エンドコフのリーフレット

エンドコフはどのように機能しますか?

Endcoff ^®には、喉や咽頭の刺激感を軽減し、咳反射を抑制し、局所的な炎症プロセスを緩和する強力な抗アレルギー剤であるジフェンヒドラミン塩酸塩が含まれています。鼻づまりや気管支の詰まりを改善する働きもあります。

クエン酸ナトリウムと塩化アンモニウムは去痰薬として作用し、分泌物を流動化し、気道の空気の通過を助けます。

作用の発現は、経口投与後 1 ～ 4 時間で起こります。

エンドコフの禁忌

次の場合には Endcoff ^{® を}使用しないでください。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

この薬には黄色の染料であるタートラジンが含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

エンドコフの使い方

経口使用。

大人と12歳以上の子供

必要に応じて、トローチを口の中でゆっくりと溶かしてください。この薬は眠気を引き起こす可能性があるため、1時間あたり2錠を超えず、1日あたり8錠を超えて使用しないでください。

高齢者への使用

抗アレルギー薬は一般に高齢者の患者においてめまい、過度の鎮静、失神、精神錯乱、低血圧（血圧低下）を引き起こすため、これらの患者では用量を減らす必要があるかもしれません。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

エンドコフの注意事項

肺気腫、慢性気管支炎、急性または慢性気管支喘息、急性隅角緑内障、尿閉を伴う前立腺肥大症、心拍数の低下、不整脈などの呼吸器疾患がある場合は、この製品を使用する前に医師に相談してください。

喘息などの慢性または持続的な咳、または過剰な分泌物を伴う咳には製品を使用しないでください。医師が推奨した場合に限ります。

この製品は眠気を引き起こす可能性がありますので、車の運転や機械の操作など、強い精神的注意を必要とする状況は避けてください。

Endcoff ^®を使用している間は、アルコールの摂取を避けてください。大量のアルコールを摂取する方、腎不全または肝不全の既往歴がある方、中枢神経系抑制剤を使用する前に医師に相談してください。

症状が悪化したり、新たな症状が現れた場合には医師に相談してください。

妊娠

妊娠中の使用に対する安全性は確立されていません。 Endcoff ^{® は}、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用する必要があり、ジフェンヒドラミンが胎盤を通過するため、妊娠の最後の 3 か月間は使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

Endcoff ^®ミントおよびハニーレモンフレーバーには、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性がある黄色染料タートラジン (FDamp;C nº5) が含まれています。

エンドコフの副作用

Endcoff ^{® は}一般に忍容性が良好です。

製品の市販後のモニタリング中に、次の有害事象が確認されました。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

錯乱状態、過敏症、幻覚、神経過敏、注意障害、興奮、協調異常、けいれん、めまい、めまい、頭痛、不眠症、感覚異常、鎮静、眠気、震え、目のかすみ、耳鳴り、低血圧、動悸、心拍数の増加、胸不快感、喉、鼻、口の乾燥、粘液分泌の減少、喉の炎症、下痢、便秘、消化不良、吐き気、嘔吐、胃の不快感、かゆみ、皮膚の斑点や病変、皮膚病変、尿閉、衰弱

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

エンドコフの構成

各タブレットには次のものが含まれています。

※クエン酸ナトリウム10mgに相当します。

ミントトローチ賦形剤:

二酸化ケイ素、メントール、ミントエッセンス、イエローアルミニウムレーキ染料タートラジン5、タルク、アスパルテーム、セルロース+乳糖、ソルビトール、硬化植物油、ステアリン酸マグネシウム、ブルーレーキアルミニウム染料No 1およびNo 2。

賦形剤ハチミツ/レモンタブレット:

二酸化ケイ素、メントール、ハニーエッセンス、レモンエッセンス、アルミニウム染料タートラジンイエローレーク5、タルク、アスパルテーム、セルロース+乳糖、ソルビトール、硬化植物油、ステアリン酸マグネシウム。

エンドコフプレゼンテーション

12 個パックの錠剤。ハニーレモン味とミント味で、1 錠あたり塩酸ジフェンヒドラミン 5 mg、塩化アンモニウム 50 mg、クエン酸ナトリウム 10 mg を含みます。

経口使用。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

エンドコフの過剰摂取

5 年間にわたる市販後調査データでは、エンドコフ^®の使用による過剰摂取の発生は示されていません。塩酸ジフェンヒドラミンを含む他の薬剤の使用に伴う過剰摂取に関する文献データでは、軽度の鎮静、めまい、協調運動の変化、口渇、瞳孔散大などの軽度の抗コリン作用などの現象が示されています。過剰摂取の場合によく起こることです。

過剰摂取の場合は、医師のアドバイスを受け、患者が示す徴候や症状を監視し、評価時に医師に報告してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エンドコフの薬物相互作用

Endcoff ^®とコデインなどの他の鎮咳薬を併用することはお勧めできません。

Endcoff ^{® を}以下のものと併用することは避けてください。

塩酸ジフェンヒドラミンの効果は、アトロピン、ビペリデン、三環系抗うつ薬（イミプラミン、アミトリプチリンなど）やモノアミンオキシダーゼ阻害剤などの他の抗コリン作用物質によって増強される可能性があり、生命を脅かす腸麻痺、尿閉、または急激な血圧上昇を引き起こす可能性があります。眼内。

塩酸ジフェンヒドラミンを、睡眠薬（アルプラゾラム、フェノバルビタールなど）、オピオイド鎮痛薬（コデイン、モルヒネなど）、アルコールなどの他のCNS抑制薬と併用すると、両方の薬剤の効果が予測不可能に増強される可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

エンドコフ物質の作用

有効性の結果

ジフェンヒドラミン塩酸塩の有効性は、9人の健康なボランティアを対象とした二重盲検クロスオーバープラセボ対照研究において、ジフェンヒドラミン50mgとコデイン15mgの用量を比較したビッカーマン¹によって証明された。咳は濃クエン酸の吸入によって誘発され、5 回の吸入後に基礎頻度と強度が測定されました。薬剤投与後、咳の頻度と強度を1時間ごとに測定し、ベースライン値と比較しました。ジフェンヒドラミンは、投与後 3 時間まで顕著な鎮咳作用 (p lt; 0.05) を示しました。得られた結果は、15 mg のコデインの場合と同様です。

Rodgers ^{2 は}、10 人の健康なボランティアを対象に、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究を実施しました。

ジフェンヒドラミン塩酸塩はコデインと同程度の鎮咳効果をもたらすことが証明されており、有効性の決定的な証拠となります。

Packman et al ^{3 は、} 20 人の健康なボランティアを対象とした、クエン酸吸入による咳誘発を伴う二重盲検クロスオーバープラセボ対照研究において、ジフェンヒドラミン塩酸塩の鎮咳作用がその局所麻酔作用、または必要とされるレベルよりも低いレベルに起因することを検出した。抗ヒスタミン作用を生み出すため。

Lilienfield et al ⁴と Summers 5 は、気管支炎に関連する慢性咳嗽におけるジフェンヒドラミン塩酸塩の鎮咳効果を評価するために、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究を実施しました。 25 mg のジフェンヒドラミン塩酸塩またはプラセボを 4 時間ごとに投与しました。結果の統計分析により、両方の研究で咳の頻度が大幅に減少したことが示されました (p lt; 0.05)。

Tebrock ^{6 は、} 472 人の風邪患者を対象とした多施設二重盲検不活性溶媒対照研究で得られた結果を発表しました。ジフェンヒドラミン塩酸塩を１日４回、３日間投与した。

患者は咳の重症度の変化に関して毎日評価されました。 1日目以降、空咳の患者の33.1％が改善（咳が解消または改善した）を報告したのに対し、不活性媒体のみを服用した患者の23.9％が改善を報告した。翌日の両グループの反応は同等で、ジフェンヒドラミン塩酸塩グループの10.1％、不活性溶媒グループの8.3％が2日目の終わりまでに咳が治まったと報告し、それぞれ30.4％と29.8％が2日目までに咳が治まったと報告した。タイプに関係なく、1日目の咳の全体的な改善は、不活性ビヒクル群よりもジフェンヒドラミン塩酸塩群の方が有意に大きかった(p lt; 0.05)。塩酸ジフェンヒドラミン群では、1 日目終了時点で 32.4% が改善したのに対し、不活性ビヒクル群では 23.2% でした。ただし、その後の日には塩酸ジフェンヒドラミン群で咳症状の改善がより頻繁に見られました(2日目、66.0%に対して73.8%、3日目、84.6%に対して85.6%)。ただし、これらの差は統計的に有意ではありませんでした。

参考文献

1.ビッカーマンHA。健康なヒト被験者に咳を誘発するためにクエン酸エアロゾルを使用した、CI-184、CI-265、およびCI-260の鎮咳活性の評価。ファイル上のデータ、パーク デイビス研究所、DOC Ref 217、1960。
2. ロジャース JM.健康な被験者の咳を誘発するためにクエン酸チャレンジを使用した 4 つの液体製剤の鎮咳活性の評価。ファイル上のデータ、Parke Davis Research Laboratories、PR 794-1、1973。 3. Packman EW、Ciccone PE、Wilson J、Masurat T. ヒトのクエン酸エアロゾル誘発性咳嗽反応に対するジフェンヒドラミンの鎮咳効果。 Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol。 29:218-222; 1991年。
4. リリエンフィールド LS、ローズ JC、プリンシオット JV。慢性咳嗽におけるジフェンヒドラミンの鎮咳作用。クリン・ファーム・サー。 19:421-425; 1976年。
5. サマーズWR.慢性咳嗽患者におけるジフェンヒドラミン塩酸塩（ベナドリル）の鎮咳効果に関する研究。ファイル上のデータ、パーク デイビス研究所、PR 184-36。 1974年。
6. Tebrock H. 風邪におけるベニリン去痰薬の鎮咳効果に関する多施設共同研究。パーク・デイビス研究所。 PR266-317; 1973年。

出典：Benalet Medication Professional の情報リーフレット。

薬理学的特徴

薬力学特性

ジフェンヒドラミン塩酸塩 + 塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム (有効成分) には、強力な H1 抗ヒスタミン薬であるジフェンヒドラミン塩酸塩が含まれており、ヒスタミン作動性受容体をブロックすることで、神経終末の刺激によって起こる中咽頭の刺激感を軽減し、咳反射を抑制し、局所の炎症過程を緩和します。

また、血管透過性を低下させ、鼻や気管支の詰まりを改善することによっても作用します。

クエン酸ナトリウムと塩化アンモニウムは去痰薬として作用し、分泌物を流動化し、気道の透過性の改善に役立ちます。

薬物動態学的特性

吸収

塩酸ジフェンヒドラミンは水に非常に溶けやすく、急速に吸収され、単回投与後 1 ～ 4 時間で血漿ピークを示します。ジフェンヒドラミン塩酸塩の生物学的利用率は 42 ～ 72% の範囲です。

分布

ジフェンヒドラミンは、中枢神経系を含む体内に広く分布しています。

分配量は 3.3 ～ 6.8 L/kg の間で変化します。それは胎盤を通過し、母乳からも検出されます。タンパク質との結合率が高くなります (85 ～ 98%)。

代謝

ジフェンヒドラミンの代謝は急速で、明らかに完全です。経口投与後、肝臓で顕著な初回通過代謝が見られます。ジフェンヒドラミンは主にジフェニルメトキシ酢酸に代謝され、その後結合が起こるようです。ジフェンヒドラミンはまた、脱アルキル化を受けて、N-デスメチルおよびN,N ジデスメチル誘導体になります。

排除

ジフェンヒドラミンの血漿半減期は、経口投与後 3 ～ 15 時間の間で変化します。

ジフェンヒドラミンの血漿クリアランスは600 ～ 1300 mL/min の間で変化します。ジフェンヒドラミンとその代謝物は主に尿中に排泄されます。変化せずに尿中に排泄されるのは投与量の 1% 未満です。

出典：Benalet Medication Professional の情報リーフレット。

エンドコフストレージケア

Endcoff ^{® は}、光や湿気を避け、室温 (15 ～ 30 °C) で保管する必要があります。

バッチ番号、製造日および有効期限: パッケージを参照

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

エンドコフ^®ミント

緑色の円形の錠剤で、側面は平らで、端は面取りされており、ミントの香りと風味があります。

エンドコフ^®ハニーレモン

黄色の円形の錠剤で、側面が平らで、端が面取りされており、蜂蜜とレモンの香りと風味があります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

エンドコフの法律上の格言

MS登録番号 1.0235.0421

担当薬剤師:

ロノエル・カザ・デ・ディオ博士
CRF-SP番号19,710

EMS S/A

ロドビア・ジョルナリスタ フランシスコ・アギーレ・プロエンサ、Km 08、バイロ・チャカラ・アッセイ
オルトランディア/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378.0003-65
ブラジルの産業