Ipsilon タブレットのリーフレット

イプシロンタブレットはどのように機能しますか?

イプシロン タブレットは血栓の安定性を維持し、血栓の溶解を防ぎます。こうすることで出血が軽減されます。

イプシロンタブレットの禁忌

イプシロン タブレットは、血栓症、塞栓症、播種性血管内凝固などの凝固亢進を特徴とする疾患、または心臓発作、虚血、急性閉塞性血管障害などの血液循環の低下を特徴とする疾患を現在患っている人には禁忌です。

イプシロンタブレットの使い方

イプシロン コンプリミドス錠剤は、少量の水またはその他の液体と一緒に、医師が処方した用量と時間に従って服用してください。

イプシロン錠の投与量

イプシロン タブレットの投与量は、人ごとに個別に調整する必要があります。ここで推奨される用量は最初のガイドラインとして機能しますが、必要に応じて医師が変更する場合があります。

大人

出血 – 医師の判断により、2 ～ 4 錠を 1 日 3 ～ 4 回投与します。

子供たち

体重に応じて、医師の判断により 100 ～ 200 mg/kg/日を 3 ～ 4 回に分けて投与します。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Ipsilon Tablet の使用を忘れた場合はどうすればよいですか

医師の指示した時間にイプシロン タブレットを服用するのを忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師が処方した服用スケジュールを続けてください。この場合、忘れた分を補うために2回に分けて服用しないでください。ただし、投与量を忘れると治療の有効性が損なわれる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師にアドバイスを求めてください。

Ipsilon タブレットの注意事項

すでに血栓症にかかっている人、血栓症のリスクを高める他の病気にかかっている人、血栓症の家族がいる人、血尿を除去している人は、医師の監督下でのみイプシロン タブレットを使用してください。イプシロン-アミノカプロン酸は血液凝固を促進し、膀胱や腎臓における血栓症や血栓の頻度を増加させる可能性があるため、この推奨事項は重要です。この薬の使用中に筋肉痛や筋力低下が生じた場合は、医師に知らせてください。

この薬は、医師の監督の下、注意して凝固因子（血友病の治療に使用される）と組み合わせてのみ使用する必要があります。この薬と抗凝固薬の併用は推奨されません。

車両を運転したり機械を操作したりする能力の変化

Ipsilon Tablet は、車両の運転や機械の操作には影響しません。

イプシロン錠の副作用

一般に、Ipsilon Tablet は忍容性が良好です。ただし、イプシロン-アミノカプロン酸の使用で観察された副作用は次のとおりです。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

吐き気;嘔吐;腹痛と下痢。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します）

アレルギー反応;鼻と目の腫れ。めまい;頭痛、そして高用量では血圧の低下。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

血栓症;筋肉痛と筋力低下、そして血友病では自然射精。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬に望ましくない反応や問題が発生した場合は、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。

圧縮されたイプシロンの特別な集団

妊娠中および授乳中の使用

妊婦によるイプシロン-アミノカプロン酸の使用は知られていますが、妊娠中または授乳中の女性によるイプシロン錠の使用の安全性を判断するための具体的な研究は行われておらず、また、母乳中のイプシロン アミノカプロン酸の除去に関する情報もありません。したがって、妊娠中または授乳中の女性は、医師の監督下でのみイプシロン タブレットを使用してください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

お年寄り

高齢者は血栓症を起こしやすくなったり、この薬が体から排出されるのが遅くなる可能性があります。したがって、高齢者は医師の監督下でのみイプシロン タブレットを使用する必要があります。

慢性腎臓

イプシロン-アミノカプロン酸は尿を通じて排泄されます。腎不全ではイプシロン-アミノカプロン酸の排泄が低下し、体内に蓄積しやすくなります。したがって、腎臓病のある人では、用量の減量が必要になる可能性があり、治療は慎重に、厳密な医学的監視のもとに実施する必要があります。

イプシロンタブレットの構成

各タブレットには次のものが含まれています。

※コーンスターチ、第二リン酸カルシウム、ポリビニルアルコール、メチルパラベン、サッカリンナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム。

Ipsilonタブレットのプレゼンテーション

500mgの錠剤。 36 錠と 300 錠が入ったパック。

口頭で。

成人および小児用。

イプシロン錠の過剰摂取

医師が処方した用量よりも高い用量を使用すると、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、めまい、頭痛、血圧低下が起こることがあります。より多くの薬が尿から排出されるように、より多くの水を飲むようにし、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

イプシロン錠剤の薬物相互作用

凝固因子に関連するイプシロン タブレット（血友病の治療に使用される）の使用は、血栓症や塞栓症を引き起こす可能性があります。イプシロン錠と抗凝固薬の併用により、これら 2 つの薬剤の効果が低下する可能性があります。現在までに、イプシロン錠と他の薬剤との相互作用は観察されていません。

臨床検査

イプシロン錠剤を通常使用される用量で使用した臨床検査では、変化は観察されませんでした。

食べ物

現在までに、食品によってイプシロン錠の効果が変化したという報告はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

イプシロン錠剤の作用

有効性の結果

手術

前向き無作為化二重盲検プラセボ対照研究では、人工股関節全置換術を受ける患者 (n = 55) にイプシロン-アミノカプロン酸 (負荷用量 150 mg/kg 体重、麻酔前期間) が投与されました。 12.5 mg/kg 体重/h、術後最初の 5 時間）またはプラセボ（周術期に同量の生理食塩水）。

手術の開始から排水回路の除去までの平均失血量と輸血の必要性は、濃厚赤血球単位で 867 (± 207) mL および 7 単位 (n = 4) でした。 。治療群とプラセボ群ではそれぞれ 1198 (± 544) mL と 12 単位 (n = 7)。有害事象は観察されませんでした。 ¹

血小板減少症

血小板減少症（血小板数<20,000/dL）を有し、単独または併用で鼻出血、点状出血、斑状出血、歯肉漏出および/または消化管出血を呈し、血小板輸血に抵抗性の患者（n = 11）に、経口および/または静脈内投与されたイプシロンアミノカプロン酸の投与酸の投与量は、出血の強さに応じて 4 ～ 24 g/日の範囲で変化しました。

観察された唯一の有害事象は吐き気でしたが、用量を減らすと吐き気はなくなりました。すべての患者は出血の減少/寛解とともに進行しました。 ²

喀血

2症例の報告では、肺結核に続発し、通常の臨床治療に抵抗性で、それぞれ4日と6日で発症した大量の喀血を呈した患者が、初回投与量5gのイプシロン-アミノカプロン酸で治療された。最初の 1 時間は処理し、その後 24 時間は 1g/h で処理します。出血の寛解は、より短期間の展開の場合には負荷用量の後に観察され、2番目の場合には24時間後に観察された。有害事象は観察されませんでした。 ³

参考文献:

1) Harley, BJ – 初回人工股関節置換術を受けた患者の失血に対するイプシロン-アミノカプロン酸の効果: パイロット研究。できる。 J.外科; 45(3): 185-190、2002。
2) Garewal、HS および Durie、BGM – 血小板減少症患者の出血制御のためのアミノカプロン酸による抗線溶療法。スキャン。 J.ヘマトール。 35: 497-500、1985。
3) バジル、JM 他。 – アミノカプロン酸による大量喀血の治療。ジャピ; 50（9月）：1178-1179、2002。

薬理学的特徴

イプシロン-アミノカプロン酸 (活性物質) には、リジンの類似体である合成モノアミンカルボン酸であるイプシロン-アミノカプロン酸がその式に含まれています。

薬力学

イプシロン-アミノカプロン酸の抗線維素溶解作用は、主にプラスミノーゲン活性化因子の阻害によって起こり、程度は低いですが、フィブリンへの結合を防ぐプラスミンの競合的遮断によっても起こります。したがって、線維素溶解を遅らせ、血栓の止血効率を延長し、出血を制御します。

上記のことから、イプシロン-アミノカプロン酸は、凝固カスケードや血小板数、プロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間などの他の凝固パラメーターを妨げることなく、凝固カスケードに関与するものよりも後の段階で作用することが観察されます。

薬物動態

静脈内投与後の分布量は 30.0 ± 8.2 L であると推定されます。イプシロン-アミノカプロン酸は体内に広く分布し、長期治療後には血管内および血管外のコンパートメントに存在し、赤血球や血液細胞に浸透します。他の生地。

排泄は主に腎臓からの排泄によって行われます

投与量の 65% は自然に排泄され、11% はその代謝産物であるアジピン酸の形で尿中に排泄されます。腎クリアランスは内因性クレアチニンのクリアランス (116 mL/分) とほぼ同様で、排出半減期は約 2 時間です。

Ipsilon タブレットのストレージケア

Ipsilon タブレットは、元のパッケージに入れて、熱 (温度 15 ～ 30 ℃)、湿気、直射日光を避けて保管する必要があります。このような条件下では、この薬の有効期限は製造日から 24 か月です。

バッチ番号、製造日、および有効期限: 外部パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。

安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。

薬の特徴

Ipsilon Tablet は、片面に破断線のある、白色の平らな表面を持つ円形のタブレットです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管しなければなりません。

Ipsilon タブレットの法的用語

MS番号1.5651.0038

農場。責任者：

アナ・ルイサ・コインブラ・デ・アルメイダ博士
CRF/RJ番号 13,227

登録者:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
CNPJ 05.254.971/0001-81
Str. Governador Chagas Freitas、340 Ilha do Governador
RJ ブラジル産業

製造元:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
CNPJ 05.254.971/0008-58
ハイメ ペルディガン通り、431/445
ガバナー アイランド RJ
ブラジルの産業

SAC:

0800 282 9911

医師の処方箋に基づいて販売します。