ハイフロキサンのリーフレット

大人

シプロフロキサシンに感受性のある微生物によって引き起こされる複雑性および単純性感染症の治療:

免疫系が低下した患者における感染または感染のリスク（予防）。たとえば、体の自然な免疫防御を阻害する薬剤で治療を受けている患者や白血球数が減少した患者など。

免疫抑制剤治療を受けている患者における選択的な腸の汚染除去。ヒフロキサンは梅毒トレポネーマ（梅毒の原因）には効果がありません。

5歳から17歳までの児童および青少年

緑膿菌によって引き起こされる嚢胞性線維症（気管支および消化管での分泌物の産生と粘度を増加させる遺伝性代謝疾患）の急性感染症で、他のより効果的な注射治療の可能性がない場合。ヒフロキサンは他の適応症には推奨されません。

成人および小児における吸入炭疽菌（曝露後）。

即時治療および炭疽菌 ( Bacillus anthracis ) の吸入後の炭疽病の治療に。

ハイフロキサンはどのように作用するのでしょうか？

ヒフロキサンは、細菌の繁殖をブロックして感染症と戦うキノロン類に属しているため、細菌からの DNA 合成を妨げ、抗菌薬として作用する抗生物質です。

ハイフロキサンは胃腸管から急速に吸収されます。食物の存在により吸収が遅れる場合がありますが、実質的な影響はありません。

ハイフロキサンの禁忌

次の場合にはヒフロキサンを使用しないでください。

これらの薬を一緒に使用すると、より重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。

リスクカテゴリ C. この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに、妊婦によって使用されるべきではありません。

ハイフロキサンの使い方

医師が推奨する一般的な用量は次のとおりです。

大人

成人におけるヒフロキサン静脈内投与の 1 日あたりの推奨用量

炭疽菌

大人

シプロフロキサシン 400 mg を 1 日 2 回静脈内投与します。

子供たち

体重1kgあたりシプロフロキサシン10mgを1日2回静脈内投与する。小児の最大用量は 400 mg を超えてはなりません (1 日の最大用量: 800 mg iv)。

吸入炭疽病原体の疑いまたは確認があれば、直ちに治療を開始する必要があります。静脈内投与後は、経口治療を継続できます。

高齢の患者さん

高齢患者は、病気の重症度と腎機能に応じて最低用量を投与する必要があります。

子供と青少年

5～17歳の嚢胞性線維症患者における緑膿菌による急性感染症に対する推奨用量は、1日あたり10 mg/kgを3回静脈内投与する（最大1,200 mg/日）。

腎臓や肝臓に機能不全のある患者

大人

中等度または重度の腎機能障害には、次の用量が推奨されます。

子供と青少年

腎機能および/または肝機能に変化がある小児および青少年の線量は研究されていません。

注入時間は少なくとも60分です。太い静脈へのゆっくりとした注入により、患者の不快感が回避され、静脈への刺激が軽減されます。

治療期間

治療期間は病気の重症度、臨床経過および細菌学的経過によって異なります。一般に、発熱と臨床症状が消えた後も少なくとも 3 日間は治療を継続する必要があります。

一般に、平均的な治療期間は次のとおりです。

大人

レンサ球菌感染症の場合は、晩期合併症のリスクがあるため、少なくとも10日間は治療を継続する必要があります。同様に、クラミジア属による感染症も同様です。少なくとも10日間の治療が必要です。

5歳から17歳までの児童および青少年

緑膿菌による急性嚢胞性線維症感染症のエピソードの場合は 10 ～ 14 日。

炭疽菌

即時治療および炭疽病原体の吸入後の感染症の治療の場合は 60 日間の治療。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

バッグとオーバーポーチの間に小さな水滴が存在する場合がありますが、これは製品および製造プロセスの特徴です。滅菌プロセスにより、パウチのプラスチックに多少の不透明さが見られる場合があります。これは正常なことであり、ソリューションの品質や安全性には影響しません。不透明度は徐々に減少します。

ヒフロキサンを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

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疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ヒフロキサンの注意事項

重篤な感染症、ブドウ球菌感染症、嫌気性細菌感染症の治療には、ヒフロキサンを適切な抗生物質と併用する必要があります。

ヒフロキサンは、この細菌性因子に対する有効性が限られているため、肺炎球菌によって引き起こされる肺炎の治療には推奨されません。

生殖器の感染症は、フルオロキノロン耐性の淋菌分離株によって引き起こされる可能性があります。シプロフロキサシンに対する耐性の蔓延に関する地域情報を入手し、臨床検査を通じて感受性を確認することは非常に重要です。

シプロフロキサシンは、QT 間隔延長 (心電図の変化) の症例に関連しています。女性は男性に比べてベースライン QTc 間隔が長い傾向があるため、QTc 延長薬に対してより敏感である可能性があります。高齢の患者はまた、QT 間隔に対する薬物関連の影響に対してより敏感である可能性があります。 QT延長を引き起こす可能性のある薬剤（クラスIIIまたはIA抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド系抗生物質、抗精神病薬など）とヒフロキサンを併用したり、QT延長または「トルサード・ド・ポワント」の危険因子を持つ患者にヒフロキサンを使用する場合は、注意が必要です。先天性 QT 延長症候群、低カリウム血症 (血液中のカリウム濃度の低下) や低マグネシウム血症 (血液中のマグネシウム濃度の低下) などの未補正の電解質 (体内塩分) の不均衡、および心臓病などの心電図の特定の変化)、たとえば、先天性 QT 延長症候群、心不全、心筋梗塞、徐脈（心拍数が非常に遅い）などです。場合によっては、単回投与後にアレルギー反応や過敏症反応が起こることがあります。すぐに医師に知らせてください。非常にまれに、初回投与後に顔や喉の腫れ、呼吸困難が起こり、場合によっては生命を脅かすショックに進行することがあります。このような場合は、直ちにヒフロキサンの使用を中止し、医師に知らせてください。

治療中または治療後に重度の持続的な下痢が発生した場合は、生命を脅かす可能性のある重篤な腸疾患（偽膜性大腸炎）の兆候である可能性があるため、医師に相談してください。即時の治療が必要です。ヒフロキサンの使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。下痢止め薬は服用せず、医師に相談してください。

ヒフロキサンを使用した場合、生命を脅かす肝障害（肝壊死や肝不全）が発生した例が報告されています。肝疾患の兆候や症状（食欲不振（食欲減退）、黄疸（皮膚が黄色くなる）、暗色尿、そう痒症（かゆみ）、または腹部の張りなど）が現れた場合は、直ちにヒフロキサンの使用を中止し、医師に知らせてください。

肝酵素（トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼ）の一時的な増加または胆汁うっ滞性黄疸（胆汁色素の蓄積による皮膚の黄色化）が発生することがあります。これは、特にすでに肝疾患を患っており、ヒフロキサンによる治療を受けている患者において顕著です。

ヒフロキサンは症状が悪化する可能性があるため、重症筋無力症（筋肉疾患）の患者には注意して使用する必要があります。

ヒフロキサンを使用すると、たとえ治療後 48 時間以内であっても、腱炎および腱断裂 (主にアキレス腱) が両側に発生することがあります。炎症や腱の断裂は、ヒフロキサン治療の中止後数か月以内でも発生する可能性があります。腱疾患のリスクは、高齢の患者またはコルチコステロイドと同時に治療されている患者では増加する可能性があります。

腱の炎症が疑われる場合は、直ちにヒフロキサンの使用を中止して医師に相談し、医学的診断が行われるまで患肢は運動を避けて安静にしておく必要があります。ヒフロキサンは、キノロン治療に関連する腱障害の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。

ヒフロキサンは、同じクラスの他の薬と同様、発作を引き起こしたり、発作閾値を低下させたりすることが知られています。

てんかん、発作の傾向がある、または過去に発作を起こしたことがある、脳血流の低下、頭部外傷、または脳卒中の病歴がある場合は、治療の利益が考えられるリスクを上回る場合にのみヒフロキサンを投与する必要があります。これらの患者は、中枢神経系に望ましくない影響を与えるリスクがあります。

てんかん重積状態の症例が報告されています。けいれんが起こった場合は、直ちにヒフロキサンの使用を中止し、医師に知らせてください。

シプロフロキサシンを含むフルオロキノロン類の初回投与後に精神反応が起こる場合があります。

まれに、うつ病や精神異常反応が発生し、自殺願望や思考、自殺未遂や自殺などの自己破壊的行動に進行する場合があります。このような場合は、直ちにヒフロキサンの使用を中止し、医師に知らせてください。

ヒフロキサンを含むフルオロキノロン系薬剤を投与されている患者において、主観的な皮膚感覚、感覚の喪失または低下、感覚の感度の変化、または衰弱を引き起こす感覚性または感覚運動性多発神経障害の症例が報告されています。痛み、灼熱感、うずき、しびれ、脱力感などの神経症状が現れた場合は、直ちにヒフロキサンの使用を中止し、医師に知らせてください。

シプロフロキサシンは光過敏反応を誘発する可能性があるため、患者は太陽や紫外線（UV）光への直接的かつ過剰な暴露を避ける必要があります。日焼けに似た皮膚反応が現れた場合は、直ちにヒフロキサンの使用を中止し、医師に知らせてください。

ヒフロキサンの静脈内適用部位で反応が観察されました。注入時間が 30 分以下の場合、これらの反応の頻度が高くなります。これらの反応は、注入が完了するとすぐに消える場合があります。反応が悪化するか再発しない限り、その後の静脈内投与は禁忌ではありません。

糖尿病薬を経口摂取している糖尿病患者の場合:

シプロフロキサシンは一部の患者に低血糖（低血糖）を引き起こす可能性があり、意識障害（失神）に至る前に低血糖の症状を治療する必要があります。人によって低血糖の症状が異なる場合があります。

低血糖の症状がある場合は、ヒフロキサンの使用を中止し、直ちに医師に相談してください。

低血糖の症状には、不安、酔ったような行動の変化、かすみ目、冷や汗、混乱、青白く冷たい肌、集中力の低下、眠気、過度の空腹、頭痛、吐き気、神経過敏、心拍数の上昇、震え、または異常な疲労感や脱力感。

大動脈瘤および解離のリスク増加

疫学研究では、フルオロキノロン類の摂取後、特に高齢者において動脈瘤や大動脈解離のリスクが増加することが報告されています。したがって、フルオロキノロンは、動脈瘤の家族歴が陽性である患者、または既存の大動脈瘤および/または大動脈解離と診断された患者、または動脈瘤が存在する患者では、慎重な利益とリスクの評価と他の治療選択肢を考慮した後にのみ使用する必要があります。大動脈瘤や解離の他の危険因子または素因となる状態（マルファン症候群、血管性エーラス・ダンロス症候群、高安動脈炎、巨細胞性動脈炎、ベーチェット病、高血圧、既知のアテローム性動脈硬化症など）の有無。突然の腹痛、胸痛、背中の痛みの場合は、直ちに医師の診察を受けるよう患者に勧めてください。

車両の運転や機械の操作能力への影響

シプロフロキサシンを含むフルオロキノロン系物質は、患者の車両の運転や機械の操作能力を損なう可能性があります。これは主にアルコール飲料と一緒に使用した場合に発生します。

ヒフロキサンの副作用

他の薬と同様に、ヒフロキサンも望ましくない影響を与える可能性があります。

ヒフロキサンおよび他のフルオロキノロン系抗菌薬に関連する副作用には、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、消化不良などの胃腸障害が含まれることが最も多く、これらが最も頻繁に起こる副作用です。偽膜性大腸炎はほとんど報告されていません。

頭痛、めまい、興奮は、CNS に対する最も一般的な影響の一部です。その他には、震え、眠気、不眠症、悪夢、視覚感覚障害、さらにまれに、幻覚、精神異常反応、うつ病、発作などが含まれます。感覚異常や末梢神経障害が時々発生することがあります。

発疹やかゆみに加えて、まれに血管炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などの皮膚に影響を及ぼす反応もあります。

ロメフロキサシンやスパルフロキサシンなどの一部のフルオロキノロン系薬剤では、光過敏症はあまり一般的ではありません。アナフィラキシーは、ヒフロキサンおよび他のキノロン系抗菌剤と関連しています。

ハイフロキサンで報告されている他の副作用には、血清クレアチニンまたは尿素の一過性の増加、および場合によっては続発性急性腎不全や間質性腎炎が含まれます。結晶尿症。肝酵素値の上昇、黄疸および肝炎、好酸球増加症、白血球減少症、血小板減少症、まれに汎血球減少症などの血液疾患、溶血性貧血または無顆粒球症、筋肉痛、女性化乳房、および頻脈、浮腫、失神、発汗などの心血管への影響。

周波数は次のように表されます。

• 非常に一般的です (10% 以上)。
• 一般的 (1% ～ 10%)。
• まれです (0.1% ～ 1%)。
• まれです (0.01% ～ 0.1%)。
• 非常にまれです (0.01% 未満)。
• 頻度は不明です (入手可能なデータから推定できません)。

感染症と蔓延

異常な反応:

真菌性重複感染（細菌感染と同時または細菌感染後の真菌感染）。ヒフロキサンによる長期または反復治療は、シプロフロキサシンに対する細菌の感受性を低下させる可能性があります。したがって、最初の感染が根絶される前に、患者は同じ細菌または酵母（真菌）に再び感染する可能性があります。

まれな反応:

抗生物質の使用に伴う大腸炎（大腸の炎症）（非常にまれに、致命的な結果を伴う可能性があります）。

リンパ系および血液系の障害

異常な反応:

白血球の一種である好酸球の増加（好酸球増加症）。

まれな反応:

白血球の減少（白血球減少症）、または好中球と呼ばれる白血球だけの減少（好中球減少症）、赤血球の減少（貧血）または血小板の減少（血小板減少症）、白血球の増加（白血球増加症）、および血液中の血小板の持続的な増加（血小板症）。

非常にまれな反応:

赤血球の分解の増加（溶血性貧血）、すべての血球の減少（おそらく生命を脅かす汎血球減少症）、好中球と呼ばれる白血球の欠如、悪寒、発熱（無顆粒球症）の症状の可能性あり、骨髄機能の低下（可能性のある）生命の危険があります）。

免疫障害

まれな反応:

アレルギー反応およびアレルギー性腫れ/血管浮腫。

非常にまれな反応:

激しいアレルギー反応およびアレルギー性ショック（例、顔や喉頭の腫れ、ショックを引き起こす可能性のある呼吸困難、生命を脅かす突然の血圧低下）、および血清疾患に関連するものと同様の反応（例、発熱、アレルギー、リンパ節の腫れ、皮膚の発赤と腫れ）。

代謝障害と栄養障害

異常な反応:

食欲の低下と食物の消化不良。

まれな反応:

血糖濃度の上昇（高血糖）、血糖濃度の低下（低血糖）。

精神障害

異常な反応:

精神運動亢進/興奮。

まれな反応:

精神的混乱、見当識障害、不安、異常な夢、うつ病*、幻覚。

非常にまれな反応:

精神異常反応*。

*自殺願望や思考、自殺未遂や自殺未遂など、自己破壊的な行動に至る可能性があります。

神経系障害

異常な反応:

頭痛、めまい、睡眠障害、味覚の変化。

まれな反応:

チクチク感、しびれ（感覚異常、知覚異常）、震え、けいれん（てんかん重積状態を含む）、全身感覚の低下（感覚鈍麻）、ぐるぐる回るめまい（めまい）などの異常な感覚。

非常にまれな反応:

片頭痛、調整障害、嗅覚の変化、一般的または特定の感度の増加（知覚過敏）、頭蓋内圧の増加（偽脳腫瘍）。

未知の頻度の反応:

末梢神経障害および多発性神経障害（1 つまたは複数の神経に影響を及ぼす疾患）。

視覚障害

まれな反応:

ビジョンが変わります。

非常にまれな反応:

色の視覚的な歪み。

聴覚障害と迷路障害

まれな反応:

耳鳴りと難聴。

非常にまれな反応:

聴覚が変化します。

心臓障害

まれな反応:

頻脈（心拍数の増加）。

未知の頻度の反応:

QT間隔延長と呼ばれる心電図の変化、心拍リズムの変化（心室性不整脈）、「トルサード・ド・ポワント」*（心電図の特定の変化）。

*これらの反応は市販後の観察期間中に報告されており、主にQT延長の危険因子が高い患者で観察されました。

血管障害

まれな反応:

血管の拡張、血圧低下、失神（失神）。

非常にまれな反応:

血管の炎症（血管炎）。

呼吸器疾患

まれな反応:

喘息症状を含む息切れ（呼吸困難）。

胃腸障害

一般的な反応:

吐き気と下痢。

異常な反応:

嘔吐、胃腸痛と腹痛、消化不良（消化不良）、ガス。

非常にまれな反応:

膵炎（膵臓の炎症）。

肝胆道障害

異常な反応:

トランスアミナーゼ（肝臓酵素）の増加とビリルビンの増加。

まれな反応:

肝機能障害、黄疸（皮膚が黄色くなる）、非感染性肝炎（肝臓の炎症）。

非常にまれな反応:

肝細胞の死。まれに生命を脅かす肝不全に進行します。

皮膚および皮下組織の損傷

異常な反応:

皮膚の発赤（発疹）、かゆみ、蕁麻疹（皮膚アレルギー反応）。

まれな反応:

光と泡の形成に対する敏感性。

非常にまれな反応:

点状皮膚出血（点状出血）、結節性紅斑および多形紅斑（皮膚病変）、スティーブンス・ジョンソン症候群（水疱を特徴とする重度の皮膚反応）、致死的となる可能性のある有毒な表皮壊死融解症（生命の危険を伴う重度の皮膚反応）。

未知の頻度の反応:

急性全身性発疹性膿疱症（膿疱性発疹）。

骨、結合組織、筋骨格系の疾患

異常な反応:

関節痛。

まれな反応:

筋肉痛、関節の炎症（関節炎）、筋肉の緊張の増加、けいれん。

非常にまれな反応:

筋力低下、腱の炎症（腱炎）および腱（主にアキレス腱）の断裂、重症筋無力症（重度の筋肉疾患）の症状の悪化。

腎臓および泌尿器疾患

異常な反応:

腎臓の機能の変化。

まれな反応:

腎臓の炎症（尿細管間質性腎炎）、腎不全（機能の変化）、尿中の血液や結晶の存在。

一般的な障害

異常な反応:

非特異的な痛み、全身倦怠感、発熱。

まれな反応:

腫れ、過度の発汗。

非常にまれな反応:

歩き方の変化。

調査

異常な反応:

血液中の肝臓酵素アルカリホスファターゼの増加。

まれな反応:

凝固検査の変化（プロトロンビン値の異常）とアミラーゼ（膵臓の機能を評価する酵素）の増加。

未知の頻度の反応:

血液凝固を評価する国際正規化比（INR）の増加（ビタミンK拮抗薬で治療されている患者）。

以下の副作用は、静脈内または逐次（静脈内から経口）治療を受けている患者のサブグループで頻度が高かったカテゴリーです。

一般	嘔吐、トランスアミナーゼの一過性増加、皮膚発疹
普通でない	血小板減少症、血小板増加症、混乱と見当識障害、幻覚、感覚異常、感覚異常、けいれん、めまい、視覚障害、難聴、頻脈、血管拡張、低血圧、一過性肝障害、黄疸、腎不全、浮腫
レア	汎血球減少症、骨髄抑制、アナフィラキシーショック、精神病反応、片頭痛、嗅覚障害、聴覚障害、血管炎、膵炎、肝壊死、点状出血、腱断裂

子供たち

前述の関節症（関節の炎症）の発生率は、成人を対象とした研究で収集されたデータを指します。小児では、関節症が頻繁に報告されています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ハイフロキサン特別集団

妊娠

ヒフロキサンは妊娠中に使用すべきではありません。動物を使って行われた研究では胎児の奇形は示されませんでしたが、薬剤が未熟な生物の関節軟骨に損傷を引き起こす可能性を排除することはできません。

ヒフロキサンの使用中に妊娠した場合は医師に伝えてください。

リスクカテゴリ C. この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに、妊婦によって使用されるべきではありません。

授乳

シプロフロキサシンは母乳中に排泄されるため、胎児に関節損傷を与えるリスクがあるため、授乳中のヒフロキサンの使用は推奨されません。

子供、青少年、高齢者

他のジャイレース阻害剤と同様、シプロフロキサシンは未熟な動物の体重を支える関節に損傷を与えます。主に嚢胞性線維症を患っている18歳未満の小児における安全性データでは、関節/軟骨の損傷は示されていませんでした。

5 歳から 17 歳までの年齢範囲で、以下に説明する特定の場合に使用できます。

現在のデータでは、5～17歳の小児および青少年における緑膿菌による急性嚢胞性線維症感染症の治療におけるヒフロキサンの使用が確認されています。他の感染症を患っている小児および青少年、および 5 歳未満の小児に対する使用に関する現時点での経験は不十分です。

したがって、他の感染症や5歳未満の小児には使用しないでください。

ヒフロキサンは、医師が定めた可能な限り最低用量であれば、高齢者でも使用できます。

ハイフロキサンの成分

各 mL には次のものが含まれます。

シプロフロキサシン 2 mg (DCB: 02137)。

賦形剤:

乳酸、塩酸、水酸化ナトリウム、塩化ナトリウム、注射用水。

電解質含有量

ナトリウム(Na+)	154mEq/L
塩化物(Cl-)	154mEq/L

浸透圧:

321.13mOsm/L。

ハイフロキサンの紹介

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シプロフロキサシン2mg/mL輸液

• 100mLのビニール袋が入った箱。
• 200mLのビニール袋が入った箱。

投与経路: 静脈内。

密閉システム – Istarbag ^® (PVC)。

大人用。

ヒフロキサンの過剰摂取

急性過剰摂取後に可逆的な腎毒性が発生した例がいくつか報告されています。このような場合、医師は腎機能を監視する必要があります。したがって、通常の緊急措置に加えて、腎機能を監視することが推奨されます。患者は十分な水分補給を保つ必要があります。血液透析または腹膜透析では、少量のシプロフロキサシン (10% 未満) しか除去されません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ヒフロキサンの薬物相互作用

以下は、ヒフロキサンと一緒に摂取すると効果が変化する可能性がある、またはヒフロキサンの効果に影響を与える可能性のあるいくつかの薬です。これらの薬を服用している場合は、医師に相談してください。

QT間隔を延長することが知られている薬剤:

ヒフロキサンは、同じクラスの他の薬剤（フルオロキノロン類）とともに、QT 間隔を延長することが知られている薬剤（クラス III または IA の抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド系抗生物質、抗精神病薬など）を投与されている患者には注意して使用する必要があります。

ヒフロキサンとプロベネシドを同時に使用すると（痛風などの感染症の補完的治療）、血中のシプロフロキサシンの濃度が増加します。

ヒフロキサンは、血圧低下や眠気などの臨床的に重要な副作用に関連して、血中のチザニジン濃度が望ましくない上昇を引き起こす可能性があるため、チザニジン（筋弛緩剤）と一緒に投与すべきではありません。

テオフィリン (喘息治療薬) をヒフロキサンと併用すると、血中の濃度が上昇する可能性があり、これによりテオフィリンによって引き起こされる望ましくない影響の頻度が増加します。非常にまれなケースですが、これらの副作用は生命を脅かす、または致命的となる可能性があります。やむを得ず併用する場合は、血中テオフィリン濃度を観察し、必要に応じて減量する必要があります。

シプロフロキサシンや、カフェインやペントキシフィリン（オキシペンチフィリン）などのキサンチン誘導体を含む薬剤（循環器疾患用）の使用により、血中のこれらの物質の濃度が増加したことが報告されています。医師に相談してください。

ヒフロキサンとフェニトイン（抗てんかん薬）を同時に投与された患者では、血中のフェニトイン濃度の変化（減少または増加）が観察されました。フェニトイン血中濃度の測定を含むフェニトイン療法のモニタリングは、フェニトインレベルの低下に伴う発作制御の喪失を回避し、患者のヒフロキサンの中止時にフェニトインの過剰摂取に関連する望ましくない影響を回避するために、ヒフロキサンとフェニトインの同時投与中および投与直後に推奨されます。両方を受け取ること。

ハイフロキサンと同時使用すると、メトトレキサート（一部の種類の癌、乾癬、関節リウマチに使用される免疫抑制剤）の排泄が遅れ、その血漿レベルが上昇する可能性があります。

非ステロイド性抗炎症薬、たとえばイブプロフェン（痛み、発熱、炎症用）：

動物実験では、非常に高用量のキノロン類と特定の非ステロイド性抗炎症薬を併用すると発作を引き起こす可能性があることが示されています。アセチルサリチル酸を含むものを指しません。

ヒフロキサンをシクロスポリン（皮膚疾患、関節リウマチ、臓器移植に使用される免疫抑制剤）と同時に投与した場合、腎機能を評価する血液中のクレアチニン濃度の一時的な上昇が観察されたケースもありました。このような場合には、クレアチニン濃度を頻繁に（週に2回）チェックする必要があります。

ヒフロキサンとワルファリン、アセノクマロール、フェンプロクモン、フルインジオンなどのビタミン K アンタゴニスト物質を同時に投与すると、それらの抗凝固効果が増大する可能性があります。医師に相談してください。

ヒフロキサンと経口抗糖尿病薬（血糖値を下げるため）、主にグリベンクラミドやグリメピリジンなどのスルホニルウレア薬を同時に使用すると、おそらく経口抗糖尿病薬の作用が強化されるため、血糖値の低下（低血糖）を引き起こす可能性があります。

ヒフロキサンとデュロキセチン (抗うつ薬) を同時に使用すると、血中のデュロキセチンが増加する可能性があります。

ヒフロキサンをロピニロール（パーキンソン病の治療薬）と併用する場合、医師は望ましくない影響を監視し、ロピニロールの用量を調整する必要があります。

ヒフロキサンとリドカイン（心臓病および局所麻酔薬）を併用すると、これらの物質間で相互作用が発生し、副作用が生じる可能性があります。

ヒフロキサンと一緒に投与すると、血中のクロザピン（統合失調症に使用される抗精神病薬）の濃度が増加します。医師は、これらの物質の同時投与中およびその直後に、クロザピンの投与量を監視し、適切に調整する必要があります。

シルデナフィル（勃起不全などの治療薬）とヒフロキサンを同時に使用すると、血中のその物質の濃度が上昇することが示されているため、医師はこれらの物質の併用を推奨する場合、リスクと利点を考慮する必要があります。

インビトロ試験で、ヒフロキサンは、ある種の細菌である結核菌の培養試験を妨害する能力を示し、ヒフロキサンを使用した患者に偽陰性結果を引き起こしました。医師に相談してください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ヒフロキサンと食品の相互作用

500mg錠

塩酸シプロフロキサシン（活性物質）と乳製品またはミネラル強化飲料（牛乳、ヨーグルト、カルシウム強化オレンジジュースなど）との併用は、塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の吸収が低下する可能性があるため避けてください。ただし、通常の食品に由来する食事性カルシウムは吸収に大きな影響を与えません。

出典: Cipro ^® Medication Professional の添付文書。

ヒフロキサンという物質の作用

有効性の結果

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眼軟膏・点眼液

2 つの多施設共同、前向き、二重盲検、ランダム化研究が実施されました。最初の研究では、シプロフロキサシンの有効性がプラセボ（シプロフロキサシンビヒクル）と比較されました。 2 番目の研究では、シプロフロキサシンとトブラマイシンが比較されました。結果は、最初の研究ではシプロフロキサシンがプラセボよりも有意に効果的であることを示しました (p < 0.001)。 2 番目の研究では、シプロフロキサシンとトブラマイシンは同等の効果がありました。シプロフロキサシンを局所適用すると、分離されたすべての細菌種が根絶または減少し、外部眼感染症の治療におけるその有用性が確認されました。 ¹

別の公開多施設前向き研究では、Leibowitz HM.細菌性角膜炎の治療におけるシプロフロキサシンの有効性を研究しました。 ²

患者は、日常的に使用されている他の抗生物質と比較して、シプロフロキサシンで治療されました。

シプロフロキサシンによる治療は、シプロフロキサシン単独の局所塗布で治療された全患者において 91.9% の成功率を達成しました。その結果、シプロフロキサシンによる治療中に症状や徴候が消失または改善することが示されました。つまり、シプロフロキサシンは細菌性角膜感染症の根絶に同等の効果があることが証明されました。この研究は、臨床的および微生物学的観点の両方から、シプロフロキサシンは細菌性角膜潰瘍の単独療法として安全かつ有効であると結論付けています。

参考文献

1 リーボヴィッツ HM.細菌性結膜炎の治療におけるシプロフロキサシン 0.3% 点眼液の抗菌効果。 AJ オフタルモル。 1991、112:29S-33S。
2 リーボヴィッツ HM.細菌性角膜炎の治療のためのシプロフロキサシン 0.3% 点眼液の臨床評価。 AJ オフタルモル。 1991、112:34S-47S。

500mg錠

実施され文書化された臨床実験の結果は、感染症を引き起こす微生物が症例の 81.9% で根絶されたことを実証しました。 ¹

臨床的には、患者のほぼ 94.2% が顕著な改善または完全な回復を示しました。 ¹

臨床研究の結果、塩酸シプロフロキサシン（有効成分）の優れたin vitro活性が確認されました。最も一般的な微生物は大腸菌と緑膿菌でした。 ¹大腸菌(95%)、プロテウス菌(97 ～ 100%)、サルモネラ菌(100%)、インフルエンザ菌 (95%) などのグラム陰性病原体の除菌率と、グラム陽性菌、連鎖球菌の除菌率特に、肺炎球菌（>80%）とブドウ球菌属（>80%）に対する経口治療で得られた緑膿菌（74%）に対する良好な結果は、シプロフロキサシン塩酸塩（活性物質）の幅広い活性を実証しています。 ^1.16

さまざまな感染症で見られる治癒率または臨床症状の改善は次のとおりです。

下気道と上気道	>85% 2.3
単純な尿路	>90% 4
複雑な尿路	97 – 100% 5
皮膚と軟組織	90% 1.6
骨と関節	75% 7.8
胃腸	100% 9.10
菌血症/敗血症	94% 11
婦人科	92% 12
外悪性中耳炎	90% 13.15
慢性前立腺炎	84 – 91% 14

参考文献

1. Schacht P、Arcieri G、Branolte J、他。シプロフロキサシンの有効性と安全性に関する世界的な臨床データ。インフェクション 1988; 16 (補足 1): 29-44。
2. Moller M. 下気道感染症の外来患者におけるシプロフロキサシン療法。国際臨床実践ジャーナル、1990年。 6 (補足 1): 72-76。
3. ピッシリーロ JF、パーネス SM。慢性耳疾患の治療のためのシプロフロキサシン。喉頭鏡 99 1990; 510-513。
4. アッバス AMA、チャンドラ V、ドンガオンカー PP、他。一般診療における尿路感染症の治療におけるシプロフロキサシオンとアモキシシリン/クラブラン酸の比較。抗菌化学療法ジャーナル 1989; 24:235-239。
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6. Campoli-Richards DM、Monk JP、Price A 他シプロフロキサシン。その抗菌活性、薬物動態特性などのレビュー