この薬はどのように作用するのでしょうか?
Ferrotrat 500 は、鉄と葉酸の欠乏によって引き起こされる栄養性貧血の治療のための抗貧血薬として作用します。
フェロートラット 500 の禁忌
Ferrotrat 500 は、フォーミュラの成分にアレルギーのある患者、急性肝疾患のある患者、または鉄欠乏が原因ではない貧血のある患者には使用しないでください。
鉄欠乏以外のすべての貧血、特に鉄の蓄積または鉄の利用不能を特徴とする貧血（ヘモクロマトーシス、鎌状赤血球貧血、溶血性貧血、鉛による貧血、サラセミア、腫瘍または感染症による貧血（鉄欠乏を伴わない）など）、関連する貧血 急性または慢性白血病。急性肝疾患、および慢性下痢、潰瘍性大腸炎などの経口鉄吸収を妨げるプロセス。
フェロートラット500の使い方
フェロートラット 500 は食事の直前または食事中に服用する必要があります。牛乳やアルコール飲料と一緒に摂取しないでください。
投与量
1日1錠、または医学的基準に従って、できれば食間に、コップ1杯の水またはフルーツジュースと一緒にお召し上がりください。
牛乳やアルコール飲料と一緒に摂取しないでください。
管理上のケア
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
治療の中断
医師の知識なしに治療を中断しないでください。
この薬による治療の突然の中断は不快な影響を引き起こすわけではなく、治療効果が停止するだけです。
フェロートラット500の注意事項
貧血の原因と性質を常に調査する必要があります。
高レベルの赤血球鉄および経口鉄塩を含む血液の併用は鉄過剰を引き起こす可能性があるため、輸血を繰り返す患者への本製品の投与は、厳格な医学的管理と血液像の観察の下で行われなければなりません。
アルコール依存症、肝炎、胃腸疾患がある場合は注意して投与する必要があります。
他の鉄化合物と同様に、フェロートラット 500 は便の色を暗くしますが、これは臨床的に重要ではありません。
妊娠と授乳
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。
授乳中の場合は医師に伝えてください。
高齢の患者さん
一部の高齢患者では、胃液分泌の減少や酸性欠乏により鉄の吸収能力が低下する可能性があるため、鉄欠乏症を改善するために、通常よりも多くの生体利用可能な鉄を毎日摂取する必要がある場合があります。
医師の知識なしに薬を服用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
フェロトラット 500 に対する副作用
鉄塩による治療を受けるとより敏感な患者は、吐き気、嘔吐、下痢、心窩部痛、腸けいれん、便秘などの胃腸障害を経験することがあります。
このような患者では、用量を減らすか食直後に投与することで、起こり得る影響を最小限に抑えることができます。
他の鉄化合物と同様に、フェロートラット 500 は便の色を暗くしますが、これは臨床的に重要ではありません。
葉酸の経口または非経口使用後のアレルギー反応はほとんど報告されていません。
次のような不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。
胃や腸の膨満感、腹痛、吐き気、便秘、下痢。過敏反応（発赤感、心拍数の上昇、皮膚の発疹）が生じた場合は、投薬を中止し、直ちに医師に知らせる必要があります。
鉄塩による治療を受けるとより敏感な患者は、吐き気、嘔吐、下痢、心窩部痛、腸けいれん、便秘などの胃腸障害を経験することがあります。
このような患者では、用量を減らすか食直後に投与することで、起こり得る影響を最小限に抑えることができます。
他の鉄化合物と同様に、フェロートラット 500 は便の色を暗くしますが、これは臨床的に重要ではありません。
葉酸の経口または非経口使用後のアレルギー反応はほとんど報告されていません。
臨床検査の変更
鉄含有製剤を使用すると、次のような効果が得られます。
血清ビリルビンの測定
誤って高い値が生成される可能性があります。
血清カルシウムの測定
誤って減少した値が生成される可能性があります。
オルトトルイジン検査
鉄が存在すると、偽陽性の結果が得られる可能性があります。
グルコースオキシダーゼ検査
硫酸第一鉄の存在により、偽陰性の結果が得られる可能性があります。
また、鉄分により便が黒色になり、便潜血検査が見えにくくなることがあります。
フェロットラート500の構成
プレゼンテーション
コーティング錠。
20ユニット入りパック。
大人用。
構成
各コーティング錠剤には次のものが含まれます。
| 鉄（乾燥硫酸第一鉄として） | 105mg |
| 葉酸 | 1mg |
| シアノコバラミン（ビタミンB12） | 25mcg |
| 賦形剤* | 1錠 |
*デンプン、エリスロシンレッドラッカー染料、クロスカルメロースナトリウム、フタル酸ジブチル、二酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、リン酸二カルシウム二水和物、マンニトール、マクロゴール、メタクリル酸エステルとメタクリル酸ジメチルアミノエチルのポリマー、ポビドン、タルク。
フェロットラート500の過剰摂取
摂取される鉄元素の致死量は、体重 1 kg あたり 180 ～ 300 mg と推定されています。しかし、鉄元素の用量が 30 mg/kg という低用量でも人によっては有毒となる可能性があり、60 mg/kg の用量では死に至っています。
兆候と症状
重度の中毒の兆候や症状は、摂取後 30 分以内に現れる場合もあれば、数時間かかる場合もあります。それらは主に、腹痛、茶色がかったまたは血の混じった胃内容物の下痢または嘔吐で構成されます。顔面蒼白またはチアノーゼ、無力症、眠気、アシドーシスおよび心血管虚脱に起因する過換気の存在は、非常に懸念されます。
6 時間以内に死亡しない場合は、一時的に見かけの回復が見られる可能性があり、その後 12 ～ 24 時間以内に死亡します。胃の腐食性損傷は幽門狭窄や胃変形を引き起こす可能性があります。
鉄を摂取した疑いのある小児を調査する場合、胃内容物の鉄の色検査を実施したり、血漿中のこの元素濃度の緊急測定を実施したりできます。
処理
胃に鉄分がある場合は嘔吐を誘発し、小腸に残っている錠剤の数を評価するために X 線検査を要求する必要があります。
近位消化管内の鉄は、重炭酸ナトリウムまたはリン酸塩溶液で洗浄することによって沈殿する可能性がありますが、これの臨床上の利点には疑問があります。
デフェロキサミンは、血漿鉄濃度がこの元素の総結合能 (63μM; 1 リットルあたり 3.5 mg) より高い場合に投与する必要があります。
ショック、脱水、酸塩基変化は通常の方法で治療する必要があります。診断と治療のスピードは非常に重要です。
Ferrotrat 500 の薬物相互作用
治療中のアルコール飲料の使用は、望ましくない反応のリスクを高める可能性があるため推奨されません。
以下の薬物相互作用は、臨床的重要性に基づいて選択されました。
以下に挙げる薬剤のいずれかを組み合わせると、Ferrotrat 500 と相互作用する可能性があります。
アセトヒドロキサム酸
鉄は経口投与するとアセトヒドロキサム酸によってキレート化されます。これにより、鉄とアセトヒドロキサム酸の両方の腸吸収が低下する可能性があります。
制酸剤、カルシウムサプリメント（炭酸塩、リン酸塩、シュウ酸塩）、コーヒー、卵、牛乳または乳製品、お茶（タンニン酸を含む）またはシリアル（フィチン酸を含む）、繊維食
鉄塩と併用すると、難溶性または不溶性の複合体が形成されるため、鉄の吸収が低下する可能性があります。上記の製品の一部を摂取する1時間前または2時間後に薬を服用してください。
シメチジン
シメチジンによって胃酸が減少すると、非ヘム鉄の吸収が減少する可能性があります。したがって、組み合わせて使用することはお勧めできません。
シプロフロキサシン
鉄はシプロフロキサシンのキレート化を引き起こし、抗生物質の血清および尿中濃度を低下させることによって吸収を低下させる可能性があります。併用はお勧めしません。
ジメルカプロール
薬用鉄とジメルカプロールを同時に投与すると、有毒な複合体が形成されます。鉄欠乏がある場合は、ジメルカプロール療法の中止後少なくとも 24 時間以内に治療を開始する必要があります。
エチドロネート
鉄の併用投与は、経口エチドロン酸の吸収を妨げる可能性があります。エチドロネート投与後少なくとも 2 時間は鉄含有製剤の使用を避けてください。
パンクレアチンまたはパンククレリパーゼ
鉄含有製剤と併用すると鉄の吸収が低下する可能性があります。
ペニシラミンまたはトリエンチン
鉄含有製剤との併用は、ペニシラミンまたはトリエンチンの治療効果を低下させる可能性があります。ペニシラミンまたはトリエンチンと鉄の投与の間には 2 時間の間隔を開けることが推奨されます。
経口テトラサイクリン系薬剤
鉄塩との併用は、経口テトラサイクリンの吸収と治療効果を低下させます。したがって、テトラサイクリンを服用してから 2 時間後に鉄塩を摂取することが推奨されます。
治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。
物質フェロトラット 500 の作用
薬理学的特徴
必須ミネラルである鉄は、ヘモグロビン、ミオグロビン、および多数の酵素の成分です。体内の総鉄含有量は、男性で約 50 mg/kg、女性で 35 mg/kg です。鉄は最初、肝臓、脾臓、骨髄の細網内皮細胞に見られるヘモシデリンまたはフェリチンとして体内に貯蔵されます。全身鉄の約 2/3 は、最大の酸素輸送因子であるヘモグロビンに含まれています。血漿鉄濃度と血漿の総結合鉄量は、心理状態や病気の状態によって大きく異なります。
特定の種類の鉄欠乏性貧血は、主に妊娠中、授乳中、産褥期および老年期によく見られ、それに伴って血漿葉酸値の低下が見られます。葉酸は、細胞内代謝、一部のアミノ酸の合成、組織、特に赤血球の成熟において補酵素として作用します。欠乏すると巨赤芽球性貧血を引き起こし、妊娠中は流産や早産などの合併症を引き起こす可能性があるため、この時期に葉酸を補給することが重要です。
シアノコバラミン (ビタミン B12) は葉酸とともに、赤血球の正常な発達を促進します。両方の機能は、これらの要因が欠如している臨床状態および実験状態を特徴付ける血液学的異常に可能な限り明確な方法で反映されます。
薬物動態
吸収：
貯蔵鉄が枯渇するか、赤血球の生産が増加すると、吸収が増加します。逆に、高濃度の鉄は吸収を低下させます。食事による鉄の平均摂取量は 1 日あたり 18 ～ 20 mg です。健康な人ではこの鉄の約 10% が吸収され、鉄欠乏症の人では約 20% ～ 30% が吸収されます。
葉酸と鉄は近位小腸、特に十二指腸で吸収されます。葉酸はこの部位で急速かつ最大限に吸収され、鉄は十二指腸遠位から下降勾配で吸収されます。吸収後、葉酸は急速に活性代謝物に変換されます。
葉酸の約2/3は血漿タンパク質に結合しています。
体内に貯蔵されている葉酸の半分は肝臓にあります。
葉酸は脊髄液にも濃縮されています。
経口鉄分は、食間に投与するとより効率的に吸収されます。しかし、従来の鉄剤は空腹時に投与すると胃への刺激を引き起こすことがよくあります。食物は鉄の吸収を約 40% ～ 66% 減少させる可能性がありますが、胃不耐症では食物と一緒に薬の投与が必要になることがよくあります。
分布：
第一鉄は、胃腸粘膜の細胞を通過して直接血液に入り、トランスフェリン（β1-グロブリン糖タンパク質）に直接結合し、鉄を骨髄に輸送し、そこでヘモグロビンに組み込まれます。絨毛上皮細胞からの少量の過剰な鉄は酸化されて第二鉄の状態になります。
第二鉄はタンパク質のアポフェリチンと結合し、粘液細胞に蓄えられるフェリチンを生成します。粘液細胞はライフサイクルの終わりに剥離され、糞便中に排泄されます。
消去:
鉄の代謝は、実質的に閉鎖されたシステムで行われます。ヘモグロビンの分布によって放出される鉄の大部分は、体によって保存され、再利用されます。月経期間中、尿、汗、腸粘膜細胞の落屑を通じて定期的に排泄される鉄の量は、健康な男性で約 0.3 ～ 1 mg、女性で 1 ～ 2 mg です。硫酸第一鉄の半減期は約 6 時間です。
Ferrotrat 500 ストレージ ケア
製品は室温（15～30 ℃ ）で保管してください。光や湿気から守ります。
賞味期限：製造日より24ヶ月（製品の外装パッケージに記載）。使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。
Ferrotrat 500 の法的声明
登録 MS – 1.0181.0224。
農場。答え：
ミリアム小野田藤沢博士。
CRF-SP番号10,640。
メドレーSA製薬産業
ルア・マセド・コスタ、55 – カンピナス – SP。
CNPJ 50.929.710/0001-79。
ブラジルの産業。
医師の処方箋に基づいて販売します。
