デクスミンシロップのリーフレット

重度の気管支喘息とアレルギー性鼻炎。

次のようなアレルギー性皮膚疾患の場合:

アトピー性皮膚炎（湿疹）、接触皮膚炎、薬物反応、血清病、角膜炎（角膜の炎症）、結膜（結膜炎）、目の内部（非肉芽腫性虹彩炎、脈絡網膜炎、虹彩毛様体炎、脈絡膜炎、ブドウ膜炎）。これらの眼疾患において、デクスミンは炎症の急性期を抑制し、眼球の機能的完全性を維持するのに役立ち、同時に別の原因による感染症や疾患を特定の治療法で治療します。

デクスミンシロップはどのように作用しますか?

デクスミンは、ベタメタゾンの抗炎症作用および抗アレルギー作用と、マレイン酸デキスクロルフェニラミンの抗ヒスタミン作用を組み合わせています。ベタメタゾンとマレイン酸デキスクロルフェニラミンを併用すると、より低用量のコルチコステロイドの使用が可能になり、高用量のコルチコステロイド単独で得られる結果と同様の結果が得られます。

デクスミンシロップの禁忌

製品の配合成分に対してアレルギーや異常な反応を起こしたことがある場合は、Dexmine を使用しないでください。

デクスミンは、全身性真菌感染症の患者、未熟児および新生児、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）による治療を受けている患者、およびデクスミンの配合成分のいずれかまたは類似の化学構造を持つ薬剤に対して過敏症を示す患者には禁忌です。 。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

デクスミンシロップの使い方

経口使用。

医師は、治療対象の疾患と治療に対する反応の重症度に基づいて、個別の投与量を処方します。

大人と12歳以上の子供：

デクスミン シロップの推奨初回用量は 5 ～ 10 mL、1 日 3 ～ 4 回です。 1日のシロップ量は40mLを超えてはならず、24時間かけて4回に分けて服用してください。

6歳から12歳までのお子様：

デクスミンシロップの推奨用量は 2.5 mL、1 日 3 回です。 1日のシロップ量は20mLを超えてはならず、24時間かけて4回に分けて服用してください。

2歳から6歳までのお子様：

デクスミン シロップの推奨初回用量は 1.25 ～ 2.5 mL、1 日 3 回です。

1日のシロップ量は10mLを超えてはならず、24時間かけて4回に分けて服用してください。

投与量は患者の反応に応じて調整する必要があります。追加の 1 日用量が必要な場合は、就寝時に投与することが望ましいです。

アレルギーの場合、呼吸器アレルギー症状が適切にコントロールされている場合は、併用薬をゆっくりと中止し、抗ヒスタミン薬による単独治療を検討する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

デクスミンシロップを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

適切な時間に服用するのを忘れた場合は、できるだけ早く服用し、最後の服用量に従って時間を再調整し、新しい予定時間に従って治療を続けてください。忘れた分を補うために一度に 2 回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

デクスミンシロップの注意事項

ベタメタゾン:

疾患の寛解または増悪、治療に対する患者の個々の反応、または感染、手術、外傷などの精神的または身体的ストレスの状況への患者の曝露に応じて、用量の調整が必要になる場合があります。長期または高用量の治療終了後、最長 1 年間の臨床モニタリングが必要になる場合があります。

デクスミンを急速に中止すると、二次性副腎不全が発生する可能性があります。

この不足は、投与量を徐々に減らすことで回避できます。

コルチコステロイドの効果は、甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモンの減少）の患者または肝疾患の患者で増加します。

単純眼ヘルペス（眼疾患の一種）に罹患している場合は、角膜穿孔の危険性があるため、医師に相談してください。

デクスミンは、以前の情緒不安定や精神病傾向を悪化させる可能性があります。

以下の病気がある場合は医師に相談してください。

非特異的潰瘍性大腸炎（潰瘍を伴う腸の炎症）、膿瘍または膿の感染、憩室炎、最近の腸の手術、胃または腸の潰瘍、腎臓病、高血圧、骨粗鬆症（骨内のカルシウムの減少）重症筋無力症（極度の筋力低下が起こる自己免疫疾患）。

デクスミンは、コルチコステロイドを含む他の薬剤と同様に、感染症の兆候を隠す可能性があり、投与中に新たな感染症が現れる可能性があります。コルチコステロイドを使用すると、抵抗力が低下したり、感染箇所を特定することが困難になったりすることがあります。

Dexmine の長期使用は、後嚢下白内障 (眼疾患)、視神経損傷のリスクを伴う緑内障を引き起こし、真菌やウイルスによる二次的な眼感染症のリスクの増加を引き起こす可能性があります。

コルチコステロイドは、血圧の上昇、塩分と水分の保持、カリウム排泄の増加を引き起こす可能性があります。したがって、医師は治療中に減塩食とカリウムの補給を推奨する場合があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させます。

治療中に天然痘の予防接種を受けるべきではありません。コルチコステロイドを投与されている患者には、特に高用量で他の種類のワクチン接種を行ってはなりません。デクスミンを服用している間は、水痘や麻疹に罹患している人との接触を避けてください。

接触した場合は医師の診断を受けてください。この推奨事項は子供にとって特に重要です。

活動性結核におけるデクスミンによる治療は、コルチコステロイドが結核治療薬と併用される劇症結核または播種性結核の場合に限定されるべきである。まだ発症していない結核患者、または皮膚検査でツベルクリン陽性反応が出た患者にデクスミンが適応となる場合は、再活性化のリスクを考慮して慎重な評価が必要です。デクスミンによる長期治療中は、医師が結核の予防治療を推奨する必要があります。

コルチコステロイドの投与は正常な成長速度を妨げ、副腎によるコルチコステロイドの産生を減少させる可能性があるため、長期のデクスミン療法を受けている幼児の成長と発達は注意深く監視する必要があります。

コルチコステロイド療法は精子の移動性と数を変化させる可能性があります。

デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩:

以下の病気にかかっている場合は、マレイン酸デキスクロルフェニラミンの使用には注意が必要であるため、医師に相談してください。

狭隅角緑内障、内腔が狭くなった胃または十二指腸の潰瘍（狭窄性潰瘍）、胃の出口の閉塞、前立腺肥大または膀胱出口の閉塞、高血圧を含む心臓および血管の疾患眼圧が高い患者または甲状腺ホルモンが増加している患者。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

高齢者への使用:

抗ヒスタミン薬は、60 歳以上の患者に鎮静、めまい、低血圧を引き起こす可能性があります。これらの患者は副作用を受けやすいため、注意が推奨されます。

妊娠中および授乳中の使用:

医師は、妊娠中、授乳中、および出産適齢期の女性が Dexmine を使用する利点を評価します。妊娠中に高用量のコルチコステロイドを投与された母親から生まれた子供は、副腎によるコルチコステロイドの産生が低下する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。新生児は、先天性白内障（目の病気）の可能性について評価する必要があります。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

デクスミンシロップの副作用

Dexmine は望ましくない反応を引き起こす可能性があります。これらの副作用がすべて発生しない場合でも、いずれかが発生した場合は医師に知らせてください。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します):

ベタメタゾン:

胃腸;筋骨格系。電解質の乱れ。皮膚科;神経系;内分泌;眼科用。代謝性と精神性。

デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩:

他の抗ヒスタミン薬で報告されているものと同様です。最も一般的な副作用は、軽度から中程度の眠気です。

一般的な：

蕁麻疹;皮膚の発疹;アナフィラキシーショック。光過敏症;過度の発汗;寒気;口、鼻、喉の乾燥。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):

デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩:

抗ヒスタミン薬によるその他の考えられる反応には次のものがあります。

心血管反応;血液学的;神経系;胃腸;泌尿器系と呼吸器系。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

デクスミンシロップの成分

プレゼンテーション：

シロップ：

120mlボトル+計量カップのパッケージ。

経口使用。

成人および小児は2年以上使用してください。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

構成：

各 5 mL には次のものが含まれます。

※クエン酸、ストロベリーフレーバー、安息香酸ナトリウム、ポンソーレッド染料、プロピレングリコール、ヒエテロス、スクラロース、塩化ナトリウム、ソルビトール、精製水。

デクスミンシロップの過剰摂取

Dexmine は薬剤の組み合わせであるため、その各成分の潜在的な毒性を考慮する必要があります。

デクスミンの単回過剰摂取の毒性は、特にデクスクロルフェニラミンに関連しています。マレイン酸デクスクロルフェニラミンの推定致死量は 2.5 ～ 5.0 mg/kg です。

コルチコステロイドを単回過剰に投与しても、一般に急性症状は生じません。効果は高用量を繰り返し投与した場合にのみ発生します。

抗ヒスタミン薬の過剰摂取反応は、中枢神経系の抑制からその刺激まで多岐にわたります。

口の乾燥、瞳孔の拡張および固定、発熱、顔の紅潮、胃腸症状が現れることがあります。

小児では、刺激が支配的に起こり、幻覚、協調運動の喪失、けいれんを引き起こす可能性があります。成人は、眠気と昏睡を伴ううつ病のサイクルを経験し、その後、発作につながる興奮段階を経験することがあります。

処理：

過剰摂取の場合は、直ちに医師の診察を受けて緊急治療を受けてください。毒物管理センターに相談することをお勧めします。活性炭や胃洗浄など、未吸収の薬剤を除去するための標準的な手段を検討してください。透析は有用とは考えられておらず、特効薬もありません。排泄量を増やすための手段（尿の酸性化、血液透析）は推奨されません。過剰摂取の兆候と症状の治療は、基本的には対症療法的であり、支持的なものです。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

デクスミンシロップの薬物相互作用

あなたが服用している、または服用する予定の他の薬については、Dexmine の作用を妨げる可能性があるため、医師に相談してください。

ベタメタゾンの場合:

フェノバルビタール、フェニトイン、エストロゲン（女性ホルモン）、カリウム枯渇性利尿薬、強心配糖体（ジギタリス）、アムホテリシン B、クマリン抗凝固薬、成長ホルモンなどの薬を服用している場合は、医師に伝えてください。

Dexmine を非ステロイド性抗炎症薬またはアルコールと併用すると、胃潰瘍や十二指腸潰瘍の発生率や重症度が増加する可能性があります。

マレイン酸デキスクロルフェニラミンを使用すると:

モノアミンオキシダーゼ阻害薬 (MAOI) を服用している場合は、抗ヒスタミン薬の効果が長引いて強化される可能性があるため、医師に伝えてください。

三環系抗うつ薬とバルビツール酸塩は、デクスクロルフェニラミンの鎮静効果を高める可能性があります。クマリン抗凝固薬の作用は、抗ヒスタミン薬によって軽減されることがあります。

薬物と化学の相互作用:

中枢神経系を抑制する物質:

アルコール。

薬物相互作用 – 臨床検査:

コルチコステロイドは、細菌感染のニトロブルー テトラゾリウム検査に影響を及ぼし、偽陰性の結果を引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

デクスミンシロップという物質の作用

効果の結果

皮膚科のアレルギー症状

オベライら。は、アレルギー性皮膚疾患を持つ患者 360 人を以下のグループのいずれかに割り当てたランダム化対照研究を実施しました。

すべての治療は14日間続きました。

皮膚疾患には、接触皮膚炎、亜急性湿疹、日光皮膚炎、神経皮膚炎、貨幣状湿疹、扁平苔癬、慢性単純苔癬、アトピー性皮膚炎が含まれます。

患者は4つの研究群のうちの1つに割り当てられ、治療は14日間続けられた。すべての治療で統計的に有意な改善が得られました。 2日間の治療後、グループAとBでは治療を受けた患者の60%がすでに症状の軽減を感じたのに対し、グループCとDではわずか20%でした(p lt; 0.001)。

14 日後、グループ A で 79.0%、グループ B で 74.6%、グループ C で 54.4%、グループ D で 29.9% の症状スコアの減少があり、グループ A が他よりも優れていることが統計的に証明されました (AxB、plt) ; 0.05; AxC および AxD、p lt;

この研究では、マレイン酸デキスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (活性物質) にはその成分間に相乗作用があり、高用量の単離されたコルチコステロイドよりも効果的であると結論付けられました。

Bonelli博士は、公開研究において、アレルギー性皮膚科学的症状（接触皮膚炎、慢性蕁麻疹、全身性扁平苔癬、痒疹、薬物皮膚炎、小児湿疹）を患う40人の患者を対象に、マレイン酸デクスクロルフェニラミン+ベタメタゾン（有効成分）とベタメタゾン単独を比較しました。

20 人の患者が各治療に無作為に割り付けられました。マレイン酸デクスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (活性物質) 群の臨床反応は、症例の 75% で優れ、20% で良好、5% で正常でした。

ベタメタゾンで治療された患者の場合、反応は60%で良好、40%で良好でした。デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩＋ベタメタゾン（活性物質）群（研究全体でベタメタゾン144.5mgを使用）の患者では、ベタメタゾン群（コルチコステロイド300mg）と比較して、コルチコステロイドの使用量が少なかった。

著者は、マレイン酸デクスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (活性物質) により、同じ治療効果を維持しながらコルチコステロイドの用量を減らすことができ、これはその成分の相乗効果によるものであると結論付けました。

呼吸器疾患

ビジャヌエバら。アレルギー性呼吸器疾患（気管支喘息、アレルギー性鼻炎）および皮膚疾患（蕁麻疹、血管神経性浮腫、アトピー性皮膚炎、結節性紅斑）を患う61人の患者を対象に、マレイン酸デクスクロルフェニラミン+ベタメタゾン（活性物質）錠剤を12時間ごとに8日間投与する公開研究を実施した。 10日間まで。

治療終了時には、患者の 75.4% で結果は優れていると分類されました。

Noferi は、アレルギー性呼吸器症状のある患者 53 名（鼻炎患者 44 名、気管支喘息患者 9 名）を対象に、マレイン酸デクスクロルフェニラミン + ベタメタゾン（活性物質）の有効性を評価しました。第 1 段階では、マレイン酸デクスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (活性物質) を、臨床反応を達成するのに十分な用量 (1 日あたり 2 ～ 6 錠) で 15 日間投与しました。

その後、患者はさらに 15 日間、維持用量 (1 日あたり 1 ～ 2 ～ 1 錠) で治療されました。

季節性鼻炎患者のグループでは、64% の症例で優れた反応が観察され、残りの 36% で良好な反応が観察されました。喘息患者では、症例の 22% で良好な反応、45% で正常、33% で陰性が観察されました。忍容性は優れていました。

著者は、マレイン酸デキスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (活性物質) はアレルギー過程の治療に効果的かつ安全であると結論付けています。

薬理学的特徴

マレイン酸デクスクロルフェニラミン + ベタメタゾン (有効成分) は、ベタメタゾンの抗炎症作用および抗アレルギー作用と、マレイン酸デクスクロルフェニラミンの抗ヒスタミン作用を組み合わせています。

ベタメタゾンとマレイン酸デクスクロルフェニラミンを併用すると、より低用量のコルチコステロイドの使用が可能になり、高用量のコルチコステロイドを単独で使用した場合と同様の結果が得られます。

ベタメタゾンはプレドニゾロンの合成誘導体であり、低用量の使用で強力な抗炎症効果を示し、ほとんどの患者で観察される塩分と水分の保持の増加や過剰なカリウム排泄などのコルチコステロイドに共通する望ましくない副作用の発生率が低いことを示しています。通常の治療用量を受けている。

マレイン酸デキスクロルフェニラミンは、治療に長い間使用されてきた合成抗ヒスタミン薬で、人体におけるヒスタミンの影響のいくつかに効果的に拮抗します。臨床的には、さまざまなアレルギー症状の予防と緩和に非常に価値があります。

この抗ヒスタミン薬の最大の利点は、高い安全性、低用量での効力、副作用の発生率の低さ、および約 12 時間抗ヒスタミン効果が持続する徐放機構です。

デクスミンシロップストレージケア

デクスミン シロップは、光や湿気を避け、室温 (15 ～ 30°C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴:

異物の入っていない、イチゴ臭の赤色透明シロップです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

デクスミンシロップの法的格言

登録 MS: 1.4381.0198。

農場。答え：

チャールズ・リカルド・マフラ。
CRF-MG 10,883。

製造元:

Cimed Indústria De Medicamentos Ltda.
平均セル。アルマンド・ルーベンス・ストリーノ、2750 – Pouso Alegre-MG。
CEP: 37550-000 – CNPJ: 02.814.497/0002-98。

登録者:

Cimed Indústria De Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente、121 – サンパウロ-SP。
CEP: 01550-000 – CNPJ: 02.814.497/0001-07。
ブラジルの産業。

SAC – 0800 704 46 47。

医師の処方箋に基づいて販売します。