アプラキュアリーフレット

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アプラクールはどのように機能しますか? Apracur® には、鎮痛(痛みに対する)、解熱(発熱に対する)およ…

アプラキュアはどのように機能しますか?


アプラキュア® には、鎮痛(痛みに対する)、解熱(発熱に対する)および抗アレルギー特性があります。

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症状の改善の兆候は、治療開始後数日以内に異なる場合があります。

アプラキュアの禁忌

この製品は、配合成分のいずれかに対して過敏症の過去の症例がある患者には禁忌です。

この薬は10歳未満の子供には禁忌です。

デング熱が疑われる場合、出血のリスクが高まる可能性があるため、この薬は禁忌です。

以下の症状がある場合は、Apracur ® を使用しないでください。

腎臓の問題、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの遺伝的欠損、急性肝性ポルフィリン症(皮膚の問題および/または神経学的合併症を通じて現れる代謝性疾患)。顆粒球減少症(血液防御細胞の産生が減少する状況)。高血圧;甲状腺中毒症(血液中に甲状腺ホルモンが過剰な状況)。心臓と血管の重篤な変化と心臓の不整脈、閉塞隅角緑内障(眼圧の上昇)、胆管の閉塞、前立腺肥大症(前立腺の肥大)、急性喘息発作時、消化性狭窄潰瘍(胃および/または十二指腸にある病変)、幽門十二指腸閉塞。

乳児突然死症候群と関連する可能性があるため、新生児や未熟児への使用は避けてください。

胃潰瘍がある場合は、この薬を使用しないでください。

アプラクールの使い方

経口使用。

アプラキュアの投与量


大人と14歳以上の子供

コーティング錠1〜2錠を1日3回服用してください。

10歳から14歳までの子供

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コーティング錠1錠を1日2〜3回服用してください。

この投与量は医学的な裁量で変更できます。その日の最後のコーティング錠を就寝の少なくとも2時間前に服用するのが最善です。

アプラキュア®の 1 日最大用量は、推奨用量を超えてはなりません。つまり、成人および 14 歳以上の子供にはコーティング錠 6 錠、10 歳から 14 歳の子供にはコーティング錠 3 錠です。

あなたの治療についてさらに詳しい情報を提供するには医師が最適です。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

アプラキュアの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


飲み忘れたことに気づいたらすぐに薬を服用してください。

次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、残りは通常どおり服用してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アプラキュアの注意事項

慢性疾患のある患者への投与には注意が必要です。このような場合には、厳格な医師の監督の下で投与する必要があります。

腎臓、胃、腸、心臓、血管に問題を引き起こす可能性があるため、医師の推奨がない限り、この薬による治療を7日以上継続しないでください。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

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妊娠後期に使用する

この薬の使用に関する動物や妊婦に対する研究は行われていません。この薬の処方は、患者にとってのリスク/利益の評価に依存します。

新生児や未熟児は抗ヒスタミン薬に対して重度の反応を示す可能性があるため、妊娠後期にはこの製品を使用しないでください。

授乳中のこの薬の使用は、リスク/利益の評価によって異なります。使用する場合、乳児の臨床的および/または研究室でのモニタリングが必要になる場合があります。

この薬は母乳の生成を抑制します。治療や赤ちゃんへの栄養補給の代替手段を提示する必要があります。

妊娠中および授乳中は、医師の厳密なアドバイスの下でのみこの薬を使用してください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢者への使用

高齢の患者は一般に薬剤に対してより敏感であるため、特別な注意を払う必要があります。

この製品には、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性がある黄色染料タートラジンが含まれています。

アプラキュアの副作用

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)

眠気、めまい、気管支分泌物の肥厚。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)

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頭痛、興奮、疲労、神経過敏、錯乱、吐き気、口内乾燥症(口渇)、下痢、腹痛、食欲亢進、体重増加、尿閉、関節痛(関節痛)、脱力感、複視(ものが二重に見える)、多尿(頻度の増加)排尿障害)、咽頭炎(喉の炎症)。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% の間で発生します) (通常、処方の成分の 1 つに対する過敏症の場合、高用量で長期間の治療で使用した場合に現れます)

胃腸の不快感、腎臓の損傷、血液防御細胞の減少、赤血球の減少、特に喫煙者の場合の細胞の悪性変化、ポルフィリン症(皮膚の問題および/または神経学的合併症を介して現れる代謝性疾患)の発作における沈降。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アプラキュアのリスク

重度の腎臓病の場合はこの薬を使用しないでください。妊娠中および生後3か月未満の小児にはこの薬を使用しないでください。

アプラキュアの構成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

マレイン酸クロルフェニラミン

1mg

アスコルビン酸

50mg

ジピロンナトリウム

100mg

賦形剤*

コーティング錠 1 錠

*乳糖、デンプン、アラビアゴム、ポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、二酸化チタン、イエローラッカー染料 5、マクロゴール、メタクリレートコポリマー。

アプラキュアのプレゼンテーション


コーティング錠。コーティング錠150錠入り。

投与経路:経口。

成人および小児は10年以上使用できます。

アプラキュアの過剰摂取

誤って過剰摂取した場合は、直ちに投薬を中止し、医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アプラキュアの薬物相互作用

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以下の薬剤との薬物相互作用の可能性があります。

イソニアジド、クマリン系抗凝固薬、スルホニル尿素系抗糖尿病薬、麻薬またはアルコール。

薬物と病気の相互作用

心血管疾患(心臓)、眼圧上昇(目の圧力の上昇)、前立腺肥大症(前立腺の肥大)、尿路閉塞、呼吸器疾患、甲状腺機能不全。

あなたが服用している、または服用する予定の他の薬については、Apracur ®の作用を妨げる可能性があるため、医師に相談してください。

アプラキュア®による治療中はアルコール飲料の摂取を避けてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

アプラクールという物質の作用

有効性の結果


対照研究では、経口投与されたジピロンは、腸チフス患者においてパラセタモールと比較してより速い解熱効果を示しました。直腸温は、投与後 1 ~ 2.5 時間以内に、パラセタモールと比較してジピロンの方が有意に低下しました。ジピロンでは効果が長く持続する傾向(6時間以上)があったが、治療前の直腸温はジピロン治療群で有意に高かったことが結果に影響を与えた可能性がある。

小規模な二重盲検研究では、さまざまな症状に起因する発熱の治療において、経口投与されたジピロンはアセチルサリチル酸と比較して優れた解熱効果を示しました。この研究では、ジピロンもニメスリド 100mg (非ステロイド性抗炎症薬) と同様の発熱に対する効果を示しました。

クロルフェニラミンは、二重盲検試験で、アレルギー性鼻炎、結膜炎、および鼻づまりを除く季節性アレルギー性鼻炎のすべての症状に関連する症状の改善に効果的でした。クロルフェニラミンの通常の用量は4mg、1日2~4回ですが、12mg、1日2回という高用量でもアレルギー性鼻炎の症状の改善に効果がありました。

クロルフェニラミンを1日4回、1週間使用した場合、プラセボと比較して、風邪の症状の軽減(鼻水やくしゃみの頻度と重症度の統計的に有意な減少)が報告されています。風邪の症状を軽減するクロルフェニラミンの有効性が、多施設共同二重盲検研究で評価されました。

広範なメタアナリシス研究では、アスコルビン酸の使用は、特に激しい運動や寒さ、あるいはその両方にさらされた患者における風邪の症状の予防に正当化されています。アスコルビン酸の使用は、たとえ高用量であっても、個人の正常な代謝における重要性を考慮すると、多くの適応症において効果的で安全であることが示されています。

薬理学的特徴


マレイン酸クロルフェニラミン + アスコルビン酸 (ビタミン C) + ジピロン一水和物 (活性物質) には、鎮痛、解熱、抗ヒスタミン作用があります。ジピロンは解熱鎮痛薬であり、その作用機序は中枢性と末梢性の両方にあると考えられます。マレイン酸クロルフェニラミンは抗ヒスタミン薬であり、インフルエンザ感染症の際に、低温の影響による血液供給不足による代謝障害の結果としてタンパク質物質が分解されて放出されるヒスタミンやヒスタアミノイド物質の作用を防ぎます。アレルゲンとして作用する細菌の代謝産物も同様です。

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マレイン酸クロルフェニラミンには顕著な抗アレルギー効果があり、細胞壁と毛細血管を防水し、粘膜浮腫を軽減します。

アスコルビン酸は、細胞内の酸化および還元プロセスに関与します。細胞呼吸と赤血球の成熟を刺激します。アスコルビン酸含有量が高いと防御反応が促進されます。

感染症ではアスコルビン酸の必要量が増加します。

アプラキュア ストレージ ケア

過度の熱(40℃以上の温度)を避けてください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

アプラキュアは、黄色のコーティングが施された、円形で滑らかな両凸の錠剤です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Apracur の法的声明

MS登録番号 1.7817.0774

農場。責任者:

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ルシアナ・ロペス・ダ・コスタ
CRF-GO番号2,757。

登録者:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I
タンボレ – バルエリ – SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
ブラジルの産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-020

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。