サルバクターのリーフレット

最も一般的な兆候は次のとおりです。

サルバクターは、骨盤および腹部の手術を受ける患者において、手術部位が細菌に汚染されている可能性がある場合に、手術創における感染症の発生率を減らすために、周術期（外科的切開の直前）に投与することもできます。

分娩または帝王切開では、術後感染の可能性を減らすためにサルバクターを使用できます。

サルバクターはどのように作用するのでしょうか？

注射用溶液用のサルバクター粉末は、2 つの有効成分、スルバクタム ナトリウム (耐性菌によるペニシリンおよびセファロスポリン (抗生物質) の破壊を防ぐ) と、殺菌成分であるアンピシリン ナトリウム (つまり細菌を殺す) の結合から得られる抗生物質です。 ）、敏感な微生物の増殖中にそれらに対して作用します。

スルバクターが作用を開始する正確な時間は不明ですが、15 分間の静脈内注入の直後に、血流中の薬物の最大量に達することが知られています。

サルバクターの禁忌

ペニシリンまたは配合成分に対するアレルギー反応の既往歴がある場合、サルバクターの使用は禁忌です。

年齢層に関する禁忌はありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

サルバクターの使い方

注射用溶液のサルバクター粉末は、白い粉末の形でガラス瓶に入っています。

サルバクターの投与量

投与上の注意事項

注射用サルバクターは、筋肉内 (IM – 筋肉内) および静脈内 (IV – 静脈内) で投与できます。

以下の希釈液が使用できます。

筋肉内投与

注射用サルバクターは、深部筋肉内注射によって投与することもできます。局所的な痛みが発生した場合は、0.5% 無水リドカイン塩酸塩溶液 (麻酔薬) を使用して粉末を戻すことができます。

筋肉内投与用の濃縮溶液は、溶解後 1 時間以内に使用してください。指定された期間が経過したら、未使用の溶液は廃棄する必要があります。

静脈内投与

静脈内投与の場合、注射用サルバクターは注射用水または「保管上の注意」項目に記載されている希釈剤で戻さなければなりません。

完全に溶解していることを確認するには、泡が消えるまで待ってから目視で確認してください。この用量は、最短 3 分間の「ボーラス」注射によって投与することも、15 ～ 30 分間かけて静脈内注入としてさらに希釈して使用することもできます。指定された期間が経過したら、未使用の溶液は廃棄する必要があります。

安定性と互換性

スルバクタムナトリウムはほとんどの静脈内溶液と適合しますが、アンピシリンナトリウムでは同様のことが観察されないため、注射用スルバクターはグルコースやその他の炭水化物を含む溶液中ではあまり安定せず、血液製剤やタンパク質加水分解物と混合すべきではありません。

注射用サルバクターはアミノグリコシド (抗生物質の一種) と互換性がないため、これらの薬剤を同じバイアル内で物理的に混合しないでください。

サルバクターは、「保管上の注意」の表に記載されている互換性のある希釈剤でのみ再構成する必要があります。

静脈内注入用のさまざまな希釈剤で再構成されたサルバクターの有効期限も、「保管上の注意」項目の表に記載されています。

成人での使用

スルバクター注射の通常の用量は、1 日あたり 1.5 g から 12 g まで、6 時間または 8 時間ごとに分割して、最大 1 日のスルバクタム用量 4 g まで変化します。それほど重篤でない感染症は、12 時間ごとの投与で治療できます。

感染の重症度	スルバクター注射剤の 1 日量 (g) (スルバクタムナトリウム + アンピシリンナトリウム)
ライト	1.5 ～ 3.0 (0.5+1.0 ～ 1.0+2.0)
適度	最大6.0 (2.0+4.0)
深刻な	12.0 (4.0+8.0) まで

疾患の重症度および患者の腎機能に応じて、より高いまたはより低い投与頻度が必要となる場合があります。

治療は通常、発熱やその他の異常な症状が消えてから最長 48 時間継続されます。治療は通常 5 ～ 14 日間行われますが、治療期間が延長される場合や、より重篤な病気の場合には追加のアンピシリンが投与される場合があります。

ナトリウム制限食をとっている場合、医師は、1.5g のサルバクター注射剤に約 115 mg (5 mmol) のナトリウムが含まれていることを考慮する必要があります。

外科的感染の予防には、麻酔開始時に 1.5 ～ 3.0 g のサルバクター注射剤を投与する必要があります。これにより、手術中に効果的な血清レベルと組織濃度を達成するのに十分な時間が確保されます。投与は6〜8時間ごとに繰り返すことができます。

サルバクター注射による治療の継続が必要な場合を除き、通常、ほとんどの外科手術の 24 時間後に投与が中止されます。

単純な淋病の治療では、注射用サルバクターを 1.5 g の単回投与量で投与する必要があります。スルバクタムとアンピシリンの血漿（血中）濃度を長期間維持するには、プロベネシド 1.0 g を合わせて経口投与する必要があります。

新生児、幼児期、小児への使用

新生児、幼児期、および小児のほとんどの感染症に対するサルバクター注射の用量は、150 mg/kg/日です（スルバクタム 50 mg/kg/日およびアンピシリン 100 mg/kg/日に相当）。

新生児、幼児期および小児では、アンピシリンの通常の慣行に従って、通常 6 ～ 8 時間ごとに投与量が投与されます。

生後 1 週間の新生児 (特に未熟児) では、推奨用量は 75 mg/kg/日 (スルバクタムでは 25 mg/kg/日、アンピシリンでは 50 mg/kg/日に相当) を 12 時間ごとに投与します。

高齢者への使用

成人に対して与えられたガイドラインと同じガイドラインが高齢者にも従う必要があります。

腎不全（腎機能の重大な低下）患者への使用

重度の腎不全（クレアチニンクリアランス– 腎機能を測定する検査 – – 30 mL/分）の場合、スルバクタムとアンピシリンの排出が同様の影響を受けるため、一方の薬剤と他方の薬剤の血漿比が低下します（血液中の各薬物の量間の関係）は一定に保たれなければなりません。この場合のサルバクター注射の用量は、アンピシリンの通常の慣行に従って、投与頻度を減らす必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

サルバクターを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

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治療計画は、症例を監視する医師によって定義されます。この薬を飲み忘れた場合、医師は治療スケジュールを再設定する必要があります。

用量を忘れると、治療の効果が損なわれる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

サルバクターに関する注意事項

スルバクタムナトリウムや注射用アンピシリンナトリウムなどのペニシリン（抗生物質の一種）による治療を受けている患者において、重篤な、場合によっては致死的な過敏症（アレルギー）反応が報告されています。これらの反応は、ペニシリンに対する過敏症や複数のアレルゲン（アレルギーを引き起こす物質）に対する過敏症の病歴のある人に発生しやすいです。

ペニシリンに対する過敏症の病歴を持つ人が、セファロスポリン（特にセファレキシンやセファドロキシルを含む抗生物質の一種）で治療すると重篤な反応を示した症例が報告されています。

ペニシリン療法の前に、医師はペニシリン、セファロスポリン、その他のアレルゲンに対する過去のアレルギー反応について注意深く調査する必要があります。アレルギー反応が発生した場合は、薬の使用を中止し、医師による適切な治療を受けなければなりません。

重度のアナフィラキシー反応（重度のアレルギー反応）は直ちに緊急治療を必要とし、発生した場合は直ちに医師の診察を受けてください。

他の抗生物質製剤と同様に、治療を担当する医師は、真菌などの非感受性微生物の増殖の兆候を監視する必要があります。重複感染（他の微生物による感染）が発生した場合は、薬の使用を中止し、医師は適切な治療を講じる必要があります。

クロストリジウム・ディフィシル細菌に関連する下痢は、スルバクタムナトリウム/アンピシリンナトリウムを含むほぼすべての抗生物質の使用で報告されています。重症度は、軽度の下痢から、致死性大腸炎（結腸、大腸の一部の感染症）などの生命を脅かす症状まで多岐にわたります。

抗菌薬による治療は結腸の正常な細菌叢を変化させ、細菌コロニーの過剰な増殖を引き起こします。 C. ディフィシルに関連した下痢は、抗菌薬の投与後 2 か月以内に発生する可能性があるとの報告があります。したがって、医師はあなたの病歴を評価し、治療後の観察を行う際に注意を払う必要があります。

サルバクターによる長期にわたる治療が必要な場合、医師は治療中に腎臓 (腎臓)、肝臓 (肝臓)、造血 (血球生成) 系などの体内の機能障害の可能性を頻繁に観察する必要があります。これは新生児、特に未熟児や幼児期において特に重要です。

妊娠中および授乳中（授乳中）の使用

スルバクタムは胎盤関門（胎児と母親の血液の間にある胎盤関門）を通過します。したがって、妊娠中や授乳中の使用に対する安全性は確立されていません。

妊婦にアンピシリンを投与した後、一部のホルモン (総結合型エストリオール、エストリオール グルクロニド、結合型エストロン、エストラジオール) の血漿中濃度の一時的な低下が観察されました。

機械の運転および操作能力への影響

機械を運転および操作する能力に対する既知の影響はありません。

サルバクターの副作用

アンピシリン単独の使用に伴う有害反応は、スルバクタムナトリウム/注射用アンピシリンナトリウムの使用で観察される場合があります。

リーフレットに記載されているすべての副作用は、MedDRA SOC に含まれています。

副作用は頻度ごとに重篤度順に掲載しています。副作用の重症度は臨床的重要性によって決定されました。

CIOMS III カテゴリ

• 一般 ？ 1/100～lt; 1/10 (? 1% および lt; 10%);
• 普通でない？ 1/1000～lt; 1/100 (?0.1% および <1%);
• レア？ 1/10,000 ～ lt; 1/1,000 (?0.01% かつ <0.1%);
• 不明 – 入手可能なデータから推定できない頻度。

血液およびリンパ系の障害

一般

• 貧血;
• 血小板減少症;
• 好酸球増加症。

普通でない

• 白血球減少症;
• 好中球減少症。

周波数は不明

• 溶血性貧血;
• 無顆粒球症;
• 血小板減少症;
• 紫。

免疫系障害

周波数は不明

• アナフィラキシーショック;
• アナフィラキシー様反応。

神経系障害

周波数は不明

けいれん。

血管障害

一般

静脈炎。

胃腸障害

一般

下痢。

普通でない

嘔吐。

レア

• 吐き気;
• 舌炎。

周波数は不明

• 偽膜性大腸炎。
• 腸炎;
• 口内炎;
• 舌の変色。

肝胆道障害

一般

高ビリルビン血症。

周波数は不明

• 胆汁うっ滞性肝炎;
• 胆汁うっ滞;
• 肝機能の異常。
• 黄疸。

皮膚および皮下組織の疾患

普通でない

• 発疹;
• かゆみ。

周波数は不明

• スティーブンス・ジョンソン症候群。
• 中毒性表皮壊死症;
• 多形紅斑;
• 急性全身性発疹性膿疱症。
• 剥脱性皮膚炎。

泌尿器系および腎臓系の障害

周波数は不明

間質性尿細管腎炎。

一般的な妨害と投与現場の状況

一般

注射部位の痛み。

周波数は不明

注射部位での反応。

調査中:

一般

• アラニンアミノトランスフェラーゼが増加しました。
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

サルバクターの構成

プレゼンテーション

注射液用サルバクター粉末 1.5 g (0.5/1.0 g)。 30 バイアルを含むパッケージ。

注射液用サルバクター粉末 3.0 g (1.0/2.0 g)。 30 バイアルを含むパッケージ。

投与経路: 筋肉内 (im)/静脈内 (iv)。

成人および小児用。

構成

サルバクターの各 1.5 g バイアルには次のものが含まれます。

スルバクタムナトリウム	0.5g
アンピシリンナトリウム	1.0g

サルバクターの各 3.0 g バイアルには次のものが含まれます。

スルバクタムナトリウム	1.0g
アンピシリンナトリウム	2.0g

スルバクターには、スルバクタムナトリウムとアンピシリンナトリウムが1:2の割合で含まれています。

サルバクターの過剰摂取

スルバクタムナトリウムおよびアンピシリンナトリウムのヒトに対する急性毒性に関する情報は限られています。

薬物の過剰摂取によって予想される症状は、主に薬物で報告されている副作用の延長です。

脳脊髄液（脳と脊髄の周りの液体）中の高濃度のベータラクタム系抗生物質は、発作を含む神経学的影響を引き起こす可能性があるという事実を考慮する必要があります。スルバクタムとアンピシリンは血液透析によって循環から除去されるため、腎不全患者に過剰摂取が発生した場合、この手順により薬物の除去が増加する可能性があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

サルバクターの薬物相互作用

アロプリノール（「痛風」の治療に使用される薬）

アロプリノールとアンピシリンを一緒に投与すると、アンピシリン単独の投与と比較して、患者の発疹（皮膚の発赤）の発生率が大幅に増加します。

アミノグリコシド（ネオマイシン、ゲンタマイシン、トブラマイシンなどの抗生物質）

アミノグリコシド系薬剤をアンピシリンと一緒に投与する場合は、別の薬剤との間に少なくとも 1 時間の間隔をあけて、独立した手順で投与する必要があります。

抗凝固剤（凝固を防ぐ薬）

非経口ペニシリン（血中）は、血小板凝集（凝固プロセスに関与する細胞）および凝固検査に変化を引き起こす可能性があります。これらの効果は、抗凝固剤（血液の凝固能力を低下させる薬）によって増強される可能性があります。

静菌剤（クロラムフェニコール、エリスロマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリンなどの抗生物質）

静菌剤（細菌の増殖を止める）は、ペニシリンの殺菌（細菌を殺す）効果を妨げる可能性があります。これらの薬の併用は避けるべきです。

エストロゲンを含む経口避妊薬

アンピシリンと経口避妊薬の間に相互作用があり、避妊薬の効果が低下する可能性があるため、アンピシリンの投与中は代替または追加の避妊方法を使用してください。

メトトレキサート（がんや自己免疫疾患の治療に使用）

メトトレキサートとペニシリンの併用により、この薬に毒性が生じました。これらの薬を一緒に投与する必要がある場合、医師は注意深く観察する必要があります。ロイコボリンの用量を増やしたり、長期間の投与が必要な場合があります。

プロベネシド（有効性を高めるために他の抗生物質と併用される薬）

プロベネシドを一緒に使用すると、アンピシリンとスルバクタムの腎排泄が減少します。この影響により、血中濃度が上昇して長期化し、排出半減期 (薬物の排出時間) が延長され、毒性のリスクが増加します。

臨床検査との相互作用

ベネディクト試薬、フェーリング試薬、クリニテストを用いた尿検査（尿分析検査）では、偽陽性の糖尿（尿中に糖が存在する）が観察されることがあります。

妊婦にアンピシリンを投与した後、一部のホルモン (総結合型エストリオール、エストリオール グルクロニド、結合型エストロン、エストラジオール) の血漿中濃度の一時的な低下が観察されました。この効果は、スルバクタムナトリウム/アンピシリンナトリウムの IM/IV 投与でも発生する可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

サルバクターという物質の作用

有効性の結果

皮膚および真皮構造の感染症

小児患者を対象に実施された対照研究のデータは、皮膚および真皮構造の感染症の治療におけるアンピシリンナトリウム + スルバクタムナトリウム (活性物質) の安全性と有効性を証明する証拠を提供しました。

評価された99人の小児患者のうち、60人の患者はアンピシリンナトリウム+スルバクタムナトリウム（活性物質）による治療を受け、39人の患者は静脈内セフロキシムの投与を受けた。この研究では、アンピシリンナトリウム + スルバクタムナトリウム (活性物質) とセフロキシムで治療された患者間で同様の結果が実証されました。

治療計画	臨床的成功	臨床的失敗
アンピシリンナトリウム＋スルバクタムナトリウム（有効成分）	51/60 (85%)	9/60 (15%)
セフロキシム	34/39 (87%)	5/39 (13%)

ほとんどの患者は経口抗菌薬による治療を受け、その後非経口抗菌薬の静脈内投与による初期治療を受けた。研究プロトコールによれば、静脈内療法から経口療法に移行する前に、次の 3 つの基準を満たす必要がありました。1) 少なくとも 72 時間の静脈内療法を受けていること。 2) 24 時間以上発熱が記録されていない。 3) 感染症の兆候や症状の改善または治癒。

この研究で使用される経口抗菌薬の選択は、元の病原体が分離された場合、入手可能な経口薬剤に対する感受性をテストすることによって決定されました。経口療法の治療期間は14日を超えてはなりません。

別の臨床研究では、皮膚感染症の治療におけるアンピシリンとスルバクタムの併用が、クリンダマイシンとトブラマイシンの併用と比較して研究されました。合計60人の患者が研究に参加し、31人がアンピシリンとスルバクタム群に、29人がクリンダマイシン/トブラマイシン群に無作為に割り付けられた。 A/Sで治療を受けた患者の93％で臨床治癒が報告されたのに対し、C/T群では81％であった。治療終了時には、A/S で治療を受けた患者の 33% で、治療の最終培養物から何らかの病原体が分離されました。 C/T アームでは、この頻度は 65% でした (統計的に有意な差)。入院治療期間も 2 つの治療群間で有意に異なりました。さらに、アンピシリンにスルバクタムを添加すると、アンピシリンに対する細菌の感受性が大幅に増加しました。全体として、アンピシリンに対する細菌耐性は 57% から 25% に減少しました。

骨関節感染症

9人の小児を対象とした限られたシリーズの臨床研究では、アンピシリンとスルバクタム、および経口スルタミシリンの連続使用が骨髄炎と敗血症性関節炎の治療に効果的であることが示されました。すべての患者は非経口治療中に臨床的に改善し、4 ～ 6 か月の治療後、すべての子供は病気の再発の兆候もなく治癒しました。

喉頭蓋炎

公開された非比較研究では、急性喉頭蓋炎を患っている生後15か月から7歳までの小児31人が、アンピシリンとスルバクタム（200 mg/kg/日+30 mg/kg/日）を1日4回、IVで治療されました。反応率は96%で、治療に対する忍容性は優れていました。

婦人科感染症

いくつかの前向きおよび比較臨床研究では、子宮摘出術後の蜂窩織炎、子宮筋内膜炎、骨盤炎症性疾患などの婦人科および産科感染症の治療において、アンピシリンとスルバクタムの併用の有効性がセフォキシチン、クリンダマイシン/ゲンタマイシンおよびメトロニダゾール/ゲンタマイシンに匹敵することが実証されています。報告されたアンピシリンとスルバクタムによる治癒率は 92.4% でしたが、比較対照による治癒率は 95.1% でした。

腹腔内感染症

アンピシリンとスルバクタムの使用は、腹腔内感染症の治療においてゲンタマイシン/クリンダマイシンの使用と同じくらい効果的でした。臨床研究では、123 人の患者がアンピシリンとスルバクタム (n=62) またはクリンダマイシン/ゲンタマイシンの併用 (n=61) の投与を受ける群に無作為に割り付けられました。臨床治癒率は次のとおりです。A/S: 78%。 C/G: 89% (有意差なし)。

肺炎

予備研究では、アンピシリンとスルバクタムの筋肉内投与が大葉性肺炎の治療に効果的であることが示唆されています。この研究では、20 人の患者がアンピシリンとスルバクタムの組み合わせ (1 g/500 mg) を 1 日 3 回、7 日間治療されました。治療開始から 24 時間以内に、20 人の患者のうち 17 人で発熱が改善し、放射線学的に改善が見られました。

外科的予防

臨床研究では、虫垂切除術後の敗血症の予防において、アンピシリンとスルバクタムの使用はメトロニダゾール + セフォタキシムの使用と少なくとも同程度の効果があることが示されています。この研究では、緊急虫垂切除術を受けた5～15歳の患者73人に、アンピシリン(15mg/kg)とスルバクタム(7.5mg/kg)、またはメトロニダゾール(7.5mg/kg)+セフォタキシム(25mg/kg)を静脈内投与した。 、最初の投与量は麻酔導入時に投与されます。術後感染率は、A/S グループで 9%、M/C グループで 14% でした (この差は統計的に有意ではありませんでした)。

別の臨床研究では、大腸手術の予防として、アンピシリンとスルバクタム（1 g/1 g、4 回の IV 適用、「ボーラス」）の使用が、セフォキシチン（2 g、6 時間ごと、麻酔で開始）と比較されました。

この公開研究には 104 人の患者が含まれ、2 つの抗生物質療法レジメンのうち 1 つに無作為に割り付けられました。外科的切開に関連した敗血症の割合は、A/S では 8.3%、セフォキシチンでは 10.3% でした (統計的に有意ではありません)。

アンピシリンとスルバクタムの組み合わせも、婦人科手術後の感染症の予防において、アンピシリンとメトロニダゾールの使用と同じくらい効果があるようです。無作為化二重盲検プラセボ対照臨床研究では、婦人科手術を受ける患者 295 人が、アンピシリン 500 mg とスルバクタム 500 mg を使用する群、またはメトロニダゾール 1 g とアンピシリン 500 mg を使用する群に無作為に割り付けられました。手術創の感染数と感染による死亡率に関しては、2 つの治療グループ間に差はありませんでした。

薬理学的特徴

薬力学特性

無細胞細菌系を用いた生化学的研究では、スルバクタムがペニシリン耐性生物で発生する重要なβ-ラクタマーゼのほとんどの不可逆的な阻害剤であることが実証されました。

スルバクタムの抗菌活性は主にナイセリア科に限定されていますが、スルバクタムナトリウムが耐性微生物によるペニシリンおよびセファロスポリンの破壊を防ぐ可能性は、スルバクタムナトリウムがペニシリンと併用投与された場合に顕著な相乗効果を示した耐性株を用いた研究で確認されています。そしてセファロスポリン類。スルバクタムは一部のペニシリン結合タンパク質にも結合するため、一部の感受性株はβ-ラクタム系抗生物質単独よりも組み合わせに対してさらに感受性が高くなります。

この組み合わせの殺菌成分はアンピシリンで、ベンジルペニシリンと同様に、ムコペプチド細胞壁の生合成を阻害することにより、活発な増殖段階で感受性微生物に対して作用します。

スルバクタムナトリウムとアンピシリンナトリウムの組み合わせは、以下を含む広範囲のグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して効果的です。

黄色ブドウ球菌および表皮球菌（ペニシリン耐性株および一部のメチシリン耐性株を含む）。肺炎連鎖球菌、フェカリス連鎖球菌および他の連鎖球菌属；インフルエンザ菌およびパラインフルエンザ菌（ベータラクタマーゼ陽性株と陰性株の両方）。ブランハメラ・カタルハリス;バクテロイデス フラジリスおよび関連種を含む嫌気性菌。大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属。 （インドール陽性およびインドール陰性の両方）、モルガネラ・モルガニ、シトロバクター属、エンテロバクター属、髄膜炎菌および淋菌。

薬物動態学的特性

アンピシリンとスルバクタムは、人体のほとんどの組織と体液に急速に拡散します。髄膜が炎症を起こしている場合を除き、脳および脳脊髄液への浸透は低くなります。

静脈内または筋肉内投与後の血中には高濃度のアンピシリンとスルバクタムが検出され、両方の化合物の半減期は約 1 時間です。ほとんどの IM/IV アンピシリンとスルバクタムは変化せずに尿中に排泄されます。

サルバクターの保管ケア

スルバクター (スルバクタムナトリウム/アンピシリンナトリウム) は室温 (15 ～ 30°C) で保管する必要があり、製造日から 24 か月間使用できます。

筋肉内投与用のサルバクター注射用濃縮液は、溶解後 1 時間以内に使用してください。指定された期間が経過したら、未使用の溶液は廃棄する必要があります。

静脈内投与は、最短 3 分間の「ボーラス」注射 (静脈内に 1 回投与) によって実行でき、または 15 ～ 30 分間かけて静脈内注入としてさらに希釈して使用できます。指定された期間が経過したら、未使用の溶液は廃棄する必要があります。

希釈したサルバクター溶液は、以下の表に示す適合する希釈剤の選択に従って保管する必要があります。

希釈剤	使用中
	25℃	4℃
注射用水	午前8時	48時間
等張塩化ナトリウム溶液	午前8時	48時間
5% ブドウ糖水溶液	2時間	4時間
5% ブドウ糖および 0.5% 塩化ナトリウム溶液	即時投与	4時間

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

異物のない白色または白色に近い粉末。

再構成溶液

指示に従って再構成した後、本質的に異物や未溶解固体のない溶液を形成します。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

サルバクターのクールな名言

登録 MS – 1.8830.0015

担当薬剤師:

アンドレッサ・ペッサニャ・マリンズ博士
CRF/RJ: 12,403

製造元:

Agila Specialtys Pvt Ltd. (ベータラクタム事業部 – ビル)
いいえ？ 152/6アンペア; 154/16 Doresanipalya、Bilekahalli、Bannerghatta Road
バンガロール – 560 076.

輸入者:

Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda.
エストラーダ・ローリバル・マルティンス・ベダ博士、1118年。
ドナナ – カンポス ドス ゴイタカゼス – RJ
郵便番号: 28110-000
CNPJ: 11.643.096/0001-22
ブラジルの産業

または

製造元:

Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda.
エストラーダ・ローリバル・マルティンス・ベダ博士、1118年。
ドナナ – カンポス ドス ゴイタカゼス – RJ
郵便番号: 28110-000
CNPJ: 11.643.096/0001-22
ブラジルの産業

SAC

– 0800 020 0817。

医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。

バッチ番号、製造日、および有効期限: パッケージを参照してください。