ネオレフリン錠はどのように作用しますか?
ネオレフリン® は、上気道の感染症に起因する痛みや発熱を軽減するパラセタモールを基本成分とする協会です。 Neolefrin ®の製剤には、鼻づまり解消剤として作用する塩酸フェニレフリンも含まれています。カルビノキサミンマレイン酸塩は鼻水を除去する働きがあります。 3つの有効成分の働きで、風邪やインフルエンザの症状を緩和します。
ネオレフリン®錠剤は、摂取後 30 分で作用し始めます。
ネオレフリン錠の禁忌
配合成分のいずれかにアレルギーがある場合は、ネオレフリン®を使用しないでください。また、他の医学的問題 (特に心臓、腎臓、肝臓に関連する問題) がある場合は、この製品を使用する前に医師に知らせてください。
ネオレフリン® は、モノアミンオキシダーゼ酵素 (MAO) 阻害剤抗うつ薬で治療中の患者、またはこれらの薬の服用を 2 週間以内に中止した患者には使用しないでください。
ネオレフリン® は、血圧上昇（高血圧）のリスクがあるため、降圧作用のある薬剤と併用しないでください。
狭隅角緑内障がある場合、ネオレフリンの使用は禁忌です。
ネオレフリン錠は 12 歳未満の子供には禁忌です。
ネオレフリン錠の使い方
1回分は2錠（黄色1錠+オレンジ1錠）です。
ネオレフリン錠の投与量
大人と12歳以上の子供
8 時間ごとに 2 錠（黄色 1 錠 + オレンジ 1 錠）をコップ 1 杯の水と一緒にお摂りください。
服用間隔は常に 8 時間以上空けてください。 24時間以内に4回を超えて服用しないでください。
パラセタモールの1日最大推奨用量は4000mg、フェニレフリンは120mg、カルビノキサミンは32mgです。
ネオレフリン® は、痛みの場合は 10 日を超えて投与し、発熱またはインフルエンザのような症状の場合は 3 日を超えて投与しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
このプレゼンテーションの安全性と有効性を確保するため、ネオレフリン® は推奨されていない経路で投与すべきではありません。投与は経口のみにしてください。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
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ネオレフリン錠を使い忘れた場合はどうすればよいですか？
ネオレフリン®を決められた時間に服用し忘れた場合は、次の服用間隔を守って、思い出したらすぐに服用してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ネオレフリン錠の使用上の注意
心臓の問題、高血圧、喘息、糖尿病、甲状腺および肝臓の問題がある場合は、Neolefrin ®を使用する前に医師のアドバイスを受けてください。
ネオレフリン® は、腎臓または肝機能が低下している患者には注意して使用する必要があります。
パラセタモールの通常用量での肝機能障害の報告はほとんどありませんが、長期使用の場合はその機能を監視することが推奨されます。
前立腺肥大症（前立腺の良性肥大）の患者がネオレフリン®を使用するには、医師の監督下にある必要があります。
黄色い目、濃い尿、浮腫、および/または重度の背中の痛みなどの症状が現れた場合は、すぐに治療を中止し、医師にご相談ください。
高齢の患者さん
フェニレフリンは高齢患者の血圧を顕著に上昇させる可能性があります。
高齢患者にネオレフリン® を投与する場合は注意が必要です。
機械を運転して操作する能力
治療中は、能力や注意力が低下する可能性があるため、車の運転や機械の操作は行わないでください。
パラセタモールを含む他の製品を使用しないでください。
妊娠
他の薬と同様、妊娠中または授乳中の場合は、この製品を使用する前に医師のアドバイスを受けてください。
Neolefrin ® は妊娠の最初の 3 か月は禁忌であり、この期間以降は医師の監督の下、必要な場合にのみ投与する必要があります。
この薬は、医師のアドバイスまたは歯科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用しないでください。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
ネオレフリン錠の副作用
吐き気、嘔吐、腹痛、低体温症（体温の低下）、動悸、顔面蒼白などの他の有害事象も報告されています。長期間使用すると血液異常（血液成分の変化）が起こる場合があります。
アセトアミノフェンの市販後研究では、次のような有害事象はほとんど報告されていません。
血小板数の減少、血液中の好中球数の減少、顆粒球（好塩基球、好酸球、好中球）数の減少、赤血球の寿命の減少と体内のメトヘモグロビンレベルの増加による貧血血;肝酵素の増加、骨髄破壊の症例が報告されています。長期間使用すると腎乳頭の壊死を引き起こす可能性があります。
患者の個々の感受性に応じて、1回目の投与後にわずかな眠気が起こる場合があります。このため、患者は、反応が判明するまで注意が必要な機械的作業を行う場合には、特別な注意を払うことをお勧めします。予期せぬ反応があった場合は医師に知らせてください。
アレルギー
パラセタモールは重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があります。症状には、発赤、皮膚の小さな水疱、発疹（皮膚の炎症）などがあります。これらの反応が発生した場合は、使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
目への影響
フェニレフリンなどのαアドレナリン作動薬（交感神経刺激薬）は毛様体筋に干渉し、目の安静時の調節状態に変化を引き起こす可能性があります。
精神機能への影響
フェニレフリンの使用により、神経過敏や震えが起こることがあります。交感神経興奮薬の点鼻薬の使用は、非常にまれに起こる幻覚に関連しています。
高用量の経口フェニレフリンと幻覚の発生との関係を完全に排除することはできません。
血圧の長期上昇も発生する可能性があります。フェニレフリンは、頻脈 (心拍数の増加) または徐脈反射 (心拍数の低下) を誘発することもあります。
好中球減少症（血液中の白血球の減少）、白血球減少症（血液中の防御細胞の減少）、下痢、肝酵素の増加、接触皮膚炎、発疹（皮膚の発赤）、食欲不振（食欲不振）、口渇、胸やけ、めまい、頭痛、神経過敏、倦怠感（だるさ）、鎮静（過度の眠気）、複視（ものが二重に見える）、まれに興奮（神経過敏）、排尿困難（排尿痛）、多尿（尿量の増加）、鼻の乾燥カルビノキサミンの使用により息切れが報告されています。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ネオオレフリン錠のリスク
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パラセタモールを含む他の薬と併用したり、アルコールと併用したり、重度の肝疾患がある場合には使用しないでください。 |
ネオレフリン錠の成分
各黄色の錠剤には次のものが含まれています。
| パラセタモール DC 90* |
444.4mg |
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塩酸フェニレフリン |
20mg |
| 賦形剤** |
1錠 |
※パラセタモール400mgに相当します。
**二酸化ケイ素、キノリンイエローアルミニウムレーキ、微結晶セルロース、デンプン、ステアリン酸。
各オレンジ色の錠剤には次のものが含まれています。
| パラセタモール DC 90* |
444.4mg |
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カルビノキサミンマレイン酸塩 |
4mg |
| 賦形剤** |
1錠 |
※パラセタモール400mgに相当
**二酸化ケイ素、夕暮れの黄色のアルミニウムレーキ、微結晶セルロース、デンプン、ステアリン酸
ネオレフリン錠の紹介
ピル
- 黄色の錠剤 10 個とオレンジ色の錠剤 10 個が入ったパッケージ。
- 黄色の錠剤 100 個とオレンジ色の錠剤 100 個が入ったパッケージ。
投与経路：経口。
成人および12歳以上の小児が使用できます。
ネオレフリン錠の過剰摂取
吐き気、嘔吐、興奮、けいれん、精神病、反射性徐脈などの中枢神経系刺激を含む交感神経興奮症状など、フェニレフリンに関連する過剰摂取の兆候に注意してください。
パラセタモールに関連する過剰摂取の兆候には、嘔吐、吐き気、腹部上部の痛み、皮膚の蒼白などがあります。
誤って過剰摂取した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。中毒の明らかな兆候や症状がない場合でも、大人と子供にとって直ちに医療支援が不可欠です。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ネオレフリン錠剤の薬物相互作用
クマリン系抗凝固剤（ワルファリンやアセノクマロールなど）の作用が増強されるため、ネオレフリン® をこれらの薬剤と同時に使用しないでください。
肝障害のリスクが高まるため、Neolefrin ® をバルビツレート系薬剤（フェノバルビタールやチオペンタールなど）、三環系抗うつ薬（アミトリプチリンやノルトリプチリンなど）、カルバマゼピンと併用してはなりません。
高血圧のリスクを考慮すると、ネオレフリン® をMAO 阻害剤抗うつ薬 (例: フェネルジンやイプロニアジド)、または降圧効果のある薬剤と併用してはなりません。
フェニトインとネオレフリン®を併用すると、パラセタモールの有効性が低下し、肝毒性のリスクが増加します。
プロベネシドは、グルクロン酸との結合を阻害することにより、パラセタモールのクリアランスを約 2 分の 1 に減少させます。
ネオレフリン®とアルコールの併用は、代謝過負荷や既存の肝不全の悪化のリスクがあるため、アルコール飲料を定期的に使用する場合は、薬剤の使用に注意する必要があります。
パラセタモールを使用すると、尿検査における 5-ヒドロキシインドール酢酸の定量において偽陽性結果が生じる可能性があります。また、血清尿酸値が誤って上昇する可能性もあります。
パラセタモールを食物と同時に投与すると、この物質のピーク血漿濃度が減少します。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
ネオレフリン錠剤の食品との相互作用
代謝過負荷のリスクや既存の肝障害が悪化する可能性があるため、アルコールを定期的に使用する患者には注意して使用する必要があります。
ネオオレフリン錠という物質の作用
効果の結果
パラセタモールは、痛みや発熱の対症療法に広く使用されており、単独または組み合わせて、インフルエンザや風邪などのさまざまな病状の治療に使用される多数の薬剤に含まれています。
発熱と単純な気道感染症を患う 210 人の小児 (生後 6 か月から 6 歳) を対象に、経口パラセタモールを 15 mg/kg の用量で使用するランダム化二重盲検プラセボ対照研究が実施されました。評価されたパラメーターは、解熱時間、体温低下の速度とその低下率、発熱している子供の割合、症状の改善、および有害事象の出現でした。
得られた結果は、パラセタモールの場合、著しく高い体温低下率、体温低下の割合、4時間後の発熱児童の割合、および6時間後の症状の改善でした。研究中に重篤な副作用は発生しませんでした。したがって、著者らは、パラセタモールには解熱効果があり、発熱期間を延長したり過剰な有害事象を引き起こすことなく、発熱性疾患の小児の症状を早期に改善させることができると結論付けました。
合計 113 人が参加した 7 つの研究からのデータが再分析され、メタ分析にプールされました。得られた結果の一部は次のとおりです。固定効果モデルとランダム効果モデルの両方を使用した場合、10mg フェニレフリンは初回投与時および投与後 90 分でプラセボよりも有意に効果的でした (p 0.05)。投与後 45、120、180 分でも、固定効果モデルにおいて 10mg フェニレフリンはプラセボよりも有意に効果的でした (p 0.05)。
投与後30分から90分の間で、鼻気道抵抗のベースラインからの減少率は6％ポイントの範囲であり、プラセボよりもフェニレフリンの方が高かった（投与後30分および45分では、投与後60分では16.6％ポイント高かった）。投与後 60 ～ 180 分で、フェニレフリンを使用した場合、ベースラインからの減少率は一般に 20% でした。したがって、著者らは、このメタ分析が、風邪に伴う鼻詰まりを患う成人における鼻詰まり除去剤としてのフェニレフリン 10 mg の経口投与の有効性を裏付けると結論付けています。
二重盲検無作為化プラセボ対照研究では、鼻アレルギーの徴候と症状の治療のために、マレイン酸カルビノキサミン 8 mg と塩化プソイドエフェドリン 120 mg の制御放出組み合わせが投与されました。鼻炎を患う成人94名を、鼻づまりの症状の重症度に応じてマッチングした。ベースライン測定後、薬物またはプラセボを 12 時間間隔で 3 回投与しました。
実薬は、特に鼻づまり、くしゃみ、鼻のかゆみ、鼻漏、目のかゆみなどの症状の軽減においてプラセボよりも有意に優れていました。ベースライン状態と比較して、平均総鼻空気流量の改善も、有効薬剤を投与された患者でより大きかった。薬剤の副作用の可能性を含む非特異的症状の発生率は両グループ間で同様でした。
薬理学的特徴
製品の薬理学的特性は、上気道に関わるプロセスで現れる各症状の特異的な制御に焦点を当てた各物質の治療効果に基づいており、これは患者の症状の重要な軽減につながります。その製剤の成分の1つ（パラセタモール – 鎮痛解熱剤、フェニレフリン塩酸塩 – 血管収縮剤、およびキャビンオキサミン マレイン酸塩 – 抗コリン作用により粘液分泌を減らすことができる抗ヒスタミン剤）で治療されています。
薬物動態学的特性
経口投与後、パラセタモールは消化管から急速に吸収され、そのバイオアベイラビリティは用量に依存し、70 ～ 90% の範囲になります。その経口吸収速度は主に胃内容排出によって影響され、食物の存在によって遅れます。その分布は迅速で、ほとんどの組織および体液に関与し、その分布量は 0.9L/Kg です。薬物の 10 ～ 20% が赤血球に結合します。
代謝は主に肝臓で行われ、主な代謝産物は硫酸塩とグルクロニド結合体であり、酸化もシトクロム P450 アイソザイム CYP2E1 によって起こります。最初の 24 時間で 85 ～ 95% が腎臓を介して排泄され、主に代謝された形で排泄され、少量 (2 ～ 5%) の未変化の薬物が排泄されます。血漿半減期は 1.9 ～ 2.5 時間です。3,4 経口投与後、カルビノキサミンは 15 ～ 60 分で作用し始め、排出半減期は 10 ～ 20 時間です。
フェニレフリンは、経口投与後の吸収率が約 38% で、腸壁および肝臓で生体内変換を受けてフェノール結合体を生成します。ピーク濃度は 0.5 ～ 2 時間で到達しますが、血漿タンパク質への結合に関するデータはありません。排泄は主に腎臓からであり (80 ～ 86%)、半減期は 2 ～ 3 時間と比較的短いです。
ネオレフリン錠剤の保管管理
室温（15～30℃）で保管してください。光から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
黄色の錠剤
黄色のロゴが付いた、半膨らんだ円形のタブレットの形で提供されます。
オレンジ色の錠剤
円形で半膨らんだタブレットの形をしており、ロゴとオレンジが付いています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
ネオレフリン錠の法的声明
MS 登録番号 1.5584.0214。
農場。責任者：
ロドリゴ・モリナリ・エリアス
CRF-GO番号3,234。
登録者:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 3 – コート 2-C – モジュール 01-B – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10
ブラジルの産業
製造元:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-020
使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
