ニコレットはどのように機能しますか?
ニコレットガムを噛むとニコチンが放出され、ニコチンが口の中で吸収され、ニコチンの欠如に関連する症状が緩和されます。作用はガムを噛んだ直後から始まります。
ニコレットの禁忌
心筋梗塞（心臓発作）後の期間にある場合は、ニコレットを使用しないでください。または最近脳血管障害を起こした場合。重度の心臓不整脈がある場合。狭心症（胸部の一時的な痛みや不快感）がある場合。顎関節（頭蓋骨と顎の関節）に活動性疾患がある場合。コントロールされていない高血圧に苦しんでいる場合、または配合成分のいずれかに対して既知のアレルギーがある場合。
妊娠
妊婦または妊娠を計画している人は、ニコチンが胎児に移行し、呼吸と循環が損なわれることがあります。循環に対する影響は用量に依存します。したがって、ニコチン代替療法なしでは喫煙をやめることができない女性を除き、ニコレットは妊娠中に使用すべきではありません。
妊娠中に喫煙を続けることは、医師の監督下で妊婦がニコチン補充療法を行う場合と比較して、胎児に大きなリスクをもたらす可能性があります。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
この薬は18歳未満の子供には禁忌です。
ニコレットの使い方
経口使用。
ニコレットの初回投与量は、各患者のニコチン依存度に応じて個別に設定する必要があります。 2mgから始めることをお勧めします。依存性の高い喫煙者（1 日あたり 20 本以上喫煙する人）は 4 mg から開始する必要があります。 2 mg を使用しているが、ニコチン離脱症状が継続している場合、または喫煙を再開した場合は、用量を 4 mg に増量できます。
タバコを吸いたくなったら、ニコレットガム 1 個を 30 分間止めずに噛んでください。
強い味またはわずかなピリピリ感が現れるまで噛んでから、噛むのを止め、味やピリピリ感が消えるまでガムを頬と歯茎の間に置きます。もう一度ゆっくりと噛んで、このプロセスを繰り返します。
30分噛むとニコチンがすべて放出されます。ニコチンを完全に吸収するには、咀嚼の速度と頻度を調整して、飲み込む唾液の量を最小限に抑え、ニコチンが消化管に入り不活化されるのを防ぐ必要があります。
24 時間以内に噛むのは、4 mg のグミ 24 個または 2 mg のグミ 30 個までです。ニコレット 2 mg ガムが 15 個以上必要な場合は、ニコチン濃度 4 mg の使用をお勧めします。
治療期間は個人差がありますが、最低でも3か月以上の継続治療が推奨されています。その後、用量を徐々に減らして、1 日に使用するグミの総数を減らします。 Nicorette を 12 か月を超えて使用することは通常推奨されません。
元喫煙者の中には、二度と喫煙できないようにするために、より長い治療が必要になる場合があります。喫煙は複雑な依存症であり、ニコレットは喫煙の必要性からの解放を促進しますが、社会的および行動的要因によって個人が喫煙を続ける可能性があります。それでも、喫煙の減少は、タール、刺激物、一酸化炭素、発がん物質の摂取量を減らすという点で利益をもたらす可能性があります。さらに、タバコの本数を減らすことに成功すると、その人に喫煙習慣をやめる動機が与えられる可能性があります。
喫煙習慣の減少
タバコとタバコの間に使用してください。タバコを吸いたくなったらニコレットガムを噛んで、タバコを吸う間隔をできるだけ長くして、毎日のタバコの消費量を減らしましょう。
1 日あたり最大 24 個まで、十分な数のグミを使用する必要があります。
喫煙習慣が完全にやめるまで紙巻きタバコの消費量の削減を続けるべきです。したがって、ニコレットの使用を徐々に減らす必要があります。
毎日の摂取量が 1 ～ 2 グミに達したら、治療を中止する必要があります。突然喫煙したくなった場合に備えて、ガムを多めに取っておくとよいでしょう。
喫煙習慣をやめる
タバコは完全にやめなければなりません。タバコを吸いたい衝動にかられるたびに、ニコレットガムを噛んでください。
十分な数、通常 8 ～ 12 個のグミを 1 日あたり最大 24 個まで使用する必要があります。
喫煙習慣をやめるには、ニコレットの使用を3か月間継続する必要があります。その後、ニコチンの投与量を徐々に減らし、1 日に使用するガムの総数を減らします。毎日の摂取量が 1 ～ 2 グミに達したら、治療を中止する必要があります。突然喫煙したくなった場合に備えて、ガムを多めに取っておくとよいでしょう。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
ニコレットの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
ニコチン代替療法 (NRT) は、吸入ニコチンによって引き起こされる依存症を引き起こしません。これらの投与形態ではニコチンの吸収速度が大きく異なるため、この治療は安全です。ニコレットの長期使用による臨床的影響の報告はありませんが、このような事態が発生した場合は、使用日を交互に変更し、ガムの量とパッチの投与量を中止するまで減らす必要があります。精神的依存は医師による監視が必要です。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ニコレットの注意事項
ニコレットは、胃潰瘍または十二指腸潰瘍のある患者、糖尿病、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫（クロム親和性細胞に由来する腫瘍）のある患者、または腎不全および/または肝不全のある患者には注意して使用する必要があります。
タバコ依存がニコレットに移る可能性はあるが、たとえそうであったとしても、タバコ依存そのものよりも害は少ないだろう。
入れ歯を使用している人は、ニコレットガムを噛むのが難しい場合があります。
ニコレットアイスミントには、喫煙による歯の汚れを除去し、禁煙中の歯の白さを助ける成分（歯のホワイトニング効果）が含まれています。
ニコレットの有無にかかわらず、禁煙すると薬物使用に対する反応が変わる可能性があります。
ニコレットを使用して喫煙を続けると、ニコチンが喫煙していたときよりも高い濃度に達するため、悪影響が生じる可能性があります。
ニコレットと同時にニコチン製品を使用すると、同様の影響が発生する可能性があります。
ニコレットの副作用
ユーザーから報告された副作用の大部分は治療の初期段階で発生し、主に用量に依存します。
報告されている症状の中には、禁煙による離脱症状に関連している可能性があるものもあります。
ニコチンガムは喉や口に炎症を引き起こす可能性がありますが、ほとんどの人は治療の過程でこれに慣れます。
ニコレットの使用中にアレルギー反応（アナフィラキシーの症状を含む）がまれに発生することがあります。
場合によっては、歯ぐきが入れ歯に付着して、入れ歯を傷めてしまうこともあります。
臨床研究で確認された副作用
非常に一般的（この薬を投与された患者の 10% 以上で発生）
吐き気、頭痛、咳、しゃっくり、喉の炎症。
一般的（この薬を投与された患者の 1% ～ 10% で発生）
胃腸の不快感（腹痛、口渇、唾液分泌の増加、消化不良、鼓腸、口内炎、嘔吐）、口腔灼熱感、疲労、過敏症、頭痛、味覚喪失、感覚異常。
自然発生的に報告された副作用
非常にまれです (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)
心臓障害（動悸、頻脈）、目のかすみ、涙の増加、胃腸の不快感（下痢、喉の渇き、おくび、舌の炎症など）、倦怠感、胸の痛みや不快感、アナフィラキシー反応、筋肉のこわばりや顎の痛み、異常な夢、呼吸器胸部疾患、皮膚および皮下の反応（血管浮腫、紅斑、発汗の増加、かゆみ、発疹、蕁麻疹）、紅潮、高血圧。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ニコレット特別集団
授乳
ニコチンは母乳を通じて排泄されます。したがって、授乳中の場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
ニコレットのリスク
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心臓に問題のある喫煙者はこの薬を使用しないでください。 |
ニコレットの構成
プレゼンテーション
アイスミント風味のチュアブルガム。ニコチン 2 mg またはニコチン 4 mg を含む 30 個パックです。
経口使用。
大人用。
構成
各 2 mg のニコレット アイスミント グミには次のものが含まれています。
ニコチン 2 mg (ニコチン 2.2 mg に相当する樹脂ニコチン複合体の形態)。
賦形剤:
アセスルファムカリウム、精製水、デンプン、重炭酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、カルナバワックス、二酸化チタン、ウィンターフレッシュエッセンス、チューインガムベース、ヒプロメロース、レボメントール、窒素、ペパーミント油、酸化マグネシウム、ポリソルベート80、スクラロース、タルク、キシリトール。
各 4 mg のニコレット アイスミント グミには次のものが含まれています。
ニコチン 4 mg (ニコチン 4.4 mg に相当する樹脂ニコチン複合体の形態)。
賦形剤:
アセスルファムカリウム、精製水、デンプン、キノリンイエローE 104、炭酸ナトリウム、カルナバワックス、二酸化チタン、ウィンターフレッシュエッセンス、チューインガムベース、ヒプロメロース、レボメントール、窒素、ペパーミント油、酸化マグネシウム、ポリソルベート80、スクラロース、タルク、キシリトール。
ニコレットの過剰摂取
多くのガムを同時に、素早く連続して噛んだり、他のニコチン源と併用したりすると、過剰摂取が発生する可能性があります。噛まないと吸収が遅く不完全であるため、ガムの摂取による中毒のリスクは非常にわずかです。
過剰摂取の症状はニコチンの毒性作用に関連しており、吐き気が含まれます。唾液分泌の増加。腹痛;下痢;発汗;頭痛;めまい;聴覚障害。そして顕著な衰弱。極端な場合には、これらの症状の後に低血圧が起こることもあります。弱く、速く、不規則な脈拍。呼吸困難。衰弱（重度のうつ病）。循環虚脱（血液循環の低下）。全身性けいれん（筋肉の硬直、リズミカルで激しい筋肉の収縮、および意識の喪失）。
中毒の場合は、ニコレットガムの使用を中止し、直ちに医師の診察を受ける必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ニコレットの薬物相互作用
ニコチン代替療法では、臨床的に関連する薬物相互作用は確認されていません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
物質ニコレットの作用
効果の結果
ランダム化されたプラセボ対照研究では、172 人の喫煙者が 3 つのグループに分けられ、最初のグループ (n = 62) にはガムに含まれる 2 mg のニコチン (活性物質) が投与され、2 番目のグループ (n = 54) には 4 mg のニコチンが投与されました。 3 番目の対照グループ (n = 56) は、禁煙についての「単なるアドバイス」を受けました。
研究の目的は、2 mg および 4 mg (ニコチン (活性物質)) ガムにおけるニコチン (活性物質) の用量反応効果、および対照群と比較した治療の効果を調べることでした。 4 週間後、4 mg のガムを 2 mg のガムに置き換えました。
成功率は、対照群と比較して治療群で有意に高かった。ガム群の成功率は、3ヵ月後ではそれぞれ45.6%対対照群の7.1%、12ヵ月後では33.3%対3.7%、22ヵ月後では27.2%対5.7%でした(p lt; 0.001)。
ニコチン (活性物質) 2 mg および 4 mg の用量に関して、有意な応答効果を実証することはできませんでした。少数の依存喫煙者はより良い生活を送っていました。
慢性気管支炎を報告した個人のサブグループは、健康な対応者よりも成功率が有意に低かった(p gt; 0.002)。 1週間後、ガムからのニコチン(活性物質)の血漿レベルは、喫煙者のニコチン(活性物質)レベルと比較して、2mgで37.1%、4mgで64.3%にすぎませんでした。ニコチン（活性物質）の補償は、依存度の高い喫煙者の方が優れていました。
無作為化二重盲検プラセボ対照研究において、禁煙のためのグループ療法におけるアジュバントとしてのニコチンガム 2 mg (活性物質) の効果が研究されました。 1年後、ニコチンガムで治療した106人の患者のうち29％が年間を通して禁欲を続けたのに対し、プラセボで治療した99人の患者は16％であった。
結果は、呼気二酸化炭素レベルを測定することによって確認されました。ニコチン群のより多くの患者（70/94対45/93）が、ガムによって喫煙欲求が軽減されたと報告した。
ニコチングループでは、3% が 2 年後もニコチンガムを使用していました。プラセボ群では、チューインガムを 6 か月以上使用した人はいませんでした。ニコチンチューインガム（有効成分）は、グループ療法による禁煙成功率の向上に効果があります。
ニコチン (活性物質) 中毒治療クリニックで、ニコチン (活性物質) チューインガムの使用によって得られた結果が心理療法の結果と比較されました。
1年間の治療において、ニコチンガム（活性物質）を受けた69人中26人（38％）は禁欲者であったのに対し、心理療法を受けた49人中7人（14％）は禁欲的であった（p lt; 0.01）。禁酒は、カルボキシヘモグロビンまたは呼気終末一酸化炭素濃度を測定することによって確認されました。
ガムを使用した患者の血液中のニコチン（活性物質）濃度は、平均して喫煙者の半分であり、副作用もほとんどありませんでした。したがって、ニコチンガム（有効成分）は禁煙に役立ちます。
二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー研究では、43 人の喫煙者が禁煙を試みているとき、または禁煙しようとしているときに、2 mg のニコチンガム (活性物質) の効果が研究されました。
喫煙者の 70% が治療中に禁煙しましたが、1 年後も禁煙を続けていたのは 23% だけでした。ニコチン (活性物質) の効果は顕著ではありましたが、全体的な喫煙量の減少と比較すると小さかったです。
禁煙傾向にある喫煙者がガムを使用した場合、プラセボガムの場合は 31% であったのに対し、ニコチンガム (活性物質) では平均 37% 減少し、カルボキシヘモグロビン (COHb) の平均レベルは 26% 減少しました。実薬とプラセボを使用した人ではそれぞれ15％。
被験者が喫煙をやめようとすると、タバコの消費量は大幅に減少しましたが、2 つのガムには差がありませんでした。しかし、平均 COHb レベルはニコチンガム (活性物質) ではさらに低かった。
ニコチンガムを使用した場合のニコチン血漿レベルは、喫煙後の平均 27.4 ng/ml と比較して、わずか 10.7 ng/ml でした。最良の結果は、4 mg のニコチンガム (活性物質) で期待できます。
薬理学的特徴
薬力学特性
ニコチン（活性物質）ガムには、ニコチン（活性物質）-(S)-3-(1-メチル-2-ピロリジニル)-ピリジン（20％樹脂複合体）が含まれています。ニコチン（活性物質）を噛むとニコチン（活性物質）が放出され、ニコチン（活性物質）が口腔粘膜から直接吸収され、ニコチン（活性物質）欠乏に伴う症状の軽減を促進します。
臨床研究では、ニコチン（活性物質）アイスミントには、喫煙によって引き起こされる歯の汚れを除去するのに役立つ成分が含まれており、禁煙中に歯を白くするのに役立つことが示されています。
ニコチン (活性物質) は 2 つの異なる方法で作用します。
刺激効果があり、数回深く吸うと心を落ち着かせる効果があり、ストレスをブロックします。
ニコチン (活性物質) の刺激特性は、ニコチン性アセチルコリン受容体 (nAChR) への結合、その後の大脳辺縁系中皮質のドーパミン作動系の活性化、および依存性の基礎を形成する神経機能の適応的変化によるものと考えられています。麻薬に。
毎日長期間使用した後にタバコ製品の消費を突然中止すると、次の症状のうち少なくとも 4 つを含む特徴的な離脱症候群が引き起こされます。不眠症;イライラ;欲求不満や怒り。不安;集中力の低下。動揺または焦り。心拍数の低下。食欲の増加や体重増加。
臨床的に関連する症状として認識されている喫煙欲求も、ニコチン離脱（活性物質）の重要な要素です。
臨床研究では、ニコチン代替品（活性物質）が喫煙者の禁煙を助けたり、離脱症状を軽減することで喫煙習慣を減らすことができることが示されています。
薬物動態学的特性
ニコチンガム（活性物質）から抽出されるニコチン（活性物質）の量は咀嚼の強さに依存し、吸収される量は抽出量と嚥下や喀出による口腔内での損失に依存します。
得られたニコチン（活性物質）のほとんどは口腔粘膜から吸収されます。飲み込んだニコチン (活性物質) の生物学的利用能は、強い初回通過効果により低くなります。
このため、喫煙直後に喫煙者に見られるニコチン（活性物質）濃度の急激な上昇は、ニコチン（活性物質）による治療によってもたらされることはほとんどありません。
ニコチン (活性物質) の静脈内投与による分布量は約 2 ～ 3 L/kg で、半減期は 1 ～ 2 時間の間で変化します。
肝臓は最も多くの排泄が起こる臓器であり、平均血漿クリアランスは約 1.2 L/分です。ニコチン (活性物質) は腎臓と肺でも代謝されます。
20 を超える代謝物が特定されており、それらはすべて未変化の薬物よりも活性が低いと考えられています。
コチニンは血漿中のニコチン (活性物質) の主な代謝産物であり、半減期は 15 ～ 20 時間で、濃度はニコチン (活性物質) の 10 倍を超えます。
血漿タンパク質へのニコチン (活性物質) の結合は 5% 未満です。したがって、薬物の併用や血漿タンパク質を変化させる病理学的状態によるタンパク質結合の変化は、ニコチン（活性物質）の動態に重大な影響を与えるとは予想されません。
主な尿代謝産物は、コチニン (用量の 15%) とトランス-3-ヒドロキシコチニン (用量の 45%) です。通常、約10％のニコチン（活性物質）がそのまま尿中に排泄されます。最大 30% が酸性尿 (pH 5 未満) および高い尿流量で排泄される可能性があります。
腎機能低下の重度のケースのみが、循環中のニコチン (活性物質) またはその代謝物のクリアランスに影響を与える可能性があります。喫煙者と血液透析患者では、高レベルのニコチン（活性物質）が観察されました。
ニコレット ストレージ ケア
ニコレットは、光や湿気を避け、室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
Nicorette Icemint は、四角い、白色 (2 mg) またはクリーム色 (4 mg) のガムです。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
ニコレットの素敵な言葉
MS – 1.5721.0008
担当薬剤師:
パトリシア・メネゲッロ・ダ・シルバ・カルヴァーリョ
CRF-SP No.30,538
製造元:
マクニール AB – ヘルシンボリ – スウェーデン
梱包業者:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. – サン・ジョゼ・ドス・カンポス – SP
輸入および登録者:
ジョンソンアンプ;ジョンソン工業株式会社
ロッド プレジデンテ ドゥトラ、km 154 – サン ジョゼ ドス カンポス – SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
消費者サービス
0800 728 6767
www.jnjbrasil.com.br
使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
