ディウプレスのリーフレット

ディウプレスはどのように機能しますか?

ディウプレスは、腎臓による水、ナトリウム、塩素の除去を促進し、体内の水分の蓄積を軽減します。これと同じ作用機序を持つ薬は利尿薬と呼ばれます。ディウプレスのアミロライドの効果により、他の種類の利尿薬の使用でよく見られるカリウムの損失はそれほど重要ではなくなります。

利尿効果は約 2 時間で始まり、12 時間後に最大に達し、1 日または 2 日間持続します。

ディウプレスの禁忌

この薬は、アミロライド、クロルタリドン、または配合成分のいずれかに対して過敏症 (アレルギー) があることがわかっている患者には使用しないでください。また、完全腎不全により排尿できない患者、血中のカリウム濃度が高い患者、および急性腎不全などの重篤な腎臓病と診断された患者も使用しないでください。

ディウプレスは妊娠の最初の 3 か月以内には使用しないでください。

この薬は妊娠の最初の 3 か月間は禁忌であり、この期間以降は医師の厳格な監督の下でのみ使用する必要があります。

ディウプレスの使い方

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

錠剤は朝食時に少量の液体と一緒に飲み込む必要があります。

最大限の効果を得るには、医師が指定した正確な時間と用量で薬を使用してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ディウプレスを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れたことに気づいたらすぐに服用してください。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、残りは通常どおり服用してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

ディウプレスの予防措置

ディウプレスによる治療中は、野菜や果物（特に柑橘類、バナナ、トマトジュース、メロン）を豊富に含む食事が推奨されます。

クロルタリドンの有害事象の一部を増加させる可能性があるので、アルコール飲料の摂取は避けてください。

クロルタリドンは尿酸値と血糖値の上昇を引き起こすため、痛風または糖尿病と診断された患者には特別な注意を払って投与する必要があります。

この製品にはタートラジンイエロー染料が含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

この薬は下垂を引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ディプレスの副作用

不快な反応があった場合は医師に報告してください。

有害事象は以下に頻度の高い順に表示されます。

共通、>; 1/100とlt; 1/10 (gt; 1% および lt; 10%):

珍しいですね、>; 1/1,000以下1/100 (gt; 0.1% および lt; 1%):

白血球数と血小板数の減少、貧血、不整脈、息切れ、胸の痛み、起立時の血圧低下、動悸、血管の炎症、胆嚢の炎症、排尿時の痛み、腸管出血、黄疸、膵炎、嘔吐、膀胱収縮、尿量の増加、痛風、血漿カルシウム濃度の上昇、血糖値の上昇、血漿ナトリウム濃度の低下、皮膚の発赤、脱毛、蕁麻疹、チクチク感、眼圧の上昇。

薬の使用により、皮膚の発疹、激しい喉の渇き、重度の疲労感などの望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ディウプレス特別人口

妊娠と授乳

妊娠のリスクカテゴリー: D.

妊娠中、ディウプレスは他の利尿薬と同様、血漿量を減少させ、子宮や胎盤の洗浄を低下させる可能性があるため、妊娠中の女性は避けるべきです。妊娠中に血圧が上昇した場合、利尿薬は潜在的なリスクに対する利点を考慮して、医師の直接監督の下でのみ使用する必要があります。

他の利尿薬と同様、妊娠中のディウプレスの使用は医師によって慎重に評価される必要があります。治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。クロルタリドンは母乳に移行するため、ディウプレスを使用している母親は母乳育児をすべきではありません。

その他のリスクグループ

体内の体液バランスの小さな変化が肝性昏睡を引き起こす可能性があるため、肝機能が低下している患者や進行性の肝疾患のある患者にはディウプレスを注意して使用する必要があります。同様に、ディウプレスは進行した腎臓病の患者には注意して使用する必要があります。

高齢患者の場合、この年齢層では腎臓、心臓、肝臓の変化の頻度が高いため、より低用量で治療を開始することが推奨されます。

ディウプレスの組成

各タブレットには次のものが含まれています。

賦形剤

：乳糖、ステアリン酸マグネシウム、タルク、タートラジンイエロー染料、無水リン酸カルシウム、デンプン、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、デンプン。

※アミロライド塩酸塩二水和物1.0mgは無水アミロライド0.76mgに相当します。

ディウプレスの過剰摂取

過剰摂取の症状には、吐き気、脱力感、めまい、口渇、喉の渇き、けいれんなどがあります。一部の電解質 (カリウム、ナトリウム、塩素など) の血中濃度の変化が発生する場合があります。

この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ディウプレスの薬物相互作用

リチウム治療を受けている患者の場合、利尿薬はリチウムの排泄を減少させ、血清レベルを上昇させる可能性があるため、注意して投与する必要があります。リチウム誘発性多尿症の患者では、利尿薬を同時に使用すると、逆説的な抗利尿効果が観察されました。他の薬物との潜在的な薬物相互作用を表 2 に示します。

表 2: サイアザイドおよびカリウム保持性利尿薬の使用で観察された薬物相互作用

EA:

有害な出来事。

ブラジャー：

アンジオテンシン受容体拮抗薬。

エースイ：

アンジオテンシン変換酵素阻害剤。

アド:

経口糖尿病薬。

ディウプレスという物質の作用

多施設共同研究では、原発性動脈性高血圧症患者 201 名を対象に、アミロライド + クロルタリドン (この薬の有効成分) とクロルタリドン単独療法の降圧効果を比較しました (1)。以前の降圧薬の投与を 3 週間中止した後、患者はランダムに次の治療を受けました。

アミロライド + クロルタリドン (この薬の有効成分) 25/5 mg (患者 102 人)、またはクロルタリドン単独 25 mg (患者 99 人) を連続 12 週間投与。

固定組み合わせは高い降圧効果を示し（?BP = 21.7/12.6 mm Hg、反応者の割合 = DBP lt;90 および lt;85 mm Hg でそれぞれ 80.4% および 67.4%）、クロルタリドン単独の場合よりも高かった（?血圧 = 17.7/11.1 mm Hg、反応者の割合 = DBP <90 および <85 mm Hg でそれぞれ 75.3% および 60.5%)。アミロライド + クロルタリドン (この薬の有効成分) で得られた収縮期血圧の低下は、クロルタリドン単独で得られたものよりも大きかった (治療の 6 週間目と 12 週間目で plt;0.05) (図 1)。

図1:

原発性動脈高血圧症患者におけるベースライン期間（0週目）およびクロルタリドン単独またはアミロライドとアミロライド+クロルタリドン（本剤の有効成分）の固定併用による治療中の平均血圧値（1）

薬理的特性

アミロライド + クロルタリドン (この薬の有効成分) は、サイアザイド系利尿薬 (クロルタリドン) の組み合わせであり、その式は次のとおりです。

カリウム保持性利尿薬 (塩酸アミロライド) を配合しており、その式は次のとおりです。

クロルタリドンは、優れた降圧効果を持つ長時間作用型利尿薬で、あらゆる病因の動脈性高血圧の治療に推奨される薬剤です。アミロライド + クロルタリドン (この薬の有効成分) では、塩酸アミロライドがクロルタリドンの長期使用の主な欠点、つまり低カリウム血症の出現を克服します。したがって、アミロライドは尿細管におけるナトリウムとカリウムの交換を防ぎ、カリウムの過度の損失を防ぎ、望ましいナトリウム利尿作用を強化し、クロルタリドンの降圧効果を強化します。

以下の表 1 は、アミロライド + クロルタリドン (この薬の有効成分) の各成分の薬物動態データを示しています。クロルタリドンと塩酸アミロライドの固定された組み合わせを使用した薬物動態研究は行われていません。

表 1: クロルタリドンおよび塩酸アミロライドの薬物動態および薬力学データ

クロルタリドンは遠位尿細管に作用し、NaCl の再吸収を阻害し (Na+ と Cl- の共輸送に拮抗)、Ca++ の再吸収を促進します (メカニズムは不明)。皮質集合管への Na+ と水の放出の増加、または流速の増加は、K+ と H+ の分泌と排泄の増加につながります。塩酸アミロライドの穏やかな利尿作用と降圧作用は、クロルタリドンのナトリウム利尿作用、利尿作用、降圧作用に加えて、過剰なカリウムの損失を防ぎ、酸塩基の不均衡のリスクを軽減します。

アミロライド + クロルタリドン (この薬の有効成分) の薬力学的情報は、前述の臨床研究 (1) から推測できます。この臨床研究では、アミロライド + を使用した 102 人の患者における降圧効果を測定することができました。クロルタリドン (この薬の有効成分) (1 cp/日) を 12 週間連続で投与します。アミロライド + クロルタリドン (この薬の有効成分) は、6 週間の治療後に SBP (21.7 mm Hg) と DBP (11.6 mm Hg) を大幅に低下させ、研究終了まで同じレベルを維持しました。

ディウプレスストレージケア

室温（周囲温度15～30℃）で保管してください。湿気から守ります。

この製品は両凸の円形錠剤として提供され、片面には折り目があり、もう片面は滑らかで、色は黄色です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

ディウプレス警告メッセージ

この製品にはタートラジンイエロー染料が含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

この薬は下垂を引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

医師の処方箋に基づいて販売します。

ディウプレスの法律上の格言

MS – 1.0043.0981秒

技術責任者: ソニア・アルバノ・バダロ博士
CRF-SP 19.258

登録者:

ユーロファーム ラボラトリオス SA
ホセ・ディニス市議会議員、3,465 – サンパウロ – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
ブラジルの産業

製造元:

ユーロファーム ラボラトリオス SA
ロッド カステロ ブランコ大統領、35.6 km
CNPJ: 61.190.096/0008-69
ブラジルの産業

販売者:

スーパーラ RX メディカメントス LTDA。
Rua Guará S/N、クアドラ 04/05/06 ガルパン 08
アパレシダ デ ゴイアニア – GO