Resplix リーフレット

Hedera Helix (活性物質) には、気管支拡張作用と粘液溶解作用があり、分泌物の粘度を低下させ、気管支上皮の繊毛によって促進される走査活動を増加させます。これらの効果により、喀痰が促進され、呼吸が改善されます。

Resplixの禁忌

活性物質または製剤のいずれかの成分に対する過敏症。

Hedera Helix (活性物質) は、その製剤にソルビトールが含まれているため、遺伝性フルクトース不耐症の患者には使用しないでください。製品の利点と関連したリスクを評価した後、医師のみが、これらの患者が製品を使用できるかどうかを判断できます。

この薬は、妊娠のすべての段階において妊婦によって使用されるべきではありません。

Resplixの使い方

1～5歳のお子様

2.5 mLを1日3回、8時間ごとに摂取します。

6 ～ 12 歳の子供

5 mLを1日3回、8時間ごとに摂取します。

12歳と大人

5～7.5 mLを1日3回、8時間ごとに摂取します。

幅広い治療範囲 Hedera Helix (活性物質) では、医学的基準に従って推奨用量を変更できます。治療期間は臨床状態の重症度によって異なります。

4 ～ 5 日を超える期間の使用は、医師の監督下でのみ行ってください。

使用前に振ってください。

Resplixの注意事項

胃炎や胃潰瘍のある患者さんは注意が必要です。呼吸困難、発熱、化膿性痰がある場合には、医師の診察を受けてください。

妊娠

人間の妊娠におけるヘデラ ヘリックス(活性物質) の曝露に関する臨床データはありませんが、動物実験では、妊娠、胚または胎児の発育、分娩または出生後の発育に関連した直接的または間接的な有害な影響は示されていません。それにもかかわらず、他の薬剤と同様に、ヘデラ ヘリックス(有効成分) は授乳中に注意して投与する必要があり、子宮収縮 (子宮収縮) を引き起こす可能性があるため、妊娠中は禁忌です。

この薬は、妊娠のすべての段階で妊婦によって使用されるべきではありません。

妊娠中のリスクカテゴリー: B – 動物研究では胎児へのリスクは証明されていませんが、妊婦を対象とした対照研究もありません。あるいは、動物実験ではリスクが明らかになっているが、妊婦を対象とした対照研究ではリスクが確認されていない。

機械を運転および操作する能力への影響

機械を運転および操作する能力に対するヘデラ ヘリックス(活性物質) の影響を評価する研究は行われていません。

Resplix の副作用

ヘデラヘリックス（本剤の有効成分）の有害事象を頻度の高い順に以下に示します。

珍しいですね、>; 1/1,000以下1/100 (gt; 0.1% および lt; 1%)

珍しい、> 1/10,000以下1,000 (gt; 0.01% および lt; 0.1%)

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

Resplixの薬物相互作用

医師の処方箋がない限り、コデインやデキストロメトルファンなどの鎮咳薬との併用は推奨されません。

患者がHedera Helix (活性物質) を他の薬剤と同時に使用した場合の既知の副作用はありません。いずれの場合も、医師は併用薬の使用について説明する必要があります。

Substance Resplixの作用

有効性の結果

ファジオと共同研究者らは、粘液の過剰分泌や湿性咳嗽を伴い、しばしば感染症を伴う急性気管支炎または慢性気管支炎の患者9,657人を対象に、ヘデラ・ヘリックス・シロップ（活性物質）の有効性と安全性を評価した。対象となった患者のうち、5,181人は0歳から14歳までの小児年齢層であった。この前向き多施設研究の目的は、気管支炎に関連する症状の抑制または緩和における有効性と有害事象のプロファイルを判定することでした。対象となった患者は、調査医師によって確立された診断に基づいて、ヘデラ ヘリックスシロップ (活性物質) を単独で、または他の薬剤と組み合わせて投与されました。

症状は、ベースラインの訪問時と、7日後に予定されていた2回目の訪問時に記録されました。治療後の症状の改善または消失は患者の95.1%で見られ、咳、痰、呼吸困難、痛みの改善はそれぞれ93.4%、92.9%、91.2%、90.8%の患者で見られました。この研究に適用された一般的な臨床症状の概念により、多くの患者が抗生物質や解熱剤と併用してシロップを使用する結果となりました。このため、ヘデラ ヘリックス(活性物質) を使用した単独治療の結果を評価できるように結果を層別化し、抗生物質や他の薬剤との併用療法と同等の効果があることが証明されました。ヘデラ ヘリックスシロップ (活性物質) に対する耐性は、患者の 96.6% が良好または非常に良好であると考え、有害事象は患者の 2.1% で報告され、そのうち 1.2% は小児で報告されました。有害事象により製品の使用を中止した患者はわずか 0.5% でした。

Buechiらは、風邪に続発する刺激性咳嗽を患う平均年齢50歳（16～89歳）の患者62人を対象に、咳の変化と主有効成分としてヘデラヘリックス（活性物質）を含むハーブ製剤の忍容性を評価した。 . (n = 29)、気管支炎 (n = 20)、または粘液形成を伴う気道疾患 (n = 15)。平均治療期間は12日（3～23日）でした。治療結果は、咳と痰の症状スコアの変化に基づいて評価されました。最終来院時には、すべての症状スコアがベースラインから改善し、医師と患者のそれぞれ 86% と 90% が有効性が良好または非常に良好であると考えました。忍容性は医師と患者の 97% によって良好または非常に良好であると考えられました。

薬理学的特徴

Hedera Helix (活性物質) (この薬の活性物質) には、抽出媒体として使用されるHedera Helix L. の葉の乾燥抽出物 (活性物質) が配合されており、物質として 30% エタノール (最終製品には含まれていません) が含まれています。アクティブ。薬剤の治療的価値を提供する薬剤の植物材料（ツタの葉）の成分は、主にトリテルペン配糖体のグループに属するビスデスモシドサポニンであり、その定性的な観点からの主な代表はヘデラサポニンC（ヘデラコサイドC）です。

気道疾患に対するヘデラ ヘリックス(活性物質) の治療効果は、乾燥抽出物に含まれるサポニン配糖体によるもので、粘液溶解作用と気管支拡張作用の二重の作用があります。どちらの作用も喀痰を増加させ、気道を閉塞する分泌物を排除します。

特定のグリコシドの副交感神経遮断効果が、炎症を起こした気管支に対する気管支拡張特性の基礎であると考えられていますが、抽出物の粘液溶解効果は本質的にヘデラグリコシドのサポニンの性質によるものです。