クルフィサンカプセルリーフレット

クルフィサンは、消化器内視鏡検査などの健康診断の準備をするための補助薬としても使用できます。

5月 18, 2024

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健康情報館

in チラシ

クルフィサンは、消化器内視鏡検査 (食道、胃、腸の内部の検査) や結腸内視鏡検査 (大腸の内部の検査) などの健康診断に患者を備えるための補助薬としても使用できます。

クルフィサンカプセルはどのように作用しますか?

摂取後 10 ～ 30 分の間に、クルフィサンは胃と腸に作用し、消化液の表面張力を低下させ、泡の破裂、または簡単に排出される大きな泡の形成につながります。気泡は腹痛や鼓腸（ガスの蓄積）の原因となり、気泡を除去することでガス貯留に伴う症状が軽減されます。

クルフィサンカプセルの禁忌

配合成分のいずれかに対してアレルギーまたは過敏症がある場合は、クルフィサンを使用しないでください。

以下の症状がある場合は、クルフィサンを使用しないでください。

重度の腹部膨満（腹部容積の大幅な増加）。
重度の疝痛（重度の腹痛）。
持続的な痛み（36時間以上）;
腹部に触知可能な腫瘤。

年齢層に関する禁忌はありません。

クルフィサンカプセルの使用方法

非推奨の経路で投与されたクルフィサンの効果に関する研究はありません。したがって、このプレゼンテーションの安全性と有効性を考慮すると、投与は経口のみで行う必要があります。

クルフィサンは、食後と就寝時、または医師の推奨に応じて、1 日 4 回使用できます。

1日あたり500 mg（4カプセル）を超えるクルフィサンを摂取しないでください。

Klufisan ソフトジェルを使用する場合は、カプセルを噛まずに飲み込む必要があります。ゼラチンカプセルは柔らかくて飲みやすいです。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師のアドバイスを受けてください。

クルフィサンカプセルを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

クルフィサンを飲み忘れた場合は、次の正しい時間に服用してください。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

クルフィサンカプセルの使用上の注意

クルフィサンの使用について特別な推奨事項はありません。

推奨量よりも高い用量を使用しないでください。

クルフィサンカプセルに対する副作用

クルフィサンは体に吸収されません。消化器系内でのみ作用し、変化することなく糞便中に完全に除去されます。したがって、望ましくない反応が発生する可能性は低くなります。

接触性湿疹（皮膚の炎症）;
まれに、蕁麻疹 (皮膚アレルギー) などの即時反応が起こります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

クルフィサンカプセル特別集団

妊娠

妊娠中または授乳中の場合は、この薬を使用する前に医師に知らせる必要があります。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

子供たち

高齢患者に対する特別な推奨事項はありません。クルフィサンは子供には推奨されません。

クルフィサンカプセルの成分

プレゼンテーション

クルフィサン（シメチコン）ソフトジェル 125 mg。ゼラチンカプセル10個入り。

経口使用。

大人用。

構成

各 125 mg のソフトジェルには次のものが含まれています。

シメチコン 125mg。

賦形剤:

ミントエッセンス、ゼラチン、ソルビトール、グリセリン、緑色色素3、キノリンイエロー色素、メチルパラベン、プロピルパラベン、精製水。

クルフィサンカプセルの過剰摂取

市販後の過剰摂取の経験は限られており、症状の有無にかかわらず記録されます。症状としては、下痢や腹痛などがあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

Klufisan カプセルの薬物相互作用

クルフィサンと他の薬や食品との相互作用は知られていません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

クルフィサンカプセルという物質の作用

有効性の結果

シメチコン (有効成分) は、87.5% の症例で過剰な胃腸ガスに関連する症状を軽減するのに効果的でした。 65% のケースで、結果は素晴らしく良好でした。プラセボ群の患者の 1/3 のみが実際の利益を得ました。 ¹

婦人科/産科手術の術後レジメンにシメチコン (活性物質) を追加することは、大手術後の胃腸の不快感を軽減し、イレウスの発生率を低下させるための安全で効果的なアプローチであることが証明されました。 ²

シメチコン（活性物質）は、上部消化管内視鏡処置中の気泡の減少においてプラセボよりも有意に効果的でした。 ³

過剰な腸内ガスを軽減するシメチコン (活性物質) の作用が 2 つの二重盲検研究で調査されました。最初の実験では、男性 9 名と女性 1 名が酸素通過時間 (OTT) を観察し、男性 5 名が窒素通過時間 (NTT) を観察しました。

シメチコン（活性物質）は、回収されたガスの総量、腸内ガスの排泄回数、または排泄あたりの平均量には影響を与えませんでした。しかし、シメチコン (活性物質) は、調査した 2 つのパラメータの腸通過時間を加速しました。 2 番目の研究では、婦人科手術を受けた 50 人の女性に、40 mg のシメチコン (活性物質) またはプラセボを 1 日 4 回、4 日間投与しました。シメチコン（活性物質）を投与されている患者では、ガスの自発的排泄がより早期に（主に手術後 2 日目に）起こり、ガス痛の減少と腹部膨満の減少、直腸プローブの必要性の減少、自然排便の頻度の増加、排便の必要性の減少と関連していました。浣腸。この結果は、シメチコン（活性物質）が腸からのガスの除去を促進することを示唆しています。 ⁴

ガスによる腹部膨満や腸疝痛は、骨盤手術後によく発生しますが、持続すると麻痺性イレウスに進行したり、腸閉塞を引き起こす可能性があります。帝王切開または骨盤開腹術後、患者の約 3 分の 2 が中程度のガス痛に苦しみ、さらに 15% が吐き気、嘔吐、腹部膨満を伴う激しい腸疝痛に苦しみます。骨盤開腹術後の患者の約 40% で重大な膨満が予想される一方、患者の 1 ～ 1.7% でイレウスが予想されます。帝王切開後、患者の 2 ～ 2.6% でイレウスおよび閉塞が報告されています。この研究は、生理学的および薬理学的に不活性な保湿剤または「消泡剤」であるシメチコンの、ガスや膨満感による術後の痛みの予防、および麻薬や直腸治療の必要性の軽減における有効性と安全性を判断するために実施されました。産科および婦人科患者の術後期間におけるシメチコン（活性物質）の追加は、術後の胃腸の不快感を軽減し、イレウスの発生率を低下させるための簡単で安全かつ効果的な方法であることが証明されています。 ⁵

過剰な腸内ガスと腹部膨満を抱え、刺激の少ない食事や精神安定剤または鎮静剤を含む治療では症状の軽減が得られなかった患者 117 人中 84 人 (72%) に、食後および 10 時間後に 40 mg のメチルポリシロキサンを投与すると、良好または優れた結果が得られました。横になる。これらの薬剤の治療作用は、胃腸管内の気泡の表面張力を変化させる物理化学的特性によってもたらされました。こうして形成された遊離ガスはより容易に除去されます。この化合物は生理学的に不活性であり、副作用は観察されていません。 ⁶

乳児疝痛の治療におけるシメチコン (活性物質) の有効性が、生後 2 ～ 12 週の健康な子供 51 人を対象に評価されました。治療の1日後と1週間後の子供の反応、および子供と家族の全体的な生活の質が報告されました。疝痛の症状は、1日の治療後に38人の小児(78%)で改善または消失し、7日後には44人(86%)の小児で改善または消失しました。家族の生活の質は著しく改善されました。毎回の授乳時に 0.3 ml のシメチコン (活性物質) を摂取すると、大多数の患者の乳児疝痛が改善または完全に治癒し、子供と家族の生活の質が向上します。 ^7??????

参考文献:??????

1. オズワルド、WJ。メチルポリシロキサンによる鼓腸の治療。 Curr Ther Res Clin Exp 1961;3:443-6。
2. ギブスタイン A、クーパー JJ、ウィゾット AL、ローゼンタール AH。シメチコンによる術後の腹部膨満と不快感の予防。産科婦人科。 1971;38(3):386-90。
3. ベルトーニ G、グミナ C、コニリアロ R、他。上部消化管内視鏡検査前の経口液体シメチコンのランダム化プラセボ対照試験。内視鏡検査。 1992;24(4):268-70。
4.ダンホフIE、スタヴォラJJ。シメチコンによる腸内ガスの通過の促進。産科婦人科。 1974;44(1):148-54。
5. ギブスタイン A、クーパー JJ、ウィゾット AL、ローゼンタール AH。シメチコンによる術後の腹部膨満と不快感の予防。産科婦人科。 1971;38(3):386-90。
6. ライダー、JA。腸内ガスの膨満：メチルポリシロキサンによる治療。 APDT。 1960年。 Ⅰ（11）：52-6．
7. ベッカー N、ロンバルディ P、シドティ E、他。ミリコンは乳児疝痛の治療に点滴されます。クリン・サー。 1988;10(4):401-5。

出典: Flatex Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

シメチコン（活性物質）は、シリカの添加により「活性化」されたシリコーンの混合物です。ガスの表面張力を変化させ、気泡を結合させることで胃や腸に作用します。シメチコン（活性物質）と気泡の組み合わせにより、腸内の通過が促進され、腸内ガスが排除されます。シメチコン（有効成分）は吸収されません。

経口投与後はそのまま便中に排泄されます。