クラブタムのリーフレット

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) は、抗生物質の処方および感受性データに関する地域のガイドラインに従って使用する必要があります。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (有効成分) は、配合成分に敏感な細菌によって引き起こされる細菌感染症の治療に適応されます。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (有効成分) は、広範囲の微生物に対して作用する殺菌剤で、以下の症状に効果があります。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (有効成分) に対する感受性は、地域や時間の経過によって異なります。入手可能な場合は、ローカルの機密データを参照する必要があります。必要に応じて、微生物のサンプリングと感度検査を実施する必要があります。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) は上記の感染過程にのみ適応されますが、アモキシシリン (アンピシリン) に感受性のある細菌によって引き起こされる感染症も、アモキシシリンが存在するため、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) で治療できます。その式。

したがって、アモキシシリンに感受性のある微生物と、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) に感受性のあるベータラクタマーゼを産生する微生物によって引き起こされる混合感染症には、別の抗生物質を追加する必要はありません。

注射可能

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) IV は、抗生物質の処方および感受性データに関する地域のガイドラインに従って使用する必要があります。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) IV は、以下の部位の細菌感染症の短期治療に適応されます。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) IV は、胃腸、骨盤、頭頸部、心臓、腎臓、関節および胆管の修復などの大規模な外科手術に関連する可能性のある感染症の予防にも適応されます。

この薬は上記の症状にのみ適応されますが、アモキシシリンに感受性のある微生物によって引き起こされる感染症も、この薬が処方に含まれているため、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム（活性物質）で治療できます。したがって、アモキシシリンに感受性のある微生物とβ-ラクタマーゼを産生する微生物によって引き起こされる混合感染症
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) に感受性がある場合は、別の抗生物質を追加する必要はありません。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (有効成分) に対する感受性は、地域や時間の経過によって異なります。入手可能な場合は、ローカルの機密データを参照する必要があります。必要に応じて、微生物のサンプリングと感度検査を実施する必要があります。

出典: 薬物クラブリンに関する専門的な添付文書。

クラヴタムの禁忌

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) は、アレルギー反応の病歴、ペニシリンに対する過敏症、およびこの薬または他のペニシリンに関連する肝機能障害/黄疸の既往歴のある患者には禁忌です。

セファロスポリンなどの他のβ-ラクタム系抗生物質との交差感受性の可能性に注意する必要があります。

出典: 薬物クラブリンに関する専門的な添付文書。

クラブタムの使い方

ピル

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (有効成分) は経口使用のみを目的としています。

潜在的な胃腸不耐症を最小限に抑えるために、食事の始めに薬を投与することをお勧めします。この投与形態は、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の吸収を促進します。

検討なしに治療を 14 日を超えて延長しないでください。

感染症治療のための投与量

* 通常推奨される 1 日の用量は 25 mg**/kg で、8 時間ごとに分割されます。重度の感染症の場合には、医学的な判断により用量を増量し、1日あたり最大50 mg/kgを8時間ごとに分割して使用する必要があります。
** アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の各 25 mg の用量は、20 mg のアモキシシリンと 5 mg のクラブラン酸を提供します。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠剤 (有効成分) は、12 歳未満の子供には推奨されません。

腎不全の場合の投与量

大人

子供たち

* 18.75 mg のアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の各用量は、15 mg のアモキシシリンと 3.75 mg のクラブラン酸を提供します。

肝不全の場合の投与量

治療は慎重でなければなりません。肝機能を定期的に監視します。

重度の感染症の場合は、投与量を増やす必要があります。

体重40kg以上の小児の場合は成人用量を適用します。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

経口懸濁液

胃腸不耐症の可能性を最小限に抑えるために、食事の始めに薬を投与する必要があります。この投与形態は、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の吸収を促進します。

検討なしに治療を 14 日を超えて延長しないでください。

再溶解を実行し、ラベルに示されているマークに達するのに必要な水の量の詳細は以下のとおりです。

戻し方の説明

重要: 開ける前に、粉末が緩むまでボトルを振ってください。こうすることで復元が容易になります。

2. ろ過水（室温）をボトルのラベルに示されているマークに達するまで加えます。キャップを元に戻し、粉末が完全に水と混ざるまでよく振ります。

3. 泡が収まるまで待ち、懸濁液が実際にボトルに示されているマークに達しているかどうかを確認します。正確にマークに達していない場合は、適切なレベルに達するまでろ過水 (室温) を追加します。もう一度振り、製品（泡なし）がボトルに示されているマークに達するまで待ちます。製品が正しいレベルに達するまで、必要なだけ操作を繰り返します。

4. アモキシシリン＋クラブラン酸カリウム（有効成分）のキャップを再度開け、計量カップに規定量まで入れてください。用量は計量カップ上で mL 単位で表示されます。

5. カップを回して薬をすべて口に注ぎます (図 5)。使用後は計量カップをよく洗います。

製品は最長 7 日間冷蔵庫に保管し、服用するたびにボトルを振ることを忘れないでください。準備/運営に関するご質問、または詳細については、カスタマー サービス (SAC) (0800 701 22 33) にお問い合わせください。

粉末と懸濁液は両方とも、再構成直後は、白からクリームまでさまざまな色を示します。

経口懸濁液は、再構成後 7 日間安定なので、冷蔵庫 (2°C ～ 8°C) に保管する必要があります。

冷蔵しないと懸濁液は徐々に暗くなり、48 時間後には濃い黄色に変わり、96 時間後にはレンガ色になります。冷蔵庫に保管した場合でも、8 日後、懸濁液は濃い黄色に変わり、10 日以内にレンガ色に変わります。したがって、7 日を経過した製品は廃棄する必要があります。

感染症治療のための投与量

アモキシシリン＋クラブラン酸カリウム（有効成分）の用量表
年	プレゼンテーション	投与量
1歳未満のお子様	経口懸濁液 125 mg + 31.25 mg/5 mL	2.5mLを1日3回*
1～6歳（10～18kg）	経口懸濁液 125 mg + 31.25 mg/5 mL	5mLを1日3回
6～12歳（18～40kg）	経口懸濁液 250 mg + 62.50 mg/5 mL	5mLを1日3回
大人および12歳以上の子供*	経口懸濁液 250 mg + 62.50 mg/5 mL	10mLを1日3回

* 通常推奨される 1 日用量は 25 mg**/kg で、8 時間ごとに分割されます。重度の感染症の場合、用量は医学的判断により増量され、最大 50 mg/kg/日を 8 回に分けて使用する必要があります。
何時間も。
** アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の各 25 mg の用量は、20 mg のアモキシシリンと 5 mg のクラブラン酸を提供します。

腎不全の場合の投与量

大人

軽度の機能不全（クレアチニンクリアランス> 30 mL/min）	中等度の機能不全（クレアチニンクリアランス10 ～ 30 mL/min）	重度の機能不全（クレアチニンクリアランス<10 mL/分）
投与量の変更はありません	500 mg + 125 mg を 1 回 1 日 2 回 日	500 mg + 125 mg は推奨されません

子供たち

軽度の機能不全（クレアチニンクリアランス> 30 mL/min）	中等度の機能不全（クレアチニンクリアランス10 ～ 30 mL/分）	重度の機能不全（クレアチニンクリアランス<10 mL/分）
投与量の変更はありません	18.75 mg*/kg 1日2回（1日最大2回625 mg）	1 日 1 回の投与量で 18.75 mg*/kg (最大 625 mg)

* 18.75 mg のアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の各用量は、15 mg のアモキシシリンと 3.75 mg のクラブラン酸を提供します。

125 mg + 31.25 mg/5 mL の懸濁液は、懸濁液 0.6 mL あたり 18.75 mg のアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) を提供します。 250 mg + 62.50 mg/5 mL の懸濁液は、懸濁液 0.3 mL あたり 18.75 mg のアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) を提供します。

肝不全の場合の投与量

治療は慎重でなければなりません。肝機能を定期的に監視します。

重度の感染症の場合は、医師の指示に従って投与量を増やす必要があります。

体重40kg以上の小児には成人用量を適用してください。

注射可能

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (有効成分) は、静脈内注射と間欠注入の両方で投与できます。筋肉内投与には適していません。

• アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) 500 mg + 100 mg – 再構成するには、10 mL の注射用水に溶解します (最終容量 10.5 mL)。
• アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) 1 g + 200 mg – 再構成するには、20 mL の注射用水に溶解します (最終容量 20.9 mL)。

再構成中に一時的なピンク色が現れる場合もあれば、現れない場合もあります。再構成された溶液は通常、無色または白っぽい色から黄色がかった色です。

静脈注射

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) IV 溶液の安定性は濃度によって異なります。したがって、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) IV は、再構成後すぐに使用し、3 ～ 4 分間かけてゆっくりと静脈内注射して投与する必要があります。アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (有効成分) IV は、溶解後 20 分以内に使用する必要があります。凍らないでください。溶液は静脈に直接注入することも、デバイスを介して注入することもできます。

点滴静注

あるいは、注射用水または塩化ナトリウム (0.9% w/v) の静脈内注射用の水でアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) IV の注入を準備することもできます。輸液で 50 mL に戻したアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) 500 mg + 100 mg の 1 つのバイアルの内容、またはアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) 1 つのバイアルの内容 1.2 g (1 g + 200 mg) を輸液で 100 mL に戻します。点滴は 30 ～ 40 分間かけて投与する必要があります。点滴用に再構成した溶液は、注射用滅菌水または滅菌塩化ナトリウム溶液 (0.9%) と混合すると、25℃の温度に保たれた場合、最大 4 時間安定です。輸液に適したその他の液体に関する情報。

残った抗生物質溶液はすべて廃棄する必要があります。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) IV は、血液誘導体、加水分解タンパク質などの他のタンパク質性液体、または静脈内脂質エマルションと混合しないでください。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) IV がアミノグリコシドと併用して処方される場合、そのような状態ではアミノグリコシド活性の損失が発生する可能性があるため、抗生物質をシリンジ、点滴ボトル内、またはセット内で混合すべきではありません。

治療は非経口的に開始し、経口製剤で継続することができます。

再検討せずに治療を 14 日を超えて延長しないでください。

安定性と互換性

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の静脈内注入は、さまざまな静脈内液で投与できます。抗生物質の十分な濃度は、以下に示す輸液の推奨量において 5 ℃ および 25 ℃ で維持できます。再溶解して室温に保管したら、設定された制限時間内に点滴を投与する必要があります。

静脈内輸液用液体	25℃での安定期間
BP注射水	4時間
塩化ナトリウム BP (0.9% w/v) の静脈内注入	4時間
乳酸ナトリウム BP (1.66 モル) の静脈内注入	4時間
塩化ナトリウム化合物BP（リンゲル液）の静脈内注入	3時間
化合物BP乳酸ナトリウムの点滴静注（乳酸加リンゲル液、ハートマン液）	3時間
塩化ナトリウムと塩化カリウムの点滴静注血圧	3時間

再構成した溶液は凍結させてはいけません。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) IV は、グルコース、デキストラン、または重炭酸塩を含む点滴では安定性が低くなります。したがって、再構成した溶液はそのような輸液に加えるべきではありませんが、3 ～ 4 分間かけてドリッパー チューブに注入することができます。

5℃で保管する場合は、再構成した溶液をあらかじめ冷蔵しておいた輸液バッグに加える必要があります。バッグは最大8時間保管できます。その後、室温に達したらすぐに点滴を投与する必要があります。

静脈内輸液用液体	5℃での安定期間
BP注射水	8時間
塩化ナトリウム BP (0.9% w/v) の静脈内注入	8時間

感染症治療のための投与量

大人と12歳以上の子供

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の通常の用量は、8 時間ごとに 1.2 g (1 g + 200 mg) です。より重篤な感染症の場合は、間隔を 6 時間に短縮する必要があります。

生後3か月から12歳までのお子様

用量は 8 時間ごとに 30 mg/kg* です。より重篤な感染症の場合は、間隔を 6 時間に短縮する必要があります。

生後0～3ヶ月のお子様

用量は、周産期の未熟児または新生児に対して 12 時間ごとに 30 mg/kg* であり、その後は 8 時間ごとに増量されます。

* アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の各 30 mg の用量で、クラブラン酸 5 mg とアモキシシリン 25 mg が得られます。

外科的予防のための投与量

大人

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) を用いた外科的予防は、感染症のリスクがある期間に患者を保護することを目的とすべきです。したがって、成人の場合、1 時間未満の処置であれば、麻酔導入時にアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) 1.2 g (1 g + 200 mg) を IV 投与することでカバーできます。より長い手術の場合は、アモキシシリン 1.2 g (1 g + 200 mg) + クラブラン酸カリウム (活性物質) を IV で連続投与する必要があります (24 時間で最大 4 回)。これらの用量は通常、0、8、16 (および 24) 時間の間隔で投与されます。この手順により感染症のリスクが大幅に高まる場合は、この投与スケジュールを数日間続けることができます。手術中に感染の明らかな臨床兆候がある場合は、術後期間にアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) による通常の静脈内または経口療法が必要です。

腎不全の場合の投与量

大人

軽度の機能不全（クレアチニンクリアランス> 30 mL/min）	投与量の変更はありません
中等度の機能不全（クレアチニンクリアランス10 ～ 30 mL/min）	1.2 g (1 g + 200 mg) IV、その後 12 時間ごとに 600 mg (500 mg + 100 mg) IV
重度の機能不全（クレアチニンクリアランス<10 mL/分）	1.2 g (1 g + 200 mg) IV を 24 時間ごとに 600 mg (500 mg + 100 mg) IV (透析によりアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の血清濃度が低下し、追加用量 600 mg (500 mg + 100 mg) 100 mg) 透析中および透析終了時に IV が必要になる場合があります)

子供たち

小児についても同様の用量減量が可能です。

肝不全の場合の投与量

肝不全患者の場合、肝機能を定期的に評価し、用量の決定は慎重に行う必要があります。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の各 1.2 g ボトル (1 g + 200 mg) には、(およそ) 1.0 mmol のカリウムと 3.1 mmol のナトリウムが含まれています。

出典: 薬物クラブリンに関する専門的な添付文書。

クラブタムの予防措置

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) による治療を開始する前に、アペニシリンやセファロスポリン、または他のアレルゲンに対する過去の過敏症反応について慎重に調査する必要があります。

ペニシラン系誘導体による治療を受けている患者において、重篤な、場合によっては致死的な過敏反応（アナフィラキシー様反応や皮膚副作用を含む）が発生したとの報告があります。これらの反応は、ペニシリンおよび/または複数のアレルゲンに対する過敏症の病歴を持つ個人で発生する可能性が高くなります。アレルギー反応がある場合は、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の使用を直ちに中止し、適切な代替療法を開始することをお勧めします。重度のアナフィラキシー反応には、エピネフリンによる緊急治療が必要です。必要に応じて、酸素、ステロイドの静脈内投与、挿管を含む呼吸補助が行われることもあります。

アモキシシリンとクラブラン酸カリウム（活性物質）の併用は、単核球症が疑われる患者には避けるべきである。なぜなら、モルビリ様の外観を伴う皮膚発疹の発生がアモキシシリンに関連しているからである。

長期間使用すると、場合によっては非感受性微生物が異常増殖する場合もあります。

抗生物質の使用に伴う偽膜性大腸炎が報告されており、その重症度は軽度から生命を脅かすものまでさまざまです。したがって、抗生物質の使用中または使用後に下痢を発症した患者の診断を考慮することが重要です。長期にわたるまたは重度の下痢が発生した場合、または患者が腹痛を経験した場合は、治療を直ちに中止し、患者の状態を検査する必要があります。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) および経口抗凝固薬による治療を受けた一部の患者において、プロトロンビン時間の異常な延長 (国際正規化比、INR の増加) が発生したというまれな報告があります。抗凝固薬との併用が処方されている場合には、適切なモニタリングを実施する必要がある。

所望の抗凝固レベルを維持するには、経口抗凝固薬の用量調整が必要な場合があります。

車両の運転や機械の操作能力への影響

車両の運転や機械の操作能力への影響は観察されなかった。

妊娠

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) を経口および非経口投与した動物 (マウスおよびラット) での生殖試験では、催奇形性効果は示されませんでした。

羊膜の早期破裂を伴う早産を経験した女性を対象に実施された単一の研究では、アモキシシリンとクラブラン酸カリウム（活性物質）の予防的使用は、新生児の壊死を引き起こすリスクの増加と関連している可能性があると報告されました。腸炎。すべての薬剤と同様に、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (有効成分) の使用は、医師が必須と判断しない限り、妊娠中、特に妊娠初期には避けるべきです。

授乳期

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (有効成分) は授乳期間中に投与できます。母乳中の少量の薬物の排泄に伴う過敏症のリスクを除いて、子供に悪影響はありません。

妊娠中のリスクカテゴリー B。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

専用のタブレットと経口懸濁液

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) による治療を受けている一部の患者で肝機能の変化が観察されました。これらの変化の臨床的重要性は不明ですが、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) は肝機能障害の証拠がある患者には注意して使用する必要があります。まれに胆汁うっ滞性黄疸の報告があり、重篤な場合もありますが、通常は可逆的です。治療を中止してから最大 6 週間は兆候や症状が現れない場合があります。

腎機能障害のある患者の場合は、投与量を調整する必要があります。

尿生成量の減少を示した患者では、結晶尿はほとんど観察されず、主に非経口療法で発生しました。高用量のアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の投与中は、結晶尿の可能性を最小限に抑えるために、適切な水分摂取と通常の排尿を維持する必要があります。

腎不全によってクラブラン酸カリウムやアモキシシリンの排泄が遅れることはありません。ただし、中等度または重度の腎不全患者の場合は、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム（有効成分）の用量を調整する必要があります。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) は、ペニシラン系抗生物質のグループに特有の低毒性を持っていますが、長期にわたる治療中は、腎臓、肝臓、造血などの器質的機能を定期的にモニタリングすることが推奨されます。

治療中に真菌や細菌による重複感染の可能性を考慮する必要があります。重複感染（通常、シュードモナスまたはカンジダが関与する）が発生した場合は、薬剤の使用を中止するか、適切な治療を開始することをお勧めします。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) 錠剤には、スクロース、タートラジン、またはその他のアゾ染料は含まれていません。

独自の経口懸濁液:

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の懸濁液には、5 mL 用量あたり 12.5 mg のアスパルテームが含まれています。アスパルテームはフェニルアラニンの供給源であるため、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) 懸濁液はフェニルケトン尿症の患者には注意して使用する必要があります。

フェニルケトン尿症に注意：フェニルアラニンが含まれています。

注射可能な専用

高用量の非経口投与が必要な場合は、塩分制限食をとっている患者のナトリウム含有量を考慮する必要があります。

乏尿患者では、主に非経口療法で結晶尿が観察されることはほとんどありません。高用量のアモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の投与中は、結晶尿の可能性を最小限に抑えるために、適切な水分摂取と利尿を維持する必要があります。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウムの配合物 (活性物質) にクラブラン酸が存在すると、赤血球膜による IgG とアルブミンの非特異的結合が引き起こされ、クームス​​ テストの偽陽性結果が生じる可能性があります。アナフィラキシーは非経口治療後により一般的ですが、経口治療を受けている患者にも発生する可能性があります。ペニシリンに対する過敏症の病歴があり、セファロスポリンで治療したときに重篤な反応を示した患者の症例報告があります。アレルギー反応が発生した場合は、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) の使用を直ちに中止し、適切な治療を開始する必要があります。重度のアナフィラキシー様反応には、エピネフリンによる緊急治療が必要です。必要に応じて、酸素投与、ステロイドの静脈内投与、挿管を含む呼吸補助も行われる場合があります。

アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) は、ペニシラン系抗生物質のグループに特有の低毒性を持っていますが、長期にわたる治療中は、腎臓、肝臓、造血などの器質的機能を定期的にモニタリングすることが推奨されます。

治療中に真菌や細菌による重複感染の可能性を考慮する必要があります。重複感染（通常、シュードモナスまたはカンジダが関与する）が発生した場合は、薬剤の使用を中止するか、適切な治療を開始することをお勧めします。

出典: 薬物クラブリンに関する専門的な添付文書。

クラヴタムの副作用

多数の患者を対象に実施された臨床研究のデータを使用して、望ましくない反応（非常に一般的なものからまれな反応まで）の頻度が決定されました。他のすべての望ましくない反応（つまり、1/10,000 未満のレベルで発生する反応）の頻度は、主に市販後データを使用して決定され、実際の頻度ではなく報告率を指します。

反応の頻度を分類するために、次の規則が使用されました。

• 非常に一般的 (>1/10)、一般的 (>1/100 ～ <1/10)。
• 珍しい (>1/1,000 ～ <1/100)。
• まれです (>1/10,000 ～ <1/1,000)。
• 非常にまれです (lt;1/10,000)。

非常に一般的な反応 (>1/10)

下痢（成人の場合）。

専用のタブレットと経口懸濁液

一般的な反応 (>1/100 および <1/10)

• 皮膚粘膜カンジダ症;
• 吐き気と嘔吐（成人の場合）*;
• 下痢、吐き気、嘔吐（小児）*;
• 膣炎。

異常な反応 (>1/1,000 および <100)

• めまい;
• 頭痛;
• 消化不良;
• β-ラクタム系抗生物質による治療を受けている患者では AST または ALT が中程度に増加していますが、この所見の重要性はまだ不明です**。
• 皮膚の発疹、かゆみ、蕁麻疹。

まれな反応 (>1/10,000 および <1/1,000)

• 可逆的な白血球減少症（好中球減少症を含む）および血小板減少症。
• 多形紅斑。

非常にまれな反応 (lt;1/10,000)

• 可逆的な無顆粒球症と溶血性貧血、出血時間とプロトロンビン時間の延長。
• 血管神経性浮腫、アナフィラキシー、血清病様症候群および過敏性血管炎。
• 可逆的な活動亢進およびけいれん（腎機能が低下している患者または高用量を服用している患者に発生する可能性があります）。
• 抗生物質に関連した大腸炎（偽膜性大腸炎および出血性大腸炎を含む）。
• 黒い毛深い舌。
• 肝炎および胆汁うっ滞黄疸（これらの事象は他のペニシリンおよびセファロスポリンでも観察されています）**;
• スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、水疱性剥離性皮膚炎、急性全身性膿疱性発疹、好酸球増加症および全身症状を伴う薬物反応（DRESS）。
• 間質性腎炎および結晶尿。

その他の副作用

• 血小板減少症と紫斑病。
• 不安、不眠症、精神的混乱（まれな報告）。
• 舌炎。

皮膚過敏反応が生じた場合は、治療を中止する必要があります。

*吐き気は通常、経口投与量が多い場合に発生します。胃腸反応が明らかな場合は、食事の始めに投与することで反応を軽減することが可能です。
**主に男性と高齢者で、長期にわたる治療に関連する可能性のある肝臓イベントの報告があります。小児におけるこうした事象の報告は非常にまれです。

子供も大人も

いくつかの徴候や症状は通常、治療中または治療直後に発生しますが、場合によっては、治療終了後数週間経ってから明らかになる場合もあります。通常はリバーシブルです。肝臓のイベントは重篤になる可能性があります。非常にまれな状況ですが、死亡例が報告されています。これらは、ほとんどの場合、重篤な基礎疾患を持っている患者、または望ましくない肝臓への影響を引き起こす可能性があることが知られている他の薬剤を服用している患者の間で発生しました。

注射可能な専用

まれな反応 (>1/1,000 および <1/100)

• めまい、頭痛;
• 吐き気、嘔吐、消化不良;
• ASTおよび/またはALTの中程度の増加（β-ラクタム系抗生物質で治療されている患者において、この所見の重要性はまだ不明）。
• 発疹、かゆみ、蕁麻疹。

まれな反応 (>1/10,000 および <1,000)

• 可逆的な白血球減少症（好中球減少症を含む）および血小板減少症。
• 投与部位の血栓静脈炎。
• 多形紅斑。

非常にまれな反応 (lt;1/10,000)

• 可逆的な無顆粒球症と溶血性貧血、出血時間とプロトロンビン時間の延長。
• 血管神経性浮腫、アナフィラキシー、血清病様症候群および過敏性血管炎。
• 発作（腎機能障害のある患者または高用量の投与を受けている患者に発生する可能性があります）。
• 動揺、不安、不眠症、精神的混乱（反応はほとんど報告されない）。
• 偽膜性大腸炎や出血性大腸炎などの抗生物質に関連する大腸炎（警告と注意事項を参照）、非経口投与後は可能性が低くなります。
• 胆汁うっ滞性肝炎および黄疸（他のペニシリン性およびセファロスポリン性肝炎で認められる事象）。報告されている肝臓イベントは主に男性と高齢者で発生しており、長期にわたる治療に関連している可能性があります。一般に、（通常は可逆的な）兆候や症状は治療中または治療直後に発生しますが、場合によっては、治療終了後数週間たっても現れない場合もあります。肝臓の反応は重篤になる可能性がありますが、死亡報告は非常にまれです。死亡はほとんどの場合、重度の基礎疾患を持っている患者、または肝臓に望ましくない影響を与える可能性が知られている他の薬剤を使用した患者で発生した。
• スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、水疱性剥離性皮膚炎、急性全身性膿疱性発疹、好酸球増加症および全身症状を伴う薬剤の反応（ドレス）。
• 間質性腎炎、結晶尿症。

過敏症の皮膚反応が生じた場合は、治療を中止する必要があります。

有害事象が発生した場合は、衛生監視通知システム NOTIVISA または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

出典: 麻薬専門家クラブリンの雄牛。

クラブタッテ ドライバー インタラクション

アモキシシリンの腎臓からの排泄を遅らせることが調査されました。アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) との併用は、アモキシシリンの血中濃度の上昇および延長を引き起こす可能性がありますが、クラブラン酸の血中濃度は上昇しないため、推奨されません。

アロプリノールとアモキシシリンを同時に投与すると、アモキシシリンを単独で使用した場合と比較して、発疹の発生率が大幅に増加します。アモキシシリンの効果の可能性が、これらの症例に存在するアロプリノールによるものなのか、それとも高尿酸血症によるものなのかは不明です。アモキシシリン＋クラブラン酸カリウム（活性物質）とアロプリノールの併用に関するデータはない。他の抗生物質と同様、アモキシシリン + クラブラン酸カリウム (活性物質) は腸内細菌叢に影響を与え、エストロゲンの再吸収を低下させる可能性があります。これにより、Amoxicillin + Clavulanate（活性物質）が経口避妊薬と組み合わせて使用​​されると、有効性が低下する可能性があります。

アモキシシリン + clavulanate（活性物質）は、ジスルフィラムとともに投与しないでください。

出血の長さとプロスタビン時間の長さを延長することは、アモキシシリン +クラブラン酸カリウム（活性物質）で治療された一部の患者で報告されました。したがって、この薬は、抗凝固薬による治療中の患者には注意して使用する必要があります。

アモキシシリン治療のサイクルを受けるアセノクマロールまたはバルファリンを使用している患者の患者のINR増加の症例がまれです。 Co -administrationが必要な場合は、アモキシシリン療法 + Clavulanate（活性物質）の発症または中断により、プロトロンビンとINR時間を慎重に監視する必要があります。

モフェチルマイコフェノラートを投与された患者では、経口経口斜角 +酸の発症後、活性代謝産物濃度の減少が約50％報告されました。投与前のレベルの変化は、一般的なMPA暴露の変化を正確に表していない場合があります。

出典：麻薬専門のクラブリンのブル。

クラブタム薬物作用

有効性の結果

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圧縮および口頭の監督

最近のデータは、呼吸管および中耳炎感染症（OMA）の治療におけるアモキシシリン/クラブラネートの臨床的成功率が〜90％であることを示しています。したがって、アモキシシリン /クラブラネートは、特に医師が根本的な原因の病原体を決定することができないことが多く、これらの場合に経験的療法が必要であるため、呼吸器感染症の価値の高い治療法です（白いAR、Kaye C、 etal。Augmentin® （アモキシシリン/クローブラン酸）共産化された呼吸器感染の治療：継続的な発展剤抗菌剤のレビュー。

地域症状の肺炎症（PAC）または急性慢性気管支炎の悪化の臨床的証拠を持つ324人の患者を含む二重盲検研究では、アモキシシリン/クラブラン酸875/125 mgで1日2回、またはアモキシシリン/クラヴル酸5000000の10日間の治療を受けるようにランダム化されました。 /1日3回125 mg。治療の終了時に、臨床的成功率は、1日2回政権で92.4％、1日3回で94.2％でした。 （Balgos AA、Rodriguez-Gomez G、 et al。下気道感染症における1日2回のアモキシシリン/Clavulateの有効性。IntJClinPract。1999; 53（5）：325-30。）

注射可能

比較および多施設の研究では、3か月から12歳までの下気道感染症と年齢感染症の診断を受けた102人の患者が、スルバクタム – セフォタキシムまたはアモキシシリンおよびカリウムIV clavulanateを最大7日間投与されました。得られた臨床成功率は、スルバクタム – セフォタキシムで93.9％、アモキシシリンとクラブラネートカリウムで89.8％であったため、両方の薬物の有効性と統計的な違いはありません（PLT; 0.05）。出典： Pareek A、et al。アモキシシリン – クラブラニック事故とのセフォタキシム – 硫酸症の効果と安全性の比較評価
下気道感染症の子供。専門家の意見。薬局。 （2008）9（16）：2751-2757。

尿路感染症の確認された診断を提示し、アモキシシリン+カリウムおよびカリウムおよびクラブラン酸ゲンタマイシンまたはアンプピシリンとゲンタマイシンによる静脈内治療を受けた172人の新生児（約19日間）を分析したレトロスペクティブ評価は、両方の治療が効果的であることを示した。治療の破産や感染の再発はありません。

患者の約80％は、治療を開始してから24時間後にあいまいでした。静脈内治療の平均期間は4日でした。この期間の後、治療はアモキシシリン+経口clavulanateで補完されました。出典： Magi EC、et al。尿路感染症の新生児における短期の静脈内抗生物質の効率。小児救急医療2007; 23（2）：83-86。

皮膚および軟部組織の診断を受けて入院患者で7〜21日間、アモキシシリン +アモキシシリン +アモキシシリン + cotassium clavulanate（活性物質）とのアモキシシリン + cotassium（活性物質）の使用と比較した、別の前向き、無作為化多国籍臨床研究では感染は、評価された804人の患者の臨床的成功率は、モキシフロキサシンで80.6％、アモキシシリン +クラブラン酸で84.5％であることを示したため、両方の使用済み薬の間に有意な統計的差はありません。出典： Lohsiriwat D、et al。腹部サーギー後の外科部位感染の予防のための非経口アモキシシリン/クラブラネートの有効性と安全性。 J Med Assoc Thai 2009; 92（9）：1167-70。

出典：麻薬専門のクラブリンのブル。

薬理学的特性