメタゾンクリームの臨床比較。二重盲検ランダム化研究。国際皮膚科学会誌、vol. 11、p. 73-76、1972年。
5. コーネル、R; BAKER, M. 0.05% デソニドクリームと 1% ヒドロコルチゾンクリームの皮膚安全性の比較。 Curr Ther Res、vol. 53、p. 356-359、1993年。
6. ダダ州バンハリア; PH、サンジャナインド患者のステロイド反応性皮膚炎におけるデソニド 0.05% クリームとローションの有効性: 市販後調査研究。 Indian Journal of Dermatology Venereology and Leprology.9 月～10 月、v. 70 第 5 号、p. 288-291、2004年。

出典：Desonol Medication Professional の指示。

薬理学的特徴

薬物動態

局所コルチコステロイドの経皮吸収の程度は、製剤形態のビヒクル、表皮バリアの完全性、体温、長期使用、体の広い領域への適用など、多くの要因によって決まります。局所コルチコステロイドは、皮膚から吸収されると、全身投与されたコルチコステロイドと同様の薬物動態を示します。コルチコステロイドは、さまざまな程度で血漿タンパク質に結合し、肝臓で代謝され、腎臓から排泄されます。一部のコルチコステロイドとその代謝産物は胆汁を通じて排泄されます。

置換された 17-ヒドロキシル基を含むコルチコステロイド (デソニド (活性物質) など) は、皮膚の局所代謝に対して耐性があります。繰り返し塗布すると皮膚に累積的な効果が生じ、効果が長引いたり、副作用の発生率が増加したり、全身吸収が増加したりする可能性があります。

作用機序

コルチコステロイドは細胞膜を越えて拡散し、特定の細胞質受容体と複合体を形成します。これらの複合体は細胞核に侵入し、DNA (クロマチン) に結合し、メッセンジャー RNA の転写を刺激し、その後、局所コルチコステロイドの抗炎症効果に関与すると考えられるいくつかの酵素の合成を刺激します。これらの抗炎症効果には、浮腫、フィブリン沈着、毛細血管拡張、炎症領域への食細胞の移動、および食細胞活性などの初期プロセスの阻害が含まれます。コラーゲンの沈着やケロイド形成などのその後のプロセスもコルチコステロイドによって阻害されます。

出典：Desonol Medication Professional の指示。

デソニダ軟膏の保管方法 – Medley

この薬は室温（15～30℃）で保管してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。