ヘマレグ雄牛

迷路炎を含む中枢または末梢起源の前庭機能障害および/またはめまいの急性危機の予防的および治療的制御。

ヘマレグの禁忌

フォーミュラの成分に対する既知の過敏症。

ジメンヒドリナート（活性物質）はポルフィリン症患者には禁忌です。

ジメンヒドリナート（活性物質）経口液は、2 歳未満の小児には禁忌です。

ジメンヒドリナート（活性物質）錠剤は、12 歳未満の小児には禁忌です。

ヘマレグの使い方

ジメンヒドリナート（活性物質）は食事の直前または食事中に投与でき、十分な量の水とともに飲み込む必要があります。

旅行する場合は、少なくとも 30 分前にジメンヒドリネート (有効成分) を予防的に投与する必要があります。

投与量

ジメンヒドリナート（原体）錠剤

12歳以上

4 ～ 6 時間ごとに 1 錠、24 時間でジメンヒドリナート (活性物質) が 400 mg (4 錠) を超えないようにします。

ジメンヒドリネート（有効成分）経口液

2歳以上のお子様と大人

ジメンヒドリナート（活性物質）1.25 mg/体重 kg。これは、体重 1 kg あたり溶液 0.5 ml に相当し、以下の表に従って 1 日の最大用量を超えません。

肝不全では

ジメンヒドリナート（活性物質）は肝臓で激しく代謝されるため、急性肝不全患者では用量の減量を考慮する必要があります。

ヘマレグの予防措置

眠気を引き起こす可能性がありますので、車や機械の取り扱いには注意してください。

アルコール、鎮静剤、精神安定剤を摂取している場合は、ジメンヒドリナート（活性物質）がこれらの物質の神経学的影響を増強する可能性があるため、本製品を使用しないことをお勧めします。

抗ヒスタミン薬のグループに属するジメンヒドリナート（活性物質）は、成人と子供の両方で精神的鋭敏性の低下、特に幼い子供で興奮を引き起こす可能性があります。

緑内障、肺気腫、慢性肺疾患、呼吸困難、尿閉（抗コリン作用によって悪化する可能性のある症状）を伴う喘息患者には注意が必要です。

ジメンヒドリナート (活性物質) は、聴器毒性薬の使用に伴う二次的な聴器毒性の症状を隠すことができます。また、発作障害を悪化させる可能性もあります。

妊娠と授乳

ジメンヒドリナート (有効成分) は、授乳中に使用しても安全であると考えられています。他の H1 アンタゴニストと同様に、ジメンヒドリネート (活性物質) は測定可能な量で母乳中に排泄されます。しかし、この薬を使用している母親の乳児に対する薬の影響を評価したデータはありません。

一般に、抗ヒスタミン薬は授乳期間中に比較的安全に投与できますが、その使用の必要性、投薬の中止または授乳の中止を判断するのは医師でなければなりません。

妊娠リスク カテゴリー B – この薬は医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

高齢の患者さん

高齢者による製品の使用に関する制限や特別な注意事項はありません。したがって、12 歳以上の成人と同様の用量を使用する必要があります。

腎不全患者

腎機能障害がある場合は、薬物が変化せずに尿中に排泄されることがほとんどまたはまったくないため、用量を減らす必要はありません。

肝不全患者

ジメンヒドリナート（活性物質）は肝臓で激しく代謝されるため、急性肝不全患者では用量の減量を考慮する必要があります。

注意: ジメンヒドリネート (有効成分) 経口液には糖が含まれているため、糖尿病患者の使用には注意が必要です。

ヘマレグの副作用

この薬は次のような副作用を引き起こす可能性があります。

非常に一般的な反応 (gt; 1/10)

鎮静と眠気。

一般的な反応 (gt; 1/100 および lt; 1/10)

頭痛。

非常にまれな反応 (lt; 1/10,000)

固定発疹およびアナフィラキシー性紫斑病の単独の報告。

ジメンヒドリナート（活性物質）は抗ヒスタミン薬の一種に属し、かすみ目、口渇、尿閉などの抗ムスカリン作用も引き起こす可能性があります。

このクラスの薬剤によって引き起こされる可能性のあるその他の副作用としては、めまい、不眠症、過敏症などがあります。しかし、特にジメンヒドリナート（活性物質）に関しては、そのような症状に関する科学文献の記載が乏しいか、まったく存在しません。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp で利用可能)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ヘマレグの薬物相互作用

精神安定剤、抗うつ薬、鎮静薬などの中枢神経系抑制薬の増強が起こる可能性があります。モノアミンオキシダーゼ阻害剤との併用は避けてください。聴器毒性の症状が隠れてしまう可能性があるため、聴器毒性薬との併用は避けてください。

一部のラジオイムノアッセイ法を使用してテオフィリンを測定すると、ジメンヒドリネート (活性物質) はテオフィリン レベルの偽陽性の上昇を引き起こす可能性があります。

ヘマレグ フード インタラクション

ジメンヒドリネート（活性物質）はアルコールの神経学的影響を増強する可能性があるため、アルコール飲料との併用は避けてください。食品への使用には制限はありません。

ヘマレグ物質の作用

有効性の結果

ジメンヒドリナート（活性物質）の臨床有効性と安全性は数十年前から確立されており、その使用はいくつかの臨床研究によって裏付けられています。ジメンヒドリナート（有効成分）は、乗り物酔いの予防とめまいの制御のための参考薬と考えられています。

ジメンヒドリナート（有効成分）は、乗り物酔いに伴う吐き気、嘔吐、めまいの予防と治療、また妊娠中の吐き気と嘔吐の対症療法に効果があります。その中心的な効果により、この薬はメニエール病や他の種類のめまいの治療に効果的に使用できます。

ジメンヒドリナート（活性物質）は、集中的な放射線治療後の疾患、迷路手術後、中枢性のめまい状態などに使用され、成功を収めています。

ジメンヒドリネート（有効成分）の有効性は、ヒトの乗り物酔い誘発実験モデル［4段階回転（各段階60～75秒）、合計8分間］で証明されました。乗り物酔いの誘発の20～30分前に50mgを単回経口投与すると、症状の予防においてプラセボよりも効果的でした。

同様の実験方法を用いた別の研究では、乗り物酔いの予防におけるジメンヒドリナート（活性物質）の有効性がシクリジンの有効性と同様であることが証明されました。経皮スコポラミンとの比較研究では、乗り物酔いの予防において同様の効果が示されましたが、忍容性プロファイルはより良好でした。その中心的な効果により、この薬は前庭起源または前庭起源以外のめまいの治療に効果的に使用できます。

比較研究では、原因を問わずめまいの初期症状が大幅に軽減され、87％の有効性（症状の消失および/または大幅な改善）が示されました。

ジメンヒドリナート (活性物質) 50 mg を 6 時間ごとに投与すると、メニエール病におけるめまいの急性発作を解消するのに効果的であると考えられました。 

ジメンヒドリナート（活性物質）を含む薬剤を用いた研究では、85％以上の患者において術後の吐き気と嘔吐を軽減するのに効果的であることが示されています。ジメンヒドリナート（活性物質）で治療された1,387例、3,000人以上の患者を対象とした18件のランダム化対照研究のメタアナリシスの結果、術後の吐き気と嘔吐が完全に存在しないことを示す総合相対利益指数は1.2（95）であることが示された。初期期間 (6 時間) では % CI: 1.1 – 1.4)、調査期間全体 (48 時間) では 1.5 (95% CI: 1.3 – 1.8) であり、ジメンヒドリナート (活性物質) は伝統的な低コストの薬剤であると結論付けられています。術後の吐き気と嘔吐の予防において臨床的に適切な効果を持つ制吐薬。

有効性に関しては、ジメンヒドリナート（有効成分）はプラセボよりも有効であり、メトクロプラミドに匹敵します。小児の術後期間において、ジメンヒドリナート（活性物質）は、吐き気や嘔吐の軽減においてオンダンセトロンと同様に有効であると考えられ、吐き気（p=0.434）や有害事象（p =0.434) または有害事象 (p=0.434) または有害事象 (p=0.220)。

薬理学的特性

薬力学特性

ジメンヒドリナート（活性物質）は、抗ヒスタミン薬ジフェンヒドラミンのクロロテオフィリン塩です。制吐薬、抗運動薬、抗めまい薬としての作用機序は正確にはわかっていませんが、前庭刺激の阻害が証明されており、まず耳石に作用し、大量の場合は三半規管に作用します。

ジメンヒドリナート（活性物質）は、乗り物酔いの吐き気や嘔吐の原因となる前庭系および網様系のアセチルコリンを阻害します。化学受容体トリガーゾーンへの作用が制吐効果に関与していると考えられており、また、嘔吐中枢、孤独管核、前庭系にも作用すると考えられています。中枢神経系に対する抑制効果には耐性があり、通常は治療の数日後に発生します。

薬物動態学的特性

ジメンヒドリナート（有効成分）は経口投与後よく吸収され、経口投与後15～30分で作用が現れます。作用持続時間は4～6時間です。ジメンヒドリナート（活性物質）は肝臓で広範囲に代謝されるため、組織内の分布に関するデータはありません。考えられる代謝物に関するデータはありません。

ジメンヒドリナート（活性物質）および他の H1 アンタゴニストの排出は、成人よりも小児の方が速く、重度の肝不全の場合には遅くなります。測定可能な濃度で母乳中に排泄されますが、乳児への影響に関するデータはありません。