ラスタクラフトのリーフレット

Lastacaftはどのように機能しますか?

ラスタカフェは、抗アレルギー作用のある物質（アルカフタジン）を含む薬です。

薬の作用は塗布後すぐに始まります。

ラスタカフェトの禁忌

ラスタカフェトは、その配合成分のいずれかにアレルギーのある人には禁忌です。

ラスタクラフトの使い方

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Lastacaft の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

一日の終わりまで通常の間隔で服用し、気付いたらすぐに服用を再開する必要があります。

翌日からは通常のスケジュールに戻ります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ラスタクラフトの注意事項

点眼薬の汚染を避けるため、点眼薬をいかなる表面にも接触させないでください。ボトルの先端が直接目に触れないようにご注意ください。

使用しないときはボトルをしっかりと閉めてください。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠中または授乳中の女性へのラスタカフェトの投与に関する十分なデータはありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

ラットとウサギで行われた生殖研究では、アルカフタジンによる女性の生殖の変化や胎児への害の証拠は示されていませんでした。妊婦を対象とした対照研究は行われていません。

動物実験では人間の反応を必ずしも予測できないことを考慮すると、この薬は絶対に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。

この物質が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。多くの物質が母乳中に排泄されることを考慮すると、授乳中の女性にラスタカフェトを投与する場合には注意が推奨されます。

小児での使用

ラスタカフェトの 2 歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていません。

高齢者への使用

高齢患者と若年者の間で安全性と有効性の差異は観察されませんでした。

コンタクトレンズを使用している患者さん

ソフトコンタクトレンズまたは親水性コンタクトレンズを着用している間は、Lastacft を適用しないでください。

ラスタカフェトを片目または両目に塗布する前にレンズを外し、元に戻すまで少なくとも 15 分待ってください。

複数の点眼薬を使用している患者

ラスタクラフトと他の点眼薬を併用する場合は、各薬の点眼間隔を 5 分あけてください。

車両の運転や機械の操作能力の妨害

ラスタカフェトは、塗布後に一時的な目のかすみや眠気を引き起こす可能性があり、機械の運転や操作に支障をきたす可能性があります。視力が正常に戻るまで待ってから、機械を運転したり操作したりしてください。

ラスタカフェトの副作用

一般に、ラスタクラフトは忍容性が良好です。他の薬剤と同様に、ラスタカフェトの使用は望ましくない反応を引き起こす可能性があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

点眼時の目の炎症、目の灼熱感および/または刺すような感覚、目の充血、結膜充血（発赤）、目のかゆみ、適用部位のそう痒症（かゆみ）。

マーケティング後に報告されたその他の反応は次のとおりです。

目やに、目の腫れ、まぶたの紅斑（発赤）、まぶたの浮腫、過敏症（アレルギー）、眠気、結膜炎、涙の増加、かすみ目、目のアレルギー、顔の腫れ、アレルギー性皮膚炎。

注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。

ラスタクラフトの構成

プレゼンテーション

滅菌点眼液:

滅菌アルカフタジン点眼液 (2.5 mg/ml) 3 ml および 5 ml を含むプラスチック製スポイト ボトル。

眼局所投与経路。

成人および2歳以上の小児が使用できます。

構成

各 ml (32 滴) には次のものが含まれます。

アルカフタジン2.5mg。

車両：

保存料として塩化ベンザルコニウム、エデト酸二ナトリウム二水和物、リン酸二水素ナトリウム一水和物、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウムおよび/または塩酸（pH調整用）および精製水。

ラスタカフェの過剰摂取

臨床研究では過剰摂取の症例は報告されていません。ラスタカフェトの用量および投与方法に基づいて、本製品で過剰摂取が起こる可能性は低いです。過剰摂取が発生した場合は、対症療法および支持療法を開始する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ラスタカフェの薬物相互作用

ラスタカフェトと他の局所眼科薬との間の薬物相互作用は知られていません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ラスタクラフトという物質の作用

効果の結果

臨床有効性は結膜アレルゲン負荷試験で評価されました。アルカフタジン 0.25% (活性物質) は、製品投与後 3 分および 16 時間の両方で、目のアレルゲン攻撃によって誘発されたアレルギー性結膜炎患者の目のかゆみを防ぐのに、その媒体よりも効果的でした。

薬理的特性

アルカフタジン 0.25% (活性物質) には、H1 受容体拮抗薬であるアルカフタジンが局所眼科用溶液として含まれています。

溶液のpHは約7です。

作用機序

アルカフェタジンは、H1 受容体アンタゴニストであり、マスト細胞からのヒスタミン放出の阻害剤です。また、この物質は走化性を低下させ、好酸球の活性化を阻害することも証明されています。

薬物動態

吸収

０．２５％アルカフタジン溶液の両側眼局所投与後、アルカフタジンの血漿_Ｃｍａｘは約６０ｐｇ／ｍＬであり、 _{Ｔｍａｘは}１５分以内に生じた。アルカフタジン血漿濃度は、投与後約 3 時間で定量限界 (10pg/mL) を下回りました。カルボン酸代謝産物の平均 AC _{max は}約 3ng/mL で、投与後約 1 時間で発生しました。投与後約 12 時間で、カルボン酸濃度は定量限界 (100pg/mL) を下回りました。毎日の局所眼投与後、アルカフタジンまたは活性代謝物の全身蓄積または血漿曝露の変化の兆候はありませんでした。

分布

アルカフタジンの血漿タンパク質および活性代謝物への結合は、それぞれ 39.2% および 62.7% です。

代謝

アルカフタジンの代謝は、非 CYP450 サイトゾル系の酵素によって媒介され、活性なカルボン酸代謝物が生成されます。

排泄

カルボン酸代謝産物の消失半減期は、眼への局所投与後約 2 時間です。経口投与後に得られたデータに基づくと、カルボン酸代謝産物は主に尿中に変化せずに排泄されます。

in vitro研究では、アルカフタジンもカルボン酸代謝産物も、CYP-450 システムの主要な酵素によって触媒される反応を実質的に阻害しないことが示されています。

非臨床毒性学

発がん性、変異原性、生殖能力の変化

アルカフタジンは、マウスのエイムズ試験、リンパ腫の評価、または小核の評価において、変異原性または遺伝毒性を示さなかった。アルカフタジン 0.25% (活性物質) は、最大 20 mg/kg/日の経口用量 (眼科使用の推奨用量での全身血漿曝露の約 200 倍) で投与された場合、雄および雌のラットの生殖能力に影響を及ぼさないことが判明しました。人間の場合）。

Lastacaf ストレージケア

ラスタカフェトは室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

開封後は160日間有効です。

身体的特徴

ラスタクラフトは透明な黄色がかった溶液です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ラスタカフェの法律上の格言

登録 MS – 1.0147.0179

農場。答え：

エリザベス・メスキータ
CRF-SP番号14,337

製造元:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
グアルーリョス、サンパウロ
ブラジルの産業

登録者:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
カルドーソ・デ・メロ博士、1855年
ブロック 1 – 13 階 – ヴィラ オリンピア
サンパウロ – CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77

SAC

0800-14-4077

医師の処方箋に基づいて販売します。