クエストラン ライト リーフレット

クエストラン ライトはどのように機能しますか?

コレスチラミンは、腸内で胆汁酸を吸着して結合して不溶性複合体を形成し、糞便中に排泄される樹脂です。

胆汁酸の糞便損失の増加は、血清コレステロールおよびLDLコレステロールレベルの低下につながります。

コレスチラミンは体に吸収されません。

クエストランライトの禁忌

Questran Light は、その成分のいずれかに対して過敏症の病歴のある患者および完全な胆道閉塞のある患者には禁忌です。

クエストランライトの使い方

クエストラン ライトは粉末の形で摂取するのではなく、摂取する前に必ず水または他の液体と混合する必要があります。

調製後、十分な水分補給のために懸濁液を 1 ～ 2 分間静置し、均一な懸濁液が得られるまで撹拌して摂取する必要があります。

摂取後は、グラスにさらに水を加えて飲み、用量を完全に投与してください。

コレスチラミンは、患者に同時に投与される他の薬剤と結合する可能性があるため、患者は、これらの薬剤の吸収が妨げられないように、クエストラン ライトの投与の 1 時間前または 4 ～ 6 時間後に他の薬剤を服用する必要があります。できるだけ間隔をあけて。

投与量

医師は、以下のそれぞれの状況に適した用量を処方します。

大人

コレステロール値と心臓イベントの発生率を下げるため

無水コレスチラミン樹脂 4 g に相当する 1 封筒を 60 ～ 90 mL の液体に溶かしたものを朝と夕方に服用してください。

1～2週間後、コレスチラミン樹脂8 g（2袋）を120～180 mLの液体に溶解し、朝と夕方に用量を増量します。

必要に応じて、コレステロールを最大限に低下させるために、薬剤を最大 24 g のコレスチラミン樹脂まで増量します。

クエストラン ライトは食事と一緒に投与することが推奨されていますが、他の薬剤の吸収を妨げないようにこのスケジュールを変更することができます。提案されている投与スケジュールは 1 日 2 回ですが、クエストラン ライトは 1 日 1 ～ 6 回投与できます。

用量を増やす必要がある場合は、脂質/リポタンパク質レベルを定期的にモニタリングしながら、徐々に増量する必要があります。

コレスチラミンを毎日 24 g を超える量で摂取すると、正常な脂肪の吸収が妨げられる可能性があります。

併用療法

コレステロール値をより効果的に下げるために、医師はクエストラン ライトとプラバスタチン、シンバスタチン、ロバスタチン、ニコチン酸、ゲムフィブロジルなどの他の薬剤（ただしこれらに限定されない）を併用する治療を選択する場合があります。

部分的な胆管閉塞によるかゆみの軽減に

毎日4〜8 gのコレスチラミン樹脂を使用してください。

胆汁酸の吸収不良による下痢の軽減に

クエストラン ライトの初回用量は、コレスチラミン 4 g を 1 日 3 回とし、必要に応じてその後用量を調整します。

クロルデコン中毒の治療に

1日あたり16 gのコレスチラミンを数回に分けて使用し、必要に応じて量を調整します。

フェンプロクモンの過剰摂取の治療用

4 gのコレスチラミンを1日3回使用し、必要に応じて量を調整します。

子供たち

胃腸の性質による潜在的な副作用を最小限に抑えるために、小児ではすべての治療を毎日の量のクエストラン ライトで開始することが望ましいです。

その後、効果的な制御に必要なレベルまで、用量を 5 ～ 7 日ごとに徐々に増やしていきます。

コレステロール値を下げるには

0.06 g/kg を 1 日 2 ～ 4 回投与します。用量は最大 0.36 g/kg/日まで増量できます。

そう痒症（かゆみ）の緩和に

0.06 g/kg を 1 日 1 ～ 2 回投与します。

胆汁酸の吸収不良による下痢の軽減に

Questran Light の初期投与量は中程度である必要があります。これらの患者では、1 日あたり 2 ～ 8 g のコレスチラミンを 3 回に分けて投与することがおそらく許容可能な開始範囲内であると考えられます。最低用量は新生児に示されています。その後、患者のニーズと反応に合わせて投与量を調整する必要があります。

注: 胆汁酸の吸収不良によって引き起こされる下痢を呈するすべての患者において、3 日以内に反応が観察されるはずです。それ以外の場合は、代替療法を開始する必要があります。

クロルデコンに曝露された子供向け

正確な用量ガイドラインは確立されていません。ただし、0.06 g/kg を 1 日 4 回、必要に応じて後で調整することが推奨されます。

フェンプロクモン沈着症の治療用

推奨用量は 0.06 g/kg を 1 日 3 回、必要に応じて調整します。

Questran Light は、血性または滲出性の下痢のある患者には使用しないでください。このプレゼンテーションの安全性と有効性を確保するため、クエストラン ライト パウダーは推奨されていない経路で投与しないでください。投与は経口のみにしてください。

治療の中断

患者がクエストラン ライトを服用している間に、ジギタリス (ジゴキシンなどに限定されない) などの毒性の可能性のある薬剤が維持レベルで使用された場合、クエストラン ライトの中止は健康に害を及ぼす可能性があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Questran Light の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

この薬の使用を忘れた場合は、医師に相談してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

クエストラン ライトの注意事項

Questran Light による治療を開始する前に、甲状腺機能低下症、糖尿病、ネフローゼ症候群、異常タンパク質血症、閉塞性肝疾患など、血清コレステロール値の上昇を引き起こす疾患を特に調査し、治療する必要があります。さらに、適切な食事、減量、高コレステロール血症（血中コレステロール値の上昇）を引き起こす体内の疾患の治療により、血清コレステロールをコントロールします。

コレステロールの減少は、クエストラン ライトによる治療の最初の 1 か月間で起こるはずです。コレステロールの減少を維持するには治療を継続する必要があります。

コレステロール値は、治療の最初の数か月間は頻繁に測定し、その後は定期的に測定する必要があります。重大な変化が起こったかどうかを検出するには、トリグリセリドレベルを定期的に測定する必要があります。

クエストラン ライトを高用量 (1 日あたり 24 g) 摂取すると、脂肪やビタミン A、D、K の正常な吸収が妨げられる可能性があります。したがって、高用量かつ長期間の場合は、これらのビタミンの毎日の補給を考慮する必要があります。

出血傾向が大きくなるのは、コレスチラミンの慢性使用が原因である可能性があり、これはビタミン K の減少に関連している可能性があります。この症状は、このビタミンの非経口投与によって直ちに解決するか、ビタミン K の経口投与によって予防できます。

コレスチラミンを使用する場合は、葉酸の投与が必要になる場合があります。

コレスチラミンを高用量で長期間使用すると、アシドーシスを引き起こす可能性があり、主に若くて体の小さな患者に発生する傾向があります。

コレスチラミン樹脂は、既存の便秘（排便困難または排便不能）または便秘患者の痔などの関連症状を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。

冠動脈疾患 (CAD) の臨床症状がある患者では、便の硬化を避けるべきであり、便秘を防ぐためにクエストラン ライトの用量を制御する必要があります。

フェニルケトン尿症患者

Questran Light にはアスパルテームが含まれており、封筒あたり 16.8 mg のフェニルアラニンに相当します。

フェニルケトン尿症に注意：フェニルアラニンが含まれています。

他の物質との同時摂取

他の薬と同様、アルコールとの併用はお勧めできません。

クエストラン ライトは、次のような併用経口薬の吸収を遅らせたり、軽減したりする可能性があります。

Questran Light は、エストロゲンなどの腸肝再循環を受ける薬剤の薬物動態を妨げる可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

Questran の軽い副作用

最も一般的な副作用は便秘です。

クエストラン ライトをコレステロール低下剤として使用する場合、ほとんどの苦情の素因は、高用量と高齢 (患者の年齢が 60 歳以上) です。

便秘は通常、軽度で一時的なものであり、従来の治療法で制御できます。

患者によっては、一時的な用量の減量または治療の中断が必要な場合があります。

有害事象の頻度が低い

この製品が販売された後、小児患者の死亡例を含む腸閉塞の症例がまれに報告されました。

コレスチラミン樹脂の投与を受けた患者では、胆嚢の石灰化などの石灰化物質が胆管内で観察されることがありますが、これは肝疾患の症状である可能性があり、薬剤の使用とは関係ありません。

1人の患者は、コレスチラミンを服用した3回のそれぞれで胆汁性疝痛を経験した。急性腹症と診断された患者のX線検査で横行結腸に「ペースト状の塊」が検出された。

クエストラン ライトを服用している患者に起こった他の出来事 (必ずしも薬物に関連しているわけではありません) がありました。

胃腸:

臨床検査の変化:

肝機能異常。

過敏症:

筋骨格系:

神経系:

接眼レンズ:

ぶどう膜炎（目の領域の炎症）。

腎臓:

その他:

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、カスタマーサービスを通じて会社に通知してください。

クエストラン ライト スペシャル 人口

小児用

小児や新生児の経験は限られています。

小児患者における長期投与の効果やコレステロール値の低下の維持についてはまだわかっていません。

クエストラン ライトは、小児の急性または持続的な下痢の場合には使用しないでください。

妊娠

クエストラン ライトは全身に吸収されないため、妊娠中に推奨用量で投与しても胎児に害を及ぼすことはないと考えられます。

妊婦を対象とした十分に管理された適切な研究はなく、たとえサプリメントを摂取していても、脂溶性ビタミンの吸収が阻害されて有害となる可能性があることが知られています。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の使用

母親のビタミン欠乏症の可能性が乳児に影響を与える可能性があるため、授乳中の女性にはクエストラン ライトを慎重に投与する必要があります。

乳児の急性下痢の場合、最も重要な治療法は、世界保健機関 (ORS-WHO) の古典的な経口補水液を採用した迅速な水分補給です。

授乳中の場合は医師に伝えてください。他の薬と同様、授乳期間中にこの製品を使用することはお勧めできません。

クエストランライトの構成

プレゼンテーション

Questran Light (コレスチラミン) は、50 枚の封筒が入った箱に 4.0 g の濃度で粉末の形で提供されます。

経口使用。

成人および小児用。

構成

クエストラン ライト パウダーの各封筒には次のものが含まれています。

無水コレスチラミン 4.0 g に相当します。

不活性成分:

アルギン酸プロピレングリコール、キサンタンガム、オレンジエッセンス、アスパルテーム、クエン酸、二酸化ケイ素。

クエストランライトの過剰摂取

クエストラン ライトの過剰摂取の 1 例が報告されており、その患者は 1 日の最大推奨用量の 150% を数週間にわたって摂取していました。悪影響は観察されませんでした。それらが発生した場合、発生の可能性が最も高い主な反応は胃腸管の閉塞です。

閉塞の位置、閉塞の程度、正常な腸管通過の有無によって治療法が決まります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

クエストランライトの薬物相互作用

コレスチラミン (活性物質) は、フェニルブタゾン、ワルファリン、クロロチアジド (酸)、テトラサイクリン、ペニシリン G、フェノバルビタール、甲状腺疾患用薬、チロキシン製剤、ジギタリスなどの併用経口薬の吸収を遅らせたり、軽減したりする可能性があります。

患者がコレスチラミンで治療されている間に、ジギタリスなどの毒性の可能性のある薬剤が維持レベルまで増量された場合、コレスチラミン（活性物質）の中止は健康に害を及ぼす可能性があります。

コレスチラミン (活性物質) は、エストロゲンなどの腸肝再循環を受ける薬剤の薬物動態を妨げる可能性があります。

物質クエストランライトの作用

有効性の結果

大規模な多施設共同プラセボ対照研究である LRC-CPPT ( Lipid Research Clinics 冠動脈一次予防試験) では、血清コレステロール値が 265 mg/100 mL 以上の 35 歳から 59 歳の男性 3,806 人を分析しました。コレスチラミン（活性物質）と低コレステロール食は、観察期間中、食餌単独と比較して、致死性心疾患の発生率を24％、非致死性の心疾患の発生率を19％減少させた。 10年。

さらに、コレスチラミン（活性物質）を投与された患者は衰弱を引き起こす副作用を示さなかった。唯一の訴えは便秘、胸やけ、吐き気、膨満感でした。

ランダム化対照研究では、コレスチラミン（活性物質）と食事療法で治療された冠動脈疾患を伴う高脂血症患者の動脈造影により、アテローム性動脈硬化病変の退縮が示されました。

薬理学的特性

薬力学特性

コレステロールは、胆汁酸の唯一ではないにしても、主要な前駆体の 1 つです。通常の消化中に、胆汁酸は胆汁によって肝臓と胆嚢から小腸に分泌されます。

胆汁酸は食品に含まれる脂肪や脂質物質を乳化し、吸収を促進します。

分泌された胆汁酸のほとんどは回腸で再吸収され、門脈を介して肝臓に戻り、腸肝サイクルが完了します。

正常な血清中にはごく少量の胆汁酸しか含まれていません。

コレスチラミン（活性物質）は、腸内で胆汁酸を吸着して結合して不溶性複合体を形成し、糞便中に排泄される樹脂です。これにより、腸肝循環から胆汁酸が部分的ではありますが継続的に除去され、胆汁酸の再吸収が防止されます。

糞便からの胆汁酸の損失が増加すると、コレステロールの胆汁酸への酸化が増加し、血清コレステロールおよび低密度リポタンパク質コレステロールレベルが低下します。

コレスチラミン（活性物質）は親水性ですが、水には溶けず、消化酵素によって加水分解されません。

コレスチラミン（活性物質）は腸管から吸収されません。コレスチラミン（有効成分）は陰イオン交換樹脂であるため、胆汁酸以外の陰イオンに対して強い親和性を有する可能性があります。

部分的な胆道閉塞のある患者では、コレスチラミン（活性物質）による血清胆汁酸レベルの低下により、皮膚に沈着する過剰な胆汁酸が減少し、その結果かゆみが軽減されます。

薬物動態学的特性

コレスチラミン樹脂（有効成分）は腸管から吸収されません。

クエストラン ライト ストレージ ケア

Questran Light は室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。

封筒を開けたら、クエストラン ライトはすぐに使用する必要があり、後で使用するために保存することはできません。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに保管してください。

身体的特徴

クエストラン ライトはわずかにオレンジ色の香りがあり、黄白色の粉末の形で現れます。

再構成後、オレンジ色の香りを持つ均一な白っぽい懸濁液として現れます。

Questran Light の色はロットごとに若干異なる場合がありますが、この変動は製品の性能には影響しません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Questran Light のクールな名言

登録 MS – 1.0180.0109

技術責任者:

エリザベス・M・オリベイラ博士
CRF-SP No. 12,529

製造元:

ファルメア – 10 rue Bouché Thomas
ZAC d’Orgemont – アンジェ – フランス

輸入者:

ブリストル・マイヤーズ スクイブ ファーマシューティカ SA
ヴェルボ ディヴィーノ通り、1711 年
チャカラ サント アントニオ – サンパウロ – SP
CNPJ 56.998.982/0001-07

医師の処方箋に基づいて販売します。

嚢:

0800 727 6160