プラシタムのリーフレット

プラシタムのリーフレット

シタロプラム臭化水素酸塩 (活性物質) は、新たな症状の再発を防ぐための長期治療に使用されます。

臭化水素酸シタロプラム(活性物質)は、再発性うつ病患者の新たなうつ病エピソードの再発を防ぐための長期治療に使用されます。

プラシタムのリーフレット

臭化水素酸シタロプラム(活性物質)は、広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害患者の治療、および強迫性障害(OCD)患者の治療にも効果的です。

出典:シプラミル医薬品専門家の添付文書。

プラシタムの禁忌

シタロプラム臭化水素酸塩 (活性物質) は、臭化水素酸シタロプラム (活性物質) またはその成分のいずれかに対して過敏症の患者には禁忌です。

MAOI (モノアミンオキシダーゼ阻害剤) とピモジドの併用治療は禁忌です。

臭化水素酸シタロプラム(活性物質)は、セレギリンを含むモノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)を 1 日あたり 10 mg を超える用量で投与されている患者には投与すべきではありません。

RIMA 添付文書の本文に記載されているように、臭化水素酸シタロプラム (活性物質) は、不可逆的 MAOI の中止後 14 日間以内、または可逆的 MAOI (RIMA) の中止後の指定期間は投与すべきではありません。 MAOI は臭化水素酸シタロプラム (活性物質) の中止後 7 日以内に導入すべきではありません。

臭化水素酸シタロプラム(活性物質)は、患者の血圧を注意深く監視することができない限り、リネゾリドとの併用は禁忌です。

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)は、QT 間隔延長または先天性 QT 延長症候群のある患者には禁忌です。

妊娠

リスクカテゴリB:

妊娠中の暴露に関するシタロプラム臭化水素酸塩 (活性物質) について利用可能な臨床データはありません。

妊婦からの大量のデータ(2500 人を超える暴露報告)は、胎児奇形や新生児毒性がないことを示しています。ただし、臭化水素酸シタロプラム (有効成分) は、明らかに必要な場合を除き、妊娠中には使用しないでください。また、ベネフィットとリスクを慎重に評価した後にのみ使用してください。

母親が臭化水素酸シタロプラム(活性物質)を妊娠の最終段階、特に妊娠後期に使用し続ける場合は、新生児を観察する必要があります。妊娠中は突然の中止は避けてください。

母親が SSRI を使用したり、妊娠後期に SNRI を使用したりすると、新生児に次の症状が発生する可能性があります。

呼吸困難、チアノーゼ、無呼吸、けいれん、熱的不安定、摂食困難、嘔吐、低血糖、筋緊張亢進、筋緊張低下、反射亢進、振戦、興奮、過敏症、嗜眠、絶えず泣き続ける、眠気および睡眠困難。これらの症状は、セロトニン作用または中止症状によるものである可能性があります。ほとんどの場合、合併症は出生直後または生後すぐ (24 時間以内) に始まります。

疫学データは、妊娠中、特に妊娠後期に SSRI を使用すると、新生児持続性肺高血圧症 (PPH) のリスクが増加する可能性があることを示唆しています。観察されたリスクは、妊娠 1,000 件あたり約 5 件でした。一般集団では、妊娠 1000 件あたり 1 ~ 2 件の PPH が発生します。

生殖毒性研究(セグメント I、II、III)のデータに基づくと、出産適齢期の女性における臭化水素酸シタロプラム(活性物質)の使用を特に懸念する理由はありません。

授乳中

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)は、低濃度で母乳中に排泄されます。乳児には、関連する母親の 1 日あたりの投与量の約 5% (mg/kg 単位) が投与されると推定されます。乳児では全くまたは軽微な事象のみが観察されています。しかし、既存の情報は子供に対するリスクを評価するには不十分です。注意することをお勧めします。

生殖能力

動物実験のデータは、臭化水素酸シタロプラム(活性物質)が精子の品質に影響を与える可能性があることを示しています。

一部の SSRI を使用したヒトの症例報告では、精子の品質に対するこの影響は可逆的であることが示されています。

現在までのところ、人間の生殖能力への影響は観察されていません。

プラシタムのリーフレット

必要性が明確であり、この薬の使用によるリスクと利点が慎重に評価されていない限り、妊娠中に臭化水素酸シタロプラム (有効成分) を使用しないでください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

出典:シプラミル医薬品専門家の添付文書。

プラシタムの使い方

シタロプラム臭化水素酸塩錠剤(活性物質)は、1 日 1 回経口投与されます。シタロプラム臭化水素酸塩錠剤(有効成分)は、食事の有無にかかわらず、一日中いつでも服用できます。錠剤は噛まずに水とともに飲み込んでください。

うつ病の治療

臭化水素酸シタロプラム(活性物質)を 1 日あたり 20 mg の単回経口投与の形で投与します。個々の患者の反応とうつ病の重症度に応じて、用量を 1 日あたり最大 40 mg まで増やします。

治療期間

抗うつ薬の効果は通常 2 ~ 4 週間後に始まります。抗うつ薬による治療は対症療法であり、再発を避けるために適切な期間、通常は回復後最大6か月継続する必要があります。再発性(単極性)うつ病の患者では、さらなる発症を防ぐために維持療法を数年間継続する必要がある場合があります。

パニック障害の治療

最初の 1 週間は 10 mg の単回経口投与を推奨し、その後 1 日あたり 20 mg に増量します。個々の反応に応じて、1日あたり最大40 mgまで用量を増やしてください。

治療期間

パニック治療における臭化水素酸シタロプラム(活性物質)の最大有効性は約 3 か月後に達成され、治療継続中その反応が維持されます。

強迫性障害の治療

初回用量は20mgが推奨されます。個々の反応に応じて、1日あたり最大40 mgまで用量を増やしてください。

治療期間

OCDの治療効果は2~4週間で現れ、時間の経過とともに改善が続きます。

高齢患者(65歳以上)

高齢の患者の場合、用量は推奨用量の半分、例えば10〜20 mg/日まで減らす必要があります。高齢者に対する推奨最大用量は 20 mg/日です。

子供と青少年

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)は、18 歳未満の小児および青少年の治療には使用しないでください。

腎機能の低下

軽度または中等度の腎障害のある患者では、用量を調整する必要はありません。腎機能が重度に低下している(クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満)患者の治療については情報がありません。

肝機能の低下

プラシタムのリーフレット

軽度から中等度の肝障害のある患者には、治療の最初の 2 週間は 1 日あたり 10 mg の初回用量が推奨されます。個々の反応に応じて、用量は1日最大20 mgまで増量できます。重度の肝障害のある患者では、用量を慎重に調節することが推奨されます。

CYP2C19 代謝不良者

CYP2C19 酵素の代謝が不十分な患者の場合、治療の最初の 2 週間は 10 mg の初回用量が推奨されます。個々の反応に応じて、用量は最大 20 mg/日まで増量できます。

中止

突然の中止は避けなければなりません。シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)による治療を中止する場合は、中止症状の可能性を避けるために、1~2週間かけて徐々に用量を減らしてください。用量の減量または治療の中止後に耐えられない症状が発生した場合は、以前に処方された用量に戻し、より徐々に用量の減量を再開します。

飲み忘れた場合

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)の半減期は約 1 日半で、1 日の用量の服用を忘れることは、その用量を抑えるだけで克服できます。通常の処方に戻ります。用量を2倍にしないでください。

出典:シプラミル医薬品専門家の添付文書。

プラシタムの予防措置

以下の警告と注意事項は、治療クラスの SSRI (選択的セロトニン再取り込み阻害剤) に適用されます。

児童および青少年(18歳未満)

臨床上の必要性が明確であり、患者が自殺症状の出現について医師によって注意深く監視されている場合を除き、18歳未満の小児または青少年の治療に臭化水素酸シタロプラム(活性物質)を使用しないでください。抗うつ薬で治療を受けた小児および青少年を対象に実施された臨床研究では、プラセボと比較して、敵意と自殺行動(自殺未遂や自殺念慮)の増加が観察されました。成長、成熟、認知および行動の発達に関して、子供および青少年による使用に関する長期データはありません。

逆説的な不安

パニック障害患者の中には、抗うつ薬治療の開始時に不安症状の激化を経験する人もいます。この逆説的な反応は、通常、治療を継続すると 2 週間以内に消失します。逆説的な不安誘発効果の可能性を減らすために、初回用量を低くすることが推奨されます。

低ナトリウム血症

低ナトリウム血症は、おそらく抗利尿ホルモン (SIADH) の不適切な分泌に関連しており、SSRI 使用によるまれな副作用として報告されており、通常は治療の中止で解消します。高齢患者(特に女性)はリスクが高いようです。

自殺/自殺願望または臨床症状の悪化

うつ病は、自殺念慮、自傷行為、自殺(自殺関連事象)の増加と関連しています。このリスクは、病気が大幅に寛解するまで存続します。治療開始から最初の数週間は顕著な改善が見られないため、顕著な改善が見られるまで患者を注意深く観察する必要があります。臨床現場では、部分的に小さな改善がみられる治療開始時に自殺のリスクの増加が観察されます。

臭化水素酸シタロプラム(活性物質)が適応となる他の精神疾患も、自殺または関連事象のリスク増加と関連している可能性があります。これらの病気はうつ病と併発する可能性があります。うつ病患者の治療時に示されたのと同じ予防措置が、他の精神疾患患者の治療にも適用される必要があります。

治療開始前に自殺企図や自殺願望の履歴がある患者は、自殺企図のリスクがより高いため、抗うつ薬治療中は注意深く監視する必要があります。

精神障害のある成人患者を対象とした抗うつ薬のプラセボ対照臨床研究のメタアナリシスでは、25歳未満の患者ではプラセボと比較して、抗うつ薬使用により自殺行動のリスクが増加することが示された。

患者、特にリスクの高い患者は監督され、特に治療の開始時および用量変更時に薬物療法を監視する必要があります。患者(および介護者)は、臨床状況の悪化、自殺行動、異常な思考や行動の変化を監視する必要があることを警告する必要があり、これらの症状が存在する場合は直ちに医師のアドバイスを受ける必要があります。

アカシア/精神運動性興奮

SSRI および SNRI の使用は、不快または不快な落ち着きのなさ、および座ったり立ったりすることができないことに伴う動きの必要性を特徴とするアカシジアの発症と関連しています。

プラシタムのリーフレット

発生する場合は、治療の最初の数週間に最も一般的です。これらの症状を発症した患者は、用量を増やすと悪化する可能性があります。

マニア

躁うつ病患者では、躁状態の移行が起こることがあります。躁状態に入った患者の SSRI は中止してください。

発作

発作は抗うつ薬の潜在的なリスクです。発作を起こした患者では臭化水素酸シタロプラム(活性物質)を中止する必要があります。

不安定なてんかんのある患者では SSRI の使用を避け、てんかんが制御されている患者は医師による注意深く監視する必要があります。発作の頻度が増加した場合は、SSRI の使用を中止してください。

糖尿病

糖尿病患者の場合、SSRI による治療により血糖コントロールが変化する可能性があります。使用するインスリンおよび/または経口血糖降下薬の用量を調整する必要がある場合があります。

セロトニン作動性症候群

まれに、SSRI を服用している患者でセロトニン症候群が報告されています。興奮、震え、ニオクローヌス、高体温などの症状の組み合わせは、この状態の発症を示している可能性があります。シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)による治療は直ちに中止し、対症療法を開始する必要があります。

セロトニン作動薬

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)は、スマトリプタンや他のトリプタン、トラマドール、オキシトリプタン、トリプトファンなどのセロトニン作動性作用のある薬剤と併用しないでください。

出血

SSRI の使用に伴う斑状出血、婦人科出血、胃腸出血、その他の皮膚または粘膜出血など、異常なタイミングおよび/または特徴を伴う皮膚出血の報告があります。 SSRI で治療を受けている患者の場合、特に血小板機能に影響を与えることが知られている薬剤や出血のリスクを高める可能性のある他の薬剤と併用する場合、また出血傾向がわかっている患者の場合には注意が推奨されます。

電気けいれん療法 (ECT)

SSRI と ECT の併用に関する臨床経験は限られているため、注意が必要です。

セントジョーンズワート

臭化水素酸シタロプラム(活性物質)とセントジョーンズワート( Hypericum perforatum )を含むハーブ製品を併用すると、望ましくない影響がより一般的に発生する可能性があります。したがって、臭化水素酸シタロプラム (有効成分) とセントジョーンズワート ( Hypericum perforatum ) をベースにしたハーブ製品を併用すべきではありません。

中止の症状

中止症状は、治療を中止した場合、特に中止が突然の場合によく見られます。臭化水素酸シタロプラム(活性物質)による再発予防の臨床研究では、臭化水素酸シタロプラム(活性物質)による治療中止後の有害事象が患者の40%で観察されたのに対し、臭化水素酸シタロプラム(活性物質)を継続使用した患者では20%でした。 。

中止症状のリスクは、治療期間と投与量、投与量の減量速度などのいくつかの要因に依存する可能性があります。めまい、感覚障害(感覚異常を含む)、睡眠障害(不眠症や鮮明な夢を含む)、興奮または不安、吐き気および/または嘔吐、震え、錯乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、情緒不安定、過敏症、視覚障害などがあります。最も一般的に報告されている反応。一般に、これらの症状は軽度から中等度ですが、一部の患者では症状が重篤になる場合があります。

これらは通常、治療中止後最初の数日以内に発生しますが、うっかり服用を忘れた患者にこれらの症状が現れるという報告は非常にまれです。

これらの症状は一般に自然に治まり、通常は 2 週間以内に消えますが、一部の患者では症状が長引く (2 ~ 3 か月以上) 場合があります。したがって、患者のニーズに応じて、数週間または数か月間治療を中止する場合は、臭化水素酸シタロプラム(有効成分)の濃度を徐々に低下させることをお勧めします。

精神病

プラシタムのリーフレット

うつ病を患っている精神病患者を治療すると、精神病症状が増加する可能性があります。

QT間隔の延長

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)は、用量依存的に QT 間隔延長の増加を引き起こすことが示されています。トルサード ド ポワントを含む QT 延長および心室性不整脈の症例は、この製品の市販後期間中に、主に低カリウム血症、QT 延長または他の既存の心疾患のある女性患者で報告されています。

著しい徐脈がある患者、または最近急性心筋梗塞や非代償性心不全を患った患者には注意が推奨されます。

低カリウム血症や低マグネシウム血症などの電解質異常は悪性不整脈のリスクを高めるため、臭化水素酸シタロプラム(活性物質)による治療を開始する前に治療する必要があります。

安定した心疾患を持つ患者において臭化水素酸シタロプラム(活性物質)による治療を開始する前に、ECG のレビューを考慮する必要があります。

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)による治療中に不整脈の兆候が現れた場合は、治療を中止し、心電図検査を実施する必要があります。

緑内障

他の SSRI と同様、臭化水素酸シタロプラム (有効成分) は散瞳を引き起こす可能性があるため、眼圧が上昇している患者や狭隅角緑内障の患者には注意して使用する必要があります。

機械を運転または操作する能力への影響

シタロプラム臭化水素酸塩 (活性物質) は、機械の運転または操作能力に軽度または中度の影響を与えます。向精神薬は判断力を低下させ、緊急事態に反応する可能性があります。患者にはこれらの影響について説明し、車の運転や機械の操作能力が妨げられるリスクについて警告する必要があります。

一般に、臭化水素酸シタロプラム (有効成分) は、通常の日常活動を行う能力には影響を与えません。ただし、車の運転、機械の操作、または注意が必要な活動を行う場合は注意が必要です。

錠剤には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性の問題を抱えている患者は、この薬を服用しないでください。

出典:シプラミル医薬品専門家の添付文書。

プラシタムの副作用

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)で観察される副作用は、一般に中等度かつ一過性です。副作用は治療の 1 週間目または 2 週間目により頻繁に発生しますが、一般に治療が続くにつれて強度と頻度は減少します。用量反応が判明した後の反応: 発汗の増加、口渇、不眠症、眠気、下痢、吐き気、疲労。

表は、SSRI および/または臭化水素酸シタロプラム (活性物質) に関連する副作用の割合を示しています。二重盲検プラセボ対照研究または市販後期間の患者の 1%。

周波数は次のように定義されました。

  • 非常に一般的 (>1/10)。
  • 一般的(gt;1/100 ~ 1/1000 および 1/10000 および lt;1/1000)。
  • 非常にまれです (lt;1/10000)。
  • 不明 (現在のデータでは推定できません)。

頻度

反応

血液およびリンパ系疾患

未知

血小板減少症

免疫系障害

未知

過敏症、アナフィラキシー反応

内分泌疾患

未知

抗利尿ホルモンの分泌不足

代謝と栄養障害

一般

食欲減退、体重減少

普通でない

食欲増進、体重増加

レア

低ナトリウム血症

未知

低カリウム血症

精神障害

一般

女性の興奮、性欲の低下、不安、神経過敏、混乱、異常な夢、異常なオーガズム

普通でない

攻撃性、幻覚、離人症、躁状態

未知

パニック発作、歯ぎしり、興奮、自殺念慮、自殺行動¹

神経系障害

非常に一般的な

不眠症、眠気

一般

震え、感覚異常、めまい、注意障害

普通でない

失神

レア

大発作、ジスキネジア、味覚の変化

未知

発作、セロトニン症候群、錐体外路障害、アカシジア、運動障害

視覚障害

普通でない

散瞳(急性閉塞隅角緑内障を引き起こす可能性がある)

未知

視覚障害

聴覚障害

一般

耳鳴り

心臓疾患

普通でない

頻脈 徐脈

未知

心電図におけるQT間隔の延長、トルサード・ド・ポワントを含む心室性不整脈

血管障害

レア

出血

未知

起立性低血圧

呼吸器、胸部、縦隔の疾患

一般

あくび

未知

鼻出血

胃腸障害

非常に一般的な

口渇、吐き気

一般

下痢、嘔吐、便秘

未知

消化管出血(直腸出血を含む)

肝胆道障害

レア

肝炎

未知

肝機能検査の異常

皮膚および皮下組織の疾患

非常に一般的な

発汗量の増加

一般

かゆみ

普通でない

蕁麻疹、脱毛症、紅斑(かぶれ)、紫斑、光線過敏症

未知

斑状出血、血管浮腫

筋骨格疾患および結合組織疾患

一般

関節痛、筋肉痛

腎臓および泌尿器疾患

普通でない

尿閉

生殖器系と乳房の疾患

一般

インポテンツ、射精変化、射精不全

普通でない

女性:過多月経

未知

乳汁漏出症

女性: 子宮出血

男性:持続勃起症

一般的な疾患と投与部位の問題

一般

倦怠感

普通でない

浮腫

レア

発熱

1シタロプラム臭化水素酸塩治療中、または治療中止直後に自殺念慮および自殺行動を起こした症例が報告されています。

骨折

主に50歳以上の患者を対象に実施された疫学研究では、SSRIと三環系抗うつ薬で治療を受けた患者では骨折のリスクが増加することが示されている。このリスクを引き起こすメカニズムは不明です。

QT間隔の延長

トルサード・ド・ポワントを含むQT延長および心室性不整脈の症例は、市販期間中に主に女性患者で報告されており、低カリウム血症または他の心疾患による既存のQT延長を患っています。

SSRI の治療クラスでは、精神運動性落ち着きのなさ/静座不能および食欲不振など、次の副作用も報告されています。

SSRIによる治療を中止したときに観察される症状

プラシタムのリーフレット

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)の中止(特に突然の場合)は中止症状を引き起こします。

めまい、感覚知覚の変化(感覚異常を含む)、睡眠の変化(不眠症や鮮明な夢を含む)、動揺または不安、吐き気および/または嘔吐、震え、錯乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、情緒不安定、過敏症、視覚障害変化は最も一般的に報告される反応です。一般に、これらのイベントの強度は軽度から中等度であり、自然に限定されますが、一部の患者では、重篤な場合や長期にわたる場合があります。症状は通常 2 週間以内に解消しますが、人によってはこの期間が長引く (2 ~ 3 か月以上) 場合もあります。したがって、臭化水素酸シタロプラム(活性物質)による治療が必要なくなった場合は、用量を徐々に減らしながら、徐々に治療を中止することをお勧めします。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

出典:シプラミル医薬品専門家の添付文書。

プラシタムの薬物相互作用

薬力学的相互作用

薬力学的レベルでは、臭化水素酸シタロプラム(活性物質)とモクロベミドおよびブスピロンによるセロトニン症候群の症例がすでに報告されています。

禁忌の組み合わせ

MAO阻害剤

シタロプラム臭化水素酸塩 (活性物質) を MAOI と組み合わせて投与しないでください。

臭化水素酸シタロプラム (活性物質) と MAOI を併用すると、セロトニン症候群などの重篤な副作用が生じる可能性があります。不可逆的MAOIであるセレギリン、可逆的MAOIであるモクロベミドおよびリネゾリドを含むモノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)とSSRIを併用した患者、および最近SSRIを中止してSSRIの投与を開始した患者において、重篤な、場合によっては致死的な反応を起こした症例が報告されている。マオイ。場合によっては、患者はセロトニン症候群に似た症状を示しました。 MAOI との薬物相互作用の症状には、高熱、固縮、ミオクローヌス、バイタルサインの急速な変動を伴う自律神経の不安定、錯乱、過敏症、せん妄や昏睡に至る極度の興奮などの精神状態の変化が含まれます。

ピモジド

ラセミシタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)40 mg/日で治療した被験者にピモジド 2 mg を単回投与し、11 日間併用すると、研究全体を通じて一貫したわけではありませんが、ピモジドの AUC と Cmax が増加しました。ピモジドと臭化水素酸シタロプラム(活性物質)を同時投与すると、QTc 間隔が平均約 10 ミリ秒増加しました。低用量のピモジドで相互作用が観察されるため、臭化水素酸シタロプラム(活性物質)とピモジドの併用投与は禁忌です。

注意が必要な組み合わせ

セレギリン (選択的 MAO B 阻害剤)

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)(20 mg/日)とセレギリン(10 mg/日)の同時投与による薬物動態学的/薬力学的相互作用研究では、臨床的に関連する相互作用は示されませんでした。臭化水素酸シタロプラム (活性物質) とセレギリン (10 mg/日を超える用量) の併用は禁忌です。

セロトニン作動薬

リチウムとトリプトファン

シタロプラム臭化水素酸塩 (活性物質) をリチウムと同時に投与した臨床研究では、薬力学的相互作用は見つかりませんでした。しかし、SSRI をリチウムまたはトリプトファンと同時に投与すると反応が増加したという報告があります。したがって、SSRI とこれらの薬剤の併用には注意が必要です。リチウムレベルの定期的な監視は通常どおり継続する必要があります。

セロトニン作動性製品(トラマドール、スマトリプタンなど)との併用は、5-HT に関連する有害事象の増加につながる可能性があります。さらなる情報が入手できるまで、臭化水素酸シタロプラム (活性物質) と、スマトリプタンや他のトリプタンなどの 5-HT アゴニストの同時使用は推奨されません。

セントジョーンズワート

SSRI とセントジョーンズワート ( Hypericum perforatum ) を含むハーブ製品との間に動的相互作用が発生し、副作用の発生率が増加する可能性があります。薬物動態学的相互作用は調査されていません。

出血

抗凝固薬、または非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、アセチルサリチル酸、ジピラモール、チクロピジンなどの血小板機能に影響を与える薬剤や、その他の薬剤(非定型抗精神病薬、フェノチアジン、三環系抗うつ薬など)による同時治療を受けている患者には注意が推奨されます。 )出血のリスクが高まる可能性があります。

プラシタムのリーフレット

電気けいれん療法 (ECT)

電気けいれん療法 (ECT) と臭化水素酸シタロプラム (活性物質) の併用のリスクまたは利点を確立した臨床研究はありません。

アルコール

シタロプラム臭化水素酸塩 (活性物質) とアルコールの間には、薬力学的または薬物動態学的相互作用は予想されません。ただし、アルコールとの併用はお勧めできません。

発作閾値を下げる薬

SSRI は発作閾値を下げることができます。発作閾値を低下させる可能性のある他の薬剤(たとえば、抗うつ薬[三環系薬、SSRI]、神経弛緩薬[フェノチアジン、チオキサンテン、ブチロフェノン])、メフロキン、ブプロピオン、トラマドール)を併用する場合には注意が必要です。

神経弛緩薬

シタロプラム臭化水素酸塩 (活性物質) の経験では、神経弛緩薬との臨床的に関連する相互作用は明らかにされていません。ただし、他の SSRI と同様に、薬力学的相互作用の可能性を排除することはできません。

QT間隔の延長

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)と QT 間隔を延長する他の薬物との間の薬力学および薬物動態に関する研究は行われていません。しかし、これらの薬剤と臭化水素酸シタロプラム(活性物質)との間の相加効果を排除することはできません。したがって、臭化水素酸シタロプラム(活性物質)と、クラス IA および III 抗不整脈薬、抗精神病薬(例:フェンチアジン誘導体、ピモジド、ハロペリドール)、三環系抗うつ薬、一部の抗菌薬(例: :スパルフロキサシン、モキシフロキサシン、IVエリスロマイシン、ペンタミジンおよび抗マラリア薬、特にハロファントリン)、一部の抗ヒスタミン薬(アステモゾールおよびミゾラスチン)などは、慎重に評価した後にのみ処方されるべきです。

薬物動態学的相互作用

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)からデスメチルシタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)への生体内変換は、シトクロム P450 系のアイソザイム:CYP2C19 (約 38%)、CYP3A4 (約 31%)、および CYP2D6 (約 31%) によって媒介されます。臭化水素酸シタロプラム(活性物質)が複数の CYP によって代謝されるという事実は、ある酵素の阻害が別の酵素によって補われるため、その生体内変換が阻害される可能性が低いことを意味します。したがって、臭化水素酸シタロプラム(活性物質)を臨床現場で他の薬剤と併用投与しても、薬物動態学的相互作用が生じる可能性は非常に低いです。

臭化水素酸シタロプラム(有効成分)の薬物動態に対する他の薬剤の影響

ケトコナゾール (強力な CYP3A4 阻害剤) を同時投与しても、臭化水素酸シタロプラム (活性物質) の薬物動態は変化しませんでした。リチウムと臭化水素酸シタロプラム (活性物質) の薬物動態学的相互作用研究では、薬物動態学的相互作用は示されませんでした。

シメチジン (CYP2D6、3A4、および 1A2 の強力な阻害剤) は、臭化水素酸シタロプラム (活性物質) のレベルを適度に増加させました。シメチジンと臭化水素酸シタロプラム(活性物質)を組み合わせて投与する場合は注意が推奨されます。投与量の調整が必要な場合があります。

臭化水素酸シタロプラム(有効成分)の他の薬剤に対する影響

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)とメトプロロール(CYP2D6基質)の同時投与による薬物動態学的/薬力学的相互作用研究では、メトプロロール濃度の2倍の増加が示されましたが、血圧と心臓に対するメトプロロールの効果には統計的に有意な増加はありませんでした。健康なボランティアの割合。メトプロロールと臭化水素酸シタロプラム (有効成分) を同時に投与する場合は注意が推奨されます。投与量の調整が必要な場合があります。

シタロプラム臭化水素酸塩 (活性物質) と臭化水素酸デスメチルシタロプラム (活性物質) は、重要な阻害剤として確立されている他の SSRI と比較した場合、CYP2C9、CYP2E1、および CYP3A4 の阻害剤としては重要ではなく、CYP1A2、CYP2C19 および CYP2D6 の弱い阻害剤です。

レボメプロマジン、ジゴキシン、カルバマゼピン

臭化水素酸シタロプラム (活性物質) を基質 CYP1A2 (クロザピンおよびテオフィリン)、CYP2C9 (ワルファリン)、CYP2C19 (イミプラミンおよびメフェニトイン)、CYP2D6 (スパルテイン、イミプラミン、アミトリプチリン) とともに投与した場合、変化が見られないか、臨床的に重要性がほとんどない非常に小さな変化のみが観察されました。 、リスペリドン)およびCYP3A4(ワルファリン、カルバマゼピン(およびその代謝物カルバマゼピンエポキシド)およびトリアゾラム。臭化水素酸シタロプラム(活性物質)とレボメプロマジンまたはジゴキシンとの間に薬物動態学的相互作用は観察されなかった(臭化水素酸シタロプラム(活性物質)が活性であることを示す)いずれも誘発しないP-糖タンパク質も阻害しません)。

イミプラミン、デシプラミン

薬物動態研究では、臭化水素酸シタロプラム(活性物質)またはイミプラミンのいずれのレベルにも影響は示されませんでしたが、イミプラミンの一次代謝産物であるデシプラミンのレベルは増加しました。デシプラミンを臭化水素酸シタロプラム(活性物質)と組み合わせると、血漿デシプラミン濃度の上昇が観察されています。デシプラミンの用量を減らすことが必要な場合があります。

出典:シプラミル医薬品専門家の添付文書。

プラシタムの食品相互作用

プラシタムのリーフレット

シタロプラム臭化水素酸塩(活性物質)の吸収およびその他の薬物動態特性は、食物の影響を受けません。

出典:シプラミル医薬品専門家の添付文書。

物質の作用