ネオ メトロダゾールはどのように作用しますか?
ネオメトロダゾールには抗寄生虫作用があります。
ネオメトロダゾールの禁忌
ネオメトロダゾールは禁忌です:
- 妊娠第 1 学期中。
- フォーミュラの成分に対して過敏症のある患者。
ネオメトロダゾールの使い方
7〜10日間塗布してください（できれば夜に）。
各アプリケーションには 500mg のメトロニダゾールが含まれています。
経口剤（錠剤）との併用をお勧めします。
膣クリーム投与時の注意点
アプリケーターにクリームを充填した後、患者は横になり、内容物がすべて塗布されるまでアプリケーターを深く静かに挿入し、プランジャーを押します。
使用の前後に、アプリケーターを温水と石鹸で洗う必要があります。
性的パートナーと一緒に経口剤（錠剤）で治療する必要があります。
再発を避けるために、6週間後に治療を繰り返すことをお勧めします。
月経期間中は治療を行わないでください。
注意：
異なる用量は医学的な裁量でのみ採用できます。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
ネオメトロダゾールの予防措置
膣用クリームは成人および内用（膣）専用であり、皮膚や目には塗布しないでください。
ニトロイミダゾールという物質は動物実験で癌の発生を引き起こしたため、人間にとって潜在的に危険であると考えられます。
トリコモナス症
トリコモナス症の場合、性的パートナーを経口（錠剤）で治療する必要があります。
体の広い範囲、怪我、傷、火傷などがある場合には使用できません。
健康に危険を及ぼす可能性があるため、医師の知識なしに薬を使用しないでください。
治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。
ネオメトロダゾールの副作用
胃腸への影響
みぞおちの痛み、吐き気、嘔吐、下痢、舌炎、金属味、食欲不振、例外的および可逆的な膵炎の場合。
過敏反応
発疹、そう痒症、紅潮、蕁麻疹、発熱、血管浮腫、例外的にアナフィラキシーショック。
中枢神経系（CNS）および末梢神経系
末梢感覚神経障害、発作、めまい、運動失調。
精神的な変化
精神錯乱と幻覚。
血液学
無顆粒球症、好中球減少症、血小板減少症のまれな症例が報告されています。
肝臓
まれに肝機能検査の可逆的変化や胆汁うっ滞性肝炎が報告されています。
クリームを塗布した後に、頭痛を伴う吐き気、食欲不振、嘔吐、下痢、金属味を伴う口渇、灼熱感、ヒリヒリ感、かゆみなどの不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。
ネオ メトロダゾール スペシャル ポピュレーション
妊娠と授乳
妊娠中、第 1 学期以降、または授乳期の女性では、適応の前にリスクと利益の関係を評価する必要があります。
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。
授乳中の場合は医師に伝えてください。
子供たち
成人専用商品です。小児に使用すると健康上のリスクが生じます。
お年寄り
このような場合には、対症療法と支持療法を行う必要があります。
腎不全
腎不全および/または肝不全のある患者の場合、投与は厳格な医学的管理に従う必要があります。
ネオメトロダゾールの組成
膣クリーム 4g には次のものが含まれています。
メトロニダゾール0.5g。
賦形剤:
メチルパラベン、プロピルパラベン、メタ重亜硫酸ナトリウム、ポラワックス、塩化ベンザルコニウム、EDTA、0.013% ホウ酸ナトリウム、精製水。
ネオメトロダゾールの過剰摂取
このような場合には、対症療法と支持療法を行う必要があります。
ネオメトロダゾールの薬物相互作用
アルコール
メトロニダゾール（活性物質）による治療中および治療後少なくとも 1 日間は、顔面紅潮、嘔吐、頻脈の出現を伴うジスルフィラム型反応（抗乱用効果）の可能性があるため、アルコール飲料およびアルコールを含む医薬品を摂取しないでください。 。
ジスルフィラム
メトロニダゾール（活性物質）とジスルフィラムを併用した患者で精神病反応が報告されています。
経口抗凝固療法（ワルファリン系）
肝臓異化作用の低下による抗凝固作用の増強と出血リスクの増加。併用投与の場合、メトロニダゾール（活性物質）による治療中にプロトロンビン時間をより頻繁に監視し、抗凝固療法の投与量を調整する必要があります。
リチウム
血漿リチウムレベルはメトロニダゾール（活性物質）によって増加する可能性があります。したがって、リチウムによる治療を受けている患者では、メトロニダゾール（活性物質）による治療が継続している間、リチウム、クレアチニン、および電解質の血漿濃度をモニタリングする必要があります。
シクロスポリン
シクロスポリンの血漿レベルが増加するリスク。併用投与が必要な場合は、シクロスポリンとクレアチニンの血漿レベルを注意深く監視する必要があります。
フェニトインまたはフェノバルビタール
メトロニダゾール (活性物質) の排出が増加し、血漿レベルが低下します。
フルオロウラシル
5-フルオロウラシルのクリアランスの減少により、毒性が増加します。
ブスルファン
血漿ブスルファンレベルはメトロニダゾール（活性物質）によって上昇する可能性があり、重度のブスルファン毒性を引き起こす可能性があります。
出典: Flagyl ® Medication Professional の添付文書。
ネオメトロダゾールという物質の作用
有効性の結果
コーティング錠250mg、400mg
トリコモナス症に対するメトロニダゾール（活性物質）による治療は、Aubert MJ と Sesta HJ による研究で効果的であることが証明され、トリコモナス症を患った 263 人の女性を対象に、2 g の単回投与で治療後、93.8% が治癒しました1 。
Lossick JG はまた、膣トリコモナス症の治療におけるメトロニダゾール (活性物質) の有効性を研究で確認しました。237 人の患者が経口メトロニダゾール (活性物質) の単回投与で治療され、治癒率は 97% でした2 。
Bouchet L.らによる公開ランダム化研究。また、トリコモナス症に対するメトロニダゾール（活性物質）の7日間経口投与の有効性が確認されており、治癒率は100%です3 。
膣炎/膣症の治療に関する Lossick JG の研究では、メトロニダゾール (活性物質) 2g を 3 ～ 7 日間経口投与することで治療でき、高い有効性が示されていると記載しています4 。
参考文献
1. オーベール JM ら。膣トリコモナス症の治療。メトロニダゾールの 2 グラムの単回投与量と 7 日間のコースの比較。 J Reprod Med. 1982 Dec;27(12):743-5。
2.ロシックJG。膣トリコモナス症に対するメトロニダゾールの単回投与治療。産科婦人科。 1980 年 10 月;56(4):508-10。
3. DuBouchet L、他。膣トリコモナス膣炎の治療におけるメトロニダゾール膣ジェルと経口メトロニダゾール（活性物質）のパイロット研究。セックストランスムディス。 1998 年 3 月;25(3):176-9。
4.ロシックJG。性感染症膣炎/膣炎の治療。 Rev Infect Dis. 1990 年 7 月～8 月;12 補足 6:S665-81。
注射液 5 mg/mL
注射用メトロニダゾール（活性物質）の有効性は、壊疽、穿孔性虫垂炎または腹膜炎の臨床症状を有する患者に製品が使用されたコーダーの研究で確認されています。
97 人の患者がセフォキシチンとのこの比較研究に参加し、2 つのグループ (メトロニダゾール (活性物質) で治療されたグループの患者 48 人、セフォキシチンで治療されたグループの患者 49 人) に分けられました。このランダム化研究では、次のような最終結果が得られました。
重度の虫垂炎に対するメトロニダゾール（活性物質）はセフォキシチンよりも有効であり、その半減期もセフォキシチンと比較して長かった1 。
Lansade が実施した別の研究では、急性虫垂炎患者の予防における注射用メトロニダゾール (活性物質) の有効性が確認されました。 1 年間にわたって実施されたこのランダム化研究では、虫垂炎を患う 200 人の子供が分析されました。100 人の子供からなるグループは急性虫垂炎の術前にメトロニダゾール (活性物質) を受け、別の 100 人の子供からなるグループは予防的な抗生物質療法を受けませんでした。その結果、メトロニダゾール（有効成分）の有効性は、
合併症の発生率は1%で確認され、予防的抗生物質治療を受けなかったグループでは9%でした2 。
サーリオ教授はまた、進行中の急性虫垂炎患者203人を対象とした前向き対照研究において、注射用メトロニダゾール（活性物質）の有効性を確認した。この研究では、あるグループは壊疽性または炎症性虫垂炎の確認後に抗生物質療法を受け、別の対照グループは抗生物質を受けなかった。対照群における合併症の発生率は 17.5% でしたが、メトロニダゾール (活性物質) 投与群ではこの発生率はわずか 3.4% であり、メトロニダゾール (活性物質) 注射の有効性が確認されました3 。
参考文献
1. コーダーAP、他。メトロニダゾール v.重度の虫垂炎におけるセフォキシチン – 静脈内投与された 2 種類の抗生物質の術中単回投与量を比較する試験。 Postgrad Med J. 1983 年 11 月。 59(697):720-3。
2. Lansade A、他。小児の虫垂切除術におけるメトロニダゾールの単回投与による抗生物質予防。アン・チル。 1989;43(3):207-9。
3. サーリオ I ら。虫垂切除術を受ける患者における創傷感染に対するメトロニダゾールの予防。アン・チル・婦人科。 1981;70(2):71-4。
膣ジェル 100 mg/g
細菌性膣炎の治療におけるメトロニダゾール（活性物質）ジェルの有効性は、Hillier SL による二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究で証明できます。らは、膣炎 1 を持つ 53 人の女性の治療において高い治癒率 (プラセボで 87%、クロスオーバーで 91%) を示しました。
メトロニダゾール（活性物質）による非特異的細菌性膣症の治療が効果的であることを示す別の研究は、Bistoletti らの研究です。メトロニダゾール（活性物質）ジェルを7日間使用した38人の女性が参加。
膣トリコモナス症の治療は Netto CG と Miyata CC による研究で効果的であることが証明されており、21 人の患者がメトロニダゾール (活性物質) ゲルで 10 日間治療され、30 日間の治療後に治癒率は 66.6% でした 3。
参考文献
1. ヒリアー SL、他。細菌性膣炎の治療における膣内0.75%メトロニダゾールゲルの有効性。産科婦人科。 1993 年 6 月;81(6):963-7。
2. Bistoletti P、他。非特異的細菌性膣炎に対する経口メトロニダゾール療法と膣メトロニダゾール療法の比較。婦人科オブステット投資。 1986;21(3):144-9。
3. 熱闘CGほかジェル状のメトロニダゾール、メトロニダゾールによる膣トリコモナス症の治療。暫定結果。病院（リオJ）。 1966 年 8 月;70(2):447-9。
出典: Flagyl ® Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学特性
メトロニダゾール (活性物質) はニトロ-5-イミダゾール系の抗感染症薬で、嫌気性微生物のみをカバーする抗菌活性スペクトルを持っています。
通常は感受性の高い種（その種の株の 90% 以上が感受性です）
ペプトストレプトコッカス、クロストリジウム・パーフリンゲンス、クロストリジウム・ディフィシル、クロストリジウム属、バクテロイデス属、バクテロイデス・フラジリス、プレボテラ、フソバクテリウム、ベイロネラ。
感受性が変化する種
獲得される抵抗の割合は可変です。抗生物質が存在しない場合、感受性は予測できません。ビフィズス菌、ユーバクテリウム。
通常は耐性種（その種の株の少なくとも 50% が耐性である）
プロピオン酸菌、放線菌、モビルンカス。
抗寄生虫活性
赤ん坊赤ん坊、膣トリコモナス、腸内ジアルジア。
専用コーティング錠250mg、400mg
薬物動態学的特性
最大の吸収は 1 ～ 2 時間以内に起こります。
吸収
経口投与後、メトロニダゾール (活性物質) は急速に吸収され、1 時間以内に少なくとも 80% が吸収されます。経口投与後に得られる血清ピークは、同等の用量を静脈内投与した後に得られるものと類似しています。経口バイオアベイラビリティは 100% であり、食物摂取によって変化しません。
分布
メトロニダゾール（活性物質）５００ｍｇを単回投与した後、投与１時間後の平均血漿レベルは１０μｇ／ｍｌである。血漿半減期は 8 ～ 10 時間です。
血漿タンパク質への結合が低い：
20％未満です。流通量は多く、平均40リットル（0.65リットル/kg）です。
分布は速く、組織濃度は以下の組織の血清濃度と同様です。
肺、腎臓、肝臓、皮膚、胆汁、CSF、唾液、精液、膣分泌物。メトロニダゾール (有効成分) は胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されます。
生体内変換
メトロニダゾール (活性物質) は肝臓で酸化されて 2 つの代謝産物に代謝されます。主な代謝産物はアルコールであり、嫌気性微生物に対して殺菌活性があり、メトロニダゾール（活性物質）と比較して約 30%、消失半減期は 11 時間です。酸性代謝物には 5% の殺菌活性があります。
排泄
肝臓と胆汁の濃度は高く、結腸と糞便の濃度は低くなります。メトロニダゾール (活性物質) とその代謝物の排泄は主に尿からであり、摂取量の 35 ～ 65% に相当します。
腎不全患者の場合、排出半減期は同一であり、投与量を調整する必要はありません。血液透析の場合、メトロニダゾール（活性物質）は急速に排出され、排出半減期は 2 時間 30 分に短縮されます。
専用注射液 5 mg/mL
薬物動態学的特性
最大の吸収は点滴の終了時に起こります。
分布
500 mg のメトロニダゾール (活性物質) を 20 分間かけて 1 回静脈内注入した後、平均血清ピークは 18 μg/mL になります。 8 時間ごとに注入を繰り返した後の平均血清ピークは 18 μg/mL です。 12 時間ごとに注入を繰り返した後、平均血清ピークは 13 µg/mL になります。血漿半減期は 8 ～ 10 時間です。血漿タンパク質への結合は低く、10% 未満です。
分布は速く、肺、腎臓、肝臓、胆嚢、皮膚、CSF、唾液、精液、膣分泌物の組織で組織濃度が高くなります。メトロニダゾール (有効成分) は胎盤関門を通過し、乳汁中に排泄されます。
生体内変換
メトロニダゾール (活性物質) は 2 つの結合代謝物に代謝され、10 ～ 30% の抗菌活性があります。
排泄
肝臓と胆汁の濃度は高く、結腸の濃度は低くなります。排泄は主に尿であり（メトロニダゾール（有効成分）の40～70％が代謝されず、全体の20％を占める）、尿の色が茶色または赤みを帯びます。排便量が少ない。
腎不全患者の場合、排出半減期は同一であり、投与量を調整する必要はありません。血液透析の場合、メトロニダゾール（活性物質）は急速に排出され、排出半減期は 2 時間 30 分に短縮されます。
専用膣ジェル 100 mg/g
薬物動態学的特性
最大の吸収は8時間から12時間の間に起こります。
経膣投与後の全身通過はわずかです。血漿半減期は 8 ～ 10 時間で、血漿タンパク質への結合は 20% 未満と低くなります。肺、腎臓、肝臓、胆汁、脳脊髄液、皮膚、唾液、膣分泌物への分布は迅速かつ重要です。
メトロニダゾール (有効成分) は胎盤関門を通過し、母乳を通じて排泄されます。その代謝は主に肝臓で行われます。
2 つの活性な非共役酸化物代謝物が形成されます (5 ～ 30% の活性)。
排泄は主に尿です。尿を通じて排泄されるメトロニダゾール (活性物質) とその酸化物代謝物は、吸収量の約 35 ～ 65% を占めます。
出典: Flagyl ® Medication Professional の添付文書。
ネオ メトロダゾール ストレージ ケア
室温（15°～30°C）で保管してください。光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください
;治療効果が大幅に低下する可能性があります。元のパッケージに入れて保管してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ネオ メトロダゾールの法的声明
MS 登録番号1.5584.0120。
農場。責任者：
マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士
CRF-GO番号3524。
Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-020。
医師の処方箋に基づいて販売します。
