ペンシルVリーフレット

– ペニシリンおよびセファロスポリンに対する過敏症。

ペンシルVの使い方

経口使用

– 食事の有無にかかわらず。

– 使用前によく振ってください

– 成人および青少年: 投与量は感染症の種類に応じて異なり、8 時間ごとに 200,000 ～ 800,000 IU となります。

– 12 歳までの子供: 体重 1 kg あたり 25,000 ～ 80,000 IU、4 時間ごと。

注: 1 mg は 1600 IU に相当します。

ペンシルVの注意事項

ペニシリンを投与されている患者では、重篤な、場合によっては致死的な過敏症反応が報告されています。複数のアレルゲンに対して過敏症の病歴がある人は、これらの反応をより受けやすくなります。

アナフィラキシーは注射療法の結果としてより一般的ですが、ペニシリンの経口投与で発生するケースもあります。

ペニシリンによる治療を開始する前に、ペニシリン、セファロスポリン、その他のアレルゲンに対する過敏反応の可能性を調査する必要があります。アレルギー反応が発生した場合は、薬による治療を中止し、血管作動性アミン、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイドなどの通常の薬の投与が推奨されます。

重度のアナフィラキシー反応には、アドレナリン、酸素、静脈内コルチコステロイド、必要に応じて挿管を含む呼吸管理による緊急治療が必要です。

ペニシリンは、アレルギーや喘息の病歴がある人には慎重に使用する必要があります。

重篤な疾患、吐き気、嘔吐、心けいれん、または腸の運動亢進の場合を除き、経口投与経路を放棄すべきではありません。一部の患者は、経口投与された治療量のペニシリンを吸収しません。

連鎖球菌感染症の場合、微生物を除去するのに十分な治療が必要です (最低 10 日間)。そうしないと、連鎖球菌症の後遺症が発生する可能性があります。

レンサ球菌が完全に除去されたかどうかを確認するために、治療の最後に培養を行う必要があります。製品を長期間使用する場合は、真菌性または細菌性病原体による重複感染の可能性を評価する必要があります。このような場合には、適切な治療を開始する必要があります。

妊娠中の使用

ペニシリンは胎盤関門を急速に通過します。胎児に影響がある場合でも、その影響は不明です。

安全であると考えられていますが、ペニシリンは絶対に必要な場合にのみ妊婦に投与されるべきです。

カテゴリーB。

動物研究では胎児へのリスクは証明されていませんが、妊婦を対象とした対照研究もありません。あるいは、動物実験ではリスクが明らかになっているが、妊婦を対象とした対照研究ではリスクが確認されていない。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳中の使用

母乳中には少量のフェノキシメチルペニシリンが検出されています。仮に子供に影響があったとしても、その影響は不明です。

フェノキシメチルペニシリンを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。

糖尿病患者への使用

この薬にはショ糖が含まれています。 （剤形「経口液剤用粉末」の場合）。

肝不全および/または腎不全の患者への使用

フェノキシメチルペニシリンは、腎機能障害のある患者に蓄積する可能性があります。

車両の運転や機械の操作能力への影響

フェノキシメチルペニシリンが車両の運転や機械の操作能力を低下させるという証拠はありません。

ペンシリン V の副作用

経口ペニシリンに対する反応の発生頻度は注射療法よりも低いですが、致死的なアナフィラキシーショックを含むあらゆる形態の過敏症がすでに報告されていることを覚えておく必要があります。

フェノキシメチルペニシリンの副作用は、発生頻度別に分類すると次のとおりです。

一般的な反応 (>1/100 および <1/10)

中枢神経系

消化器系

生殖管

異常な反応 (>1/1,000 および <1/100)

肌

電解尿路システム

呼吸器系

消化器系

過敏反応

心臓血管系

まれな反応 (>1/10,000 および <1/1,000)

肌

中枢神経系

消化器系

尿および電解質システム

血

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

ペンシリン V の薬物相互作用

経口避妊薬（OC）

OC の避妊効果が低下する可能性があります。

プロトンポンプブロッカー

胃の pH が上昇すると、フェノキシメチルペニシリンの吸収が損なわれます。

ブプロピオン

特に素因のある人では、発作のリスクが高まる可能性があります。

クロロキン

フェノキシメチルペニシリンの血清レベルを低下させます (吸収の阻害)。

エクセナチド

フェノキシメチルペニシリンの血清レベルを低下させます (おそらく吸収の阻害/遅延による)。

メトトレキサート

ペニシリン系薬剤はメトトレキサートの排泄を減少させ、中毒の危険性を引き起こします。

ミコフェノール酸モフェチル (MMF)

おそらくペニシリンと腸肝循環との相互作用により、血清 MMF レベルが低下します。

プロベネシド

ペニシリンの排泄速度を低下させ、血中濃度を延長および上昇させます。

テトラサイクリン系

それらはペニシリンの治療効果を低下させる可能性があります。

トラマドール

特に素因のある人では、発作のリスクが高まる可能性があります。

臨床検査との相互作用

ペニシリンは、硫酸銅試薬法で実行される血糖の測定を妨げ、誤った増加または減少結果を引き起こす可能性があります。この干渉は、グルコースオキシダーゼ法では発生しません。

ペンシルVという物質の作用

効果の結果

敏感な微生物によって引き起こされる感染症の治療

フィリンゲンら。 A 群連鎖球菌による細菌性扁桃炎を患った 5 歳以上の小児 206 人を対象とした研究で、フェノキシメチルペニシリンを用いた 2 つの治療計画を評価しました。

子供たちは無作為に割り付けられ、抗生物質を1日2回または3回、1週間にわたって投与されました。

治療終了時の治癒率（臨床＋微生物学的）は、1日2回投与を受けたグループでは82％、1日3回投与を受けたグループでは88.2％でした（P＝NS）。

結論として、フェノキシメチルペニシリンの 2 回または 3 回投与は、小児の扁桃炎の治療に同様に効果的です。

前回と同様の研究で、同じ著者らは副鼻腔炎、急性中耳炎、または扁桃炎の患者 131 人（131 人）を評価しました。

研究者らは、フェノキシメチルペニシリンを 2 回投与した場合の治癒率は 78.6%、1 日 3 回投与した場合は 86.2% であったが、統計的有意性には達しなかったことが観察されました。これらの発見は、以前の研究の結果を裏付けるものです。

マツェンら。 128人（128人）の小児の連鎖球菌性咽頭炎の治療において、3つの抗生物質（フェノキシメチルペニシリン、ベンザチンペニシリンG、セファレキシン）を比較しました。

ベンザチン ペニシリン G は単回投与され、他の抗生物質は 10 日間処方されました。

治癒率は群間で同様でした（フェノキシメチルペニシリンでは97.1%、ベンザチンペニシリンGでは96.4%、セファレキシンでは96.7%、P = NS）。

この研究では、使用された抗生物質レジメンの有効性は非常に良好であり、相互に同等であると結論付けられました。

フォン・コナウら。 60人の患者の口腔顔面細菌感染症の治療に関して、クリンダマイシンとフェノキシメチルペニシリンを比較しました。

クリンダマイシンで治療された患者では、痛み、発熱、腫れの期間が短くなる傾向が観察されましたが、その差は統計的に有意ではありませんでした。

クリンダマイシン群では偽膜性大腸炎が 1 例ありました。結論として、フェノキシメチルペニシリンは、急性口腔顔面細菌感染症の治療においてクリンダマイシンと同様に有効でした。

リウマチ熱の予防

ブラジル心臓病学会が発行したリウマチ熱の診断、治療、予防に関するブラジルのガイドラインでは、一次予防と二次予防の両方で経口抗生物質としてペニシリン V を選択しています（推奨度 I、証拠レベル B）。

ペニシリン V の利点として挙げられているのは、優れた忍容性、証明された有効性、および低コストです。

薬理的特性

フェノキシメチルペニシリン カリウム (活性物質) (ペニシリン V) は、ペニシリン G のフェノキシメチル類似体です。

化学的には、3,3-ジメチル-7-オキソ-6(2-フェノキシアセトアミド)-4-チア-1-アザビシクロ[3.2.0]ヘプタン-2-カルボン酸と呼ばれます。感受性微生物の増殖が活発な時期に殺菌作用を発揮する抗生物質です。それは細胞壁ムコペプチドの生合成を阻害することによって作用します。

多くのブドウ球菌株を含むペニシリナーゼ産生細菌に対しては活性がありません。この薬剤は、ブドウ球菌（ペニシリナーゼ産生株を除く）、連鎖球菌（グループ A、C、G、H、L、および M）および肺炎球菌に対して高いin vitro活性を発揮します。

フェノキシメチルペニシリンカリウム (活性物質) に感受性のある他の微生物は、コリネバクテリウム ジフテリア、炭疽菌、クロストリジウム、ボビス放線菌、ストレプトバチルス モニリフォルミス、リステリア モノサイトゲネス、レプトスピラおよび淋菌です。梅毒トレポネーマは、フェノキシメチルペニシリンカリウム（活性物質）の殺菌作用に非常に敏感です。

薬物動態

フェノキシメチルペニシリンカリウム（活性物質）の主な特徴は、ベンジルペニシリンとは異なり、胃液による不活化に対する耐性です。

食事中に投与することもできますが、食前または空腹時に投与すると血中濃度が高くなります。

平均血中濃度は、同じ用量の経口ベンジルペニシリンで達成される血中濃度よりも 2 ～ 5 倍高く、個人差は小さくなります。

フェノキシメチルペニシリンカリウム（活性物質）は吸収されると、血漿タンパク質に約 80% 結合します。

組織レベルは腎臓で最も高く、肝臓、皮膚、腸では低くなります。

少量が他のすべての身体組織および脳脊髄液にも存在します。腎機能が正常な人では吸収されるのと同じくらい早く排泄されます。

新生児、小児、腎機能障害のある人では、排泄が大幅に遅れます。