リドスポリンのリーフレット

リドスポリンはどのように作用しますか?リドスポリンの配合には、広範囲の抗生物質であるポリミキシン B が含まれ…

7月 14, 2024

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健康情報館

in チラシ

リドスポリンはどのように作用しますか?

リドスポリンには、外耳領域で耳感染症を引き起こす細菌の大部分を除去できる広範囲の抗生物質ポリミキシン B と、それに伴う痛み、かゆみ、不快感を軽減する局所麻酔薬リドカインが配合されています。外耳感染症を伴う。

これら 2 つの薬剤の作用は、耳の手術の場合も含めて、外耳道の正常な機能を回復するのにも役立ちます。

薬の治療作用は、耳に塗布してから 2 ～ 5 分後に始まります。

リドスポリンの禁忌

リドスポリンは以下の場合には使用すべきではありません。

真菌性耳感染症;
単純ヘルペス、帯状疱疹、またはウイルスによるその他の局所感染による耳の感染症。
耳介結核;
鼓膜穿孔の疑いまたは確認された;
中耳炎;
フォーミュラのいずれかの成分に対する過敏症（アレルギー）。

年齢層に関する禁忌はありません。

この薬は目には使用せず、耳にのみ使用してください。

リドスポリンの使用方法

抗生物質を不活化する可能性があるため、石鹸を使用しないように注意しながら、影響を受けた外耳を毎回投与する前に注意深く洗浄し、乾燥させる必要があります。

薬の浸透を促進するために、影響を受けた外耳を上に向けて点滴を挿入し、この位置を数分間維持する必要があります。

製品を適用するときは、薬剤の汚染を防ぐために、ドリッパーの先端が患者の耳に触れないようにする必要があります。

この溶液は、ガーゼまたは綿の綿棒に浸して塗布することができ、必要に応じて溶液を数滴加えて綿棒を湿らせたまま、外耳道内に 12 時間または 24 時間放置することができます。

大人

1日3〜4回、3〜4滴を挿入してください。

子供と幼児

2〜3滴を1日3〜4回挿入してください。

制限用量は1日4回4滴です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

リドスポリンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用までお待ちください。忘れた分を補うために、決して同時に 2 回分を投与しないでください。

医師の監督なしに治療を中止しないでください。リドスポリンの早期中止は治療の失敗につながる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

リドスポリンの予防措置

リドスポリンによる治療中は、医師の知識なしに他の薬剤を使用しないでください。リドスポリンは、全身吸収のリスクが高いため、皮膚の完全性が失われた領域には塗布しないでください。

硫酸ポリミキシンBには神経毒性および腎毒性の可能性があるため、特に全身吸収のリスクが高い場合には、リドスポリンを大量かつ長期間使用することはお勧めできません。

他の抗生物質を含む製剤と同様に、リドスポリンを長期間使用すると、ポリミキシン B に感受性のない微生物が異常増殖する可能性があります。このような事態が発生した場合は、医師が適切な措置を講じる必要があります。

感染した耳を清潔で乾燥した状態に保つことが重要です。抗生物質の不活化を防ぐため、外耳の洗浄には石鹸を使用しないでください。

必須ではありませんが、耳用溶液は使用前に少し温めることができます。これにより、患者にとってより大きな快適さが得られます。ただし、抗生物質の効力の損失を避けるために、通常の体温（最大 37 ^℃ ）を超える温度を避けるように注意することをお勧めします。

リドスポリンの使用は、必要に応じて抗生物質による全身治療の併用を排除するものではありません。灼熱感やかゆみの増加または持続がある場合は、薬の使用を中止し、医師に知らせてください。

リドスポリンを中断することなく繰り返し長期間使用すると、真菌などの薬剤の影響を受けない微生物が過剰に増殖する可能性があります。

リドスポリンの副作用

まれに望ましくない反応が報告されています（薬剤を使用する患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。彼らです：

薬が投与された部位の刺激または過敏症;
長期間または繰り返し使用した場合の、ポリミキシン B に耐性のある真菌またはその他の微生物による新たな感染。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

リドスポリン特別集団

妊娠

妊娠中の患者におけるリドスポリンの使用に関する具体的な研究は行われておらず、妊娠中の成分の耳への局所使用に関連した望ましくない影響に関する知識もありません。原則として、この場合、妊娠の最初の3か月間は薬の使用を避けることをお勧めします。妊娠の他の学期での使用については、その利点と胎児に対する潜在的な危険性を比較検討する必要があります。

授乳期

耳科用溶液として局所的に使用した場合のポリミキシン B またはリドカインの母乳中への排泄に関する情報はありません。注意が必要です。

妊娠中または授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

リドスポリンの組成

耳液の各 ml には次のものが含まれます。

硫酸ポリミキシンB	10,000UI
リドカイン	43.4mg

賦形剤

：塩酸、硫酸銅、プロピレングリコール、水。

溶液1mlは37滴に相当します。

リドスポリンの過剰摂取

リドスポリンの過剰摂取の既知のケースはありませんが、過剰摂取が発生した場合は医師のアドバイスを受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 7226001 までお電話ください。

リドスポリンの薬物相互作用

リドカイン + ポリミキシン B (活性物質) との薬物相互作用に関する情報はありません。

硫酸ポリミキシン B とリドカインは、それほど吸収されません。したがって、併用して使用される他の薬剤と何らかの相互作用が起こる可能性は非常に低いです。

リドスポリンという物質の作用

有効性の結果

Jahn AF と Hawke M は、1977 年に外耳炎、その症状、診断、治療、予防に関する概説の中で、急性びまん性外耳炎の主な病原体の中で緑膿菌が優勢であることを報告しました。

彼らは、合併症のない外耳感染症の場合の治療の第一選択として点耳薬の使用を強調しました。彼らは、ポリミキシンB、リドカイン、プロピレングリコールを含む溶液であるリドスポリンなど、この病気の治療に使用できるいくつかの局所薬を列挙しました。著者らによると、抗生物質の全身療法は、中等度から高熱、触診での痛みを伴うリンパ節の腫れ、局所薬の使用でも疾患が解決しない場合、蜂窩織炎または軟骨膜炎の存在がある場合、または患者が以下の場合にのみ開始されるべきである。糖尿病になり、悪性外耳炎に進行します。

二重盲検無作為化プラセボ対照研究により、鼓膜に穿孔のない急性中耳炎の小児の耳痛を軽減する点耳薬中の2%リドカイン局所水溶液の有効性が確認されました。 3歳から12歳までの急性中耳炎患者63人のうち、31人がリドカインで治療され、32人がプラセボ（生理食塩水）で治療された。

鎮痛効果は、6 歳までの小児を対象とした改訂 Bieri Pain Face Scale (FPS-R) と視覚アナログスケール (VAS; 0-10、7 歳以上の小児の場合、リドカインを投与された小児では、10 分間で疼痛スコアが大幅に低下し、ベースライン期間と比較して 50% 減少しました (RR 2.06、95% CI 1.03-4.11、 p = 0.03) および 30 分 (RR 1.44、95% CI 1.07-1.93、p = 0.009) は、2% リドカイン水溶液の点耳薬の投与が、急性中耳炎に伴う耳痛の迅速な軽減を促進するのに有効であることを示しています。子どもたちの中で。

Prasad S と Ewigman B は、2008 年に、急性中耳炎の小児の鎮痛のための点滴麻酔薬の使用に関する最新情報を発表しました。彼らは、2004年にコクランが実施したレビューによると、抗生物質は使用後24時間では耳痛と戦う効果がなく、抗生物質のみで2～7日間治療しても痛みの軽減は30％しか認められないと報告した。

彼らは、抗生物質では大幅な鎮痛効果が得られないため、急性中耳炎患者の痛みを即座に軽減する局所リドカインまたはベンゾカインの使用が有用であるとコメントした。彼らは、ベンゾカイン製剤は油性の懸濁液であるため、鼓膜穿孔の場合にはほとんど吸収されないか、まったく吸収されないことを強調しました。水性懸濁液中のリドカインは、中耳粘膜によって吸収され、より効果的な作用を発揮するため、このような場合に使用できます。

Mösges Rらは2010年に、非細菌性外耳炎患者105人を3つのグループに分けて、二重盲検、無作為化、多施設共同研究を実施した。診断は臨床的であり、外耳道の綿棒で細菌が存在しないことが確認されました。各グループの患者は、外耳に適用される耳用溶液を1日3回、7日間投与されました。溶液が入ったボトルは同一であり、点耳薬も同じ物理的特性を持っていました。 34 人の患者にはグリセロールのみを含む溶液を塗布しました。 36 人の患者はグリセロールと 0.5% リドカインを含む溶液を使用し、35 人の患者は 2% リドカインを含む溶液を使用しました。外耳炎の 5 つの典型的な症状 (耳の痛み、かゆみ、耳漏、聴力の低下、耳閉感) を評価しました。患者は 2 つの期間 (朝と夕方) に分けて日記を記入するように指示され、症状は 0 から 3 (0= なし、1= 軽度、2= 中等度、3= 重度) にランク付けされました。 5 つの症状のスコアの平均が、各患者について 1 日の各時間帯に計算されました。患者は、診断当日と治療終了時に、外耳道の充血、浮腫および落屑の程度、分泌物の存在および耳介操作時の痛みに関して評価された。これらの兆候も 0 から 3 に等級付けされました。午前中に患者が行った観察に関連して、最も顕著な改善は 0.5% リドカインを使用したグループで発生し、次に 2% リドカインで治療したグループが続きました。

グリセロールのみを含む点滴による治療では最悪の結果が得られました。夜間の観察では、グリセロール溶液のみを使用したグループと比較して、リドカインを使用したグループの方が良い結果が得られました。彼らは、グリセロールとリドカイン (0.5 または 2%) を含む点耳薬の組み合わせは安全で副作用がほとんどなく、非細菌性外耳炎の治療に効果的な組み合わせであると結論付けました。

Hui CPSは、2013年に急性外耳炎に関する総説の中で、その病因と、急性外耳炎の原因として緑膿菌と黄色ブドウ球菌が優勢であることについてコメントし、これらの症例では最初の治療法として局所抗生物質を使用することの重要性を強調した。これにより、治療後 48 ～ 72 時間で明らかな臨床的改善が可能になります。同氏は、局所薬として、硫酸ポリミキシンとリドカインを組み合わせた点滴剤、ポリミキシンとネオマイシンおよびヒドロコルチゾン、シプロフロキサシンとデキサメタゾン、ゲンタマイシンとベタメタゾン、またはゲンタマイシン単独の使用を挙げた。

Jones RNら、1997 年、急性中耳炎の成人 314 名（12 歳以上）と小児 287 名（12 歳未満）を対象とした単盲検（評価者には盲検）、ランダム化多施設研究において、ポリミキシンを含む耳科用溶液が有効であることを実証した。硫酸 B は、オフロキサシン耳液に匹敵する有効性と安全性を持っていました。

オフロキサシンで治療した成人と小児の82%と97%、硫酸ポリミキシンBを含む溶液で治療した成人と小児の84%と95%で治癒が観察されました。治療前の来院で最も一般的な病原体は、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、腸内桿菌でした。 2 つのグループ間には、臨床的治癒、微生物学的治癒、有害事象発生率に差はありませんでした。