アデノカードのリーフレット

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アデノカードはどのように機能しますか?アデノカードは、心筋(心筋)と伝導系に作用する薬です。

アデノカードはどのように機能しますか?

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アデノカードは、心筋(心筋)と伝導系に作用し、不規則な心拍(不整脈)を治療する薬です。

アデノカードの禁忌

アデノシンまたはその配合成分に対するアレルギー反応がある場合、低血圧または特定の心臓疾患のある患者には禁忌です。

アデノカードの使い方

医師はアデノカードの正確な用量を処方し、投与する頻度を教えてくれます。

アデノカードは、専門の専門家のみが静脈内投与のみで投与する必要があります。

推奨されない投与経路による使用のリスク。この薬は静脈内にのみ投与してください。

投与量

初期投与

6 mg (1 アンプル) を 1 ~ 2 秒かけて静脈内ボーラスとして投与します。

後続の投与

最初の投与で 1 ~ 2 分以内に上室性頻拍が停止しない場合は、12 mg (アンプル 2 本) を静脈内ボーラスとして投与する必要があります。必要に応じて、12 mg の用量を繰り返します。

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12 mg を超える用量は推奨されません。

溶液が体循環に確実に到達するように、アデノカードを静脈に直接投与する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

アデノカードの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アデノカードの予防措置

妊娠している場合、または喘息、肺気腫、気管支炎などの呼吸器疾患の既往歴がある場合は、医師に伝えてください。

コーヒー、紅茶、一部のソフトドリンクなどに含まれるカフェインを大量に摂取しないようにしてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

アデノカードの副作用

非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)

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顔面紅潮(発赤)および喘鳴/呼吸困難(呼吸困難)。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)

頭痛、胸部の圧迫感(不快感)、立ちくらみ、吐き気。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% の間で発生します)

発汗(過剰な発汗)、動悸、胸痛、低血圧(低血圧)。過呼吸(呼吸の頻度または強度の増加による)と頭の圧力。めまい(めまい)、腕のうずき、しびれ(体の脱力感/柔らかさ)、視力の変化、灼熱感、首の後ろと腕の重さ、背中の痛み。金属的な味、喉の圧迫感、股間の圧迫感。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アデノカード特別集団

妊婦

胎児への影響は予測できませんが、アデノシンは体全体に広く分布しているため、厳密に必要な場合にのみこの期間に投与する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

アデノカードの構成

各 1 mL の溶液には次のものが含まれます。

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アデノシン3mg。

車両:

塩化ナトリウムと注射用水。

アデノカードの過剰摂取

その悪影響は一般に短期間です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アデノカードの薬物相互作用

キニジン、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬などの他の心臓活性薬との相互作用は観察されませんでした。

アデノシン(活性物質)とジゴキシンおよびベラパミルの併用は、AS および AV 結節に対するこれらの薬剤の潜在的な相加的または相乗的な抑制効果のため、心室細動と関連することはほとんどありません。因果関係や薬物相互作用は確立されていませんが、ジゴキシンまたはジゴキシンとベラパミルを同時に使用している患者では、アデノシン(有効成分)を注意して使用する必要があります。アデノシン (活性物質) とジギタリスの使用が心室細動と関連することはほとんどありません。

ジピリダモールはアデノシン (活性物質) の効果を増強するため、ジピリダモールの存在下ではより少量のアデノシン (活性物質) が効果的である可能性があります。

他の薬剤によって引き起こされる房室ブロックの程度を増加させるカルバマゼピンの作用に関する報告があります。アデノシン(活性物質)は房室結節の伝導を低下させることによって主な効果を発揮するため、カルバマゼピンの存在下では、より大きな程度の房室ブロックが発生する可能性があります。

患者には、コーヒー、紅茶、カフェインを含む飲み物を飲まないようアドバイスする必要があります。カフェインやテオフィリンなどのメチルキサンチンは、アデノシン(活性物質)の作用に拮抗します。それらが存在する場合、より多くの用量が必要になるか、アデノシン(活性物質)の効果がなくなる可能性さえあります。

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出典: Adenocard ® Medication Professional の添付文書。

アデノカードという物質の作用

有効性の結果


米国で開発された対照研究では、3 mg、6 mg、9 mg、および 12 mg のアデノシン (活性物質) の用量を評価し、TPSV 患者の 60% が投薬後 1 分以内に洞調律に復帰したことが実証されました。 6 mgの静脈内ボーラス投与(すでに3 mgの用量が投与されているものもあり、失敗した場合には順次6 mgに置き換えられました)。累積的に、12 mg の静脈内ボーラス投与後に患者の 92% が回復しました。ウルフ・パーキンソンホワイトの場合、性別や民族に関係なく、ジゴキシンを使用したかどうかにかかわらず、患者で反応が観察されました。

Lauer MR によって開発された研究 (1994 年) では、カテコールアミン作動性の影響に関係なく、往復性または再入性頻脈の患者におけるアデノシン (活性物質) の有効性が実証されました。

カマイティ A による研究 (1998) では、107 人の患者が評価されました。アデノシン(活性物質)は、70歳以上と70歳未満の両方のサブグループにおいて有効性と安全性を実証しました。

非管理観察研究により、アデノシン(活性物質)が TPSV の発症を予防する能力が実証されています。このような初期分析は、特定のランダム化された前向きのプラセボ対照臨床研究の開発につながりました。

37の研究センターが参加した2件の研究には、5分以上続くTPSVエピソードのある18歳以上の患者が含まれていた。最初の研究では、患者はアデノシン(活性物質)(3 mg、6 mg、9 mg、12 mg の漸進的用量で 2 秒間静脈内投与)またはプラセボを使用する群に無作為に割り付けられました。症状が 2 分以内に回復しなかった場合、患者は次に高い用量を投与されます。最大 4 回の投与後、研究プロトコールには結果の開始と分析が規定されていました。アデノシン(活性物質)に対する反応がなかった場合、患者は医師の決定に従って治療されます。しかし、プラセボに反応しなかった患者には、アデノシン(活性物質)を連続投与するよう指示される。研究の主な目的は、洞調律への変換率を評価することでした。 201 人の患者が評価されました。 137人にはアデノシン(活性物質)が投与され、64人にはプラセボが投与された。後に特定された心室起源の不整脈を有する患者(合計 29 人)は、有効性分析から除外されました。サブグループの臨床プロファイルは非常に均一でした。 TPSVを洞調律に戻す際のアデノシン(活性物質)の累積成功率は、元のグループとアデノシン(活性物質)にリダイレクトされたグループの両方で、それぞれ35.2%、62.3%、80.2%、91.4%でした。 3 mg、6 mg、9 mg、および 12 mg の用量に対する %。プラセボ群の患者のうち洞調律に戻ったのはわずか 16.1% でした。全体的な差は、アデノシン (活性物質) に有利であり (91.4% 対 16.1%)、統計的有意性 (p lt; 0.001) に達しました。

前向き無作為化直接比較研究において、TPSV患者を対象にアデノシン(活性物質)とベラパミルが評価されたが、そのうちの一部は、活性投薬前の2分間の生理食塩水注入中に洞調律に戻った。合計 64 人の患者がベラパミルと 61 人の注射用アデノシン (活性物質) を使用しました。すべての参加者(治療意図分析)を含めると、アデノシン群(活性物質)の患者の93.4%、ベラパミルにランダム化された患者の90.6%が洞調律に戻りました(p = NS)。結節リエントリーと往復性房室頻脈の両方のエピソードは、提供された治療によく反応しました。

ベラパミル注射には長期にわたる重度の動脈性低血圧を引き起こすリスクがありますが、アデノシン(活性物質)を選択することで簡単に克服できます。遡及研究 (n = 20; 32 エピソード) で、Sellers と Di Marco (1985) は、アデノシン (活性物質) で TPSV が 100% 回復し、ベラパミルで 90% 回復したと報告しました。 Garratt (1989) は、電気生理学的研究を含む分析で、アデノシン (活性物質) を使用した 20 人の患者とベラパミルの投与を選択された 19 人の患者で TPSV が回復したことを実証しました。

50人の患者を評価したブラジルの臨床研究(1996年)で、フェレイラは、注射用ベラパミルと比較して、アデノシン(活性物質)が平均30秒でTPSV発作を逆転させたのに対し、ベラパミルでは248秒であることを実証し、アデノシン(活性物質)は効果があると結論付けた。心室機能不全の患者にとってはより安全です。

出典: Adenocard ® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴


アデノシン(有効成分)は、体内のすべての細胞に存在する内因性ヌクレオシド、化学的には6-アミノ-9-ベータ-ドリボフラノシル-9と呼ばれるアデノシン(有効成分)を有効成分とする、心筋および伝導系に作用する薬です。 -H-プリン、分子量 267.24、実験式 C10H13N5O4。アデノシン(活性物質)は白色の結晶性粉末で、水に溶けますが、アルコールにはほとんど溶けません。加熱して pH を低下させると、その溶解度は増加します。

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アデノシン (活性物質) は他の抗不整脈薬と化学的に関連しません。

アデノシン (活性物質) は、静脈内ボーラス注射用の滅菌発熱性注射用溶液です。

その薬理学的効果には、冠血管拡張およびアドレナリン作動性活性が含まれます。ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群に関連する頻脈を含む、TPSV 患者の房室結節を通る伝導時間を短縮し、房室結節を通る再入活動を中断し、洞調律を回復します。メチルキサンチンはアデノシン (活性物質) の競合的アンタゴニストであり、ヌクレオシド輸送ブロッカーはその効果を増強する薬剤です。それはアトロピンによってブロックされません。

アデノシン (活性物質) の通常の用量 6 mg または 12 mg では、通常、有意かつ持続的な血行動態効果は生じません。点滴により多量に使用すると、末梢抵抗の減少により血圧が低下します。静脈内に投与すると、アデノシン (活性物質) は循環から非常に迅速に除去されます。静脈内ボーラス投与後、赤血球および血管内皮細胞によって吸収されます。

アデノシン(活性物質)は、アデノシンキナーゼによってリン酸化を介してアデノシン(活性物質)一リン酸(AMP)に、またはアデノシンデアミナーゼによって脱アミノ化を介してイノシンに急速に代謝されます。アデノシンキナーゼはアデノシンデアミナーゼよりもKmとVmaxが低いため、細胞質アデノシン(活性物質)がリン酸化経路を飽和させた場合にのみ脱アミノ化が主な役割を果たします。アデノシン(活性物質)の脱アミノ化によって形成されるイノシンは、細胞に無傷のまま残されることもあれば、ヒポキサンチン、キサンチン、そして最終的には尿酸に分解されることもあります。リン酸化によって形成されたAMPは、高エネルギーリン酸プールに直接取り込まれます。推定半減期は 10 秒未満です。

アデノシン(有効成分)は肝臓や腎臓を介して活性化または不活化されないため、肝不全や腎不全の場合でも有効性や忍容性に変化はありません。

出典: Adenocard ® Medication Professional の添付文書。

アデノカードのストレージケア

この薬は室温(15℃~30℃)で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

この薬は単回塗布用です。冷蔵(2°C~8°Cの温度)下に置かないでください。未使用の数量は破棄する必要があります。

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身体的特徴

注射可能な溶液は無色であり、目に見える粒子があってはなりません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

アデノカードの法的声明

MS番号: 1.0033.0038

担当薬剤師:

シンティア デルフィノ デ アンドラーデ
CRF-SP番号: 25,125

登録者:

リブス・ファーマセウティカLTDA。
Rua Josef Kryss, 250 – サンパウロ – SP
CNPJ 61.230.314/0001-75

製造元:

リブス・ファーマセウティカLTDA。
ルア・アルベルト・コヘイア・フランクフルト、88 – エンブ – SP
ブラジルの産業
www.libbs.com.br

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使用は病院に限定されます。

医師の処方箋に基づいて販売します。